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  • 原料药关联审评打破垄断, 但会不会形成新垄断? | 新药法条例解读16
    研发注册政策
    原料药关联审评打破垄断, 但会不会形成新垄断? | 新药法条例解读16
    第十六 条 国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批；符合条件的，对药品颁发药品注册证书，对化学原料药颁发化学原料药批准证书。 国务院药品监督管理部门在审评审批化学原料药时，对化学原料药的质量标准、生产工艺、标签一并核准。 转让药品注册证书、化学原料药批准证书的，应当向国务院药品监督管理部门提出申请。
    蒲公英Biopharma
    2026-02-17
    原料药
  • 2026年全国通过新版兽药GMP认证企业1785家
    公司动态
    2026年全国通过新版兽药GMP认证企业1785家
    新版兽药GMP大幅提高了行业准入标准，推动企业加强研发投入、提升产品质量、增强市场竞争力，在有效淘汰落后产能的同时，加速了产业集中度的提升。 据亚太易和数据分析研究院统计，截至2026年1月1日，全国已有1785家企业通过新版兽药GMP认证。 总体而言，过去五年间，我国兽药行业在标准化与现代化建设方面取得了显著成效。
    亚太易和
    2026-02-17
    兽药 GMP
  • 中国原料药处于产业韧性结构性调整关键阶段
    研发注册政策
    中国原料药处于产业韧性结构性调整关键阶段
    尽管如此，中国原料药仍保持比印度低20%-30%的成本优势，在全球供应链中扮演着不可替代的关键角色。 当前全球原料药市场处于结构性调整的关键节点。 2023年全球原料药中间体出口额为2424.2亿美元，同比增长0.4%。
    亚太易和
    2026-02-17
    原料药
  • 总投资6000万元！山东一原料药技术改造项目公示
    招标采购
    总投资6000万元！山东一原料药技术改造项目公示
    近日， 山东鑫泉医药有限公司原料药技术改造项目在相关网站公示。 项目基本情况 项目名称：原料药技术改造项目。 山东鑫泉医药有限公司是研发、生产医药中间体和头孢类原料药的医药企业。
    亚太易和
    2026-02-17
    山东一原料药技术
  • 医护有望告别“紧日子”？官方发文：超万亿资金即时拨付，医院回款加速
    医保动态
    医护有望告别“紧日子”？官方发文：超万亿资金即时拨付，医院回款加速
    即时结算资金超1万亿元，占本地月结算资金规模的78%。 即时结算覆盖定点医药机构64万家，占统筹地区定点医药机构数量的68%。 此外， 30个省份的310个统筹地区还预付医保资金910亿元。
    医院管理论坛报
    2026-02-17
  • 2025年全球疫苗市场规模367亿美元
    财报业绩
    2025年全球疫苗市场规模367亿美元
    默沙东HPV疫苗下滑明显，主要源于中国和日本需求下滑，21价肺炎结合疫苗销售额快速放量，2025年销售额7.59亿美元，长效RSV中和抗体四季度销售额2100万美元。 默沙东2025年以92亿美元收购Cidara，获得流感预防药物，强化流感领域布局。 赛诺菲RSV中和抗体销售额21.1亿美元，后续将面临默沙东竞品的冲击。
    医药笔记
    2026-02-17
    RSV HPV 流感
  • 石药集团/阿斯利康：GLP-1/GIP月制剂获批美国临床
    审批动态
    石药集团/阿斯利康：GLP-1/GIP月制剂获批美国临床
    SYH2082为一款长效GLP-1/GIP双靶点受体激动剂，每月给药一次。 此外，SYH2082采取了偏向性设计，降低了β-arrestin的募集活性，选择性激活cAMP通路，临床前研究中支持每月一次的给药方案。 2026年1月30日，石药集团与阿斯利康达成全面战略合作，合作内容SYH2082以及三个临床前项目，双方还将就另外四个新项目展开合作。
    医药笔记
    2026-02-17
    GLP-1/GIP
  • 【重塑2026】中药产业大爆发！创新驶入快车道，医保加大支持，推进新集采……趋势解读
    医保动态
    【重塑2026】中药产业大爆发！创新驶入快车道，医保加大支持，推进新集采……趋势解读
    本期推出 2026年中药行业六大发展趋势分析 ，以飨读者。 2026年是国家“十五五”规划开局之年，亦是医药行业承前启后、变革跃升的关键之年。 国家八部门重磅发文，赋能中药工业高质量发展。
    米内网
    2026-02-17
    中药产业
  • 正大天晴1类重磅新药再获批！
    审批动态
    正大天晴1类重磅新药再获批！
    获批依据：R - ALPS研究阳性结果奠定基础。 此次新适应症的获批，得益于R - ALPS研究取得的令人瞩目的阳性结果。 该研究聚焦于同步/序贯放化疗后病情未进展的局部晚期/不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
    摩熵医药
    2026-02-17
  • mRNA 流感疫苗效能升级 美国民众仍需等待
    前沿研究
    mRNA 流感疫苗效能升级 美国民众仍需等待
    摘要 ： Moderna的mRNA流感疫苗技术展现出显著的效能提升潜力，其研发的 mRNA-1010 疫苗临床数据亮眼，却因美国 FDA 的审批争议暂无法落地，美国民众想要接种这款新一代疫苗还需耐心等候，而欧洲等地区或成首批获批市场。 技术突破：mRNA 为流感疫苗提效超两成。 其研发的四价 mRNA 流感疫苗 mRNA-1010，在针对 50 岁及以上人群的三期临床中，交出了相当漂亮的成绩单 —— 相对有效率比目前市面的标准流感疫苗高出 26.6%，对甲流、乙流的主流毒株都能激发更强的免疫反应。
    药时空
    2026-02-17
    流感疫苗
  • 小细胞肺癌领域，新型抗肿瘤药物的突破性进展
    前沿研究
    小细胞肺癌领域，新型抗肿瘤药物的突破性进展
    小细胞肺癌（SCLC）是一种侵袭性强、异质性高，极易发生远处转移的高度恶性神经内分泌肿瘤，占全部肺癌的10%~15%，总体5年生存率为12%~30%。 近年来，免疫检查点抑制剂的应用显著改善了SCLC患者的生存状态，随着对SCLC生物学特征认识的深入 以 及 双 特 异 性 抗 体 、抗 体 药 物 偶 联 物（ADC）等新型抗肿瘤药物的研发，SCLC的治疗格局已经发生巨大的变革，SCLC正在迎来创新药物研发的热潮。 一、新型化疗药物：为 SCLC 带来全新治疗选择。
    药渡
    2026-02-17
    小细胞肺癌 抗肿瘤药物
  • 马跃新程，荃力破局
    公司动态
    马跃新程，荃力破局
    荃信生物
    2026-02-17
    马跃 荃力
  • 专家点评Mol Cell | 薛愿超团队在全转录组尺度上解析circRNA与靶标RNA的互作网络
    专家观点
    专家点评Mol Cell | 薛愿超团队在全转录组尺度上解析circRNA与靶标RNA的互作网络
    环 形 RNA （circular RNA，circRNA） 是一类主要通过前体 mRNA反向剪接生成 的 共价闭合RNA分子。 该研究首次 在全转录组尺度上系统解析了circRNA与靶标RNA的互作网络。 研究发现，以 CDR1as 为代表的circRNA可通过碱基配对将靶标mRNA招募至P小体 （P-bod y ） ，从而抑制其翻译。
    BioArt
    2026-02-17
    CDR1as 薛愿超 靶标RNA
  • Mol Cell | 破解“无序”中的“有序”：刘静等设计蛋白探针揭示转录因子如何精准定位基因组靶点
    前沿研究
    Mol Cell | 破解“无序”中的“有序”：刘静等设计蛋白探针揭示转录因子如何精准定位基因组靶点
    长期以来，转录因子如何在全基因组范围内精准识别其结合位点一直是分子生物学领域的核心问题之一。 传统研究主要聚焦于转录因子的 DNA 结合域，然而这一经典框架难以完全解释其在复杂基因组环境中的高度结合特异性。 在全基因组范围内，这些序列展现出连续可变的结合偏好，覆盖数百个启动子区域。
    BioArt
    2026-02-17
    基因组
  • 源兴基因：新岁“马”力全开，好“巳”如约而来
    专家观点
    源兴基因：新岁“马”力全开，好“巳”如约而来
    End-to-end Services。 源兴基因构建了一体化的生物技术研发与生产平台，全面覆盖新型生物制药的核心领域。 我们为客户提供涵盖溶瘤病毒、mRNA与环状RNA以及诱导多能干细胞的从研发、工艺开发到规模化生产的全流程解决方案。
    源兴基因
    2026-02-17
  • 医疗IT解决方案提供商Pivot Point Consulting已收购Pivot Point Consulting
    医药投融资
    医疗IT解决方案提供商Pivot Point Consulting已收购Pivot Point Consulting
    2026年2月17日，SV Health Investors、Health Enterprise Partners和Petra Capital Partners今日宣布，SV Health Investors旗下投资组合公司Innovative Consulting Group已收购已从Highspring剥离的Pivot Point Consulting。在Pivot Point Consulting剥离后，Highspring将继续作为独立机构运营。此次交易将两家领先的医疗IT服务公司联合起来，打造一个规模化的转型平台，旨在帮助医疗机构应对变革并加速创新。合并后的组织将以Pivot Point Consulting品牌运营，向服务提供商、支付方、生命科学和医疗技术组织提供涵盖托管服务、战略咨询和人才解决方案的扩展能力。
    pivotpointconsulting
    2026-02-17
    Pivot Point Consulti
  • 医疗保健定价和管理解决方案提供商Daffodil Health完成1630万美元A轮融资，打破健康计划对节省百分比中间商的依赖
    医药投融资
    医疗保健定价和管理解决方案提供商Daffodil Health完成1630万美元A轮融资，打破健康计划对节省百分比中间商的依赖
    2026年2月17日，医疗保健定价和管理解决方案提供商Daffodil Health完成1630万美元A轮融资，由Flare Capital Partners领投，LRVHealth和回归投资者Maverick Ventures参与，还有包括Equian前首席执行官Scott Mingee（被Optum收购）和Collective Medical前总裁兼首席运营官Jim Lacy（被PointClickCare收购）等关键个人投资者。新资金将支持Daffodil的扩展，其定价和支付完整性解决方案为支付方合作伙伴带来七位数的提升。
    VC News Daily
    2026-02-17
    Flare Capital Partne Maverick Capital LRV Health Fireside Technologie
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