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admilparant 高剂量组失败，抬高审批不确定性

审批动态

admilparant 高剂量组失败，抬高审批不确定性

过去几十年IPF标准治疗只有比菲尼酮和尼达尼布。比非尼酮用于IPF共做过三项注册研究，对于前两项研究，1失败，1成功，基于此，FDA holding审批，要求进行第三项ASCEND研究以确保临床获益。尼达尼布整体开发较为顺利，并不断进行适应症拓展，从IPF→SSC-ILD→PPF，也推高了专利悬崖前的销售峰值，近40亿美元。

药怪站住

2026-10-13

特发性肺纤维化尼达尼布
博士视界 | 从CAR-T到CAR-MSC：——癌症细胞治疗正进入“多兵种联合作战”时代

前沿研究

博士视界 | 从CAR-T到CAR-MSC：——癌症细胞治疗正进入“多兵种联合作战”时代

文章指出，CAR-T 在血液瘤中已获批上市，但实体瘤仍受限于抗原异质性、免疫抑制微环境和毒性；与此同时，CAR-NK、CAR-M、CAR-MSC 等“非 T 细胞”平台凭借低免疫原性、肿瘤归巢或微环境重塑能力，正在成为新的研究热点。未来，AI、多组学、3D 生物打印与生物材料的融合，有望把细胞治疗推向更安全、更可及的方向。佛山综合细胞库：佛山市政府四部门批复建设的官方细胞库。

佛山综合细胞库

2026-10-13

CAR-NK 实体瘤恶性肿瘤血液肿瘤 CAR-M
1400万美元，23号球衣创纪录

财报业绩

1400万美元，23号球衣创纪录

美国韩特拍卖公司12日说， “篮球之神”迈克尔·乔丹穿过的一件比赛球衣拍出1400万美元，创下篮球相关纪念品的最高拍卖纪录。据德新社报道，这件红色芝加哥公牛队球衣印有代表乔丹的23号字样，乔丹参加1998年美国男子职业篮球联赛（NBA）总决赛对阵犹他爵士队第二场时穿过。这件球衣最终被一名美国房地产开发商拍下。

新华社

2026-10-13
NMR 片段筛选又慢又贵？一个 1958 年的老脉冲把它救了

前沿研究

NMR 片段筛选又慢又贵？一个 1958 年的老脉冲把它救了

爱它看得清——配体到底有没有结合、结合在哪个口袋，NMR 能给你实打实的证据。恨它太慢、太贵、太挑样品。 NMR 做验证可以，做初筛？

感悟分子

2026-10-13

NMR
11.6 亿美元！罗氏拿下大睿生物ALK7 RNAi 全球权益

交易并购

11.6 亿美元！罗氏拿下大睿生物ALK7 RNAi 全球权益

10月13日，大睿生物宣布，与罗氏达成一项全球独家许可协议。罗氏获得其专有肝外递送平台授权，开发针对活化素受体样激酶7（ALK7）的RNAi候选药物，用于肥胖及代谢性疾病治疗。根据协议条款，大睿生物将获得最高达1 亿美元的前期付款和近期里程碑付款，并有望获得高达 10.6 亿美元的潜在开发、监管及商业化里程碑付款，以及基于全球净销售额的分级销售提成。

研发客

2026-10-13

肥胖 ALK7 大睿生物医药科技（上海）有限公司
2026年7月全国和上海药品获批与上市情况

审批动态

2026年7月全国和上海药品获批与上市情况

2026 年 7 月，全国批准上市产品 286 个，其中 1 类创新药 7 个（包括进口产品 1 个）， 2 类新药 1 个，生物类似物 3 个。上海共获批 9 个，其中 1 类创新药 2 个（包含 1 个进口品种）。 2026年7月全国获批与申请上市产品情况。

BioShanghai

2026-10-13
12批国采将于11月执行，落实红黄标，点名沙库巴曲缬沙坦

招标采购

12批国采将于11月执行，落实红黄标，点名沙库巴曲缬沙坦

近日，行业流出关于第12批国采中选结果工作提示，该内容显示，本轮集采完成开标、医疗机构二次分量，统一2026年11月正式执行，采购周期至2029年12月31日。文件对平台挂网、红黄标价格预警、采购协议签订、临床差异化考核、特殊品种执行规则作出细化，更加兼顾带量刚性约束与临床实际需求，为四季度药企落地履约明确操作指引。各地平台按中选价格完成中选产品挂网，供应清单以外规格按差比价调整；要求清理历史高价挂网数据，做到“既对码、也对药，不唯码、只唯实”。

医药云端工作室

2026-10-13

国采
川大华西医院发布两项创新成果！

研发注册政策

川大华西医院发布两项创新成果！

2026年10月9日-11日，以“数智赋能精准医学创新发展”为主题，由四川大学、四川大学华西医院、四川西部医药技术转移中心、呼吸和共病精准医学四川省重点实验室、国家精准医学产业创新中心举办的第十二届华西精准医学国际学术论坛在成都召开。开幕式上，川大华西医院对外发布两项创新成果：支气管镜手术机器人和冷热一体呼吸内镜诊疗平台。华西医院愿与各界同仁携手并进，推动医学与人工智能、大数据、基因测序等前沿科技的深度耦合，加速新质生产力的转化与应用，共同助推精准医学快速发展，助力健康中国建设。

四川大学

2026-10-13

四川大学华西医院（四川省国际医院）四川大学
京东健康朗健维与源品生物再生医学临床转化中心揭牌暨羊膜间充质干细胞治疗更年期综合征项目阶段性临床研究成果发布！

临床研究

京东健康朗健维与源品生物再生医学临床转化中心揭牌暨羊膜间充质干细胞治疗更年期综合征项目阶段性临床研究成果发布！

2026 年 10 月 13 日，京东健康・朗健维与源品生物再生医学临床转化中心揭牌暨羊膜间充质干细胞治疗更年期综合征项目阶段性临床研究成果发布会在北戴河生命科学园隆重举行。本次活动以“合规转化，精准再生”为主题，双方正式达成深度科研战略合作，发布羊膜间充质干细胞治疗更年期综合征阶段性临床研究成果，并共同为“再生医学临床转化中心 - 源品生物细胞技术应用基地”揭牌，携手推动干细胞前沿技术从科研成果落地，转化为惠及大众的民生福祉。源品生物作为国内再生医学领域头部企业，已搭建起细胞储存、新药研发、技术备案与临床转化一体化全产业链平台，在干细胞药物研发、标准化细胞制备、临床研究体系建设方面积累深厚实力。

源品生物

2026-10-13

北京京东健康有限公司
第13批集采盯上35亿爆款！百亿市场泰德、九典高位领军，科伦、方盛、葵花新入局

招标采购

第13批集采盯上35亿爆款！百亿市场泰德、九典高位领军，科伦、方盛、葵花新入局

据米内网统计，今年以来已有33个关节和肌肉痛的局部用药新产品获批（按产品名+企业统计），科伦、方盛、葵花等20家药企新入局。在中国公立医疗机构终端，北京泰德制药和湖南九典制药高位领军，35亿爆款氟比洛芬凝胶贴膏备战第13批集采。 2026年至今获批上市的关节和肌肉痛的局部用药新产品。

米内网

2026-10-13

北京泰德制药股份有限公司氟比洛芬湖南九典制药股份有限公司
【获批】天士力416万喜提新品，成功开拓新市场

审批动态

【获批】天士力416万喜提新品，成功开拓新市场

近日，天士力双喜临门，中药1.1类新药TDX105颗粒获批临床，公司首个诊断用药注射用吲哚菁绿成功获批。 2025年至今，天士力还有2款中药1.1类新药、1款化药2.3类新药以及17个仿制药报产在审，值得期待。天士力最新获批临床的新药。

米内网

2026-10-13

天士力医药集团股份有限公司
【重磅】复星医药1类新药发威，硬刚$18亿明星药

审批动态

【重磅】复星医药1类新药发威，硬刚$18亿明星药

近日，复星医药的1类新药FXS6837胶囊启动了一项III期临床试验，剑指全球销售额超18亿美元的依库珠单抗。值得注意的是，FXS6837胶囊在2025年8月成功出海，交易总额最高可达6.7亿美元。米内网数据显示，FXS6837胶囊另一个适应症原发性IgA肾病正在进行II期临床。

米内网

2026-10-13

上海复星医药（集团）股份有限公司
A股“股王”，大涨

财报业绩

A股“股王”，大涨

今日早盘，联讯仪器股价超越贵州茅台成为A股“股王”后，持续拉升，现大涨7.6%，股价报1375元，贵州茅台股价报1277元。

今日海沧

2026-10-13
双酚F再度冲击欧盟SVHC清单！不止出口企业，这些健康风险我们都要知道

研发注册政策

双酚F再度冲击欧盟SVHC清单！不止出口企业，这些健康风险我们都要知道

近日，欧洲化学品管理局（ECHA）再次将4,4'-二羟基二苯基甲烷（双酚F，BPF）列入REACH法规高度关注物质（SVHC）意向清单。这已经是双酚F第二次被提议纳入管控：2025年6月首次上榜，2026年2月提案被撤回，今年8月又重新提交，引发全球化工、消费品、外贸行业广泛关注。截至当前，欧盟REACH SVHC清单状态为：253项正式列入物质、1项待定物质（间苯二酚）、1项意向物质（双酚F）。

常州疾控

2026-10-13

双酚F 欧盟
落地执行之际，让我们回顾第十二批国采里的标准差

招标采购

落地执行之际，让我们回顾第十二批国采里的标准差

近日，业内流传的《国家组织药品联合采购办公室关于实施国家组织药品集中带量采购（第12批）中选结果的工作提示》显示，第12批国采中选结果预计将于11月起落地执行。回顾本次国采，最值得留意的变化之一，是规则层面引入了“标准差”。国家集采规则对价格竞争的引导，并非一蹴而就的突变，而是一个从“唯低价是取”向“科学合理报价”逐步演进的动态优化过程。

上药科园贸易医事药闻

2026-10-13

国采
过敏是免疫与神经的“双重奏”

前沿研究

过敏是免疫与神经的“双重奏”

10月5日，瑞典卡罗琳医学院宣布2026年诺贝尔生理学或医学奖授予三位科学家——美国斯坦福大学的卡尔·戴塞罗思、德国柏林洪堡大学的彼得·黑格曼和德国维尔茨堡大学的格奥尔格·内格尔，表彰他们在"光门控离子通道和光遗传学"方面发现。给神经研究装上了"光开关"。德国科学家黑格曼在研究单细胞绿藻时发现，这种藻类对光的反应极快——光到达感光部位后约半毫秒就出现电信号。

康医诺

2026-10-13

过敏神经
重要通知 | 第二类精神药品用药管理新规

研发注册政策

重要通知 | 第二类精神药品用药管理新规

根据国家卫生健康委等四部门印发的《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》（国卫医政发〔2026〕21号）要求，自2026年10月1日起，第二类精神药品将纳入统一规范管理。第二类精神药品常用于治疗睡眠障碍、焦虑、情绪及精神类疾病，临床疗效明确，但具有一定依赖性和成瘾风险。为未成年人（未满18周岁）开具麻精药品处方，需监护人到场并签署书面知情同意。

温州康宁医院

2026-10-13

睡眠障碍精神类疾病焦虑
心跳骤停，ECMO逆转生死

前沿研究

心跳骤停，ECMO逆转生死

我院急诊科团队成功为一名心搏骤停患者实施VA-ECMO（静脉-动脉体外膜肺氧合）支持，帮助患者渡过危险期并顺利出院，这是我院急诊科在急危重症救治领域开展的又一例高难度生命支持技术应用。老年患者突发心跳骤停。患者72岁，患有高血压、冠心病、颈动脉狭窄等病史，植入过2枚支架。

海口市人民医院海南大学一附院

2026-10-13

冠状动脉疾病高血压颈动脉狭窄
“湖南医惠保2027”产品说明书

医保动态

“湖南医惠保2027”产品说明书

一、保障人群：本产品“湖南医惠保2027”保障对象为投保了本产品且享受湖南省基本医疗保险待遇的参保人，包括城镇职工、城乡居民。五、参保份数：每位被保险人年度内限购1份，重复购买不叠加保障内容。（一）基础产品方案：。

三湘惠保

2026-10-13

惠保
「新锐公司」若弋生物：第三代肉毒素CB2201三项适应症同日获批临床，重组肉毒素开启“全域治疗”新篇章

审批动态

「新锐公司」若弋生物：第三代肉毒素CB2201三项适应症同日获批临床，重组肉毒素开启“全域治疗”新篇章

近日，苏州若弋生物科技有限公司（以下简称“若弋生物”）宣布其自主研发的第三代肉毒素药物 CB2201 三项创新适应症同日获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床试验。据公司披露，上述三项适应症均为同品类或重组肉毒素类药物全球首个获批的注册临床试验（RCT）。据悉， CB2201 是一款注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150kD天然氨基酸序列），采用内体长效释放技术（PERT），在临床安全性、治疗窗口与作用时长方面较前代产品实现显著提升。

药圈时汇

2026-10-13

苏州若弋生物科技有限公司