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  • 国产首个！银屑病新药国内获批
    审批动态
    国产首个！银屑病新药国内获批
    11 月 28 日，NMPA 官网显示，信达生物的 1 类新药 匹康奇拜单抗注射液 （IBI112） 获批上市， 治疗中重度斑块状银屑病 （受理号： CXSS2400103 ） 。 该药通过阻止 IL-23 与细胞表面受体结合，阻断 IL-23 受体介导信号通路发挥抗炎作用 ，有望为银屑病和其他自身免疫性疾病患者提供更有效的治疗方案。 同时，这也是 中国首个原研 的 IL-23p19 单抗。
    新浪医药
    2025-11-28
    IL-23p19 斑块状银屑病
  • 医疗器械上市公司董事长薪酬来了（附名单）
    人事变动
    医疗器械上市公司董事长薪酬来了（附名单）
    据同花顺问财数据， A 股医疗器械上市公司董事长薪酬呈现显著差异。 年薪 400 万元以上的共有 4 位 ，所属企业涉及医疗设备、医用耗材和体外诊断三大板块。 迈瑞医疗董事长李西廷薪酬断层领先， 2024 年 从公司获得的税前报酬总额 为 2493.9 万 元 。
    赛柏蓝
    2025-11-28
    迈瑞医疗 医疗器械上市公司
  • 731个药重点监管
    研发注册政策
    731个药重点监管
    内容沟通： Xinmeitizhongxin-。 商务合作： 13810647732
    赛柏蓝
    2025-11-28
  • 广东发布双氯芬酸等两批集采执行通知，12月31开始，和国采重叠品种，执行国采
    招标采购
    广东发布双氯芬酸等两批集采执行通知，12月31开始，和国采重叠品种，执行国采
    1.根据《广东联盟双氯芬酸等药品接续采购文件（GDYJYPDL202501）》产生的中选/中选限量结果清单（详见附件1）。 2.根据《广东联盟常见病慢性病药品接续采购文件（GDYJYPDL202502）》产生的中选结果清单（详见附件2）。 3.按照采购文件有关要求上述项目中属于备案采购的品种（流标品种，详见附件3、4）。
    药筛
    2025-11-28
    国采 广东 集采
  • 创新药行情走弱后，港股通困局何解？
    财报业绩
    创新药行情走弱后，港股通困局何解？
    今年以来，港股创新药走出了一轮引人瞩目的行情，截至发稿， 港股创新药指数（CSI:931787）累计上涨达75%。 不过从10月起，板块便逐步回落，到年底基本进入了相对冷淡的阶段。 多数投资者觉得，“这算是之前大涨之后比较正常的回调，市场总得喘口气。”。
    深蓝观
    2025-11-28
    创新药
  • 仑卡奈单抗持续治疗、皮下给药起始剂量及真实世界应用数据将被公布
    临床研究
    仑卡奈单抗持续治疗、皮下给药起始剂量及真实世界应用数据将被公布
    卫材宣布，将于 12 月 1 日至 4 日以线下（圣地亚哥）结合线上形式举办的第 18 届阿尔茨海默病临床试验（ CTAD ）会议上，公布其针对阿尔茨海默病（ AD ）的强大研发管线及研究最新成果，其中包括用于治疗 AD 的抗淀粉样蛋白 β （ Aβ ）原纤维抗体药物仑卡奈单抗。 卫材将进行 8 场口头报告、展示 19 张壁报，并举办一场专题研讨会。 卫材针对 AD 的强大研发管线最新研究成果，探究了仑卡奈单抗的长期治疗及其 10 年内预估节省的时间效益，以及该药起始剂量皮下给药的安全性和潜在益处。
    卫材中国
    2025-11-28
    Aβ 阿尔茨海默病 皮下给药
  • 当科学家听不懂二级市场：一位药企创始人的困惑与一场价值重塑的启思
    专家观点
    当科学家听不懂二级市场：一位药企创始人的困惑与一场价值重塑的启思
    当旧的估值体系松动，企业如何与资本市场有效对话？ 这不仅关乎市值波动，更是一场在结构性拐点上，对价值逻辑的深度重塑与共识重建。 市值管理，堪称药企的 “ 必修难题 ” 。
    E药资本界
    2025-11-28
  • 破局内卷！医药行业如何锚定价值、穿越周期？
    公司动态
    破局内卷！医药行业如何锚定价值、穿越周期？
    医药行业正处于结构性拐点之下，内卷与创新并存，挑战与机遇交织。 一方面，在政策引导下创新生态持续完善，全球化合作与技术突破也为行业打开了增长和想象空间；但另一方面，研发成本高企、同质化竞争加剧、上市公司市值波动加大，这些难题也实打实摆在眼前。 在此关键拐点，第二届中国医药董秘价值创新年会顺势召开，齐聚产业界、投资界、资本市场精英人士，通过主题分享与圆桌讨论等形式，共同探索医药企业高质量发展与价值兑现的有效路径。
    E药资本界
    2025-11-28
    医药行业
  • Cell Host & Microbe | 从“序列检索”到“结构检索”——肠道微生物组功能研究新范式
    前沿研究
    Cell Host & Microbe | 从“序列检索”到“结构检索”——肠道微生物组功能研究新范式
    人类肠道微生物组蕴藏着上千万个基因，这些基因所编码的蛋白质在人体的代谢、免疫等过程中发挥重要作用，也是开发疾病治疗新技术的重要资源库。 例如，在肠道噬菌体基因组中，有超过75%的蛋白无法注释功能。 肠道微生物的功能研究亟需从“序列检索”走向“结构检索”的新范式。
    中国科学院深圳先进院
    2025-11-28
    肠道微生物组
  • 科伦博泰ADC疗法2期临床结果发表于《肿瘤学年鉴》
    临床研究
    科伦博泰ADC疗法2期临床结果发表于《肿瘤学年鉴》
    11月28日，科伦博泰宣布其自主研发的 TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，佳泰莱）单药治疗晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者 的临床研究数据荣登国际知名学术期刊 Annals of Oncology (《肿瘤学年鉴》，影响因子IF=65.4)。 新闻稿表示，这项研究首次证实了芦康沙妥珠单抗在治疗晚期尿路上皮癌患者中可取得显著临床获益的潜力。 MK-2870-001/KL264-01研究结果显示，芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）(5 mg/kg，每2周一次）单药治疗在经重度治疗的晚期或转移性尿路上皮癌患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，安全性可控，该研究结果支持芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）在晚期UC人群中进一步探索。
    抗体圈
    2025-11-28
    尿路上皮癌 ADC
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