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诺奖得主加盟！施贝康布局心血管创新药

公司动态

诺奖得主加盟！施贝康布局心血管创新药

近日，成都施贝康生物医药科技有限公司正式聘请诺贝尔生理学或医学奖得主 Louis J. Ignarro 教授担任荣誉首席科学顾问。双方将融合国际前沿科研成果与施贝康创新药产业化平台能力，聚焦心血管领域前沿探索、新药研发与临床转化，合力打造面向临床的心血管创新诊疗方案，推动全球心血管医学创新发展。诺贝尔生理学或医学奖是全球生命科学与临床医学领域最高学术标杆。

医药速览

2026-10-13

心血管创新药
【4267】《地舒单抗治疗儿童和青少年RANKL相关疾病专家共识（2026版）》发布，一文解读地舒单抗适用病种、用药方案与安全性管理要点

研发注册政策

【4267】《地舒单抗治疗儿童和青少年RANKL相关疾病专家共识（2026版）》发布，一文解读地舒单抗适用病种、用药方案与安全性管理要点

目前，儿童和青少年核因子κB受体活化因子配体（RANKL）相关疾病，如骨巨细胞瘤（GCTB，发生于儿童及骨骼未成熟青少年者）、动脉瘤样骨囊肿（ABC）等，仍缺乏有效治疗手段，因此存在尚未满足的临床需求。地舒单抗是一种靶向RANKL的单克隆抗体，在成人RANKL相关疾病中已广泛应用；而在儿童和青少年群体中，尽管已有文献报道显示地舒单抗疗效显著，但其用药经验较为有限，剂量、给药间隔、疗程均需区别于成人，并且安全性问题受到格外关注。基于此，2026年9月24日，《中华骨与关节外科杂志》网络首发《地舒单抗治疗儿童和青少年核因子κB受体活化因子配体相关疾病的专家共识（2026版）》。

良医汇肿瘤资讯

2026-10-13

地舒单抗 RANKL 骨巨细胞瘤
阿斯利康临床III期，未达到主要终点

临床研究

阿斯利康临床III期，未达到主要终点

10月11日，阿斯利康罕见病业务部门Alexion公布了酶替代疗法efzimfotase alfa（ALXN1850）的全球III期HICKORY临床试验结果。在既往未接受过Strensiq（asfotase alfa）治疗的低磷酸酯酶症（HPP）青少年和成年患者（≥12岁）中展开。在事后分析中，第25周时接受efzimfotase alfa治疗的患者中有45.2%达到了6MWT的最小临床意义变化，显著高于安慰剂组的30.0%（p=0.0363），表明实现临床意义步行能力改善的几率高出2.5倍。

医药速览

2026-10-13

Alexion AstraZeneca Rare Disease AstraZeneca PLC 低磷酸酯酶症
JNCC（IF=25.2）：胃癌术后免疫营养干预，出院不是终点

前沿研究

JNCC（IF=25.2）：胃癌术后免疫营养干预，出院不是终点

胃癌根治术完成，并不意味着营养风险随之结束。胃切除后，患者常会出现进食量减少、早饱以及消化吸收改变。术后炎症反应和后续辅助治疗，也可能让营养问题持续数月。

良医汇肿瘤资讯

2026-10-13

胃癌
Nature Aging：发现全新的衰老标志——脂质延长

前沿研究

Nature Aging：发现全新的衰老标志——脂质延长

2026 年 10 月 6 日，阿姆斯特丹大学的 Weisha Li 等人在 Nature 子刊 Nature Aging 上发表了题为： Longer lipids mark aging and constrain lifespan 的研究论文。该研究表明，脂质酰基链的延长是跨物种（小鼠、秀丽隐杆线虫、果蝇和人类）衰老的一个保守标志，在秀丽隐杆线虫中，敲低 Plb1 基因可逆转脂质延长，并以脂质长度依赖的方式延长寿命。在这项新研究中，研究团队通过跨物种、多组织的脂质组学分析，发现脂质酰基链的延长是跨物种（小鼠、秀丽隐杆线虫、果蝇和人类）衰老的一个保守标志。

医药速览

2026-10-13

Aging 脂质延长
从少见靶点到EGFR高肿瘤负荷人群：芦康沙妥珠单抗开拓晚期NSCLC治疗新纪元

前沿研究

从少见靶点到EGFR高肿瘤负荷人群：芦康沙妥珠单抗开拓晚期NSCLC治疗新纪元

WCLC大会历来是突破性疗法的首发阵地，本届会议上两项来自中国研究者的数据更新，为晚期NSCLC中最为棘手的难治人群点燃了新希望。 SKB264-II-08研究首次证实芦康沙妥珠单抗在除经典EGFR突变外的多种少见/罕见驱动基因阳性患者中展现出跨分子亚型的抗肿瘤活性，中位OS在ALK阳性人群中逼近23.3个月；同期公布的OptiTROP-Lung04高肿瘤负荷亚组则进一步夯实了单药对比含铂化疗在大于等于三个病灶人群中的OS优势，死亡风险降低幅度高达51%。这两项研究一横一纵，精准覆盖了靶向治疗失败后选择极度匮乏的两大临床空白区。

良医汇肿瘤资讯

2026-10-13

ALK EGFR 芦康沙妥珠单抗
2026 ESMO 前瞻｜王立峰教授：「伦康依隆妥单抗」开启肺癌双抗 ADC 治疗新时代

前沿研究

2026 ESMO 前瞻｜王立峰教授：「伦康依隆妥单抗」开启肺癌双抗 ADC 治疗新时代

2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会召开在即，伦康依隆妥单抗（iza-bren，BL-B01D1）作为全球首个获批上市的双特异性 ADC，带领肺癌领域迎来双抗 ADC 治疗新时代。伦康依隆妥单抗用于治疗经三代EGFR TKI治疗后进展的EGFR突变型非鳞状非小细胞肺癌患者的随机III期研究（PANKU-Lung01）已达到主要终点，并入选本届 ESMO 大会 LBA 报告。结合临床实际，请您解读，在双抗 ADC 治疗新时代下，这一全新ADC药物，将为我国肺癌乃至整体实体瘤患者的临床治疗格局带来哪些突破性变化。

良医汇肿瘤资讯

2026-10-13

EGFR 实体瘤肺癌
前腺风云荟丨前列腺癌合并心血管风险：从治疗决策到全程管理的临床思考

前沿研究

前腺风云荟丨前列腺癌合并心血管风险：从治疗决策到全程管理的临床思考

近年来，我国前列腺癌发病率持续升高，患者高龄化趋势日益明显，高血压、冠心病、血脂异常及糖尿病等心血管危险因素也较为常见。对于需要接受长期雄激素剥夺治疗（ADT）及新型内分泌治疗的患者而言，如何在控制肿瘤进展的同时，降低心血管事件、药物相互作用及治疗中断风险，已成为临床管理中的重要问题。由肿瘤资讯倾力打造的「前腺风云荟——前列腺癌合并心血管风险多学科圆桌论坛」第六期在山西太原成功录制。

良医汇肿瘤资讯

2026-10-13

冠状动脉疾病糖尿病血脂异常高血压前列腺癌
从循证积淀到指南跃升：戈沙妥珠单抗重塑mTNBC后线治疗新格局

前沿研究

从循证积淀到指南跃升：戈沙妥珠单抗重塑mTNBC后线治疗新格局

随着精准医疗的快速发展，抗体偶联药物（ADC）凭借其创新的作用机制，为转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的治疗带来了革命性突破。其中，全球首个靶向滋养层细胞表面抗原 2（Trop-2）的ADC药物 —— 戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan, SG），自2020年首次获批以来，历经多年临床实践与研究验证，已积累了丰富的循证证据。 2026年《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南》的更新发布，标志着mTNBC领域的诊疗实践迎来了关键性突破。

良医汇肿瘤资讯

2026-10-13

戈沙妥珠单抗
大瓜，mRNA+K药 vs K药头颈癌3期临床未达PFS终点

临床研究

大瓜，mRNA+K药 vs K药头颈癌3期临床未达PFS终点

BioNTech提供针对转移性HPV16阳性头颈癌的mRNA癌症免疫治疗候选药物BNT113的2/3期临床试验更新。 --AHEAD-MERIT 2/3期临床试验未达到其首个双主要终点，即mRNA癌症免疫治疗候选药物BNT113联合帕博利珠单抗相比帕博利珠单抗单药治疗的无进展生存期。 --该试验将继续评估第二个双主要终点——总生存期，以完成对该治疗方法帮助患者延长生存潜力的评估。

Best in Class

2026-10-13

BioNTech SE 帕博利珠单抗
在“减少动物试验”的监管新浪潮下，人源化细胞模型如何重塑药物早期评价？

研发注册政策

在“减少动物试验”的监管新浪潮下，人源化细胞模型如何重塑药物早期评价？

2026年8月31日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《单克隆抗体动物试验减少或替代指导原则（征求意见稿）》，明确提出，对于毒性风险影响因素单一的单克隆抗体，有必要考虑减少或替代动物试验。当监管层正式把 “减少/替代动物试验” 写进指导原则，这绝不是降低安全标准，而是评价范式的迭代升级。行业不禁发问：动物试验的“减法”背后，谁来扛起药物安全性评价的大旗。

生物谷

2026-10-13

单克隆抗体人源化细胞
中美双报！悦康药业YKYY036注射液获中国NMPA、美国FDA临床试验批准

审批动态

中美双报！悦康药业YKYY036注射液获中国NMPA、美国FDA临床试验批准

近日，悦康药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司（以下简称“悦康科创”）和悦康药业集团杭州天龙药业有限公司获得国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）核准签发的关于同意YKYY036注射液用于肥胖或超重的《药物临床试验批准通知书》。同时，悦康科创于近日获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）关于同意YKYY036注射液用于肥胖或超重临床试验申请的函告（Study May Proceed Letter，IND编号：183361）。悦康药业集团药物研究院。

悦康药业YOUCARE

2026-10-13

国家药品监督管理局悦康药业集团股份有限公司肥胖超重北京悦康科创医药科技股份有限公司
罗氏11.6亿美元引进RNAi肥胖疗法；首个K药类似药申报上市

交易并购

罗氏11.6亿美元引进RNAi肥胖疗法；首个K药类似药申报上市

今天聚焦的医药产业核心事件包括：罗氏11.6亿美元引进大睿生物ALK7 RNAi肥胖疗法、昂朴生物×无界进化共建遗传病NAMs研发平台、勃林格殷格翰中国研发中心落沪加码早期临床；联进生物完成超3亿元A轮；微芯CS43158获批临床挑战AML耐药；BMS核药RYZ101 III期ACTION-1研究成功、FDA受理首款Keytruda生物类似药FYB206的BLA等。 10月13日，勃林格殷格翰宣布其新设于上海张江的中国研发中心正式落成。 10/13 罗氏11.6亿美元引进大睿生物ALK7 RNAi：押注"减脂不减肌"肥胖新机制。

氨基观察

2026-10-13

Boehringer Ingelheim Fremont Inc Bristol-Myers Squibb Belgium SA 肥胖血管肌脂肪瘤 ALK7
净利暴涨726.29%，多肽龙头逆势飙升

财报业绩

净利暴涨726.29%，多肽龙头逆势飙升

10月12日晚间，翰宇药业披露前三季度业绩预告：预计营收12.3亿至12.5亿元，同比增长80.06%至82.98%；归母净利润4.3亿至4.5亿元，同比增长502.65%至530.68%；扣非净利润4.2亿至4.4亿元，同比增长726.29%至765.64%。净利增速502.65%，扣非增速726.29%，扣非增速比净利增速高出200多个百分点，数字传递的信息比502%本身更值得深挖。翰宇药业前三季度的扣非净利润4.2亿至4.4亿元，占归母净利润的比例超过97%。

潮药Bar

2026-10-13

多肽
宜人智科股价大跌44%：上半年净亏9.4亿创始人唐宁已被采取刑事强制措施

财报业绩

宜人智科股价大跌44%：上半年净亏9.4亿创始人唐宁已被采取刑事强制措施

公司尚未收到有关该调查的任何官方通知，因此无法就调查的性质、进展、时间表、潜在结果或任何相关法律程序发表评论。宜人智科称，针对唐宁的调查及刑事强制措施，可能会在较长一段时间内妨碍或导致其无法履行公司执行董事长兼首席执行官的职责。同一天，北京市公安局朝阳分局发布通报：近期，该局依法对宜信相关公司涉嫌违法犯罪立案侦查。

雷递

2026-10-13

宜人智科
思摩尔第三季营收39亿：同比降6% 经调整净利4.5亿市值跌破500亿

财报业绩

思摩尔第三季营收39亿：同比降6% 经调整净利4.5亿市值跌破500亿

思摩尔 2026 年前 9 个月期内利润为 9.37 亿，较上年同期的 8.09 亿增长 15.8% ；经调整净利为 12.09 亿，较上年同期的 11.82 亿增长 2.3% ；。思摩尔 2026 年前 9 个月期经调整期内盈利（不包括雾化医疗业务）为 13.84 亿，较上年同期的 13.49 亿增长 2.6% 。思摩尔 2026 年第三季度营收为 39.46 亿，较上年同期的 42 亿元下降 6% ，较上一季度的 33.53 亿增长 17.7% 。

雷递

2026-10-13

思摩尔
执业药师，今年通过率确定了

人事变动

执业药师，今年通过率确定了

执业药师考试整体通过率需严格控制在 10%～30%区间（含10%与30%）。执业药师考试整体通过率的目标通过率为20%，每偏离 ±1%扣1分。（分值权重占比达最高30）。

赛柏蓝药店

2026-10-13
片仔癀董事长林志辉辞职

人事变动

片仔癀董事长林志辉辞职

13日晚，片仔癀发布公告称，公司董事长、法定代表人林志辉因工作调整，近日向董事会递交了辞职报告，辞去公司董事长职务，同时辞去董事及相关专门委员会委员职务，离任后不再担任公司及下属公司任何职务。林志辉的辞职不会影响公司的正常生产经营，亦不存在未履行完毕的公开承诺。简历显示，林志辉， 1974年10月出生，中共党员，省委党校研究生学历，经济学学士。

中新经纬

2026-10-13

漳州片仔癀药业股份有限公司
全球首个！这一1类创新药获批临床~

审批动态

全球首个！这一1类创新药获批临床~

全球原创MYC–MKLP2合成致死机制。近日，成都安泰康赛生物科技有限公司（以下简称“ 安泰康赛 ”）自主研发的1类创新药JMBI-001片，通过国家药品监督管理局创新药临床试验审评审批30日通道，取得《药物临床试验批准通知书》。全球原创 MYC –MKLP2合成致死机制。

成都天府国际生物城

2026-10-13

国家药品监督管理局
香港药械监管迎来关键人物

专家观点

香港药械监管迎来关键人物

10月12日，香港特区政府宣布，正式委任李自力为卫生署辖下药物及医疗器械监督管理（药械监管）总监，任期自2026年10月20日起生效，为期三年。药械监管中心年内成立，香港审评体系加速升级。根据此前公布的时间表，香港药物及医疗器械监督管理中心将于2026年内成立，并分阶段实施“第一层审批”新药注册机制。

药持网

2026-10-13

药械监管