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  • 慢乙肝表观遗传调控疗法 EPI-003 临床试验获得国家药品监督管理局（NMPA）批准
    临床研究
    慢乙肝表观遗传调控疗法 EPI-003 临床试验获得国家药品监督管理局（NMPA）批准
    临床阶段创新药企业益杰立科近期宣布，旗下用于慢性乙型肝炎治疗的在研 表观遗传调控疗法EPI-003 已获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可（IND），用于治疗慢性乙型肝炎。 此前，该疗法已于2025年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可，更早前该药物已在澳大利亚、新西兰及中国香港等地顺利推进一期临床研究。 据 益杰立科表示， EPI-003是一款基于全新作用机制的静脉注射抗病毒药物。
    肝脏时间
    2026-02-21
    慢性乙型肝炎 慢乙肝表观遗传调控疗法 NMPA
  • FDA 重拳出击 审查抗抑郁药与 RSV 抗体安全
    审批动态
    FDA 重拳出击 审查抗抑郁药与 RSV 抗体安全
    摘要 ： FDA 药品评价和研究中心新任代理主任特雷西・贝丝・霍格近日官宣，将对 SSRI 类抗抑郁药及婴儿 RSV 单克隆抗体展开全面安全审查，重点聚焦孕期用药安全与婴幼儿药物风险。 此次审查是霍格上任后首次明确监管重点，也让母婴用药安全再次成为医药行业的关注焦点。 新任掌舵人，锚定母婴用药安全。
    药时空
    2026-02-21
    RSV 单克隆抗体 抗抑郁药
  • 【新 · 动态】马年开门红！肝靶向抗乙肝新药“新舒沐”96周研究成果荣登国际肝病顶刊《Hepatology》
    临床研究
    【新 · 动态】马年开门红！肝靶向抗乙肝新药“新舒沐”96周研究成果荣登国际肝病顶刊《Hepatology》
    头对头对比优势显著，96周数据彰显卓越品质。 此次在《Hepatology》上发表的研究成果，聚焦于普雷福韦长达96周的长期给药数据。 作为首款获批的肝靶向核苷类药物，普雷福韦在研究中与临床一线用药TDF进行了头对头的长期比较。
    新通药物
    2026-02-21
    乙肝 新舒沐
  • in vivo不止CAR，已延伸至CTR和抗体
    前沿研究
    in vivo不止CAR，已延伸至CTR和抗体
    当下，在全球细胞与基因治疗研发中，基于in vivo策略具有现货即用、低成本、高可及性等优势， in vivo 被视为最有前景的下一代细胞与基因治疗开发策略。 而随着各大药企的下场，各类in vivo CAR-T/NK/M项目的立项，in vivo也不仅只局限在CAR免疫细胞的应用上，科研界更是把in vivo的机制用于TCR、抗体、TCE上。 2025年9月，来恩生物公众号发布的一则推文当中披露：in vivo TCR-T是来恩生物未来的布局方向。
    佰傲谷BioValley
    2026-02-21
    TCR 抗体 CAR
  • Catalent 马里兰再裁员93 人 基因疗法业务遇冷
    公司动态
    Catalent 马里兰再裁员93 人 基因疗法业务遇冷
    摘要 ： CDMO 巨头 Catalent 于 2 月 20 日披露新一轮裁员计划，马里兰州哈曼斯基因疗法工厂将裁 93 人，巴尔的摩同步裁 3 人，3 月 19 日正式生效。 这是该公司继去年下半年超 400 人裁员后的又一动作，背后直指大客户需求变动，叠加行业整体遇冷，这家被诺和控股收购的企业，正经历基因疗法业务的阵痛期。 新年刚过，Catalent 的裁员消息就砸向了马里兰的生物医药圈。
    生物制品圈
    2026-02-21
    巨头 基因疗法 马里兰
  • 阿斯利康 CLL 组合疗法获批 市场争霸升级
    审批动态
    阿斯利康 CLL 组合疗法获批 市场争霸升级
    摘要 ： 2 月 20 日，阿斯利康 Calquence 联合 Venclexta 的全口服固定疗程方案获 FDA 批准，成为首款一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的有限期 BTK 抑制剂组合疗法，将治疗周期缩至 14 个月。 这一获批为阿斯利康在 BTK 抑制剂市场扳回一城，却也让其与百济神州（BeOne）的赛道竞争更趋白热化，后者旗下 Brukinsa 已登顶全球销量榜首，且正布局新一代组合疗法。 首款固定疗程方案，改写 CLL 治疗模式。
    生物制品圈
    2026-02-21
    BTK 慢性淋巴细胞白血病 CLL 组合疗法
  • 重磅！两家动物保健技术和服务公司正式宣布合并
    公司动态
    重磅！两家动物保健技术和服务公司正式宣布合并
    近日， 全球动物保健技术和服务公司 Cencora 和 Covetrus 宣布，双方已达成最终协议， Covetrus 和 MWI 动物保健（ MWI ）将合并，成立一家提供综合动物保健平台的新公司。 Covetrus 总裁兼首席执行官 Ben Wolin 表示 : “我们的使命始终是赋能兽医诊所，使其能够更高效地工作，提供更优质的医疗服务。 此次合并旨在让动物医疗保健更加经济实惠、触手可及，我们将继续致力于推动整个行业的创新。”。
    宠药生态圈
    2026-02-21
    Cencora 动物保健技术
  • 过年警惕！盘点易与司美格鲁肽发生相互作用的药物
    前沿研究
    过年警惕！盘点易与司美格鲁肽发生相互作用的药物
    这些相互作用可分为重度、中度，具体取决于潜在影响的严重程度。 ▍ 司美格鲁肽的重度药物相互作用。 有几类药物与司美格鲁肽有显著的相互作用，如果同时服用，可能会对血糖水平或胃肠功能产生潜在的危险影响：。
    GLP1减重宝典
    2026-02-21
    过年
  • 全球首批iPS细胞治疗产品获批上市
    审批动态
    全球首批iPS细胞治疗产品获批上市
    最近，日本厚生劳动省专家委员会正式批准了全球首批两款基于诱导多能干细胞（iPSC）的细胞治疗产品上市，标志着再生医学迈入一个崭新时代。 这两款疗法分别是大阪大学孵化企业Cuorips公司研发的心衰治疗产品ReHeart，以及住友制药与Racthera公司合作开发的帕金森病治疗药物Amchepry。 诱导多能干细胞由日本科学家山中伸弥及其团队于2006年首次成功制备，他们发现通过特定基因的导入，可以将成熟的体细胞“重编程”回类似胚胎干细胞的多能状态，从而具备分化为人体几乎所有类型细胞的能力。
    细胞与基因治疗领域
    2026-02-21
    iPS细胞治疗
  • 黄连素减脂并不优于安慰剂
    前沿研究
    黄连素减脂并不优于安慰剂
    不过早先的研究主要是研究多聚焦于糖尿病或糖调节受损人群，其对血糖正常人群的减脂效果，特别是对内脏脂肪这一重要心血管代谢风险标志物的影响，尚不明确。 现在GLP-1类药物减肥火是火，但是停药之后的反弹和肠胃副作用显然也不可避免，想要减肥的人都是希望“肥减了，体重轻了，之后也不需要再用药，忍受副作用”，毕竟这长期注射也不是所有人都忍受得了…… 那如果黄连素对于那些血糖正常，但是肥胖的人产生好的效果呢。
    生物制药小编
    2026-02-21
    减肥 黄连素减脂
  • 《细胞》| 上科大孙博课题组合作发现调制TCR等力感应受体敏感性的普遍机理
    前沿研究
    《细胞》| 上科大孙博课题组合作发现调制TCR等力感应受体敏感性的普遍机理
    T细胞能否有效“看见”肿瘤，往往决定肿瘤免疫治疗疗效的上限。 T细胞依赖其表面的T细胞受体（TCR）识别肿瘤抗原肽-MHC复合物（pMHC），进而启动免疫应答并清除异常细胞。 因此，在不损害抗原特异性的前提下降低TCR触发阈值、提升其对抗原的敏感性，是扩充TCR候选库并增强TCR-T疗法疗效的关键问题。
    上海科技大学
    2026-02-21
    TCR 肿瘤 孙博
  • 建议推动标准品供应市场化改革 | 新药法条例解读20
    招标采购
    建议推动标准品供应市场化改革 | 新药法条例解读20
    第二十 条 研制药品、申请药品注册应当使用国家药品标准品、对照品。 没有国家药品标准品、对照品的，药品注册申请人应当向国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构报送药品质量标准研究所使用的原料及相关技术资料，药品检验机构应当依法研制、标定国家药品标准品、对照品。 一句话： 研发必须用标准品，但标准品供应不上。
    蒲公英Biopharma
    2026-02-21
  • Nature | 脑内精准碱基编辑，为神经发育障碍疾病基因治疗提供新方案
    前沿研究
    Nature | 脑内精准碱基编辑，为神经发育障碍疾病基因治疗提供新方案
    在这一过程中，以CHD蛋白家族 （chromodomain-helicase DNA-binding protein） 为代表的ATP依赖性染色体重塑因子尤为关键，其功能缺失可导致多种神经发育障碍。 例如， CHD3 基因突变可引发Snijders Blok-Campeau综合征 （SNIBCPS） ，患者常表现为智力发育迟缓、运动功能障碍及自闭症样行为等核心临床症状 【2】 。 研究聚焦由 CHD3 基因突变导致的Snijders Blok - Campeau综合征（SNIBCPS）这一典型神经发育性疾病，实现了脑内基因位点的精准“修错”，为自闭症等神经发育疾病的基因治疗带来突破性进展。
    BioArt
    2026-02-21
    自闭症 脑内精准碱基编辑
  • STM丨王祥喜/刘恩梅/曹云龙联合从儿科医护职业暴露人群挖掘超强中和RSV与hMPV抗体并构建多维抗病毒抗体数据库MAAD
    前沿研究
    STM丨王祥喜/刘恩梅/曹云龙联合从儿科医护职业暴露人群挖掘超强中和RSV与hMPV抗体并构建多维抗病毒抗体数据库MAAD
    呼吸道合胞病毒 （ Respiratory syncytial virus ， RSV ） 和 人偏肺病毒 （ Human metapneumovirus, hMPV ） 属于单股负链 RNA 病毒，是全球婴幼儿急性下呼吸道感染最常见的病毒病原体，此外，其易感人群还包括免疫力低下的成年人及老年人群，在全世界范围内造成了较大的经济卫生负担。 尽管 FDA 近年来批准了针对老年人群及孕妇的 RSV pre-F 疫苗，但儿童疫苗仍受限于疫苗增强性呼吸道疾病风险，抗体药物也很局限； hMPV 至今仍无获批预防手段，临床空白亟待填补。 RSV/hMPV 虽进化速率低于流感，但免疫压力下的优势基因型更替已现端倪，广泛接种 pre-F 疫苗可能加速逃逸突变，亟需“保守表位 + 高屏障”兼顾的干预策略。
    BioArt
    2026-02-21
    RSV hMPV 刘恩梅
  • Nat Cancer | 高晓飞团队开发新型红细胞免疫药物，在免疫耐药实体瘤患者中实现完全缓解
    前沿研究
    Nat Cancer | 高晓飞团队开发新型红细胞免疫药物，在免疫耐药实体瘤患者中实现完全缓解
    该研究提出了一种基于红细胞的肿瘤免疫治疗新策略： 研究从红细胞生物学特性出发，系统揭示了红细胞与脾脏免疫调控之间的关键联系，并在此基础上开发了 全球 首个红细胞–抗体偶联药物 αPD-1-Ery。 这一科学概念已 进入 临床转化，在既往对 PD-1/PD-L1 治疗耐药的晚期实体瘤患者中开展了 首个 人体临床试验，结果显示出良好的安全性和明确的疗效信号，并观察到完全缓解（CR）病例，为克服免疫治疗耐药提供了新的研究思路与治疗路径。 1. 红细胞：被长期低估的“免疫参与者”。
    BioArt
    2026-02-21
    高晓飞
  • Science | 赵扬等构建合成细胞因子“Trikine”平衡STAT信号以增强抗肿瘤免疫
    前沿研究
    Science | 赵扬等构建合成细胞因子“Trikine”平衡STAT信号以增强抗肿瘤免疫
    细胞因子通过诱导受体二聚化激活 JAK 激酶，进而磷酸化 STAT 转录因子，形成特定的 pSTAT 信号谱，驱动基因表达程序并决定细胞表型与功能。 例如， IL-2 主要是一种 pSTAT5 细胞因子，而 IL-10 和 IL-21 则属于 pSTAT3 细胞因子。 每个 Trikine 由一个 “ 基础 ” 细胞因子连接一个用于招募第三受体链的结合模块组成，从而实现在单细胞上激活新的 STAT 组合，克服了细胞因子联合用药所带来的多效性和毒性问题。
    BioArt
    2026-02-21
    IL-21 STAT IL-10
  • Nat Commun丨欧阳松应团队揭示致病菌效应蛋白“免疫劫持”新策略
    前沿研究
    Nat Commun丨欧阳松应团队揭示致病菌效应蛋白“免疫劫持”新策略
    蛋白质乙酰化是最重要的翻译后修饰 （ PTMs ） 之一，在乙酰基转移酶的催化下，将一个乙酰基 （ -COCH₃ ） 从供体 （通常是乙酰辅酶 A ） 转移到目标蛋白质的特定氨基酸残基上。 不同于传统的乙酰化转移酶，该家族乙酰基转移酶主要乙酰化修饰宿主免疫信号通路中激酶和连接蛋白的丝氨酸 / 苏氨酸，抑制宿主的先天免疫防御，促进病原体感染 。 嗜肺军团菌 （ Legionella pneumophila ） 是人类军团病的 主要病原体 ，其感染肺巨噬细胞并在宿主细胞内形成独特的膜泡结构 （ LCV, Legionella-containing vacuole ） 来实现生存繁殖。
    BioArt
    2026-02-21
    感染 致病菌效应蛋白 欧阳松应
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