荣昌生物 与跨国药企巨头 艾伯维 （AbbVie） 达成重磅BD合作，不仅彰显了国产创新药在双特异性抗体领域的领先实力，更以最高56亿美元的总交易额，重新定义了中国双抗药物的市场价值。 2026年1月12日， 荣昌生物 （688331.SH/09995.HK） 正式宣布，已与 艾伯维 签署关于 RC148 的全球独家授权许可协议。 剑指实体瘤的“双靶点”利器。

这意味着 盐酸 伊伐布雷定口服溶液 的首仿之争正式拉开序幕。 目前国内市场上的 盐酸伊伐布雷定 仅有普通片剂，口服溶液剂型尚未在国内获批。 院内峰值超3亿元，原研57.43%市场份额领跑。

国内48款新药IND获批。 根据摩熵医药数据库统计， 2026年1月5日至2026年1月11日期间 ，共有163个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 本周获批临床创新药/改良型新药部分信息速览（不含补充申请）。

▍ 一、2 型糖尿病缓解：实现方式与远期获益。 2 型糖尿病是一种以高血糖为特征的进展性疾病，一直被认为需要长期使用降糖药物治疗。 但近年来大量研究结果显示，通过生活方式干预、药物治疗以及代谢手术能够促进合并超重和肥胖的 2 型糖尿病缓解，使患者在较长时间内免于使用降糖药物。

EmpiRx Health，一家领先的药师主导的药品福利管理（PBM）公司，宣布推出其新扩展的药物优化（MO）运营模式。该模式通过利用专有的AI技术，由内部药师团队优化患者的药物组合，以提供临床适宜的护理，从而改善患者健康结果并持续降低处方药支出和成本。EmpiRx Health的客户预计在第一年就能实现平均15%的药物支出减少。MO模型不仅专注于交易，更注重患者健康结果，代表了EmpiRx Health对这一使命的持续承诺。药物优化（MO）被业界视为PBM行业急需的创新性、临床导向的突破。

Keenova Therapeutics公司宣布，将在2026年1月14日至17日举行的美国手外科协会（AAHS）年会上展示XIAFLEX（胶原酶Clostridium histolyticum）治疗Dupuytren氏挛缩（DC）的现场手术过程。XIAFLEX是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的非手术治疗方法，适用于可触及的DC患者。此次为期两天的演示将让数百名手外科专家现场见证治疗过程，这对公司和专业协会来说都是一次“首次”。Keenova公司的营销执行董事Stephanie Wenstrup表示，通过现场观看XIAFLEX的实际手术过程，是向医疗保健提供者传达产品治疗和真实患者反应的最有效方式之一。在此次会议上，与会者还可以亲自体验XIAFLEX。Dupuytren氏挛缩是一种终身性疾病，随着时间的推移可能会恶化，它是由手部胶原蛋白的积累形成的绳状索带，将手指拉向手掌，使其无法伸直。随着Dupuytren氏挛缩的进展，个人可能难以使用手进行日常任务和活动。据估计，美国约有1300万人受到影响。XIAFLEX适用于治疗有可触及索带的成年Dupuytren氏挛缩患者。

Alto Neuroscience公司宣布获得美国专利12,521,374，该专利覆盖了使用ALTO-207（一种新型的哌甲酯和昂丹司琼组合）治疗抑郁症的方法。该专利保护了ALTO-207的关键特性，即使用昂丹司琼减轻哌甲酯相关的副作用，以便患者能够达到实现哌甲酯抗抑郁效果的更高剂量水平。新获得的专利进一步增强了公司支持ALTO-207的日益增长的知识产权，ALTO-207是一种针对治疗性抑郁症的差异化研究性疗法。公司相信，结合之前获得的专利和国际上正在申请的专利，ALTO-207的知识产权组合提供了到2040年代中期的保护，强化了该项目的长期商业机会。ALTO-207是一种固定剂量组合，由哌甲酯（一种多巴胺D3-偏好的D3/D2激动剂，用于治疗帕金森病并显示出抗抑郁作用）和昂丹司琼（一种止吐药，选择性5-HT3受体拮抗剂）组成。ALTO-207正在开发中，旨在解决治疗性抑郁症患者的重大未满足需求。在评估ALTO-207的随机、安慰剂对照2a期临床试验中，ALTO-207在32名抑郁症患者中达到了主要和次要终点，与安慰剂相比，MADRS评分显著改善。接受ALTO-207的患者平均剂量为每天4.1毫克。在研究的

1、德福科技终止收购境外 卢森堡铜箔公司。 1月11日晚， 德福科技 （301511）公告称，公司原计划以1.74亿欧元（按当前汇率，折合人民币约14.13亿元）收购境外公司Circuit Foil Luxembourg S.a.r.l.（以下简称“卢森堡铜箔”、“标的公司”）100%股权。 2、德福科技拟收购 慧儒科技不低于51%的股份。

近日，国药威奇达收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准注射用哌拉西林钠新增1.0g规格及其0.5g、1.0g、2.0g通过仿制药质量和疗效一致性评价。 哌拉西林钠适用敏感肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、不动杆菌属所致的败血症、上尿路及复杂性尿路感染、呼吸道感染、胆道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮肤、软组织感染等。 国药威奇达始终秉持国药集团“关爱生命、呵护健康”的企业理念，致力于为人民群众提供更为优质、安全、普惠的药品选择。

Water Street Healthcare Partners宣布对Pillr Health进行投资，该公司是一家领先的药房软件和技术服务提供商，旨在优化医疗保健机构的药房运营。Water Street将利用其行业知识、资源和资本来扩大Pillr Health的药房解决方案平台。Pillr Health帮助医院和卫生系统优化和简化药房运营，特别是在340B联邦门诊药品定价计划中，该计划为服务于弱势患者群体的提供者提供了显著的成本节约。该公司集成的软件、分析和咨询服务简化了工作流程，提高了监管监督，并加强了药房计划的表现。Pillr Health服务于美国300多家医院和卫生系统，最近推出了一款新产品，使客户能够开始自己的门诊零售和专科药房服务。Water Street Healthcare Partners表示，Pillr的药房专业知识和创新解决方案对于帮助提供者在预算受限的情况下扩大其医疗服务，提供高质量的医疗服务至关重要。