2025 年 11 月25日， 诺华公司宣布其创新药物瑞普多 ® （瑞米布替尼片）正式获得中国国家药品监督管理局批准 ，用于治疗 H1 抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹 （ CSU ）患者。 瑞米布替尼的获批不仅为中国超过 1000 万长期受 CSU 困扰的患者提供了新的治疗选择，更标志着慢性自发性荨麻疹治疗正式步入口服靶向时代。 其背后所蕴含的从靶点认知、分子设计到临床开发策略的系列创新，为每一位行业观察者提供了宝贵的参考。

近日，备受瞩目的ASH会议公布了 Late-Breaking Abstracts，共有6项研究入选，其中最银引人注目的是体内CAR-T疗法KLN-1010，在目前治疗的3位患者中客观缓解率达到了100 %。 KLN-1010是一种体内CAR-T疗法，通过静脉注射给药，旨在在体内为复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者生成一种新型、全人源化的抗BCMA CAR-T细胞。 该疗法通过一种改进的第三代慢病毒载体（LVV）实现对循环T细胞的选择性转导。

神经营养酪氨酸受体激酶（ NTRK ）基因融合是多种成人和儿童实体瘤的关键致癌驱动因素。 作为全球首个专门为TRK融合癌患者设计并获批的靶向药物，高选择性TRK抑制剂拉罗替尼已在泛癌种治疗中显示出快速、高效且持久的缓解。 然而，对于那些获得最佳完全缓解（CR）或病理学完全缓解（pCR）的患者，其长期的生存获益、治疗模式及安全性如何，是临床医生极为关注的问题。

近年来，随着精准医学的飞速发展，HER2突变已成为非小细胞肺癌（NSCLC）领域备受瞩目的治疗靶点。 然而，长期以来，针对这一特定靶点的治疗选择极为有限，尤其在中国，针对HER2靶点的口服靶向药物领域更是一片空白，患者迫切期待创新疗法的出现。 8月26日，全球首个高选择性、口服HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI）——宗艾替尼在华获批，用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非NSCLC成人患者，为这一临床困境带来了历史性的突破。

肝细胞癌（HCC）是全球范围内发病率第六、致死率第三的恶性肿瘤，慢性乙型肝炎病毒（HBV）/丙型肝炎病毒（HCV）感染、肝硬化、酒精滥用等因素均可显著增加其发病风险。 尽管近年来免疫检查点抑制剂（ICIs）联合靶向治疗等系统性疗法取得突破，但晚期HCC患者五年生存率仍不足15%，早期诊断和预后评估体系的完善仍是临床亟待解决的关键问题。 一项最新研究揭示了CD2相关蛋白（CD2AP）在HCC进展中的核心作用，证实其不仅是调控二硫化物死亡新型细胞死亡方式的关键调节因子，更是具有重要临床价值的预后生物标志物，为HCC精准诊疗提供了新方向。

广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线免疫联合化疗可为部分患者带来深度缓解，但如何延缓耐药，维持“战果”，仍是临床难点，尤其对于合并基础疾病的高龄患者，治疗强度的把握与不良反应管理至关重要。 芦比替定作为国内已获批用于SCLC二线治疗的新型化疗药物，其在基于IMforte研究探索下与免疫联合用于一线维持的治疗模式，正逐步拓展临床应用场景。 特邀 东莞市人民医院方年新 教授 予以深度点评。

美国时间2025年11月28日，万达制药公司（Vanda Pharmaceuticals Inc.）宣布了关于止吐药tradipitant的最新进展。根据2025年10月1日宣布的合作框架，美国食品药品监督管理局（FDA）正在对tradipitant在晕动病长期临床研究中的部分临床暂停进行加速复审。原定目标完成日期为2025年11月26日，经FDA请求并得到万达同意，目标完成日期已延长至2025年12月5日，以适应药物评价和研究中心（CDER）近期的人事和领导层变动。其他合作框架条款保持不变。此外，关于tradipitant预防晕动病引起的呕吐的新药申请（NDA）的审查按计划进行，PDUFA目标行动日期不变，为2025年12月30日。FDA最近对拟议的标签发表了评论，FDA与万达之间的标签讨论现已正式开始。万达期待可能为超过四十年来首次提供针对晕动病的新药理治疗方法。万达是一家领先的全球生物制药公司，专注于开发和商业化创新疗法，以满足未满足的医疗需求并改善患者的生活。Tradipitant是一种神经激肽-1受体拮抗剂，由万达从礼来公司获得许可。Tradipitant目前正在临床试验中，针对多种适应症，包括胃轻

日前，北京协和医院发布科技成果转化公示，医院拟将 “一种针对RDH12突变的基因治疗药物” 相关专利技术，以专利权转让方式成功转化予北京因诺惟康医药科技有限公司。 本次转让的拟交易价格为 168万元人民币 ，并附加未来销售额 5% 的提成。 该专利技术的发明人为 北京协和医院睢瑞芳教授领衔的研发团队 。

在地球上，一场持续了数十亿年的战争从未停歇。 它发生在我们看不见的微观世界——海洋深处、土壤之中、甚至我们的身体里，交战的双方是 数量约10的38次方的细菌和数量更为庞大的病毒军团（噬菌体） 。 这不是科幻小说的情节，而是真实上演在地球每个角落的生存竞赛。