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  • 「独家」中成药大量进集采,价格还能坚挺多久?
    招标采购
    依照 全国 中成药联合采购办公室 此前发布的通知,。 围绕第四批中成药集采, 全国中成药联盟采购企业沟通会延期召开 。 预计不久后, 第四批中成药集采将有新的进展。
    新浪医药
    2026-01-14
    中成药
  • 依沃西单抗、贝伐珠单抗在美申请上市,国产吸入粉雾剂获 FDA 批准
    审批动态
    1 月 12 日, Summit Therapeutics 宣布,已向 FDA 提交了 生物制品许可申请 (BLA) ,寻求批准 依沃西单抗联合化疗二线及以上治疗 EGFR 突变的非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 。 BLA 的提交是基于全球 多中心 III 期 HARMONi 研究的总体结果。 如果申请被接受, Summit 预计监管机构将在 2026 年第四季度做出决定 。
    新浪医药
    2026-01-14
    FDA
  • GLP-1减肥药先驱逝世,曾用一条鱼掀起医学革命
    前沿研究
    当地时间2025年12月28日, 美国内分泌学家乔尔·哈本纳(Joel Habener) 因心脏病发作去世,享年88岁。 乔尔·哈本纳 被誉为“ GLP-1 先驱”,他成功鉴定并 表征了胰高血糖素样肽(GLP-1和GLP-2) , 重塑了 人类 对胰岛素分泌、食欲、代谢 以及 胃肠生理代谢调控的理解。 目前,全球有超过5亿2型糖尿病患者,约 21.1亿 成年人超重 或 肥胖 ,而 乔尔·哈本纳 的研究,为近年来诞生的 GLP-1 类减重降糖革命性疗法铺平了道路,正在持续改善着 全球无数糖尿病和肥胖患者的生活。
    新浪医药
    2026-01-14
    肥胖
  • Catalyx推出OpenLine LineClearance Assistant™ 3.0,利用突破性技术维持不间断生产流程
    医投速递
    Catalyx公司推出了一款名为OpenLine LineClearance Assistant™ 3.0的AI驱动解决方案,旨在解决生产瓶颈问题。该新解决方案将生产线清理过程转变为完全自动化的数字流程,缩短产品更换时间,减少停机时间,并最大化运营效率。Catalyx的CEO Mario L. Rocci, Jr. 表示,该系统通过指导操作员的反馈和审查,每天学习、适应和改进。OpenLine LineClearance Assistant™ 3.0引入了先进的AI培训和机器视觉技术,结合自动化智能和结构化的人类监督,使数字流程在生产线清理过程中更容易部署和操作。该解决方案旨在解决行业痛点,包括解决70%的生命科学组织在过去12个月内至少发生一次清理失败的问题,并支持GMP和全球监管要求以及新兴的欧盟AI法案要求。Catalyx将在2026年1月21日至22日的巴黎Pharmapack Europe展会上,以及4月21日至23日的纽约INTERPHEX展会上展示该解决方案。
    PRNewswire
    2026-01-14
  • Catalyx推出OpenLine LineClearance Assistant™ 3.0,助力生命科学领域生产流程不间断
    医投速递
    Catalyx公司近日推出了一款名为OpenLine LineClearance Assistant™ 3.0的突破性AI解决方案,旨在解决生产瓶颈问题。该解决方案将生产线清理过程转变为完全自动化的数字流程,从而加速产品转换时间,最小化停机时间,并最大化运营效率。Catalyx公司CEO Mario L. Rocci表示,该系统通过指导操作员的反馈和审查,每天都能学习和改进。OpenLine LineClearance Assistant™ 3.0引入了先进的AI培训和机器视觉技术,结合自动化智能和结构化人工监督,使数字流程在生产线清理过程中更容易部署和操作。该解决方案支持GMP和全球监管要求,以及新兴的欧盟AI法案要求。所有检查和系统更新都将自动记录,以支持可追溯性、透明度和可解释性。Catalyx公司将在2026年1月21日至22日的巴黎Pharmapack Europe展会上,以及4月21日至23日的纽约INTERPHEX展会上展示该解决方案。
    PRNewswire
    2026-01-14
  • 科普·制药用水│疫苗生产的“隐形原料”
    研发注册政策
    制药用水,不是普通的自来水或纯净水。 《中华人民共和国药典》将制药用水分为 四大类 :饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。 在疫苗生产中,纯化水和注射用水是使用范围最广的。
    北京生物NVSI
    2026-01-14
    疫苗
  • 深化医产学研用协同 赋能产业高质量发展 | 大兴区人民医院与北京赛科希德签署战略合作协议
    公司动态
    党的二十届四中全会明确提出“推动科技创新和产业创新深度融合”的重大任务。 在此战略指引下,为深入贯彻落实创新驱动发展战略,依托“三医协同”发展契机,夯实大兴区产业高质量发展根基,2026年1月14日,大兴区人民医院与北京赛科希德科技股份有限公司签订战略合作协议,明确将围绕共建科研平台、成果转化等方面工作开展合作。 目前赛科希德自主研发的产品已取得31项医疗器械产品注册证书,公司产品覆盖血栓与止血体外诊断领域的主要检测项目,已经进入到国内9000多家终端医疗机构,包括900多家三级医院。
    CBP药谷
    2026-01-14
    希德
  • 企业动态 | 百晖生物人二倍体狂犬病疫苗获批临床 病毒性疫苗研发实现关键跨越
    审批动态
    2026年1月12日,北京百晖生物科技有限公司与博晖生物制药股份有限公司联合申报的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞),正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的《药物临床试验批准通知书》。 该病毒属于弹状病毒科,主要侵犯中枢神经系统,引发脑炎并可导致死亡。 全球每年约有5.9万人死于狂犬病,且死亡病例主要集中在发展中国家。
    CBP药谷
    2026-01-14
    病毒性疫苗
  • 药谷海外 | 尧景基因在美国JPM大会发布小核酸心脏靶向递送平台技术
    前沿研究
    2026年1月12日,美国旧金山——第44届摩根大通医疗健康年会(J.P. Morgan Healthcare Conference,下称“JPM大会”)盛大启幕 。 JPM大会是全球生物医药创新的风向标,此次平台发布既是尧景基因技术实力的集中展现,也是中国小核酸创新力量走向全球的重要一步。 in RNAi Therapeutics。
    CBP药谷
    2026-01-14
    小核酸心脏靶向递送 JPM
  • 近墨者黑!华人团队Cancer Cell封面论文,揭示免疫治疗后癌症复发的新机制
    前沿研究
    大多数实体瘤都是复杂的生态系统,在其中 癌细胞 与 肿瘤微环境 (TME) 内的各种细胞类型相互作用,从而推动肿瘤发生、转移和免疫逃逸。 然而,我们由于对癌细胞与肿瘤微环境之间相互作用还缺乏全理解,大多数免疫疗法的效果并不持久,许多患者尽管最初有响应,但最终仍会不可避免地出现癌症复发。 这也引出了一个令人困惑的问题—— 癌症免疫治疗引发的肿瘤微环境 (TME) 的动态时空重组是如何被癌细胞克服,从而导致肿瘤复发的。
    医药速览
    2026-01-14
    实体瘤 癌症复发