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  • 让癌细胞“内耗”至死！新策略有望精准清除恶性肿瘤
    前沿研究
    让癌细胞“内耗”至死！新策略有望精准清除恶性肿瘤
    编者按： 染色体不稳定性（CIN）是许多肿瘤的共性弱点，而驱动蛋白KIF18A是维持这类癌细胞存活的“关键帮手”。 作为全球医药创新的赋能者，药明康德一直以“一体化、端到端”的CRDMO模式，支持全球合作伙伴的各类新型肿瘤疗法研发。 近年来，围绕KIF18A的研究不断升温，多支团队正积极推进KIF18A小分子抑制剂的开发。
    医学新视点
    2025-11-28
    KIF18A 类癌
  • 突发！百年药企参天中国“换帅”：总裁在内的3名核心高管集体离任，组织架构大震荡
    人事变动
    突发！百年药企参天中国“换帅”：总裁在内的3名核心高管集体离任，组织架构大震荡
    11月28日，一封内部邮件在医药界引发轩然大波。 全球眼科巨头参天制药中国区突发重大人事变动：宣布中国区总裁向宇、战略企划负责人张盛捷、商务负责人颜阿民三位核心高管同日卸任。 百年品牌的中国羁绊：从鲁迅挚友到全球核心市场。
    思齐俱乐部
    2025-11-28
    巨头 高管
  • 诺华BTK抑制剂抢滩新赛道，“突围战”艰难依旧
    前沿研究
    诺华BTK抑制剂抢滩新赛道，“突围战”艰难依旧
    这是首款在华获批的口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂靶向药。 此次获批基于名为REMIX的全球III期系列试验。 数据表明，瑞米布替尼片起效速度快、症状控制良好且安全性可控。
    新康界
    2025-11-28
    BTK
  • 国产首个！信达生物1类创新药获批
    审批动态
    国产首个！信达生物1类创新药获批
    今日NMPA药品批准证明文件送达信息显示， 信达生物的1类新药 匹康奇拜单抗注射液 （IBI112） 获批上市， 治疗中重度斑块状银屑病 。 匹康奇拜单抗（代号：IBI112）是信达生物自主研发的重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体注射液，是中国首个自主研发的IL-23p19单抗药物。 它通过特异性结合IL-23p19亚基，阻止IL-23与细胞表面受体结合，阻断IL-23受体介导信号通路发挥抗炎作用。
    新药社
    2025-11-28
    IL-23p19 斑块状银屑病 1类创新药
  • 百万一针药物，斩获新适应症！
    审批动态
    百万一针药物，斩获新适应症！
    2025年11月28日， 合源生物科技股份有限公司宣布，其自主研发的 细胞治疗产品 纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达®）获批新适应症：用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。 成为国内目前唯一覆盖白血病和淋巴瘤两大血液肿瘤适应症的细胞治疗产品。 纳基奥仑赛注射液首次于2023年11月批准上市，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。
    新药社
    2025-11-28
    B-ALL
  • 江苏威凯尔二代高选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶治疗轻中度特应性皮炎（AD）Ⅱ期临床取得积极结果
    临床研究
    江苏威凯尔二代高选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶治疗轻中度特应性皮炎（AD）Ⅱ期临床取得积极结果
    近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的第二代高选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶，在中国进行的针对成人轻中度特应性皮炎（AD）Ⅱ期临床研究顺利完成揭盲及初步分析，取得积极结果。 该试验是一项评价VC005凝胶对轻、中度AD成人受试者的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂对照的Ⅱ期临床研究。 研究结果显示两个剂量组均达到主要终点，对比安慰剂组，显著改善各项评分（P
    威凯尔医药
    2025-11-28
    JAK1 特应性皮炎
  • 重磅新规落地！AI全面监管超量开药，医疗安全再升级！
    研发注册政策
    重磅新规落地！AI全面监管超量开药，医疗安全再升级！
    是否曾疑惑处方背后的合理性与安全性？ 为进一步筑牢用药安全防线，近期，国家医疗卫生主管部门发布 《关于进一步加强超量开药智能监管工作的通知》 ，利用人工智能技术为合理用药加上一道坚实的“安全锁”。 现在，人工智能与大数据的介入，让监管变得前所未有的 精准、高效和全面。
    易联招采网
    2025-11-28
    医疗安全
  • 316个国采品种年底统一接续，规则全新升级
    招标采购
    316个国采品种年底统一接续，规则全新升级
    2025 年底，第 1-8 批国采的 316 个品种将开展大规模接续工作。 此前江苏省发布的《关于开展国家组织药品集中采购接续相关药品信息填报工作的通知》中曾明确，药品信息填报工作将于 2025 年 11 月 17 日 16:00 停止填报。 目前填报工作已经结束， 1-8 批国采接续工作也将进入下一个阶段。
    易联招采网
    2025-11-28
    国采
  • 48.7亿估值！上海又将诞生一个上市药企
    医药投融资
    48.7亿估值！上海又将诞生一个上市药企
    11月26日，上海宝济药业股份有限公司（简称“宝济药业”）顺利通过港交所主板聆讯 ，中信证券与国泰海通担任联席保荐人，这一进展为国内合成生物制药领域再添资本市场新动态。 成立于2019年的宝济药业，并未沿袭“先搭技术平台、再找落地方向”的传统路径，而是从临床端的结构性问题切入。 团队长期参与生化制剂生产及应用，这让公司在起步阶段就瞄准了一类监管、供应与质量稳定性高度敏感的药品——传统依赖动物器官、血液或尿液提取的生化制剂。
    动脉网-最新
    2025-11-28
    上市药企
  • 植恩生物通过2025年国家工信部专精特新“小巨人”企业复审
    公司动态
    植恩生物通过2025年国家工信部专精特新“小巨人”企业复审
    近日，植恩生物成功通过2025年国家专精特新“小巨人”企业复审。 国家专精特新“小巨人”企业是指专注于细分市场、创新能力强、掌握关键核心技术，具备“专业化、精细化、特色化、新颖化”优势的中小企业。 植恩生物自2001年成立以来，始终专注于医药研发、生产与销售全产业链。
    植恩生物
    2025-11-28
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