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  • 12家药企被点名
    公司动态
    12家药企被点名
    这已是医保局近期第4次点名药企相关案件；值得注意的是本案件超过12家药企涉案。 从2013年1月至2019年5月，整整六年多时间里，被告人刘某红利用担任鞍山市双山医院及鞍山市中心医院立山院区药剂科主任的职务便利，在采购药品、增加采购业务量等方面为他人提供帮助。 江阴天江药业有限公司 代理商陆某以51.6万元高居榜首，行贿时间从2015年1月持续至2019年3月，刘某红为其中药颗粒增加业务量及提高采购价格提供帮助；。
    蒲公英Ouryao
    2025-11-28
    天江药业
  • 估值近6亿美元！科望医药递表港交所
    医药投融资
    估值近6亿美元！科望医药递表港交所
    近日，据港交所披露， 科望医药 递表港交所主板，中信证券为其独家保荐人。 科望医药2017年 成立于上海张江 ，是一家临床阶段生物制药公司，专注于创新免疫疗法的研发，覆盖肿瘤和自身免疫性疾病领域。 研发管线包括7项主要资产，4款进入临床阶段，3款处于临床前阶段 。
    BioShanghai
    2025-11-28
    科望 肿瘤
  • 信念医药子宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)基因治疗药物获批中国IND
    审批动态
    信念医药子宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)基因治疗药物获批中国IND
    近日，专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团（信念医药）宣布： 子宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）基因治疗药物BBM-C101注射液的临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局（NMPA）批准 。 BBM-C101注射液是信念医药拥有自主知识产权的 非复制型rAd基因治疗药物 。 注射给药后，其在局部宿主细胞内共表达HPV抗原与免疫激活因子，通过"抗原靶向+免疫激活"双重机制，实现对HPV感染相关病变组织的有效清除。
    BioShanghai
    2025-11-28
    HPV HSIL
  • 恒瑞医药：新机制减重药物获批临床
    审批动态
    恒瑞医药：新机制减重药物获批临床
    恒瑞医药深度布局减重领域，并在2024年5月达成60亿美元NewCo模式出海合作，Kailera Therapeutics前不久刚刚宣布完成5亿美元B轮融资，加速推进相应管线的临床开发。 GLP-1/GIP双靶点激动剂HRS-9531于今年9月上市申请获得受理，后续还有小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535、HRS-9531的口服版本，此外GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂HRS-4729处于一期临床阶段。 2025年8月，恒瑞医药公开了Apelin受体激动剂专利。
    医药笔记
    2025-11-28
    减重药物
  • 国产首款：信达生物IL-23抗体获批上市
    审批动态
    国产首款：信达生物IL-23抗体获批上市
    2024年5月，匹康奇拜单抗三期临床成功，2024年9月递交上市上市申请。 匹康奇拜单抗维持治疗阶 段每12周给药一次，治疗16周PASI 90和sPGA 0／1分的受试者比例分别达到80.3%和93.5%，均显著优于安慰剂组（PASI 90: 2.0%，sPGA 0/1: 13.1%;均P
    医药笔记
    2025-11-28
    IL-23
  • 百时美施贵宝CAR-T细胞（Breyanzi）欧盟获批新适应症！
    审批动态
    百时美施贵宝CAR-T细胞（Breyanzi）欧盟获批新适应症！
    近日，百时美施贵宝（BMS）宣布，欧盟委员会已批准利基迈仑赛（lisocabtagene maraleucel，商品名：百悦泽，Breyanzi）—— 一种靶向 CD19 的 CAR-T 疗法，用于接受过至少两种全身性治疗（包括布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂）后疾病复发或难治的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。 值得一提的是，这已是该款CAR-T在欧盟的第四次获批，该批准适用于所有欧盟成员国及欧洲经济区（EEA）国家（冰岛、挪威、列支敦士登）。 套细胞淋巴瘤是一种罕见的侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），约占非霍奇金淋巴瘤病例的 3%，通常发病于老年人群，具有疾病易复发、治疗耐药性强的特点。
    药时空
    2025-11-28
    BTK 百悦泽 套细胞淋巴瘤
  • Nature正刊！mRNA 新冠疫苗可重塑肿瘤免疫并增强免疫检查点抑制剂的疗效
    前沿研究
    Nature正刊！mRNA 新冠疫苗可重塑肿瘤免疫并增强免疫检查点抑制剂的疗效
    mRNA 新冠疫苗已成为意想不到的免疫调节剂，能够增强抗肿瘤应答。 尽管免疫检查点抑制剂（ICIs）已彻底改变癌症治疗格局，在多种肿瘤类型中实现了持久缓解，但仅有部分患者能获得长期获益 —— 因为大多数实体瘤在免疫层面仍处于 “冷肿瘤” 状态，缺乏预先存在的抗肿瘤免疫力。 在黑色素瘤和肺癌的临床前模型中，新冠病毒刺突蛋白 mRNA-LNPs 诱导全身 I 型干扰素（IFNα）及其他抗病毒细胞因子激增，驱动树突状细胞、巨噬细胞等抗原呈递细胞（APCs）的强效激活。
    药时空
    2025-11-28
    IFNα 干扰素 mRNA
  • 解锁干细胞疗法：从实验室到临床的神奇旅程
    前沿研究
    解锁干细胞疗法：从实验室到临床的神奇旅程
    摘要：干细胞疗法作为再生医学的核心领域，凭借干细胞的 自我更新 与 多向分化 能力，为糖尿病、神经疾病、心血管病等多种难治性疾病带来新希望。 本文从干细胞的类型、工作机制、临床应用，到伦理争议与未来发展，用通俗的语言拆解这一前沿医疗技术，带你了解干细胞如何成为修复人体的 “万能细胞”。 干细胞疗法的核心，是利用干细胞的再生能力替代、修复受损细胞或组织，其工作机制因应用场景不同而有所差异，主要体现在这些方面：。
    药时空
    2025-11-28
    糖尿病 心血管病 干细胞疗法
  • 单细胞技术：解锁病毒性疫苗研发的新密码
    前沿研究
    单细胞技术：解锁病毒性疫苗研发的新密码
    摘要：从爱德华・詹纳的牛痘接种到如今的 mRNA 疫苗，疫苗研发走过了漫长的历程，但免疫反应的复杂性始终是研发路上的难题。 一、疫苗研发的百年进化与单细胞技术的登场。 疫苗是人类对抗病毒的重要武器，自 1796 年爱德华・詹纳发明牛痘疫苗以来，疫苗研发技术不断迭代。
    药时空
    2025-11-28
    病毒性疫苗
  • 2025年合同研究组织行业价值85.88亿美元，预计到2030年将增长至1277.7亿美元
    医投速递
    2025年合同研究组织行业价值85.88亿美元，预计到2030年将增长至1277.7亿美元
    根据Mordor Intelligence的报告，2025年合同研究组织（CRO）行业价值达到858.8亿美元，预计到2030年将增长至1277.7亿美元，年复合增长率（CAGR）为8.27%。这一增长得益于制药行业对外包临床研究的日益依赖，以降低成本、加快开发时间表并提高合规性。市场还受益于虚拟和混合临床试验的激增、赞助商与CRO之间合作的增长以及AI赋能数据分析平台的持续整合。北美地区在CRO行业中占据主导地位，亚洲-太平洋地区预计将成为增长最快的市场。主要趋势包括临床研究活动的外包增加、肿瘤学和罕见病试验的扩展。
    PRNewswire
    2025-11-28
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