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立即获取USP关键疗法最新标准物质

前沿研究

立即获取USP关键疗法最新标准物质

要让涵盖肿瘤学、心血管疾病、抗病毒治疗、代谢紊乱以及中枢神经系统 (CNS) 疾病的关键疗法安全地惠及更多患者，就必须在研发和生产的每一个阶段都建立充分的信心。在研发中，仅有速度是远远不够的；它从一开始就要求具备经得起检验的质量与信心。美国药典委员会 (USP) 最新推出的标准物质及药典各论，为早期研发提供了可靠的基石，有助于减少不确定性，并支持取得一致、可靠的结果。

美药典USP

2026-10-12

心血管疾病代谢紊乱
2026 CSCO | 以指南为锚，以循证促新，于金明院士解读国内首部质子重离子放疗专项指南

前沿研究

2026 CSCO | 以指南为锚，以循证促新，于金明院士解读国内首部质子重离子放疗专项指南

2026年9月16日至19日，第29届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在山东济南盛大召开。今年是CSCO指南发布十周年，十年来，CSCO持续以指南为核心抓手，推动国内肿瘤诊疗走向规范化、同质化发展。在此关键背景下，全新发布的《CSCO质子重离子放射治疗临床指南》，为国内质子重离子放疗规范化、标准化落地提供了权威本土依据。

CSCO动态

2026-10-12

肿瘤
林克椿与北医生物物理学科的创建

专家观点

林克椿与北医生物物理学科的创建

北医生物物理学科创始人。今年适逢林克椿百年诞辰。在北大医学办学114周年之际。

北京大学医学部

2026-10-12

北医生物物理
赛克赛斯： 91% 市占，三度折戟 IPO

医药投融资

赛克赛斯： 91% 市占，三度折戟 IPO

2026年10月8日，上交所一纸终止审核决定，为赛克赛斯生物科技股份有限公司（下称“赛克赛斯”）第三次A股冲刺画上了休止符。因公司及保荐机构光大证券主动撤回发行上市申请，上交所依据《上海证券交易所股票发行上市审核规则》第六十三条，终止其科创板发行上市审核。这已是这家总部位于济南的医疗器械企业六年之内第三次止步于资本市场。

COD医材汇

2026-10-12

克赛
光可调IOL首份范围综述：1743只眼的「更好」，有多少是硬证据？

前沿研究

光可调IOL首份范围综述：1743只眼的「更好」，有多少是硬证据？

核心结论：在 20 项研究、1743 只植入眼的证据基础上，光可调人工晶状体（light adjustable lens, LAL，RxSight Light Adjustable Lens, RxSight）在残余散光与裸眼视力两项指标上表现出高度一致的优势——6 项比较研究全部报告残余散光更低，4 项报告 UCVA 的研究全部报告 LAL 更优 1 。 01 这份综述做了什么。这是目前第一份以结构化方式合成 LAL 视觉效果与不良事件的研究。

青白视角

2026-10-12

LAL RxSight 散光
每日全球并购：*ST集友9.64亿元收购慧聚药业50.76%股权完成过户交割 | 英伟达洽谈收购AI模型公司Reflection AI，估值250亿美元（10/12）

交易并购

每日全球并购：*ST集友9.64亿元收购慧聚药业50.76%股权完成过户交割 | 英伟达洽谈收购AI模型公司Reflection AI，估值250亿美元（10/12）

1、英力特控股股东公开征集转让39.41%股份，底价≥6.27元/股，宁夏国资委已同意。 10月10日，英力特公告，公司控股股东国家电投集团宁夏能源有限公司拟通过公开征集受让方方式，协议转让其持有的公司1.19亿股股份，占公司总股本的39.41%。本次转让底价不低于6.27元/股，所需最低资金总额不低于7.48亿元，最终转让价格根据公开征集结果确定。

晨哨并购

2026-10-12

Reflection AI 英伟达
七年三次收购、两员大将到位：美的医疗的牌面，搭得怎么样了？

交易并购

七年三次收购、两员大将到位：美的医疗的牌面，搭得怎么样了？

10月9日，美的宣布完成对百胜医疗的收购。这家欧洲最大的超声设备生产商，正式并入美的医疗事业部。百胜医疗1982年成立于意大利，是欧洲最大的超声设备生产商，核心业务包括超声诊断、开放式低场MRI和医疗信息技术。

体外诊断原料网

2026-10-12
迈瑞，全球排名下降！

财报业绩

迈瑞，全球排名下降！

2024年，迈瑞跻身过全球顶尖医疗器械企业第23名。迈瑞是全球前30大医疗器械企业中唯一上榜的中国企业。迈瑞在今年投资者交流活动中，提出了用未来十年时间进入全球前10名的中长期目标。

体外诊断原料网

2026-10-12

迈瑞
突发！总裁被立案、留置，百亿药企迎来关键考验！

公司动态

突发！总裁被立案、留置，百亿药企迎来关键考验！

作为中国医药行业的老牌企业，哈药股份 2025年营收达到159.64亿元。 2026年上半年，净利润同比增长57.99%，经营业绩出现积极变化。就在企业持续推进战略转型、利润逐步修复的关键阶段，核心管理层突然发生变故，引发市场关注。

体外诊断原料网

2026-10-12
李自力出任香港CMPR首任掌门人，香港药监迈出关键一步

人事变动

李自力出任香港CMPR首任掌门人，香港药监迈出关键一步

今天下午，香港特别行政区卫生署正式公布香港药物及医疗器械监督管理中心（CMPR）首任总监的任命。李自力博士正式出任CMPR总监。这是香港自2023年实施“1+”新药审批机制、2024年6月成立CMPR筹备办公室以来，该监管机构正式迎来的首位掌门人。

研发客

2026-10-12

李
圣诺生物涉集采串标案违法所得1097.96万元

招标采购

圣诺生物涉集采串标案违法所得1097.96万元

在医保局坚持 “反内卷、防围标”，从严整治药品集采投标秩序的大背景下，科创板药企圣诺生物（688117.SH）披露重大诉讼事项。公司公告显示，全资子公司圣诺制药、公司实际控制人文永均收到南京市雨花台区人民检察院起诉书，二人涉嫌串通投标罪，涉案违法所得 1097.96 万元，公司已计提预计负债，相关事项或将对当期及后续年度净利润产生影响。公告信息显示，圣诺制药因涉嫌在第七批国家药品集采醋酸奥曲肽注射液项目中围标，于 2024 年 6 月被立案调查，相关各方事前达成约定，圣诺制药最终以第五顺位中选。

医药网

2026-10-12

圣诺生物医药技术（苏州）有限公司
STTT | 李婷/邱伟团队发现过敏介质前列腺素D2胞内开关驱动致病Th17

前沿研究

STTT | 李婷/邱伟团队发现过敏介质前列腺素D2胞内开关驱动致病Th17

多发性硬化症是中枢神经系统最常见的慢性炎症脱髓鞘疾病，全球影响数百万人。它的核心推手之一，是一种叫Th17的CD4⁺T细胞亚群——这类细胞分泌IL-17，侵入中枢神经系统，破坏髓鞘，导致神经功能障碍。这意味着HPGDS是一个可成药、值得进一步开发的靶点。

BioArtMED

2026-10-12

IL-17 多发性硬化
PNAS | 人抗体重链可变区外显子与3′调控区互作形成稳定的体细胞超突变中心

前沿研究

PNAS | 人抗体重链可变区外显子与3′调控区互作形成稳定的体细胞超突变中心

抗体是适应性免疫的重要分子。然而，由于生发中心B细胞在体内数量稀少且难以获取，该核心问题仍未得到解决。前期研究发现，免疫球蛋白重链（IGH, immunoglobulin heavy chain） V(D)J外显子所在位置具有特殊的SHM靶向能力；此外，小鼠研究发现，位于IGH远端的3′RR （3′ regulatory region）也参与SHM调控。

BioArtMED

2026-10-12

PNAS 体细胞超突变
Nucleic Acids Res丨李国民团队发现MLH1–YAP信号轴调控睾丸发育

前沿研究

Nucleic Acids Res丨李国民团队发现MLH1–YAP信号轴调控睾丸发育

DNA错配修复（DNA mismatch repair，MMR）是维持基因组稳定的重要机制。 MLH1作为 MutL 家族的核心成员，不仅参与错配修复，还在减数分裂、肿瘤免疫等过程中发挥重要作用。 MLH1通过直接结合调节YAP的磷酸化与稳定性。

BioArtMED

2026-10-12

MLH1
Blood | 徐艳艳团队揭示甲羟戊酸代谢调控感染性血栓形成的全新机制

前沿研究

Blood | 徐艳艳团队揭示甲羟戊酸代谢调控感染性血栓形成的全新机制

脓毒症是细菌感染诱发的危重全身性炎症反应综合征，临床病情凶险，易进展为感染性休克、弥散性血管内凝血（ DIC ）及多器官功能障碍综合征。代谢重编程是脓毒症的重要病理特征，以糖脂代谢紊乱为主要表现，可造成血浆胆固醇水平下调、游离脂肪酸蓄积、乳酸大量堆积；其中血浆胆固醇降低与脓毒症疾病严重程度及不良预后密切相关。多项临床试验提示他汀类药物可显著降低脓毒症患者 28 天病死率，但其保护效应的分子机制尚不明确。

BioArtMED

2026-10-12

感染性休克脓毒症弥散性血管内凝血
【J MED CHEM .】2000–2025年获批甾体药物：药物化学视角

审批动态

【J MED CHEM .】2000–2025年获批甾体药物：药物化学视角

—— 23 款新药 · 四大机制方向 · 骨架即信息。甾体是一类在自然界广泛分布、参与众多关键生理过程的重要生物分子。 2000 至 2025 年间，全球共有 23 款甾体药物首次获批，用于治疗、诊断或生殖健康。

新合新生物

2026-10-12

甾体药物
医学前沿丨最新头对头研究：鼻咽癌标志物P85-Ab诊断性能全面优于传统标志物

前沿研究

医学前沿丨最新头对头研究：鼻咽癌标志物P85-Ab诊断性能全面优于传统标志物

该研究在包含多类型对照的真实临床样本中，对P85-Ab（抗BNLF2b总抗体）与5种传统EBV血清学标志物进行了严格的头对头比较，全面评估了P85-Ab在鼻咽癌（NPC）辅助诊断中的临床价值。 P85-Ab诊断性能显著最优。 P85-Ab的AUC达0.989，灵敏度94.26%，特异度98.36%，显著高于其他标志物，包括Rta-IgG、Zta-IgA等。

万泰生物

2026-10-12

鼻咽癌
勃林格殷格翰新设于上海张江的中国研发中心正式落成

公司动态

勃林格殷格翰新设于上海张江的中国研发中心正式落成

美通社消息：勃林格殷格翰10月12日宣布，其新设于上海张江的中国研发中心正式落成，标志着公司在华研发布局迈入新阶段。依托公司在中国已建立的研发基础和能力，此新设立的中国研发中心将进一步拓展勃林格殷格翰在华早期临床开发能力，深化外部创新合作，加速将前沿科学发现转化为惠及中国乃至全球患者的创新治疗方案。新研发中心将四大核心能力整合于一体，进一步强化科学发现、早期开发与转化研究之间的联动。

美通社头条

2026-10-12

Boehringer Ingelheim Fremont Inc
中央频出文件支持生物医药，佰炼医药概念验证与中试平台成为ATMP转化先锋

前沿研究

中央频出文件支持生物医药，佰炼医药概念验证与中试平台成为ATMP转化先锋

战略定位历史性跃升：从“新兴产业”到“支柱产业”。 2026年《政府工作报告》明确提出，打造集成电路、航空航天、生物医药、低空经济等新兴支柱产业。这是生物医药首次在国家顶层设计中被赋予“支柱产业”的战略定位，标志着产业定位从长期培育的“新兴产业”实现了历史性跃升。

佰炼医药

2026-10-12

中试佰炼医药
怀格Portfolio丨维立志博PD-L1/4-1BB双抗胆道癌适应症获FDA快速通道资格认定，免疫冷肿瘤治疗价值再获国际监管认可!

审批动态

怀格Portfolio丨维立志博PD-L1/4-1BB双抗胆道癌适应症获FDA快速通道资格认定，免疫冷肿瘤治疗价值再获国际监管认可!

这是维利信 ® 继肺外神经内分泌癌（EP-NEC）后获得的第二项FDA快速通道资格。基于维利信 ® 在一线 BTC临床研究中展现的亮眼数据，本次快速通道资格认定自递交至获批仅用时9天，FDA同时建议公司尽快就维利信 ® 联合化疗在BTC上的注册计划进行沟通交流，这将有力加速维利信 ® 胆道癌适应症在美国的开发、注册及商业化进程。 > > > > > > >。

怀格资本

2026-10-12

PD-L1 胆道癌 4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司