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  • 两药企发布停产信息
    公司动态
    两药企发布停产信息
    摘要：近日，江西药监局发布了两起药企停产信息公告，其中 庐山百草堂生物制药有限公司为延长停产时间、 江西省上高县制氧有限公司为首次报告停产。 特此公告，请社会各界予以监督。 02 江西省上高县制氧有限公司。
    蒲公英Ouryao
    2026-07-03
    江西省上高县制氧有限公司 庐山百草堂生物制药有限公司 两药企
  • 又一药企撤回药品注册申请→
    公司动态
    又一药企撤回药品注册申请→
    摘要：2026年07月01日， 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司发布公告，经审慎评估并与国家药品监督管理局药品审评中心沟通，企业主动申请撤回泰利奇拜单抗注射液（成人中、重度特应性皮炎适应症）药品注册申请并获同意。 药品名称：泰利奇拜单抗注射液。 企业表示本次成人中、重度特应性皮炎适应症药品注册撤回不涉及本药物安全性、疗效原因，并将在近期重新提交本适应症的药品注册申请。
    蒲公英Ouryao
    2026-07-03
    重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 泰利奇拜单抗
  • NMPA：中药饮片追溯两项标准公开征求意见
    研发注册政策
    NMPA：中药饮片追溯两项标准公开征求意见
    转自：国家药监局 编辑：水晶。 《 数据集 》明确了从 中药材采购、生产投料、质量检验 到 流通销售、使用回收 的全生命周期数据规范，特别细化了药材基原、产地、趁鲜切制、GAP符合性等关键信息采集要求；《 编码指南 》则对追溯码的编码规则、载体形式等进行了技术规定。 更多附件，阅读原文下载。
    蒲公英Ouryao
    2026-07-03
    NMPA
  • 30日通道+审评提速！CGT药品迎来全链条“加速键”
    招标采购
    30日通道+审评提速！CGT药品迎来全链条“加速键”
    在审评审批方面，国家药监局发布《国家药监局关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》， 聚焦恶性肿瘤、罕见病、遗传性疾病、免疫系统疾病、神经退行性疾病 等重点领域，推出多项核心利好：。 一是将符合条件的 CGT 药品纳入创新药临床试验 审评审批 30 日通道 ；。 二是对新靶点、新机制等具备重要临床价值的重点品种，遵循 “提前介入、一企一策、全程指导、研审联动” 原则提供全周期靠前服务，同步纳入专项计划支持优先审评审批；。
    蒲公英Ouryao
    2026-07-03
    恶性肿瘤 罕见病 遗传疾病 免疫系统疾病
  • 国谈在即，32个备战中成药分析
    研发注册政策
    国谈在即，32个备战中成药分析
    6月29日，国家医保局公示2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整的初步形式审查结果。 经审核，6月10日前已获得注册批件的目录外申报药品中，共有456个产品通过形式审查，涉及通用名334个。 本次没有中成药申报商保创新药目录。
    赛柏蓝
    2026-07-03
    国谈
  • 里程碑时刻！全球首部破伤风单抗临床应用专家共识，双中华杂志发表！
    临床研究
    里程碑时刻！全球首部破伤风单抗临床应用专家共识，双中华杂志发表！
    重磅学术成果落地：《重组抗破伤风毒素单克隆抗体临床应用专家共识（ 2026 年版）》正式刊载于《中华普通外科杂志》《中华创伤骨科杂志》两大中华系列核心期刊，权威学术背书再上新高度。 本共识由中国医学救援协会动物伤害救治分会、中华医学会创伤学分会、广东省疾病预防控制中心三大国内权威机构牵头编撰，汇聚 131 位覆盖内地及港澳地区的行业权威专家，全票审议通过，是国内首部聚焦重组抗破伤风单克隆抗体临床规范化应用的指导性文件。 共识提出三代被动免疫制剂演进体系，并以此为核心支点，将重组抗破伤风毒素单克隆抗体 （ TeNT‑mAb ， 例如泰诺麦博自主研发的斯泰度塔单抗注射液 ） 列为破伤风被动 免疫的首选推荐制剂， 作为范式重构型专家共识，彻底推动防控路径从 TAT 时代向单抗新时代全面换代。
    赛柏蓝
    2026-07-03
    斯泰度塔单抗 破伤风
  • IPO热潮涌动，硬核创新力与商业兑现度成价值“试金石”
    医药投融资
    IPO热潮涌动，硬核创新力与商业兑现度成价值“试金石”
    2026年6月，中国医药健康一级市场迎来IPO“盛夏”。 据 Wind数据，6月22—28日，共有10只新股正式挂牌上市，19家公司向港交所递交上市申请，14家公司通过聆讯，14家公司同步招股，市场热度达到年内峰值。 A股单月受理量创年内新高，港股18A板块上市小高潮迭起。
    医药经济报
    2026-07-03
    IPO
  • 百济神州三抗首次IND，默沙东终止一款AD新药的研发
    临床研究
    百济神州三抗首次IND，默沙东终止一款AD新药的研发
    百济神州PD-1/VEGF-A/CTLA-4三抗首次启动临床。 来源：药物临床试验登记与信息公示平台官网。 HH160 是一款靶向 PD-1 、 CTLA-4 和 VEGF-A 的三特异性抗体。
    医药经济报
    2026-07-03
    CTLA4 Merck Sharp & Dohme Ltd PD-1 VEGF 百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项公开征求意见
    研发注册政策
    优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项公开征求意见
    7月3日，国家药监局网站发布 国家药监局综合司公开征求《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见 。 国家药监局综合司公开征求《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见。 为鼓励细胞与基因治疗药品研发创新，国家药监局组织起草了《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。
    中国医药报
    2026-07-03
    细胞与基因治疗药品
  • 《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》发布
    研发注册政策
    《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》发布
    7月3日，国家药监局药审中心网站发布《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》的通告。 国家药监局药审中心 关于发布《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》 的通告。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
    中国医药报
    2026-07-03
    国家药品监督管理局
  • Meta“算力过剩”疑云背后：扎克伯格说AI进展慢了，AI负责人新模型说已追上GPT-5.5
    专家观点
    Meta“算力过剩”疑云背后：扎克伯格说AI进展慢了，AI负责人新模型说已追上GPT-5.5
    Meta一句“卖算力”的消息持续令AI硬件板块重挫，这两天市场关于Meta“算力过剩”的讨论不绝于耳。 7月3日，Meta一场内部员工大会召开。 然而，在这同一场会议上，Meta超级智能负责人Alexandr Wang却向员工传递了截然相反的乐观信号—— Meta即将推出的新模型代号“Watermelon（西瓜）”已在基准测试上追上OpenAI的旗舰模型GPT-5.5。
    华尔街见闻
    2026-07-03
    OpenAI OpCo LLC 深圳默达生物科技有限公司
  • 铠侠第十代NAND送样，CEO喊话“需求依然旺盛，或增加资本支出”，股价深V大反弹
    财报业绩
    铠侠第十代NAND送样，CEO喊话“需求依然旺盛，或增加资本支出”，股价深V大反弹
    铠侠以新一代闪存芯片亮相AI数据中心市场，叠加CEO强硬表态，提振市场信心，股价上演深V逆转。 铠侠控股周四宣布， 已开始向AI数据中心客户送样其第十代BiCS FLASH 3D NAND芯片，并计划于2027年在日本北上工厂启动量产。 这是该公司迄今技术规格最高的闪存产品，存储密度较上一代旗舰产品提升约60%，数据传输速率达4.8Gbps，较前代提速约30%。
    华尔街见闻
    2026-07-03
    铠侠
  • 「最新融资」炎明生物：完成数亿人民币Pre-B轮融资，构建了“细胞焦亡与先天免疫调控的分子开关”技术平台
    医药投融资
    「最新融资」炎明生物：完成数亿人民币Pre-B轮融资，构建了“细胞焦亡与先天免疫调控的分子开关”技术平台
    近日， 北京炎明生物科技有限公司宣布完成数亿人民币Pre-B轮融资 。 本轮融资由 上海国投先导 领投， 北京中关村科学城基金 及 闵金投 公司跟投，现有投资方 国新基金、北京医药健康基金、青澜资本、峰瑞资本、七晟资本、昌发展集团、中发领创 等持续追加投资 。 募集资金将用于支持上海子公司细胞焦亡生物调控新药研发技术平台的发展和项目落地，以及北京小分子免疫调节剂药物研发平台的多个项目的临床推进 。
    药圈时汇
    2026-07-03
    肿瘤 苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 四川至善唯新生物科技有限公司 北京炎明生物科技有限公司
  • 「最新融资」奕拓医药：完成B2轮股权融资，搭建了行业领先的LLPS小分子药物发现平台
    医药投融资
    「最新融资」奕拓医药：完成B2轮股权融资，搭建了行业领先的LLPS小分子药物发现平台
    近日， 奕拓医药集团正式官宣完成B2轮股权融资 ，本轮由 广州生物医药与健康产业投资有限公司 独家领投。 奕拓医药成立于2019年，由中国科学院外籍院士袁钧瑛教授和中科院“百人计划”研究员朱继东教授联合创立 ，是一家以蛋白质“液-液相分离（LLPS）”为核心技术平台的生物科技公司，专注于在抗衰老等多个疾病与健康领域进行全球创新的小分子药物开发 。 公司自主搭建了行业领先、具备全球竞争力的LLPS小分子药物发现平台，直击传统制药领域长期无解的“难成药靶点”行业痛点 。
    药圈时汇
    2026-07-03
    苏州宜联生物医药有限公司 迈威（上海）生物科技股份有限公司 IL-11 Ginkgo BioWorks Inc 上海奕拓医药科技有限责任公司
  • 「最新融资」睿健医药 ：再获2.6亿元C+轮融资，国际高管加盟，再迎全面提速
    医药投融资
    「最新融资」睿健医药 ：再获2.6亿元C+轮融资，国际高管加盟，再迎全面提速
    近日， 睿健医药宣布完成2.6亿元人民币C+轮融资 。 本轮融资由 成都科创投 领投， 中信建投资本、锡创投、鼎泰星、新基业、弘毅资本 等机构共同投资，老股东 元希海河、金沙江联合润璞园丰 持续追加投资 。 这是继2026年6月初完成2.1亿元C1轮融资后，公司一个月内完成的第二笔大额融资，两轮累计融资额达4.7亿元 。
    药圈时汇
    2026-07-03
    苏州宜联生物医药有限公司 帕金森病 原启生物科技（上海）有限责任公司 睿健毅联医药科技（成都）有限公司 四川至善唯新生物科技有限公司
  • 在研乙肝新药GSK5637608联合NA加用低剂量纳武单抗（nivolumab）治疗慢乙肝临床试验结果发表
    临床研究
    在研乙肝新药GSK5637608联合NA加用低剂量纳武单抗（nivolumab）治疗慢乙肝临床试验结果发表
    目前该药正在跟 贝普若韦生注射液（ Bepirovirsen、GSK3228836，GSK836) 进行序贯用药用于慢性乙型肝炎治疗的评估（查看详细内容： 重磅！ 在研乙肝新药JNJ-3989和Bepirovirsen序贯治疗慢乙肝IIb期临床试验单位公布（附名单） ）。 研究人员近期在 Clin Gastroenterol Hepatol 杂志上发表了一项 旨在评估在 JNJ-3989 和 NA 中加入低剂量 PD-1 抑制剂 纳武单抗（nivolumab） 在降低 HBsAg 水平后的疗效和安全性的研究结果，该研究部分结果最早在2024年的欧洲肝病学会年会上公布（ EASL2024：慢乙肝JNJ-3989、nivolumab和NA三联用药研究数据公布 ）。
    肝脏时间
    2026-07-03
    PD-1 纳武利尤单抗 贝普若韦生 HBsAg
  • 瞄准套细胞淋巴瘤！药捷安康新药联合方案获批II期临床
    临床研究
    瞄准套细胞淋巴瘤！药捷安康新药联合方案获批II期临床
    7月2日，江北新区南京生物医药谷园区企业药捷安康宣布，公司产品TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的II期临床试验，已于2026年7月1日获国家药品监督管理局(NMPA)批准。 本试验为一项评价TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案治疗套细胞淋巴瘤的多中心、开放标签、剂量探索和扩展的II期研究。 TT-01488是一款公司自主开发的新型的、非共价的BTK抑制剂。
    南京生物医药谷
    2026-07-03
    BTK 国家药品监督管理局 CD20 套细胞淋巴瘤 药捷安康（南京）科技股份有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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