2025 年 11 月 21 日，中国国家药品监督管理局药品审评中心官网更新了一条引人瞩目的信息 —— 由自主研发的全球首创 EGFR×HER3 双抗 ADC 药物 iza-bren （ BL-B01D1 ）的上市许可申请已正式获得受理。 iza-bren 作为全球首创的双特异性抗体药物偶联物，其分子设计体现了精准医学的理念。 该药物采用了一种能够同时靶向 EGFR 和 HER3 受体的双特异性抗体结构，这两个靶点同属 ErbB 受体家族，在多种上皮源性肿瘤中存在共表达现象。

近日，由中国妇幼健康研究会妇产科精准医疗专业委员会联合上海市医学会妇科肿瘤学分会共同制定的我国首个《子宫内膜癌三级预防策略中国专家共识（2025年版）》重磅发布，该共识的推出为甲基化检测技术在子宫内膜癌这一新癌症领域的应用提供了坚实的科学依据。 子宫内膜癌发病率狂飙，三级预防刻不容缓。 子宫内膜癌（endometrial cancer，EC）是全球范围内最常见的妇科恶性肿瘤之一。

跨国药企在中国重点资讯。 诺华称，目前其业务覆盖约1000个县域市场，惠及了广泛患者；虽然业务运营模式即将发生变化，但公司对县域患者的承诺不变，将始终推动创新药物引入和应用，继续惠及县域患者，支持县域医疗水平持续提升。 此前有消息称，诺华中国区县域团队将整体解散，最后工作日定为12月31日。

过去几年，GLP-1受体激动剂的代表药物——诺和诺德的司美格鲁肽（Ozempic/Wegovy）掀起全球减肥与糖尿病治疗热潮，推动公司成为欧洲市值最高的医药企业之一。 在此背景下，诺和诺德股价近期出现明显回落，而礼来则迎来新一轮估值上升。 截至2025年底，诺和诺德股价显著下行，单日跌幅曾超过9%–12%。

11月30日，歌礼制药宣布其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37正式进入临床开发阶段。 在非人灵长类动物的直接对比研究中，ASC37口服片展现出显著的药代动力学优势：平均绝对口服生物利用度达到4.2%，分别是采用口服SNAC制剂技术的司美格鲁肽、替尔泊肽和retatrutide的约9倍、30倍和60倍。 体外实验数据显示，在激活GLP-1R、GIPR和GCGR三大受体方面，ASC37的活性水平分别较retatrutide提升约5倍、4倍和4倍。

国内领先的精准医疗企业、 火山石投资成员企业 吉因加 科技（绍兴）股份有限公司（以下简称“吉因加”） 宣布完成3亿人民币的D轮融资 。 本轮融资由绍兴市越城区科创引智基金、北京昌平产业发展投资基金等联合投资，资金将主要用于 AI多组学技术研发、biomarker创新管线拓展及全球服务网络深化，进一步强化公司在精准诊断、新药研发等应用场景的全链条服务能力，助力AI驱动的多组学技术从科研加速迈向临床转化。 公司已完成五轮融资，累计获得华大基因、华盖资本、建银国际等众多知名机构的持续加持，此次D轮融资的顺利完成，再次彰显了资本市场对精准医疗赛道及吉因加核心竞争力的高度认可。

Abivax：成败系于obefazimod。 对于法国药企 Abivax 来说，公司核心管线obefazimod（ABX464）的成败将决定公司的未来。 在机制上，作为全球首个增强miR-124表达的口服小分子药物，该药物通过抑制STAT3通路及Th17细胞分化，从源头调控炎症反应，规避传统miRNA递送难题。

近日，海正药业（股票代码：600267）旗下子公司浙江沄生合成生物科技有限公司（以下简称“澐生合成”）正式通过BRCGS（英国零售商协会全球标准）认证，并荣获A级评价，成为国内合成生物学领域率先获此权威认证的企业之一。 这一重要成就，不仅标志着澐生合成在质量管控、生物安全与国际合规等方面已达到全球领先水平，更为中国合成生物学产业的标准化与国际化发展树立了全新标杆。 作为全球食品和消费品行业公认的权威第三方认证，BRCGS标准自1996年创立以来，始终以统一食品安全标准为目标，如今已覆盖食品和非食品类别。

2 0 2 5 年 11月28日 ，恒瑞医药SHR-2906注射液的临床试验申请获得NMPA批准，用于治疗肥胖适应症。 恒瑞医药深度布局减重领域，并在2024年5月达成60亿美元NewCo模式出海合作，Kailera Therapeutics前不久刚刚宣布完成5亿美元B轮融资，加速推进相应管线的临床开发。 GLP-1/GIP双靶点激动剂HRS-9531于今年9月上市申请获得受理，后续还有小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535、HRS-9531的口服版本，此外GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂HRS-4729处于一期临床阶段。

近期，由 北京大学肿瘤医院吴楠教授团队 领衔开展的一项“探索动态监测血浆中游离DNA（cfDNA）甲基化在预测可切除IIB-IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助化疗联合免疫治疗病理反应中的作用的II期临床研究”（RENAISSANCE研究），其结果全文发表在国际医学期刊《BMC医学》（ BMC Medicine ，IF=8.3）。 更重要的是， 研究 首次 证实通过动态监测血浆 cfDNA 的甲基化 片段比率 （ MFR ）和特征片段染色体非整倍 性 （ CAFF ），可在治疗早期精准预测病理反应 ，同时研究团队进一步联合免疫参数构建了多因素整合预测模型，实现了高达0.86的MPR预测效能，有望为临床提供治疗决策工具。 该研究是首个在局部晚期 NSCLC 新辅助化疗免疫治疗 II 期 临床 试验中系统性揭示 cfDNA 甲基化特征动态变化 及其 对新辅助免疫治疗疗效预测价值的前瞻性 临床 研究 。