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TEZSPIRE治疗嗜酸性食管炎III期临床试验结果积极研发注册政策安进公司和阿斯利康宣布，TEZSPIRE（tezepelumab-ekko）在III期CROSSING试验中对嗜酸性食管炎（EoE）患者的疗效结果积极。TEZSPIRE在24周时显示出统计学上显著且具有临床意义的改善，并在52周时保持这种效果。主要终点包括组织学缓解和吞咽困难的发生频率和严重程度。TEZSPIRE的安全性特征与其批准的适应症一致。EoE是一种慢性且进行性的上皮驱动性食管炎症性疾病，影响美国超过47万人，自2009年以来发病率增加了五倍。许多患者，包括青少年，对目前的一线治疗反应不足。CROSSING是一项随机、双盲试验，评估了TEZSPIRE在维持治疗期间对有症状且未得到控制的EoE成年人和青少年患者的疗效和安全性。
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Secretome Therapeutics将参加2026年多项投资者会议医投速递美国德克萨斯州普兰诺市——（商业通讯）——Secretome Therapeutics公司，一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发源自新生儿心脏祖细胞的创新疗法，今日宣布，该公司管理层将参加以下2026年即将举行的多项投资者会议：Cantor全球医疗保健会议（2026年9月9日至11日）、Oppenheimer私人生命科学公司展示会（2026年9月29日）、Stifel 2026虚拟心血管代谢论坛（2026年9月30日）、Leerink Partners生物制药私人公司连接会（2026年10月20日至21日）以及第38届Piper Sandler医疗保健会议（2026年12月1日至3日）。Secretome Therapeutics是一家位于德克萨斯州普兰诺的临床阶段生物技术公司，致力于开发源自新生儿心脏祖细胞的创新疗法。该公司的主要产品候选药物STM-01是一种细胞疗法，旨在调节炎症和纤维化途径，并支持杜氏肌营养不良症、扩张型心肌病和射血分数保留性心力衰竭的心肌功能。Secretome Therapeutics还在推进STM-21这一基于分泌组的治疗方法，目前处于临床前开发阶段，以及其他基于新生儿心脏祖
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Harmony Biosciences管理团队将于2026年Cantor全球医疗保健会议中参与炉边对话医投速递Harmony Biosciences公司宣布，其管理团队将于2026年9月10日在纽约举行的Cantor全球医疗保健会议上进行炉边对话。此次对话将于东部时间上午10:20开始，并将在Harmony Biosciences的投资者页面进行网络直播。Harmony Biosciences是一家致力于开发和商业化针对罕见神经系统疾病患者的创新疗法的制药公司。该公司成立于2017年，由Paragon Biosciences, LLC创立，总部位于宾夕法尼亚州的Plymouth Meeting。Harmony Biosciences致力于通过创新科学、前瞻性思维和对那些感到被忽视的人的承诺，为罕见神经系统疾病患者创造充满治疗可能性的未来。更多信息请访问www.harmonybiosciences.com。
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Celularity与MuseCell Innovations合作在美国建立DMCs生产交易并购Celularity公司宣布与美国MuseCell Innovations公司合作，在美国新泽西州Florham Park的设施中建立Dezawa MuseCells（DMCs）的生产。该合作旨在建立MCI认证的DMCs生产能力，并包括DMCs衍生物的生产，如Dezawa MuseExosomes和Dezawa MuseSecretome。Celularity计划在未来五年内从MCI处采购超过3亿美元的产品，预计将创造200多个高科技就业机会。该合作将扩大Celularity的制造基础设施和细胞医学专业知识，同时支持其自身专有的细胞医学项目。
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Codexis将参加2026年Cantor全球医疗保健会议并讨论酶催化解决方案医投速递Codexis公司，一家领先的酶催化解决方案提供商，宣布将参加2026年9月9日至11日在纽约举行的Cantor全球医疗保健会议。公司管理层将于9月10日上午9:45（东部时间）参加一个壁炉旁对话。会议的现场网络直播将在公司投资者关系部分提供，直播结束后90天内可在线回放。Codexis利用其专有的CodeEvolver技术，发现、开发和提升新型高性能酶，为高效和可扩展的药物制造提供酶催化解决方案。公司的酶可以解决小分子药物制造和核酸合成中的实际挑战，目前正在开发其专有的ECO合成制造平台，以通过酶法途径实现RNAi治疗药物的规模化制造。这些独特的酶可以推动产量提高、能源消耗和废物生成减少、制造效率提升以及基因组学和诊断应用中的更高灵敏度。更多信息请访问https://www.codexis.com。
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Neopharma Technologies获得ISO/IEC 42001:2023认证，加强NEOVAULT®平台治理框架医投速递Neopharma Technologies Ltd宣布获得ISO/IEC 42001:2023认证，该认证针对其人工智能管理系统（AIMS），标志着NEOVAULT®诊断和Fit-for-Duty平台在全球发展和部署中的又一重要里程碑。该认证适用于Neopharma的NEOVAULT®和myNEO®软件解决方案的设计、开发、部署、运营、监控和维护，为人工智能在整个软件生命周期中的治理和负责任管理提供国际认可的框架。ISO/IEC 42001:2023补充了Neopharma现有的安全、隐私和合规框架，包括ISO/IEC 27001、SOC 2 Type II、GDPR和HIPAA。这些标准和框架共同加强了Neopharma构建NEOVAULT®作为全球诊断、医疗和企业环境可信赖的数字基础设施的战略。Neopharma Technologies Ltd执行董事Shaun Melville表示，获得ISO/IEC 42001认证是NEOVAULT®全球发展的重要一步。随着Neopharma构建的数字基础设施旨在大规模连接诊断技术、组织和工作流程，人工智能的治理与技术的能力同样重要。结合ISO/IEC 27001Biospace2026-08-27
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Outlook Therapeutics宣布LYTENAVA™获FDA批准，CEO展望公司转型医投速递生物制药公司Outlook Therapeutics宣布，其产品LYTENAVA™（贝伐珠单抗-vikg，贝伐珠单抗伽玛）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）。公司首席执行官Bob Jahr在虚拟投资者“为何现在”在线会议中强调，LYTENAVA™的获批标志着公司从研发阶段向商业化阶段的转变，并带来将FDA批准的眼科贝伐珠单抗引入已广泛使用贝伐珠单抗的非标签市场的重大机遇。Jahr还强调了LYTENAVA™独特的发展路径和监管途径，以及公司在欧洲已有的商业存在。随着监管风险大幅降低，商业化执行成为重点，Jahr认为这代表了Outlook Therapeutics发展历程中的一个关键时刻。
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Velocity Clinical Research推出集中式EDC模型，临床试验数据录入速度提升80%研发注册政策Velocity Clinical Research宣布，其集中式电子数据采集（EDC）模型现在在患者就诊后一天内录入97%的临床试验数据，比行业平均的五天快两到四天。该模型的数据录入准确率达到99%，通过内部质量检查得到证实。这一里程碑标志着从逐个站点数据录入到为Velocity全球70多个试验站点服务的单一、专用数据录入团队的转变。这一变化不仅加快了数据录入速度，还显著提高了数据质量：减少了查询，加快了查询解决速度，并清洁了数据库锁定路径。Velocity Clinical Research首席运营官Nick Spittal表示，该模型通过建立一支专门的团队和系统，确保今天收集的数据明天就能让赞助商看到。此外，该模型通过集中化数据录入，实现了标准化培训、实时质量检查和网络性能监控，这是单个站点团队无法独立实现的。对于赞助商来说，这一变化带来的好处远超EDC屏幕：更快、更干净的数据用于监控和分析，更少且更快关闭的数据查询，更快的报销路径，更可预测的时间表，以及更好的患者体验。Biospace2026-08-27Velocity Clinical Re
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Orchestra BioMed将在全球投资会议上展示其生物医学创新成果医投速递Orchestra BioMed公司宣布，其董事长兼首席执行官David Hochman将于2026年9月16日在H.C. Wainwright第28届全球投资会议上进行演讲，并将在当天与投资者进行一对一会议。Orchestra BioMed是一家生物医学创新公司，通过与全球领先的医疗设备公司进行战略合作，加速将高影响力技术带给患者。公司的两个旗舰产品候选——心房心室间期调制（AVIM）治疗和Virtue®西罗莫司血管内给药球囊（Virtue SAB）——目前正在针对其主要适应症进行关键性临床试验。AVIM治疗是一种针对高血压的生物电子治疗，高血压是全球死亡的首要风险因素，该治疗通过起搏器实现血压的即时、显著和持续的降低。公司与全球最大的医疗设备公司之一、心脏起搏疗法全球领导者Medtronic合作，开发和商业化AVIM治疗，用于治疗需要起搏器的未控制高血压患者。AVIM治疗已获得FDA突破性设备指定，针对这些患者以及美国约770万尽管接受药物治疗但心血管风险增加的未控制高血压患者。Virtue SAB是一种高度区分的、首创的非涂层药物输送球囊扩张系统，用于输送大量西罗莫司EFR™的专有长效制剂，用于治疗动脉
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Moderna计划发行20亿美元可转换债券，用于业务增长和债务偿还医药投融资Moderna公司宣布，计划在市场条件允许的情况下，发行总额为20亿美元的可转换债券，用于一般公司用途，包括投资其肿瘤业务和偿还债务。这些债券将不会产生定期利息，且本金不会增值。债券的最终条款，包括初始转换率和某些其他条款，将在定价时确定。Moderna预计将利用发行所得的净收益支付私人谈判的限价看涨期权交易的成本，以及用于一般公司用途，可能包括投资肿瘤业务增长和偿还债务的灵活性。此外，Moderna还计划与初始购买者或其关联方以及/或其他金融机构进行私人谈判的限价看涨期权交易，以减少债券转换对Moderna普通股的潜在稀释。
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AlzeCure Pharma将在Pareto Securities第17届年度医疗保健会议上进行公司展示医投速递瑞典生物技术公司AlzeCure Pharma AB（简称AlzeCure）宣布，该公司将参加于2026年9月2日举行的Pareto Securities第17届年度医疗保健会议。AlzeCure的CEO Martin Jönsson将在会议上进行公司展示，并回答关于公司最新发展和未来计划的提问。会议将在斯德哥尔摩的Hotel At Six举行，展示时间为2026年9月2日下午5:05至5:25 CET。展示内容将在会后通过AlzeCure的官方网站提供。AlzeCure专注于开发针对中枢神经系统疾病的小分子药物候选者，重点为阿尔茨海默病和疼痛。公司目前正基于三个研究平台——NeuroRestore®、Alzstatin®和Painless——并行开发多个药物候选者。AlzeCure最近与Eli Lilly在Alzstatin平台和QuantumCell ApS在NeuroRestore平台签订了合作和外包协议。
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HighLife Clarity Mitral Heart Valve获CE Mark认证研发注册政策法国医疗科技公司HighLife SAS宣布，其用于治疗二尖瓣反流的独特经导管二尖瓣置换（TMVR）系统——HighLife Clarity Mitral Heart Valve已获得CE Mark认证。该Clarity瓣膜是HighLife TMVR平台的下一代产品，旨在进一步减轻左心室流出道阻塞（LVOTO）相关的解剖学问题，同时保留HighLife已建立的股动脉瓣环架构。Clarity瓣膜适用于成人心脏病患者，症状性中度至重度或重度二尖瓣反流，被认为不适合手术修复或置换，且经多学科心脏团队评估不适合经导管边缘对边缘修复。Clarity瓣膜的开发旨在解决LVOTO风险这一关键解剖学挑战，通过减少瓣架流出部分的材料覆盖，设计允许血液通过瓣架流向LVOT，同时保留HighLife瓣环架构、亚瓣环固定概念和经股动脉手术方法。Biospace2026-08-27HighLife SAS
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君实生物发布2026年上半年财务报告及公司更新医投速递君实生物于2026年8月26日发布2026年上半年财务报告，报告显示公司总收入约为16.96亿元人民币，同比增长45%，主要得益于药品销售收入的增长。核心产品托瑞普利单抗国内销售收入约为12.99亿元人民币，同比增长36%。研发费用约为6.44亿元人民币，主要用于推进研发技术平台建设、探索潜在药物靶点和加强临床管线。公司利润归属于母公司所有者达到2600万元人民币，同比增长约4.39亿元人民币。截至2026年6月30日，公司银行余额、现金及金融产品总额约为36.7亿元人民币。公司持续致力于解决患者的未满足医疗需求，实现“提高质量、降低成本、提升效率”的目标，在创新药物的研发、临床开发和商业化以及业务运营方面取得突破性进展。
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Ambros Therapeutics任命新董事，推进CRPS-RISE三期临床试验医投速递Ambros Therapeutics公司宣布任命John C. Jacobs和Scott Robertson为公司董事会成员。Jacobs先生拥有超过25年的商业、运营、业务和领导经验，目前担任Novavax公司总裁、首席执行官和董事会成员。Robertson先生拥有超过20年的生命科学运营、投资和投资银行经验，目前担任Star Therapeutics公司首席业务官和首席财务官。Ambros Therapeutics正在推进neridronate的CRPS-RISE三期临床试验，旨在为CRPS-1患者提供新的治疗选择。Jacobs先生和Robertson先生的加入将为Ambros Therapeutics带来丰富的运营、战略和商业经验，助力公司推进neridronate的研发。Biospace2026-08-27Ambros Therapeutics Novavax Inc Star Therapeutics In
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Generate Biomedicines股价因会议海报泄露而下跌医投速递生物技术公司Generate Biomedicines的股价在三个会议海报提前泄露后下跌。这些海报原本计划在西班牙欧洲呼吸学会大会上分享，但意外地在9月7日禁令解除前两周通过ERS网站公开。泄露的海报包括使用生成式人工智能设计的抗TSLP单克隆抗体GB-0895（又名golukibart）的临床试验新发现。泄露的数据显示，GB-0895在治疗慢性阻塞性肺病（COPD）方面表现出快速和持续的疗效，并且耐受性良好。Generate Biomedicines成立于2018年，由Flagship Pioneering创立，公司股票自IPO以来表现良好。然而，由于泄露事件，公司股价从8月25日的20.38美元下跌至周四的16.57美元。
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纽约朗格朗恩健康任命心血管医学专家领导心脏病学部门医投速递纽约朗格恩健康任命Sunil Rao博士为Leon H. Charney心脏病学部门主任，其工作在治疗复杂心血管疾病方面引入了新的方法。同时，Susheel K. Kodali博士被任命为介入心脏病学和曼哈顿纽约朗格恩心脏病导管实验室主任。这两位专家的任命将于9月1日生效。Rao博士将负责纽约朗格恩健康的心脏病学项目，包括临床护理、研究和教育。Kodali博士在结构性心脏病和微创治疗方面有显著贡献。前任主任Glenn I. Fishman博士将继续作为该部门和研究部门的教员，专注于研究、指导和培训。纽约朗格恩健康在心血管护理方面享有盛誉，拥有心脏病节律紊乱、冠状动脉疾病、瓣膜疾病、心力衰竭和先天性心脏病等领先项目。
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Korro Bio宣布CEO将参加投资者会议医投速递Korro Bio，一家利用新型寡核苷酸促进RNA编辑（OPERA®）平台开发针对罕见病和高发疾病的新型遗传药物的生物制药公司，宣布其总裁兼首席执行官Ram Aiyar将参加以下投资者会议：Citi 2026生物制药返校峰会和Cantor全球医疗保健会议。Korro Bio的OPERA平台提供精确的组织定向递送RNA编辑寡核苷酸（REOs），以修改目标天然mRNA转录本，修复或形成具有增强功能的新蛋白质。该平台结合了转录生物学（通过ADAR蛋白）、REOs机器学习优化、连接化学专业知识以及高度靶向的组织特异性递送方法。Korro Bio计划利用其专有的OPERA平台和先验的递送方式，包括N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）共轭用于皮下注射、制造知识和已建立的批准寡核苷酸药物的监管途径，将其药物带给患者。
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NovaBridge Biosciences将参加2026年9月投资者会议医投速递全球生物技术公司NovaBridge Biosciences（纳斯达克：NBP）宣布，公司领导层将于2026年9月参加以下投资者会议：Cantor 2026全球医疗保健会议和H.C. Wainwright第28届全球投资会议。会议形式包括炉边聊天和一对一会议。会议详情包括日期、时间、地点以及网络直播链接。NovaBridge Biosciences致力于推进其在肿瘤学和眼科领域的治疗项目，包括givastomig和VIS-101。公司目标是建立一个可持续发展的生物技术公司，通过不断识别差异化创新、高效推进并利用最适合每个机会的路径将新型疗法带给患者。更多信息请访问公司网站www.novabridge.com或在LinkedIn上关注公司动态。
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Cellgenic推出MUSE细胞产品线，拓展国际市场医投速递再生医学技术集团（Regenerative Medical Technology Group, Inc.，简称RMTG）通过其全资子公司全球干细胞集团（Global Stem Cells Group）运营，今日宣布其Cellgenic部门推出多能分化应激耐久（MUSE）细胞产品线，针对包括拉丁美洲、中东、欧洲和东南亚在内的选定国际市场。MUSE细胞是一种类似于多能干细胞的细胞类群，在成人组织中识别出来，并因其应激耐受和多能分化特性而进行研究。这一推出旨在为Cellgenic目标市场的医生提供除现有产品之外，另一个高级细胞技术的类别。公司在此公告中未提出任何治疗性声明。MUSE细胞的推出紧随Cellgenic于2026年8月24日推出的自然杀伤（NK）细胞产品线之后，继续了按顺序、针对特定技术的推出模式。RMTG首席执行官兼总裁David Christensen表示，MUSE细胞科学在再生医学研究界引起了广泛关注。将MUSE细胞产品线引入国际市场与Cellgenic的成长方式一致——一次引入一种差异化的技术，以满足真正的医生和患者的需求。这两次细胞技术的连续推出使RMTG能够展示其可重复的产品开发和市场进入模式Biospace2026-08-27
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Biomerica完成1,393,705股普通股私募融资，用于增强资产负债表和战略机会评估医投速递Biomerica公司宣布已完成1,393,705股普通股的私募融资，每股价格为1.60美元，预计将为公司带来约223万美元的收益。此次融资未包含认股权证或折扣证券。融资参与者包括B. Riley Principal Capital、B. Riley证券公司的某些高管和员工、公司首席执行官以及董事会全体成员。公司计划利用这笔资金增强资产负债表，并支持董事会评估潜在的战略机会，包括合作伙伴关系和业务合并。此外，Biomerica还宣布聘请B. Riley作为其独家财务顾问，以评估和可能追求潜在的战略机会。Biomerica是一家全球生物医学技术公司，专注于开发、专利、制造和销售用于检测和治疗医疗状况和疾病的先进诊断和治疗产品。Biospace2026-08-27Biomerica Inc
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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