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  • AptarGroup的创新鼻疫苗递送解决方案在CastleVax的II期临床试验中使用
    研发注册政策
    全球药物递送和消费产品计量、分配和保护技术领导者AptarGroup宣布,其创新的鼻疫苗递送解决方案LuerVax®和Spray Divider™正在用于CastleVax的CVAX-01下一代鼻用COVID-19疫苗候选药物的II期临床试验中。这一里程碑标志着Aptar Pharma致力于推进疫苗递送技术并支持新型免疫策略的开发。CVAX-01的II期研究正在评估CastleVax的鼻用COVID-19疫苗与FDA批准的注射型mRNA疫苗相比的安全性、耐受性和全身和粘膜免疫反应。约200名美国成年人,包括高风险个体和65岁以上的人,将在六个月内接受随访,以评估鼻递送是否能提供强大的粘膜免疫力。Aptar通过提供全面的监管指导和专业技术支持,帮助客户以信心应对复杂性,并加速全球患者生命改变疗法的交付。此次合作加强了Aptar在鼻疫苗递送系统和下一代疫苗不断发展的格局中的可靠合作伙伴地位。Aptar通过利用其在监管途径、技术支持和创新设备设计方面的深厚专业知识,支持制药合作伙伴加速开发并将尖端解决方案推向市场。Aptar在其鼻药物开发旅程的每个阶段支持客户:从系统设计、配方兼容性到临床试验支持和监管指导。其Ph
    Biospace
    2026-01-14
    Aptargroup Inc CastleVax Inc
  • Guardian Pharmacy Services发布2026年初步财务展望
    交易并购
    美国领先的长期护理药房服务公司Guardian Pharmacy Services宣布,将继续其2025年发布的2026年指导方针,并提供了对2026年的初步财务展望。公司预计2026年将继续实现低两位数的调整后EBITDA增长轨迹,得益于其运营模式的强劲和对未来一年的更清晰可见,包括预期的药物定价变化。公司将在2026年1月14日(星期三)下午4:30 PT(东部时间晚上7:30)在旧金山举行的第44届摩根大通医疗保健会议上审查这些及其他业务更新。公司重申了之前宣布的2025年收入指导方针为14.3亿美元至14.5亿美元,调整后EBITDA指导方针为1.04亿美元至1.06亿美元。对于2026年,Guardian预计收入将在13.0亿美元至13.2亿美元之间,考虑到通货膨胀减少法案下的药物定价改革和最近宣布的批发购买成本(WAC)削减的影响。排除强制性的药物价格削减的影响,公司预计2026年收入将实现高个位数的增长。公司预计2026年的调整后EBITDA将在1.15亿美元至1.18亿美元之间,这代表着从2025年指导方针的约11%的年同比增长,与Guardian历史预期的低两位数调整后EBITDA增长率一致
    Biospace
    2026-01-14
    Guardian Pharmacy Se
  • 拜耳2025年全球战略执行成果显著,聚焦创新药物研发和市场拓展
    研发注册政策
    拜耳公司于2026年J.P. Morgan Healthcare Conference上宣布,其制药部门在2025年成功执行了雄心勃勃的增长战略。公司通过全球监管扩张和市场渗透,推动其药物组合的显著增长,包括在肿瘤学、心脏病学和女性健康领域的多个高影响力产品上市。拜耳继续在心血管和脑血管疾病领域创新,通过世界级的科学、战略伙伴关系和高价值产品管线,旨在为患者和股东创造价值。在肿瘤学领域,拜耳的Nubeqa®(达尔洛他胺)持续在全球范围内获得卓越的接受度,并有望在未来占据领先地位。此外,拜耳还在女性健康领域取得了重大进展,其Lynkuet®(伊拉赞坦)获得了治疗更年期相关血管运动症状的监管批准。拜耳还致力于开发全面的细胞和基因治疗(CGT)产品组合,并在放射学领域推进创新,扩大分子成像业务。
    Biospace
    2026-01-14
    Bayer AG
  • ClinNEXUS任命Jovan Hollins为首席运营官
    医投速递
    ClinNEXUS,一家以数据驱动为核心,致力于通过整合临床、社会和行为支持来改善生活并提高结果的医疗保健公司,宣布任命拥有近二十年领导经验的医疗保健高管Jovan Hollins为首席运营官。Hollins的加入正值公司增长周期的关键转折点。他曾在Sevita担任首席运营官,这是美国最大的智力和发育障碍(IDD)健康服务提供商,并在GI Alliance担任高级副总裁,这是美国最大的私营胃肠病学组织。Hollins在加入ClinNEXUS之前,还曾在AccentCare和DaVita等公司担任多个领导运营和市场营销角色。他拥有西北大学凯洛格商学院的工商管理硕士学位。ClinNEXUS致力于通过结合生成式AI洞察力和文化胜任、以社区为中心的护理协调员,为加利福尼亚州的服务不足社区提供定制支持,解决住房、交通和食物不安全等关键需求。
    Biospace
    2026-01-14
    GI Alliance LLC AccentCare Inc Davita Inc United States Air Fo
  • TG Therapeutics公布BRIUMVI 2025年业绩及2026年财务展望
    研发注册政策
    TG Therapeutics公司宣布,其产品BRIUMVI在2025年实现了强劲的商业表现,预计2025年全年全球收入约为6.16亿美元。其中,BRIUMVI美国净产品收入预计为1.82亿美元和5.94亿美元,分别对应第四季度和全年。公司预计2026年全年全球收入将达到8.75-9亿美元,包括BRIUMVI美国净产品收入约为8.25-8.5亿美元。此外,公司还计划开展多项探索性研究,以扩大BRIUMVI的应用范围,并推进其同类疗法Azer-cel的研发。
    Biospace
    2026-01-14
    TG Therapeutics Inc
  • 马克癌症研究基金会宣布2026年新兴领导者奖获奖者,承诺投资3750万美元支持下一代肿瘤学突破
    医药投融资
    马克癌症研究基金会宣布了2026年新兴领导者奖(ELA)的获奖者,表彰五位有远见的青年科学家,他们在肿瘤学领域有望取得重大影响。每位研究人员将获得750,000美元的资助,为期三年,以支持挑战现有癌症理解、诊断和治疗范式的创新项目。自2018年成立以来,该奖项已向青年科学家授予超过4000万美元的资金,支持了新临床试验的启动、创新生物技术公司的成立以及我们对癌症驱动机制基本理解的转变。今年的获奖者正在解决该领域的一些最复杂挑战,包括开发新的成像策略以更早地检测癌症,以及设计能够渗透最耐药肿瘤的细菌。
    Biospace
    2026-01-14
  • AI设计肽类疗法在肺纤维化研究中取得积极成果
    研发注册政策
    Animate Biosciences公司宣布,其在肺纤维化小鼠模型中的临床前研究结果积极,其AI设计的两种治疗性肽显著减少了肺纤维化和炎症。研究评估了两种源自不同基因且通过不同生物机制的肽。这两种候选药物在关键疾病终点上均表现出一致的疗效,进一步证实了Animate的AnimateIQ™发现平台能够在同一适应症内生成多个独立的治疗方案。在博来霉素诱导的肺纤维化模型中,接受Animate肽治疗的动物显示出改善的全身健康,体重恢复。这两种肽优于nintedanib,治疗动物的体重增加高达34%,这表明了在该疾病模型中改善耐受性和全身益处的意义。此外,这两种肽相对于疾病对照组显著减少了肺纤维化。主要肽与nintedanib在已建立的纤维化指标上表现相当,包括羟脯氨酸含量和盲法Ashcroft评分,并在与疾病相关的肺胶原蛋白沉积中实现了超过85%的减少。第二种肽也表现出有意义的抗纤维化活性,进一步支持了平台的稳健性。Animate的肽还产生了强烈的抗炎作用,与阳性对照相比,促炎肺细胞群体减少了70%以上。在所有终点上,这两种肽都表现出明显的剂量反应关系,支持了它们的药理活性和转化潜力。这些益处在最大耐受剂量的约30
    Biospace
    2026-01-14
    Johns Hopkins Univer
  • Aytu BioPharma首席执行官将参加投资者健康峰会并参与 fireside chat
    医投速递
    Aytu BioPharma公司宣布,其首席执行官Josh Disbrow将于2026年1月15日东部时间下午5点参加由Lake Street Capital Markets高级研究分析师Thomas Flaten主持的投资者健康峰会 fireside chat。该活动将通过Lytham Partners 2026投资者健康峰会的主页进行网络直播,并可通过https://lythampartners.com/hc2026/或https://lythampartners.com/hc2026/aytu直接访问。会议录像也将通过相同链接提供。Aytu BioPharma是一家专注于推进复杂中枢神经系统疾病创新药物,以改善患者生活质量的制药公司。其产品包括用于治疗重度抑郁症(MDD)的EXXUA™(gepirone)缓释片剂,以及用于治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)的治疗药物。公司致力于通过一流的病人访问计划交付其药物,以帮助实现最佳患者结果。更多信息请访问aytubio.com或关注LinkedIn。
    Biospace
    2026-01-14
    Aytu BioPharma Inc
  • NanoViricides发布新型广谱抗病毒药物NV-387,应对流感大流行
    研发注册政策
    NanoViricides公司宣布,当前严重的流感疫情凸显了开发广谱抗病毒药物的需求,这些药物能够对抗所有流感病毒以及季节性呼吸道病毒,如RSV和冠状病毒。NV-387是一种新型广谱抗病毒药物,能够模仿病毒必需的细胞侧(宿主侧)特征,即肝素硫酸酯,这使得病毒难以逃脱。NV-387在动物模型中对流感病毒A/H3N2表现出显著优于Tamiflu和Xofluza的效果,并且对冠状病毒、RSV等多种病毒有效。NV-387预计在病毒急性或严重急性呼吸道感染(ARI/SARI)的紧急治疗市场中将占据重要地位。
    Biospace
    2026-01-14
    NanoViricides Inc TheraCour Pharma Inc Gilead Sciences Inc AllExcel Inc
  • Vy Spine VyBrate VBR系统获FDA 510(k)批准
    研发注册政策
    美国脊柱创新领导者Vy Spine宣布,其VyBrate VBR系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)批准。该系统适用于颈椎和胸腰椎椎体置换手术。VyBrate VBR的批准是Vy Spine植入物获得的一系列批准中的最新一项,这些植入物利用了公司专有的OsteoVy PEKK设计的独特特性。VyBrate VBR是一种创新设备,结合了OXPEKK材料的骨整合特性和Vy Spine独特的OsteoVy晶格结构。此外,VyBrate VBR是市场上首个采用OsteoVy PEKK材料(与牛津性能材料公司合作开发)制造的椎体置换设备。与标准PEEK植入物相比,PEKK植入物表现出骨长入、无放射学干扰、无纤维化组织膜形成、随时间显著增加的骨附着以及比PEEK显著更高的推力强度。Vy Spine的专有OsteoVy晶格结构有助于骨整合,以及由于PEKK是亲水材料,提供更大的间置植入物益处。Vy Spine产品开发部总裁Bret Berry表示,这一批准是Vy Spine利用专有OsteoVy PEKK设计特性的植入物获得的一系列批准的最新一项。随着对OXPEKK及其独特特性的持续研究,公司证明了这种
    Biospace
    2026-01-14