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  • 首个HER2+肠癌用药，国产ADC获批在即
    审批动态
    首个HER2+肠癌用药，国产ADC获批在即
    这一次的适应症指向一个长期被忽视的群体：经奥沙利铂，氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的 HER2阳性结直肠癌成人患者 。 这是国产HER2 ADC在该适应症领域的 首个上市申请。 一、 HER2阳性结直肠癌的生存困境。
    CPHI制药在线
    2026-02-13
    HER2 结直肠癌 肠癌
  • 复旦大学附属中山医院葛均波院士团队连发六篇！
    专家观点
    复旦大学附属中山医院葛均波院士团队连发六篇！
    本研究首次揭示并系统阐明了一条连接细胞自噬与铁死亡的新型信号轴 ——「自噬-NDP52-ASB2-NOX4」轴，为理解心力衰竭（HF）进展机制及开发靶向疗法提供了全新视角。 心力衰竭的核心特征之一是心肌细胞进行性丢失。 更重要的是，将其与经典的自噬激活剂二甲双胍联用，能够产生「促进 NOX4 降解 + 抑制 NOX4 活性」的双重协同效应，在动物模型中显著改善心脏结构与功能，且未观察到显著的器官毒性。
    丁香学术
    2026-02-13
    铁 NOX4 复旦大学
  • 专家观点 Element：对乙酰氨基酚与自闭症关联-存在科学证据鸿沟，自闭症更需科学关注
    前沿研究
    专家观点 Element：对乙酰氨基酚与自闭症关联-存在科学证据鸿沟，自闭症更需科学关注
    文章聚焦近期引发公众焦虑的热点议题，以严谨的因果推断与循证医学框架，对「孕期服用对乙酰氨基酚（扑热息痛）导致自闭症谱系障碍（ASD）」的争议性假说进行了系统性评估，并发出警示：在缺乏确凿因果证据的情况下，将此方法论存疑的假设提升至临床指导或公共卫生政策层面，既不符合科学精神，更可能对孕产妇及胎儿健康构成潜在威胁。 1. ASD 病因复杂，单一环境触发论证据不足： 文章重申，ASD 是一种高度异质性的神经发育障碍，其发生是数百个风险基因与复杂环境因素在脑发育关键窗口期相互作用的結果。 2. 关联不等于因果，混淆因素是关键局限： 现有支持「关联」的研究多为观察性设计，其最大缺陷在于无法排除「指征混淆」—— 即孕妇因发烧、感染或炎症等本身即为 ASD 风险因素的病症而服药。
    丁香学术
    2026-02-13
    自闭症
  • 国家新药评审专家/诺和诺德质量合规总监/前杨森中国端到端供应链负责人/北京药包所副主任药师...确认出席！
    人事变动
    国家新药评审专家/诺和诺德质量合规总监/前杨森中国端到端供应链负责人/北京药包所副主任药师...确认出席！
    企业亟需重新锚定方向，以临床价值为导向，以技术创新为引擎，推动向研发驱动与新兴赛道的深刻转变。 会议名称： CPI·2026中国制药工业大会（ 北京站）。 会议时间： 2026年4月23-24日。
    药圈头条
    2026-02-13
    北京药包所
  • 最新！康哲药业宣布引进原研「利多卡因凝胶贴膏」
    公司动态
    最新！康哲药业宣布引进原研「利多卡因凝胶贴膏」
    2 月 12 日，康哲药业发布公告，集团通过附属公司与 Teikoku Pharma USA,Inc. （ TPU, 为日本 Teikoku Seiyaku Co.,Ltd ，帝国制药的附属公司） 就 Lidoderm® 利多卡因凝胶贴膏签订独家经销协议。 本协议合作期限首期自该产品在目标区域内首次商业销售之日起计十年，到期后根据协议约定续期。 利多卡因阻断电压门控钠离子通道，减少损伤后初级传入神经的异位冲动，从而减少带状疱疹后神经痛（ PHN ）患者痛觉。
    药圈头条
    2026-02-13
    带状疱疹后神经痛
  • 2026年国采12批已定，安心过节
    招标采购
    2026年国采12批已定，安心过节
    至少开展一批次国家组织药品和高值医用耗材集中带 量采购。 12月底统计，满足7家（国采12批的产品有140个），预计到3月底满足7家过评的产品至少在150+。 参考：药政通、药代圈。
    风云药谈
    2026-02-13
    国采
  • 巴西合作社加速收购零售资产：战略进取背后的整合风险
    交易并购
    巴西合作社加速收购零售资产：战略进取背后的整合风险
    战略分析指出，这一动向虽是具备经济合理性的防御性区域策略，但也伴随系统性风险，若执行不力，可能侵蚀合作社模式的根本价值。 Bizup Strategy 副战略分析师Lothar Langer Jr.认为，该行业已进入″终局阶段″。 市场已脱离无序扩张期，正处于从碎片化走向寡头垄断的陡峭整合曲线之上。
    世界农化网
    2026-02-13
  • 重大发现！Nature Plants 揭示植物系统免疫“发令枪”：COR冠菌素迎来应用新时代
    前沿研究
    重大发现！Nature Plants 揭示植物系统免疫“发令枪”：COR冠菌素迎来应用新时代
    然而，2026年1月6日，《Nature Plants》发表的重磅研究打破了这一认知——英国华威大学 Murray Grant 教授团队证实：茉莉酸信号才是驱动植物系统免疫（SAR）真正的“起点”与“发令枪”。 这一发现的革命性意义在于：冠菌素（COR）作为目前科学界公认的茉莉酸高活性功能模拟物，其作用机制与该“发令枪”信号完美契合。 这意味着，COR不仅仅是植物生长调节剂，更是启动植物全身防御体系的关键钥匙。
    世界农化网
    2026-02-13
    TS
  • 国产凝血诊断加速破局，资本期待什么？
    前沿研究
    国产凝血诊断加速破局，资本期待什么？
    近日，山东艾科达生物科技有限公司获得山东省级财政数千万元股权投资的消息在业内迅速传开，许多行业人士感叹，随着此次资本的押注，宣告着这个由 代理商转型而来的企业已悄然成为赛道里的重磅玩家。 十几年前，艾科达还是希森美康在山东的代理，谁能想到如今其能自主造出了国内首条凝血全自动流水线。 也许正是基于此，千万的融资被人津津乐道，艾科达生物成立于2017年，是一家以止血与血栓检测为技术核心的高新技术企业，集原料、诊断试剂、诊断仪器、自动化流水线研发、生产、销售以及技术服务为一体。
    体外诊断原料网
    2026-02-13
    艾科达 凝血 凝血诊断
  • 刘三宏团队揭示原花青素抗肿瘤免疫新机制
    前沿研究
    刘三宏团队揭示原花青素抗肿瘤免疫新机制
    随着PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂在临床的广泛应用，肿瘤治疗已迈入免疫治疗新时代。 进一步研究揭示，原花青素通过“双重机制”对PD-L1实施“内外夹击”：一方面，它靶向稳定LKB1蛋白，激活肿瘤细胞内AMPK信号通路，诱导PD-L1在Ser195位点发生磷酸化，进而阻碍PD-L1糖基化并使其滞留于内质网；另一方面，原花青素可直接结合E3泛素连接酶SYVN1，增强其蛋白稳定性，促进PD-L1与SYVN1的结合效率，加速内质网滞留PD-L1的K48泛素化修饰及蛋白酶体降解。 在肺癌和结直肠癌动物模型中，原花青素治疗有效清除了PD-L1蛋白，解除了对免疫细胞的抑制作用，实现了肿瘤免疫微环境的重塑：杀伤性CD8+ T细胞被显著激活并大量浸润肿瘤组织，成为抗肿瘤免疫反应的核心力量；而具有免疫抑制作用的髓源性抑制细胞（MDSC）和调节性T细胞（Treg）则受到明显压制。
    上海中医药大学
    2026-02-13
    PDL1 肿瘤免疫 刘三宏
  • 药谷新锐｜国产替代浪潮下的“隐形冠军”：赛唐生物加速重塑生物药安全检测产业格局
    公司动态
    药谷新锐｜国产替代浪潮下的“隐形冠军”：赛唐生物加速重塑生物药安全检测产业格局
    本期，我们将对话 赛唐生物， 了解其在蛋白药物检测这一关键质量安全环节，如何成为国产替代浪潮下的“隐形冠军”。 在全球医药产业链加速重构的背景下，高水平科技自立自强已成为高质量发展的战略支撑。 位于张江药谷的赛唐生物自2017年成立以来，始终聚焦蛋白药物检测这一关键质量安全环节，加速构建全球专业的蛋白研究中心，在看似狭窄的赛道上，构建起覆盖研发、生产、服务的全链条发展体系，加速成为国产替代浪潮下的“隐形冠军”。
    张江药谷
    2026-02-13
    药谷 生物药安全检测产业 赛唐生物
  • 国家癌症中心主任赫捷院士率团访问世界卫生组织及国际抗癌联盟总部 深度参与全球肿瘤防控治理
    专家观点
    国家癌症中心主任赫捷院士率团访问世界卫生组织及国际抗癌联盟总部 深度参与全球肿瘤防控治理
    2026 年 2 月 5 日至 6 日，国家癌症中心主任赫捷院士应邀率团再度访问位于瑞士日内瓦的世界卫生组织（ WHO ）总部及国际抗癌联盟（ UICC ）总部。 此次出访就多项全球癌症防治合作协议与重点项目达成重要意向，标志着国家癌症中心在癌症防控领域的国际影响力进一步提升。 赫捷院士一行受邀访问WHO总部。
    中国医学科学院肿瘤医院
    2026-02-13
    癌症 赫捷 癌症中心
  • ACT001有望成为首个和SCLC多类系统治疗产生协同作用的药物 （系列2）
    前沿研究
    ACT001有望成为首个和SCLC多类系统治疗产生协同作用的药物 （系列2）
    小细胞肺癌SCLC抗癌药物的历史其实也是业界对SCLC的特性和干预手段逐渐深入探索的过程。 早年系统治疗以化疗为主，比如使用多年的以铂类药物为核心的传统化疗 （2020年获批的芦比替定类烷化剂亦属于化疗范畴） 。 目前多个进入三期SCLC试验的在研ADC药物在机制上也属于化疗的一个改进型。
    同写意
    2026-02-13
    小细胞肺癌 SCLC 多类系统治疗
  • 北京集采拟中选结果公示！901个品规，涉瑞阳、石药欧意、遂成药业等361个药企（附名单）
    招标采购
    北京集采拟中选结果公示！901个品规，涉瑞阳、石药欧意、遂成药业等361个药企（附名单）
    带量谈判药品报价不高于报价上限，即入围形成候选药品清单。 其中， 独家品牌 谈判药品报价不高于报价上限，可获得医疗机构 80% 约定任务量， 2家 品牌谈判药品报价不高于报价上限，可获得 70% 约定任务量。 谈判药品在不高于报价上限基础上， 每再降低1个百分点，约定任务量比例相应增加5个百分点，最高约定比例100% 。
    医药云端工作室
    2026-02-13
    集采
  • 奕拓医药ETD-001凝胶获美国FDA 临床试验许可，解锁瘢痕治疗新路径
    审批动态
    奕拓医药ETD-001凝胶获美国FDA 临床试验许可，解锁瘢痕治疗新路径
    2026 年 2 月 12 日，专注于靶向蛋白质液 - 液相分离的小分子创新药研发公司奕拓医药宣布，其自主研发的创新药物 ETD-001 凝胶已成功获得美国食品药品监督管理局（ FDA ）颁发的临床试验申请（ IND ）许可，获准进入临床试验阶段。 该药物主要用于治疗病理性瘢痕，此次 IND 许可，标志着奕拓医药在皮肤疾病创新治疗领域迈出关键一步，也为全球病理性瘢痕患者带来了新的治疗希望。 “ETD-001 凝胶获得美国 FDA IND 批件，是奕拓医药在皮肤疾病创新治疗领域的重要里程碑，也是公司布局抗衰老和皮肤健康管理领域的关键一步。
    奕拓ETERN
    2026-02-13
    瘢痕
  • 创新引领 长效赋能 │ 翰森制药圣罗莱®临床价值与循证回顾
    临床研究
    创新引领 长效赋能 │ 翰森制药圣罗莱®临床价值与循证回顾
    - 慢性肾脏病（CKD）是我国常见的慢性疾病之一，而由其引起的并发症——肾性贫血，更是严重影响患者生活质量与长期健康状况 。 - 在改善全球肾脏病预后组织（KDIGO）近日正式发布的2026 版《KDIGO 慢性肾脏病贫血管理临床实践指南》中，仍推荐红细胞生成刺激剂（ESAs）而非缺氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHIs）作为肾性贫血患者的一线治疗方案 。 近日，改善全球肾脏病预后组织（KDIGO）正式发布2026版《KDIGO 慢性肾脏病贫血管理临床实践指南》，指南仍推荐ESAs而非HIF-PHIs作为肾性贫血患者的一线治疗 。
    翰森制药
    2026-02-13
    圣罗莱 肾性贫血
  • 倍择瑞®治疗未控制哮喘的KALOS与LOGOS III期试验取得具有临床意义的阳性结果
    临床研究
    倍择瑞®治疗未控制哮喘的KALOS与LOGOS III期试验取得具有临床意义的阳性结果
    相关成果发表于《柳叶刀-呼吸病学杂志》。 2026年2月13日，中国上海——发表在《柳叶刀-呼吸病学杂志》的III期KALOS与LOGOS试验阳性完整结果显示：在未控制的哮喘患者中，阿斯利康的倍择瑞 ® 令畅 ® （布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗，通用名：布地格福吸入气雾剂(320/28.8/9.6μg)）与吸入性糖皮质激素/长效β2-受体激动剂（ICS/LABA）双联吸入药物信必可 ® （布地奈德/富马酸福莫特罗，一种标准治疗方案）、PT009（布地奈德/富马酸福莫特罗吸入气雾剂）及信必可 ® 与PT009合并治疗组相比，展现出具有显著统计学意义与临床意义的改善效果 1 。 Alberto Papi 教授。
    阿斯利康中国
    2026-02-13
    糖皮质激素 布地格福 哮喘
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