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Protaryx Medical宣布其Transseptal Puncture Device在美国商业应用取得突破医投速递Protaryx Medical公司宣布，其FDA批准的Transseptal Puncture Device在美国的商业应用已取得成功。该设备在加州萨克拉门托的UC Davis Health医院由心内科医生Gagan D. Singh，M.D.完成了首次商业案例。这些案例是在左心耳封堵（LAAC）手术中进行的，并成功实现了首次尝试的跨心房间隔。这一里程碑标志着Protaryx Transseptal Puncture Device在今年的FDA 510(k)批准后，开始在美国商业使用。该系统旨在为医生提供一种全新的跨心房间隔方法，其高回声、可伸缩的EchoTip设计旨在实现直接可视化和精确定位，同时减少对荧光透视的依赖。Protaryx Medical的CEO David Mester表示，这些首次商业案例证明了该设备从设计意图到实际临床应用的转变。该设备在超声心动图下清晰可见，使得医生能够在不重新布线的情况下评估心房裂隙并执行跨心房间隔。Biospace2026-08-27Protaryx Medical UC Davis Health
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Slate Medicines开展SLTE-1009 Phase 1临床试验，评估其预防偏头痛的药代动力学和安全性研发注册政策Slate Medicines公司宣布，其针对预防偏头痛的皮下注射型PACAP/VIP单克隆抗体SLTE-1009的Phase 1临床试验已开始进行，该试验旨在评估SLTE-1009的药代动力学和安全性。该研究为一项健康志愿者研究，将在澳大利亚进行。Slate Medicines预计将在2027年中报告该研究的初步安全性和药代动力学数据。SLTE-1009旨在结合PACAP和VIP两种神经肽，这两种神经肽在偏头痛的病理生理学中扮演基础角色。Slate Medicines公司表示，SLTE-1009的差异化阻断这些途径有可能成为预防偏头痛的一流疗法。
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AI驱动药物与材料知识产权生成平台公司Ainnocence发布研究：蛋白质语言模型AINN-P1显著提升抗体工程核心任务性能医投速递Ainnocence公司近日发布研究，展示了其AI驱动的蛋白质语言模型AINN-P1在抗体工程核心任务——根据结合亲和力对候选抗体-抗原对进行排序方面的显著提升。该研究显示，使用AINN-P1作为冻结编码器，公司提高了预测结合自由能变化（ΔΔG）的平均Spearman秩相关系数，从0.42提高到0.53，相对于从头开始训练的特定任务模型，提高了约28%。该研究结果发表在名为“AINN-P1：一个紧凑的仅序列蛋白质语言模型在ProteinGym上实现了具有竞争力的适应性预测”的新预印本中。研究指出，AINN-P1模型通过直接编码抗体和抗原序列，并使用轻量级监督头从结果嵌入中排名候选者，实现了这一成果。由于基础模型从未微调，相同的嵌入可以跨目标和目标重复使用，每个下游头在几秒钟内即可训练，从而在实时发现活动中实现快速、低数据迭代。Ainnocence计划对AINN-P1进行任务自适应微调，以专门针对抗体-抗原亲和力数据，同时开发更高容量的模型变体、多目标头，以联合优化亲和力、开发性和特异性，以及闭环集成实验反馈。这一能力正在集成到Ainnocence的生物制剂和抗体设计平台SentinusAI®中。Biospace2026-08-27
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卡迪龙公司将在美国心脏衰竭学会年会上公布Tovinontrine临床试验结果研发注册政策卡迪龙制药公司宣布，将在2026年10月9日至12日在亚利桑那州凤凰城举行的心脏衰竭学会（HFSA）年度科学会议上公布其Phase 2 CYCLE临床试验的结果。该试验评估了Tovinontrine（CRD-750），一种新型磷酸二酯酶-9（PDE9）抑制剂，在慢性心力衰竭治疗中的安全性和有效性。Tovinontrine是一种口服PDE9抑制剂，旨在增强利尿肽信号通路（NPS），这是一种经过临床验证的治疗心力衰竭的途径。卡迪龙是首个将PDE9抑制剂用于慢性心力衰竭临床开发的公司。这些结果将描述Cardurion在全球多中心Phase 2临床试验中评估Tovinontrine在两种主要类型慢性心力衰竭（HFrEF和HFpEF）中的安全性和有效性。
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Catheter Precision公司宣布在LockeT和VIVO产品线取得重大商业增长医投速递Catheter Precision公司，一家专注于心脏电生理解决方案的医疗器械业务部门，宣布其在LockeT和VIVO产品线取得了显著的商业增长。这一增长主要体现在新的美国分销渠道、顶级医院的采用以及国际扩张。Catheter Precision公司通过Cardinal Health获得了LockeT的第一个采购订单，Cardinal Health是美国最大的分销商之一，服务于大约90%的美国医院。公司还从约翰霍普金斯医院获得了LockeT的第一个采购订单，这验证了该设备在世界上顶尖的学术医疗机构中的临床价值。此外，Catheter Precision公司还在德国签订了一项新的VIVO系统放置合同，德国是欧洲最大的电生理市场之一。这些成就突显了公司在LockeT和VIVO产品组合方面的实质性进展。
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MBX Biosciences启动关键三期临床试验，评估每周一次的canvuparatide治疗慢性低钙血症的潜力研发注册政策MBX Biosciences公司宣布，其关键三期临床试验oPTimize已开始招募患者，该试验旨在评估每周一次的canvuparatide治疗慢性低钙血症（HP）的疗效和安全性。该试验基于先前二期Avail™试验的积极结果，该试验显示canvuparatide在一年治疗期间具有持久的临床效果。oPTimize试验是一项全球、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，预计将招募约160名慢性HP成人患者。试验的主要终点是评估在第26周达到复合应答终点的患者比例，定义为满足所有以下标准：维持正常的白蛋白校正血清钙水平、独立于活性维生素D、将钙补充剂量减少至每天≤600毫克，以及在第26周评估前四周内研究药物剂量没有增加。该试验还将评估其他骨矿物质代谢、肾脏健康、骨生物标志物、患者报告结果和长期安全性的指标。
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argenx完成对Forte Biosciences的收购，扩展免疫学药物管线交易并购全球免疫学创新公司argenx宣布成功完成对临床阶段生物制药公司Forte Biosciences的收购。此次收购扩充了argenx的差异化免疫学药物组合，新增了FB102，这是一种首创的anti-CD122抗体，已在白癜风和乳糜泻中显示出临床概念验证，并有望治疗多种自身免疫性疾病。FB102与argenx现有的抗体类项目相辅相成，包括efgartigimod、empasiprubart、adimanebart和ARGX-121，以及几个额外的早期分子。收购完成后，Forte成为argenx的全资子公司，argenx将继续致力于推动免疫学领域的创新药物研发。
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Verrica完成全球III期临床试验COVE-2入组，推进YCANTH治疗寻常疣研发注册政策Verrica制药公司宣布已完成其全球III期临床试验COVE-2的入组工作，该试验评估了其产品YCANTH（VP-102）治疗寻常疣的疗效。公司已完成COVE-2的首个关键性试验的入组，并在第二个关键性试验COVE-3中提前完成了超过50%的当前目标入组。预计将在2027年第一季度获得COVE-2的顶线数据，并期望到2027年中提供该项目的剩余顶线数据。Verrica表示，如果III期项目成功，YCANTH有潜力成为首个美国食品药品监督管理局（FDA）批准的处方药治疗寻常疣，这将解决皮肤科领域的一个重大未满足需求。
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FibroBiologics发布第三批CYWC628药物产品，支持糖尿病足溃疡患者临床试验研发注册政策FibroBiologics公司宣布发布其第三批CYWC628药物产品，并已运往澳大利亚，以支持正在进行的一期/二期临床试验，该试验针对患有糖尿病足溃疡（DFUs）的患者。该批产品按照当前的良好生产规范（cGMP）制造，并已成功通过所有必要的安全和质量测试。公司创始人兼首席执行官Pete O'Heeron表示，这一批次的发布和运输意味着临床试验地点将能够继续进行这项重要的研究。目前观察到的研究进展令人鼓舞，预计将在2026年下半年报告主要结果的统计学显著中期数据。CYWC628是一种研究中的局部给药同种异体成纤维细胞疗法，用于伤口愈合。临床前数据表明，与目前的治疗方法相比，CYWC628可能显著加速伤口愈合。FibroBiologics正在开展一项前瞻性、多中心、随机临床试验，评估CYWC628在治疗难治性糖尿病足溃疡中的安全性、耐受性和疗效。
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研究揭示阵发性室上性心动过速（PSVT）患者在发作间期的生活质量负担医投速递一项纵向研究表明，阵发性室上性心动过速（PSVT）患者在发作间期的生活质量受到严重影响，包括焦虑、日常活动、睡眠和工作等方面。研究发现，约三分之二的患者在发作间期调整了生活方式以避免压力，近40%的患者因PSVT减少了活动或锻炼。73%的患者报告在PSVT发作间期白天活动受到干扰。汽车驾驶和旅行是患者在PSVT发作间期最常避免的日常活动。患者在PSVT发作间期持续感到焦虑，平均焦虑水平为3.1分。药物副作用和生活习惯的改变进一步加剧了这种负担。研究呼吁未来研究评估家庭自我管理治疗对终止PSVT发作的生活质量影响。
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达雷生物科学公司参与虚拟投资者“为何现在”系列讲座医投速递达雷生物科学公司（NASDAQ: DARE），一家专注于填补女性健康领域科学成果与现实解决方案之间差距的健康生物技术公司，宣布参与了“为何现在”虚拟投资者系列讲座。在此次网络直播中，达雷生物科学公司总裁兼首席执行官Sabrina Martucci Johnson女士介绍了公司的投资理念，强调公司通过差异化、基于科学和资本效率的业务模式，致力于推进解决女性健康重大未满足需求的创新解决方案。Johnson女士强调了达雷生物科学公司的首个直接产品发布、多元化的产品管线以及战略协作驱动的开发方法。视频网络直播现已可供点播观看。达雷生物科学公司致力于从避孕到更年期，从性健康到生育，从阴道健康到传染病，通过科学服务于女性，填补护理中的关键差距。随着对更年期、性健康和阴道健康认识的提高，对话正在转变，然而，获得经过验证的解决方案的途径仍然滞后。达雷生物科学公司正在努力改变这一现状。更多信息请访问darebioscience.com。Biospace2026-08-27Dare Bioscience Inc
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Pluri公司完成2,228,940股普通股的注册直接发行医药投融资生物技术公司Pluri Inc.（纳斯达克：PLUR，TASE：PLUR）宣布，已与一家专注于医疗保健的机构投资者达成证券购买协议，以每股1.50美元的价格购买2,228,940股普通股（或普通股等价物）。此次发行的预计总收益约为330万美元，在扣除承销商佣金和其他发行费用后。此外，Pluri还将发行和出售至多2,228,940股普通股的未注册认股权证。认股权证的行权价格为每股1.65美元，初始行权时间为发行之日起六个月后，到期时间为发行之日起五年半。预计发行将于2026年8月28日或之前完成，具体取决于常规的交割条件。Pluri计划将发行所得的净收益用于营运资金和其他一般企业用途。此次发行的普通股是根据有效的S-3表格注册声明（文件编号：333-273347）提供的，该声明于2023年9月21日由美国证券交易委员会（SEC）宣布生效。认股权证将在同一项私募发行中发行。Pluri公司还提供合同研发和生产组织（CDMO）服务。
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Propanc Biopharma公布其领先候选药物PRP在胰腺导管腺癌中的新临床前和早期转化数据研发注册政策Propanc Biopharma公司宣布，其在胰腺导管腺癌（PDAC）中的领先候选药物PRP在临床前和早期转化研究中取得了显著成果。PRP是一种由胰蛋白酶原和糜蛋白酶原组成的专有固定比例组合，在胰腺导管腺癌的异位和患者来源的异种移植（PDX）模型中，每周三次静脉注射PRP实现了超过90%的平均肿瘤生长抑制，显著减少了肝脏和腹膜的转移负担。此外，PRP还显著重塑了肿瘤微环境，包括降低癌症相关成纤维细胞活性、减少纤维化和抑制上皮间质转化（EMT）标志物。PRP增强了化疗耐药的PDAC细胞对标准护理药物吉西他滨/纳米紫杉醇的敏感性，支持降低化疗剂量并提高疗效。与未治疗的对照组相比，治疗动物的总体中位生存期延长超过2.5倍。这些结果基于之前报道的超过85%的肿瘤生长抑制数据和PRP对PDAC成纤维细胞作用的同行评审发现。与Revolution Medicines的临床数据相比，Propanc Biopharma的PRP通过不同的机制发挥作用，它通过非细胞毒性、基于分化的方法来应对耐药性、复发和扩散的关键驱动因素。PRP获得了FDA孤儿药指定，用于胰腺癌，并且不限于特定的RAS突变，支持其在实体瘤中的潜在广泛应用，并
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Eton Pharmaceuticals将在2026年Wells Fargo Healthcare Conference上举办一对一会议医投速递Eton Pharmaceuticals，一家专注于开发和商业化罕见病治疗药物的制药公司，宣布其执行领导团队将于2026年9月9日在波士顿举行的2026年Wells Fargo Healthcare Conference上举办一对一会议。Eton目前拥有11个商业化的罕见病产品，包括KHINDIVI、INCRELEX、ALKINDI SPRINKLE等，并有五个后期开发的产品候选。公司将在会议上与投资者进行交流，更多信息可访问其官方网站www.etonpharma.com。
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Caris Life Sciences发布胰腺癌AI研究，优化一线治疗方案医投速递Caris Life Sciences公司近日宣布，其一项关于胰腺癌AI驱动的一线治疗方案优化的研究在《npj Precision Oncology》杂志上发表。该研究展示了Caris AI Insights™在预测一线治疗效益方面的性能，通过基于AI的分子特征预测治疗效益。研究结果表明，使用FOLFIRINOX而非吉西他滨联合白蛋白紫杉醇（gem/nab-p）治疗的患者，其中位总生存期显著延长。Caris AI Insights签名包含在Caris分子肿瘤董事会报告中，该报告基于全外显子测序（WES）和全转录组测序（WTS）数据构建。此外，Caris还获得了FDA批准的MI Cancer Seek产品，这是一种基于组织的检测，是首个和唯一同时具有FDA批准的伴随诊断（CDx）指示的WES和WTS检测，用于实体瘤的分子分析。
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Corvus Pharmaceuticals公布soquelitinib在T细胞淋巴瘤患者中的1/1b期临床试验最终数据研发注册政策Corvus Pharmaceuticals公司宣布，其1/1b期临床试验中soquelitinib在T细胞淋巴瘤患者中的最终数据已发表在《Blood》杂志上。该研究显示，soquelitinib在治疗晚期、侵袭性强且难以治疗的T细胞淋巴瘤患者中表现出持久的反应，包括完全反应，部分患者维持超过两年。这些数据支持了soquelitinib在肿瘤学和免疫及炎症性疾病中的开发。此外，公司正在进行一项注册3期临床试验，以评估soquelitinib在复发/难治性PTCL患者中的疗效。
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Scholar Rock将参与投资者会议，并公布其在大健康领域的最新进展医投速递全球生物制药公司Scholar Rock宣布，公司管理层将参加即将举行的投资者会议。Scholar Rock专注于开发用于治疗脊髓性肌萎缩（SMA）和其他罕见、严重和致残性神经肌肉疾病的apitegromab。作为肌生长抑制素生物学的全球领导者，Scholar Rock利用其专有的平台开发新型单克隆抗体，以调节蛋白质生长因子，具有非凡的选择性。公司致力于通过其高度创新的抗肌生长抑制素项目，为患者创造新的治疗可能性，包括在更多罕见神经肌肉疾病中的机会。公司将在其投资者关系网站提供会议的实时网络直播，并将在90天内提供回放。此外，Scholar Rock鼓励投资者、媒体和其他相关人员定期查看其公司网站、X（前身为Twitter）和LinkedIn上发布的信息。
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enVVeno Medical公司CEO参与虚拟投资者会议，强调enVVe静脉瓣膜的市场潜力医投速递enVVeno Medical公司宣布，其首席执行官Robert Berman参加了虚拟投资者“为何现在”在线会议。在会议中，Berman先生强调了公司投资机会，包括针对严重深静脉功能不全（DVI）患者有效治疗方案的巨大未满足需求，以及公司非手术性静脉瓣膜enVVe的市场潜力。他还讨论了公司近期获得的FDA IDE批准，用于评估enVVe的美国关键性研究，这对公司是一个重要的监管催化剂。TAVVE关键性试验预计将在2026年第四季度开始，并在多达40个美国临床中心招募约230名患者。该试验是enVVe系统（一种旨在解决严重DVI根本原因的一类生物瓣膜）潜在监管批准的重要一步，也是enVVeno Medical公司的一个重要价值驱动催化剂。视频网络直播现已可供点播观看。JTC Team和Virtual Investor Co.是enVVeno Medical公司的付费顾问。JTC Team和Virtual Investor Co.是投资者关系和公司传播公司。本新闻稿中包含的内容不应被视为购买enVVeno Medical公司证券的要约。有兴趣的各方应自行进行尽职调查，并鼓励查阅公司的网站和SEC网站以获取最新信
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Philips与Imricor合作推出新型介入式磁共振(iMR)实验室解决方案交易并购2026年8月27日，全球健康科技领导者皇家飞利浦（NYSE: PHG, AEX: PHIA）和世界领先的介入式磁共振（iMR）产品开发者Imricor Medical Systems（ASX: IMR）宣布推出一款针对Philips 1.5T磁共振的全新介入式磁共振（iMR）实验室解决方案。该解决方案结合了Philips高性能的1.5T MRI平台和Imricor的iMR系统和消耗品独家组合，实现了在磁共振引导下进行心脏介入手术的MR引导工作流程，同时不牺牲MR场强。该解决方案旨在提高心脏介入手术中对组织的洞察力，通过将MRI的精细组织洞察力引入介入手术，有助于医生更精确地引导治疗，在手术过程中评估治疗效果，并在患者离开手术间之前识别潜在的治疗差距。Philips的iMR实验室解决方案基于其领先的1.5T心脏MRI平台，与Imricor的iMR系统和消耗品组合，为MR引导的心脏介入手术提供了一个完整、互联的环境。该解决方案包括Philips的心脏MR套件、SmartHeart AI驱动的心脏规划和高级心脏成像应用，以及Imricor的NorthStar iMR映射和引导系统、Advantage-MR EP记
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Rectify Pharmaceuticals发布RTY-406治疗原发性硬化性胆管炎的新发现研发注册政策Rectify Pharmaceuticals公司宣布，在2026年美国化学学会秋季会议上，其临床候选药物RTY-406的发现被展示。RTY-406是一种口服的、每日一次的、针对原发性硬化性胆管炎（PSC）潜在病因的研究性疗法。该药物是一种ABCB4/BSEP双重靶向的阳性功能调节剂（PFM），能够调节ABCB4和BSEP，恢复正常的胆汁成分和流量。在PSC小鼠模型中，RTY-406显示出对胆汁成分、炎症和纤维化的改善，这为该疗法成为PSC的首个疾病修饰疗法提供了信心。目前，RTY-406正在一项1期临床试验中进行评估。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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