去年 12 月拿下 FDA 批文后，这款口服 GLP-1 减肥药 1 月 5 日正式开售，刚满四周就有超 17 万人开始服用，如今处方量更是直冲 24 万张关口，妥妥的现象级单品。 要知道，口服剂型可是诺和诺德的一张王牌，彻底打破了注射剂的使用壁垒，让不少对打针望而却步的患者愿意尝试。 趁着美国市场的东风，诺和诺德立马把目光投向了全球。

治疗性单克隆抗体（ mAb ）不仅仅通过其抗原结合结构域（ Fabs ）结合靶标，而且要通过其 Fc 区与细胞表面受体 Fc γ Rs 和 FcRn 结合，从而产生各种功能结果，包括抗体依赖性细胞毒性（ ADCC ）、抗体依赖性细胞吞噬作用（ ADCP ）、补体依赖性细胞毒作用（ CDC ）和循环半衰期的改变。 一、 增强 FcγR 结合的 FC 工程化改 造。 人类含有 6 种不同的 FcγR: hFcγRI ， hFcγRIIA ， hFcγRIIB ， hFcγRIIC ，hFcγRIIIA 和 hFcγRIIIB ，这些受体与 Fc 有不同的亲和力。

医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。

在即将举行的第21届欧洲克罗恩病和结肠炎组织大会（ECCO 2026）上，维适平 ® （精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY ® ）将公布16项最新研究结果，进一步展现其在相关领域的深入研究进展。 第21届ECCO大会将于2月18日至21日在瑞典首都斯德哥尔摩举行。 此次公布的最新研究结果系统展示了维适平 ® 在溃疡性结肠炎上的治疗价值。

此次获批后，替尔泊肽的说明书全面覆盖单药治疗与联合其他降糖药物的各类治疗场景，标志着该药物在中国正式实现从二线联合到一线单药的完整循证布局。 这一里程碑不仅使我国1.48亿2型糖尿病患者有机会在疾病初治阶段即接受全球最优效方案，更宣告中国糖尿病管理正式迈入"起点即优效"的新范式，将并发症防控窗口显著前移，为改善患者远期预后与减轻慢病社会负担注入强劲动力。 研究结果显示，替尔泊肽展现出卓越的降糖效力。

靶向“癌症之王”，FDA批准创新疗法。 Novocure今日宣布，美国FDA已批准Optune Pax联合吉西他滨（gemcitabine）和白蛋白结合型紫杉醇（nab-paclitaxel）用于治疗局部晚期胰腺癌成人患者。 根据新闻稿，这是近30年来首个获得FDA批准用于局部晚期胰腺癌的新疗法。

编者按： 作为癌症中最常见的突变基因之一，KRAS自四十多年前被发现以来，始终是药物研发领域的核心关注靶点。 随着sotorasib和adagrasib两款KRAS靶向疗法相继获批，KRAS抑制剂的研发浪潮迅速升温，相关创新路径不断拓展。 日前， Cancer Cell 围绕KRAS抑制剂在癌症治疗中的开发前景发布综述文章。

这两次密集的 IPO，标志着溶瘤疗法，正迎来国产创新成果的集中爆发。 视线拉回全球，自首款溶瘤产品获批以来，该领域已迭代数十年，目前仍处于「少数产品上市、多数在研攻坚」的阶段。 在这一格局中，中国企业凭借持续的研发投入与临床突破，正逐步从跟跑者转变为全球创新中的重要力量。

2月9日，诺和诺德（Novo Nordisk）向美国特拉华州联邦法院提起诉讼，指控远程医疗服务公司Hims & Hers试图销售配药（compounded）版本的司美格鲁肽（Semaglutide）药物，侵犯了其旗下降糖药诺和泰（Ozempic）及减肥药Wegovy的专利权。 此次诉讼围绕配药的销售展开，触及了药品专利保护、新药申请路径之外的配药监管，以及药品短缺状态解除后的市场秩序等核心问题。 配药是指由专业药房根据个体化处方，将已获批的药物成分进行混合或改造成的定制化制剂。

FDA在2025年底与2026年初连续向百济神州（BeOne Medicines）发出两封无标题信（untitled letter），就其两款产品的推广材料提出违规指控。 这些行动涉及该公司用于视频会议的虚拟背景图像以及一则电视广告。 FDA认定，这些推广材料存在虚假或误导性信息。

近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司再传重磅喜讯，成功获得 德国药监部门颁发的欧盟药品生产质量管理规范（GMP）合规证书 （编号：DE-BW-01-GMP-2026-0003）， 此次认证的顺利通过，标志着公司在药品生产质量管理体系等方面达到欧盟严苛标准的要求 ，这是继 2024年6月吸入溶液剂生产线获得欧盟GMP证书 后， 片剂生产线顺利获得欧盟权威认证 ，为集团公司国际化布局奠定了坚实基础。 此次认证的现场核查于2025年4月开展，德国主管机构对车间、仓库、QC实验室、水站等现场进行了细致、深入的系统检查，确认企业在生产、包装及微生物、化学/物理控制等环节均符合欧盟GMP要求，证书于2026年1月28日正式核发，可在欧盟EudraGMDP网站查询。 截至目前，新时代药业已先后通过美国、德国、日本、巴西等官方核查，质量管理体系持续获得全球主流医药市场认可。

近日，利民股份收到国家知识产权局颁发的《授予发明专利权通知书》。 其发明名称：一种高效威百亩土壤熏蒸剂；专利号：ZL 202210364942.2。 土壤中渗透性的测定方法有单环入渗法、双环入渗法、降雨模拟法、Guelph渗透仪法、Hood入渗仪法、圆盘入渗仪法。

在全球杂草抗性问题日益严峻、农药市场对创新产品需求迫切的背景下，拜耳作物科学（Bayer CropScience）提交的新型活性成分异噁呋酰草胺（icafolin-methyl）正逐步推进美国EPA登记进程。 2026年1月28日，美国环境保护署（EPA）在《联邦公报》（Federal Register）发布通知，确认收到拜耳关于该成分的多项产品登记申请，申请正式进入公众评议期（截止日期2026年2月27日）。 Icafolin-methyl是拜耳公司开发的一款新型广谱高效除草剂产品。

近日，中农联合子公司潍坊中农联合化工有限公司拟建年产3,390吨绿色农药建设项目环境影响评价相关文件公示。 项目名称：年产3,390吨绿色农药建设项目；。 建设内容及规模：拟建项目购置合成釜、蒸馏釜、真空泵、换热等设备，利用原有五车间闲置空间，新建年产3,390吨绿色农药生产线及相关生产配套工程等，生产规模为500吨/年霜霉威盐酸盐原药、2,500吨/年霜霉威盐酸盐液剂、150吨/年啶酰菌胺、90吨/年苯嘧磺草胺、150吨/年砜吡草唑，其中霜霉威盐酸盐及霜霉威盐酸盐液剂共线生产，啶酰菌胺、苯嘧磺草胺、砜吡草唑产品共线生产。

本文将系统梳理其技术特性、全球商业网络与专利布局，解析这一分子如何在专利过渡期重塑刺吸式口器害虫防控格局。 产品：为抗性时代设计的9B类分子。 吡啶喹唑啉由日本农药株式会社（Nihon Nohyaku）研发，属于喹唑啉类杀虫剂，通过调节昆虫弦音器官TRPV通道，干扰本体感觉与运动协调。

Personalis公司，一家在精准肿瘤学领域领先的先进基因组学公司，宣布将于2026年2月26日发布其2025年第四季度及全年财务报告。报告发布当天，公司将在太平洋时间下午2:00（东部时间下午5:00）举行电话会议和网络直播，讨论财务结果和近期亮点。有兴趣的各方可以通过拨打国内电话号码877-451-6152或国际电话号码201-389-0879参加电话会议。会议的实时网络研讨会可以通过访问公司网站投资者部分（investors.personalis.com）的事件部分进行访问。会议结束后，网络研讨会将很快提供回放，并将在公司网站上存档。Personalis公司致力于通过突破性的个性化检测来改变癌症的积极管理。公司旨在推动癌症管理的新范式，指导患者整个治疗过程。公司的高灵敏度检测将肿瘤和正常组织分析以及专有算法相结合，即使在癌症随时间演变的情况下也能提供高级见解。其产品旨在最早的时间点检测最小残留疾病（MRD）和复发，根据超全面的基因组分析选择靶向疗法，并增强药物开发的生物标志物策略。Personalis公司位于加利福尼亚州弗里蒙特。欲了解更多信息，请访问www.personalis.com，并在Link