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  • 临床获批丨不仅是Me-too：这款新晋IGF-1R单抗，拿什么改写甲状腺眼病竞争格局？
    审批动态
    临床获批丨不仅是Me-too：这款新晋IGF-1R单抗，拿什么改写甲状腺眼病竞争格局？
    然而，这种"一家独大"的局面终于被打破。 日前， 美国FDA批准Viridian Therapeutics开发的IGF-1R抗体药Lumvoa（veligrotug-vvze）上市，用于治疗甲状腺眼病。 这是TED领域时隔六年迎来的第二款创新疗法，也是Viridian成立以来首个获批上市产品。
    金斯瑞生物
    2026-07-03
    甲状腺眼病 安进 TSHR 高血糖症 Viridian Therapeutics Inc
  • 别犹豫了！最新权威研究显示GLP-1药物获益远大于风险，排除部分疾病因果关系
    前沿研究
    别犹豫了！最新权威研究显示GLP-1药物获益远大于风险，排除部分疾病因果关系
    当下减重、降糖市场热度居高不下，大众一边认可 GLP-1 受体激动剂优异的代谢改善效果，一边被各类碎片化不良反应传闻困扰。 2026 年 2 月《The Journal of Clinical Investigation》刊发一篇覆盖全身多器官系统的系统性综述，整合超 70 项大型对照试验与多国真实世界医疗数据库数据，完整绘制该类药物不良反应全景图，最终明确：整体治疗收益显著高于潜在风险，多数网传严重副作用均已被大规模临床证据否定，仅少数特殊人群与用药场景需要重点警惕。 作为近年代谢疾病领域突破性疗法，GLP-1 受体激动剂彻底革新 2 型糖尿病、肥胖人群的诊疗方案，大量心血管终点试验、肾脏随访研究证实，规范使用该类药物能够稳定控制血糖、持续降低体重，同时对心、肾靶器官形成明确保护作用。
    GLP1减重宝典
    2026-07-03
    GLP-1 肥胖 2 型糖尿病
  • 13亿美元入账在望！全球首个双抗ADC再触里程碑
    交易并购
    13亿美元入账在望！全球首个双抗ADC再触里程碑
    这项计划入组850例患者、预计2031年底完成的大型试验，正式 触发了百利天恒与BMS合作协议项下的又一笔2.5亿美元里程碑付款 。 自2023年12月双方达成最高总金额约84亿美元的战略合作以来，百利天恒已累计收到8亿美元首付款及首笔2.5亿美元里程碑付款。 随着第二笔里程碑付款的触发， 公司累计收款即将突破13亿美元 。
    药时代
    2026-07-03
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA 四川百利天恒药业股份有限公司
  • 迦进生物完成新一轮融资，国内首个 DM1 靶向 AOC 药物即将 IND
    医药投融资
    迦进生物完成新一轮融资，国内首个 DM1 靶向 AOC 药物即将 IND
    迦进生物成立于 2021 年 11 月，专注于药物偶联与递送技术的创新研发，是国内率先布局抗体-小核酸偶联药物 （AOC） 的企业，致力于填补核酸药物肝外递送领域的空白，为神经肌肉疾病患者带来新的治疗选择。 公司构建了两大独家自主技术平台：一是以 CGB1001 为代表的 AOC 平台，可实现小核酸的肝外靶向递送；二是入脑多肽-Brainferry 平台，有望辅助大分子药物突破血脑屏障，为阿尔茨海默症、帕金森病等神经退行性疾病提供变革性治疗方案。 公司计划于 2026–2027 年 启动中美双报 IND ，该产品是国内 唯一进入临床前后期阶段的 DM1 靶向 AOC 药物 。
    医麦创新药
    2026-07-03
    帕金森病 DMPK 迦进生物医药（上海）有限公司
  • 触发 2.5 亿美元里程碑！百利天恒 EGFR/HER3 双抗 ADC 再启动一项 Ⅲ 期临床
    临床研究
    触发 2.5 亿美元里程碑！百利天恒 EGFR/HER3 双抗 ADC 再启动一项 Ⅲ 期临床
    该研究预计 2026 年 9 月 30 日启动，计划入组 850 例 EGFR 突变局部晚期或转移性 NSCLC 患者，预计 2031 年底完成。 此次 Ⅲ 期临床的启动，标志着 Iza-Bren 从后线治疗向一线治疗的战略推进。 此前 BMS 已在美国启动 3 项 Ⅱ/Ⅲ 期临床，覆盖三阴乳腺癌、EGFR 突变 NSCLC、尿路上皮癌等适应症。
    医麦创新药
    2026-07-03
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA EGFR 三阴乳腺癌 非小细胞肺癌 尿路上皮癌
  • 全球首款基因编辑药物获 FDA 批准扩大适用范围
    审批动态
    全球首款基因编辑药物获 FDA 批准扩大适用范围
    此次扩展使其成为 首个且唯一获批 用于年仅 2 岁儿童治疗上述两种疾病的基因编辑疗法。 Casgevy 在 5 岁至 12 岁以下 SCD 患者中的安全性和有效性在一项包括 11 名患者的临床试验中进行了评估。 Casgevy 在 5 岁至 12 岁以下 TDT 患者中的疗效和安全性在一项涉及 15 名患者的试验中进行了评估。
    医麦创新药
    2026-07-03
    小脑共济失调
  • 超17亿美元！石药集团与阿斯利康就小核酸新药达成研发合作丨产业新闻
    公司动态
    超17亿美元！石药集团与阿斯利康就小核酸新药达成研发合作丨产业新闻
    7月2日，石药集团宣布，其已与阿斯利康（AstraZeneca）订立合作、选择权及授权协议，以建立研发合作，并 利用石药集团的siRNA药物发现平台和肝外靶向递送平台开发新型小核酸候选药物。 根据该协议的条款，石药集团与阿斯利康将 针对两个靶点 共同发现和开发具有 治疗肾脏疾病多种适应症潜力 的临床前候选药物（PCC）。 参考资料： 石药集团与阿斯利康就开发siRNA药物订立合作、选择权及授权协议.From。
    医药观澜
    2026-07-03
    AstraZeneca PLC 石药集团有限公司 肾病
  • 炎明生物宣布完成数亿人民币Pre-B轮融资丨产业新闻
    医药投融资
    炎明生物宣布完成数亿人民币Pre-B轮融资丨产业新闻
    7月3日，炎明生物宣布已完成数亿人民币Pre-B轮融资。 本轮融资由上海国投先导领投，北京中关村科学城基金及闵金投公司跟投。 现有投资方国新基金、北京医药健康基金、青澜资本、峰瑞资本、七晟资本、昌发展集团、中发领创等持续追加投资。
    医药观澜
    2026-07-03
    北京炎明生物科技有限公司
  • 和黄医药宣布MET抑制剂新药在中国获批治疗胃癌丨产业新闻
    审批动态
    和黄医药宣布MET抑制剂新药在中国获批治疗胃癌丨产业新闻
    7月2日，和黄医药宣布 MET抑制剂赛沃替尼 的新药上市申请获中国国家药品监督管理局 (NMPA) 附条件批准，用于治疗 经过至少2种系统治疗后失败的 MET 基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部 (GC/GEJ) 腺癌成人患者 。 此项批准是一项在中国开展的赛沃替尼用于治疗伴有 MET 扩增的胃癌或胃食道连接部腺癌患者的关键性2期注册研究的数据。 赛沃替尼作为单药疗法或与其他药物的联合疗法，正开发用于治疗包括肺癌和胃癌在内的多种肿瘤类型。
    医药观澜
    2026-07-03
    肺癌 胃癌 上海和黄药业有限公司 MET 赛沃替尼
  • 从插队青年到癌症免疫疗法先驱：陈列平的“非主流”人生
    专家观点
    从插队青年到癌症免疫疗法先驱：陈列平的“非主流”人生
    导语： 如今风靡全球的 PD-1/PD-L1 免疫抗癌药，每年挽救数百万晚期癌症患者，但很少有人知道，这套千亿级别抗癌赛道的核心底层机制、关键靶点PD-L1，均出自华人顶尖科学家 陈列平 之手。 从下乡务农的知青，到坐十几年科研冷板凳的顶尖学者，再到布局全球的产业转化先驱，陈列平历经学术冷门、职场困境、诺奖遗憾，始终深耕肿瘤免疫原创研究。 不过陈列平很快就在母校出了名——不是因为成绩，而是因为体育。
    细胞基因研究圈
    2026-07-03
    PD-1 PD-L1 恶性肿瘤
  • 吕璐璐：从血液科医生到CAR-T领军人，在微小细胞里重塑生命重量
    专家观点
    吕璐璐：从血液科医生到CAR-T领军人，在微小细胞里重塑生命重量
    在天津滨海高新区 7000 平方米的细胞药物生产基地里，密闭生物反应器无声运转，身穿无菌服的工程师监控着实时生产数据。 这里生产的每袋 20 毫升液体，都承载着一位白血病患者重生的希望。 站在这一切背后的，是 合源生物科技（天津）有限公司创始人、首席执行官吕璐璐博士 —— 一位从血液科临床医生转型的企业家，用七年时间带领团队闯过 CAR-T 细胞治疗的 "科研无人区"，让中国首款白血病 CAR-T 药物从实验室走向临床，也让 "创新药普惠" 的理念照进现实。
    细胞基因研究圈
    2026-07-03
    白血病 合源生物科技（天津）有限公司
  • 2900亿市值巨头涨停
    财报业绩
    2900亿市值巨头涨停
    7月3日早盘，创业板指拉升涨逾2.00%，算力硬件等方向涨幅居前，PCB概念震荡走强，深南电路涨停。 2986亿元市值电子布龙头中国巨石盘中涨停，买一位置留有超38万手封单。 消息面上，电子布大厂富乔工业近日向客户发出涨价通知，记者获悉 本轮调价已正式落地。
    上海证券报
    2026-07-03
    巨头
  • 迦进生物完成新一轮融资
    医药投融资
    迦进生物完成新一轮融资
    近日，迦进生物医药（上海）有限公司（以下简称“迦进生物”或“公司”）完成新一轮融资，投资方包括康君资本、元生创投、清松资本、建发新兴投资以及礼来亚洲基金等。 迦进生物 成立于2022年1月， 专注于药物偶联和递送技术，是国内率先开发抗体-小核酸偶联药物的企业，这一布局填补了国内核酸药物肝外递送的空白，为长期面临“缺医少药”困境的神经肌肉疾病患者带来了新希望。 同时，公司自主研发的入脑多肽-Brainferry平台，有望帮助包括小核酸在内的大分子药物突破血脑屏障，从而为阿尔茨海默症、帕金森病等更广泛的神经退行性疾病治疗提供新的可能。
    细胞与基因治疗领域
    2026-07-03
    帕金森病 睿健毅联医药科技（成都）有限公司 神经肌肉疾病 DMPK 迦进生物医药（上海）有限公司
  • 聚焦CGT、外泌体与抗体等创新药，CPIC 2026丨中国新药年度风向标来了
    前沿研究
    聚焦CGT、外泌体与抗体等创新药，CPIC 2026丨中国新药年度风向标来了
    全球新药的话语权，曾长期锚定旧金山。 CPIC 2026，就是答案。 这不是单向的“国际化”，而是全球力量的“到场”。
    细胞与基因治疗领域
    2026-07-03
    Novartis AG 四川百利天恒药业股份有限公司 药明生物技术有限公司 Bayer A/S NOVARTIS Pte Ltd
  • 先正达首席执行官履新
    人事变动
    先正达首席执行官履新
    7月1日，先正达集团宣布，董事会已任命覃衡德为首席执行官，自2026年8月1日起生效。 覃衡德目前担任首席运营官兼种子业务负责人，将接任Jeff Rowe（洛文杰）的职务。 Jeff Rowe将在8月1日前继续担任现职，随后将在为公司服务近10年后返回美国。
    农化市场十日讯
    2026-07-03
    先正达
  • 阿斯利康旧将【二进宫】
    公司动态
    阿斯利康旧将【二进宫】
    7月1日，又一个人事变动落地了。 阿斯利康中国助理副总裁、呼吸吸入事业部负责人童沁杰在6月26日宣布： 廖萌芽将于2026年7月1日起加入阿斯利康中国生物制药业务呼吸吸入事业部，担任西区销售总监一职，全面负责呼吸吸入事业部西区的销售管理工作，直接汇报于童沁杰。 廖萌芽这个人，老阿斯利康人应该不陌生。
    医药经济人
    2026-07-03
    AstraZeneca PLC
  • AI在药品注册中应用的风险分类与合规框架
    研发注册政策
    AI在药品注册中应用的风险分类与合规框架
    中国化工企业管理协会医药化工专业委会。 北京华夏凯晟医药技术中心。 国家药监局明确提出构建“人工智能+药品监管”体系，推动审评审批、监督检查等环节向人机协同转型。
    E药研发
    2026-07-03
    AI
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380,443个
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本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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