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  • 股价暴涨370%！罕见病细胞疗法三期临床大获成功
    临床研究
    股价暴涨370%！罕见病细胞疗法三期临床大获成功
    今天，全球罕见病治疗领域传来重磅消息：生物科技公司Capricor Therapeutics Inc. 宣布其在研细胞疗法Deramiocel治疗 杜氏肌营养不良症 （ DMD ）关键3期临床研究（HOPE-3）获得积极结果。 这一突破性进展迅速传导至资本市场，Capricor股价暴涨，截至收盘涨幅仍高达371.07%，总市值跃升至13.7亿美元， 因波动幅度触及监管阈值触发临时停牌 。 HOPE-3 是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验，评估 Deramiocel 治疗DMD的安全性和有效性。
    罕见病信息网
    2025-12-04
    罕见病 细胞疗法
  • BCMA加速跨界自免蓝海
    公司动态
    BCMA加速跨界自免蓝海
    曾经在血液肿瘤领域“叱咤风云”的明星靶点 BCMA，正凭借其独特的生物学特性， 从肿瘤领域加速迈向自身免疫 ，开启一场新的“免疫重塑”浪潮。 今年6月，和铂医药与大塚制药达成全球战略合作，共同推进用于自身免疫性疾病的BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器HBM7020开发。 过去一年间，从岸迈生物、康诺亚到智翔金泰，短短 10个月内已有四款BCMA/CD3双抗布局自免疾病 ，显示这一靶点正在成为新的热点。
    药研网
    2025-12-04
    BCMA 肿瘤
  • 2025 ESMO Asia｜君实CLDN18.2 ADC联合PD-1单抗 ORR 80%，6个月PFS 90.9%
    临床研究
    2025 ESMO Asia｜君实CLDN18.2 ADC联合PD-1单抗 ORR 80%，6个月PFS 90.9%
    12月4日，君实生物 2025 ESMO Asia 官网 更新了其 CLDN18.2 ADC药物JS107，联合PD-1药物toripalimab及化疗在晚期胃癌/胃食管交界处腺癌一线治疗 的 最新研究进展。 JS107是一款以单甲基澳瑞他汀E为有效载荷的CLDN18.2特异性抗体偶联药物(ADC)。 本文基于其I期临床试验（NCT05502393）数据，更新JS107联合托瑞帕利单抗及化疗作为晚期胃癌/胃食管交界处癌（G/GEJA）一线治疗的疗效与安全性。
    药研网
    2025-12-04
    CLDN18 胃癌 PD-1
  • FDA 拟对境外 I 期临床项目“加价”：到底发生了什么？
    研发注册政策
    FDA 拟对境外 I 期临床项目“加价”：到底发生了什么？
    2025年11月6日，在一场处方药使用者付费法案（PDUFA）重新授权谈判会议上，美国FDA向行业抛出了一个敏感提案：。 通过调整用户费用，鼓励药企把 I 期临床试验留在美国本土。 在美国开展I期试验的项目可降低申请费 ；。
    新药社
    2025-12-04
    FDA 临床项目
  • 全球首个鼻喷剂！辉瑞「偏头痛新药」申请进口
    审批动态
    全球首个鼻喷剂！辉瑞「偏头痛新药」申请进口
    今日，CDE受理信息栏显示，辉瑞（ Pfizer ）的 扎维吉泮（Zavegepant）鼻喷雾剂申请进口，用于治疗成人急性偏头痛。 偏头痛作为全球第二大常见神经系统失能性疾病，我国患者群体庞大。 据贝哲斯咨询发布的2025版偏头痛药物市场分析报告，全球和中国偏头痛药物市场规模在2025年分别达到353.92亿元（人民币）与89.47亿元，预计至2032年全球偏头痛药物市场规模将会达到967.25亿元。
    新药社
    2025-12-04
    偏头痛
  • 荷兰工厂突发故障！亨斯迈四季度业绩或将遇“急刹车”
    财报业绩
    荷兰工厂突发故障！亨斯迈四季度业绩或将遇“急刹车”
    2025年12月1日，亨斯迈官网正式发布公告，披露其位于荷兰鹿特丹的聚氨酯工厂遭遇计划外停车事故。 此次故障主要影响工厂两条MDI（二苯基甲烷二异氰酸酯）生产线中产能较大的一条——年产28万吨生产线，另一条年产16万吨生产线虽正常运转，但受行业供需联动影响，后续市场波动已逐步显现。 检修难度超预期 产能缺口持续扩大。
    兴园化工园区研究院
    2025-12-04
    亨斯迈
  • 2025生物塑料市场大爆发！全球产能5年翻倍至469万吨，欧洲押注三大材料
    公司动态
    2025生物塑料市场大爆发！全球产能5年翻倍至469万吨，欧洲押注三大材料
    2025年12月2日，欧洲生物塑料协会（EUBP）发布《2025年生物塑料市场发展更新报告》，新数据证实生物基塑料的全球产能持续扩张，且其在向可持续、循环经济转型过程中的作用日益凸显。 根据该报告， 全球生物基塑料产能预计将从2025年的231万吨翻倍增长至2030年的约469万吨 。 目前，生物基塑料产量约占全球每年4.31亿吨塑料总产量的0.5%。
    兴园化工园区研究院
    2025-12-04
  • 瞄准全球50%市场！山东一精细化工项目开工
    招标采购
    瞄准全球50%市场！山东一精细化工项目开工
    11月27日上午， 明泉集团泰安园区吡啶二期项目 举行开工仪式。 明泉集团董事局主席孙洪海、董事局主席助理刘文举，中铁建工集团建筑安装有限公司总经理孙强，明泉集团吡啶项目组成员秦涛、韩刚、刘洋、吴海玖、牛玉辉等参加仪式。 孙洪海为开工仪式致辞。
    兴园化工园区研究院
    2025-12-04
    精细化工项目 山东
  • 全球可查！中国药品价格登记系统上线，有什么亮点？
    招标采购
    全球可查！中国药品价格登记系统上线，有什么亮点？
    12月2日，官方上线一个全新的价格系统 —— 中国药品价格登记系统 （ chinamedreg.com.cn ，简称 “ 中国药登 ” ） 。 它是由国家医保局联合北京市人民政府，以 “ 一地受理、全国共享、全球公开 ” 为核心原则，搭建起了国内 首个面向全球的药品价格登记查询平台 。 与以往药价系统的区别：“全球开放”。
    药春秋
    2025-12-04
    药品价格
  • 新版国家医保目录将于12月7日发布
    医保动态
    新版国家医保目录将于12月7日发布
    No.1 / 正大天晴口服GLP-1药物TQF3250中美临床双报双批。 2025年12月4日，正大天晴宣布，旗下1类新药TQF3250胶囊的临床试验申请获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，拟用于减重适应证；TQF3250用于超重/肥胖患者的中国临床试验申请也已于11月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗2型糖尿病的临床试验申请已正式获批。 TQF3250是一款口服小分子偏向型GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）。
    GBIHealth
    2025-12-04
    医保
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