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【ECA】FDA：减少动物试验方法的下一步举措

研发注册政策

【ECA】FDA：减少动物试验方法的下一步举措

FDA and EMA Move Toward Fewer Animal Tests in Drug Development FDA与EMA推动药物研发中减少动物试验。 We have previously reported on approaches in Europe, the United States and other countries to implement the 3Rs strategy—replacing animal testing, reducing the number of animal tests, or reducing the number of animals used in pharmaceutical development and manufacturing. On September 21, the FDA published “FDA Updates Regulations to Advance Innovative Alternatives to Animal Testing.” 我们此前曾报道过欧美等国家实施3R策略的相关方法——替代动物实验、减少动物实验数

GMP行业药文

2026-10-11

TS 动物试验方法
2026 EADV｜当超高龄遇上脓疱型银屑病：一例87岁重度GPP合并感染患者的破局之路

前沿研究

2026 EADV｜当超高龄遇上脓疱型银屑病：一例87岁重度GPP合并感染患者的破局之路

第35届欧洲皮肤病与性病学会（EADV）年会于2026年9月30日-10月3日在奥地利维也纳隆重召开。作为皮肤领域极具影响力的国际大会，本次会议汇集全球知名皮肤病专家，分享最前沿的领域进展和最新研究数据。病例入选2026 EADV大会（e-Poster PCC-1350）。

自免医时空

2026-10-11

脓疱型银屑病感染
直击AAO 2026｜破解移植难题，角膜内皮疾病研究亮点解读

前沿研究

直击AAO 2026｜破解移植难题，角膜内皮疾病研究亮点解读

编者按：金秋时节，全球眼科界的目光再次聚焦于2026年美国眼科学会年会（AAO 2026）。作为眼科领域最具影响力的学术盛会之一，AAO大会始终引领着临床与基础研究的风向标。后弹力层内皮角膜移植术（DMEK）与DSAEK术后植片脱位可发生于不同时期，而明确早期（≤1周）与晚期（>1周）脱位的风险因素对优化手术策略至关重要。

国际眼科时讯

2026-10-11

角膜内皮疾病
妇科三大透明细胞癌的免疫治疗效果：同一种"透明"，三种不同的答卷

前沿研究

妇科三大透明细胞癌的免疫治疗效果：同一种"透明"，三种不同的答卷

透明细胞癌是一组在显微镜下具有共同形态特征的恶性肿瘤：肿瘤细胞胞质富含糖原，常规染色后显得"透明"，细胞常呈"鞋钉状"（hobnail）凸向腺腔。卵巢透明细胞癌约占卵巢上皮性癌的 5%~10%，在亚洲人群中比例更高（日本可达 15%~25%）。它是卵巢癌中对铂类化疗最不敏感的亚型，晚期患者预后较差，长期以来缺乏有效治疗手段。

中国科学技术大学附一院妇瘤科

2026-10-11

卵巢癌肾细胞癌卵巢透明细胞癌
对话李开复：前沿AI需要审慎探索，但企业AI转型不能停步

专家观点

对话李开复：前沿AI需要审慎探索，但企业AI转型不能停步

来源：零一万物 01AI。面对安全争议，AI应用是否也该踩下刹车。前沿AI的安全讨论，。

华夏基石e洞察

2026-10-11

AI
美国掏出2亿美元，给癌症疫苗建了一张国家网络

交易并购

美国掏出2亿美元，给癌症疫苗建了一张国家网络

2027年5月9日，CPIC焕新升级，以更大规模、更强阵容，在上海“四叶草”金色大厅盛大启幕，向世界发出中国医药创新的最强音。 10月9日，纽约时报（The New York Times）记者吉娜·科拉塔（Gina Kolata）报道了一条美国国家层面的动向：美国国家癌症研究所（NCI）与国立卫生研究院基金会（FNIH）正在联合推进一项名为治疗性癌症疫苗计划（Therapeutic Cancer Vaccines Initiative，TCVI）的公私合作项目。第一阶段三年拟投入2亿美元，预计今年12月启动，初期重点攻关胰腺癌、肝癌、结直肠癌和部分儿童肿瘤，目标是在这个十年内让治疗性癌症疫苗走出少数试验中心，走向广泛可及。

同写意

2026-10-11

大肠癌恶性肿瘤肝癌胰腺癌 NCI Inc
刚刚！华润系药企董事长，辞任跑路！！

人事变动

刚刚！华润系药企董事长，辞任跑路！！

全球医疗器械最全细分市场分析：十三个大类，30个细分小类，全角度解析最新行业趋势。四十大生物医学医药领域热门行研市场报告。十大精选IVD体外诊断及生命科学市场报告。

医健趋势

2026-10-11

全球医华润系药企
碧迪医疗，中国换帅

人事变动

碧迪医疗，中国换帅

10月9日，碧迪医疗宣布一项关键人事安排：陈家振自2026年10月1日起出任全球高级副总裁、大中华区总经理，常驻上海，全面负责大中华区业务运营与管理。与此同时，执掌碧迪中国多年的邓建民计划于2027年年中退休，在此之前将转任中国区高级顾问，协助战略衔接与资源整合。他拥有超过25年泛亚洲区域及中国市场领导经验，横跨制药与医疗器械。

药时空

2026-10-11

Becton Dickinson And CO Becton Dickinson and Co
双重剧痛叠加！脑池鞘内泵植入术，为患者按下疼痛“暂停键”

前沿研究

双重剧痛叠加！脑池鞘内泵植入术，为患者按下疼痛“暂停键”

三叉神经痛被称为“天下第一痛”，带状疱疹后神经痛被国际疼痛学会列为最严重的神经病理性疼痛之一。当这两种剧痛叠加在一起，同时还要承受鼻咽癌带来的顽固性癌痛——这样的痛苦，常人难以想象。鼻咽癌疼痛与带状疱疹后三叉神经痛双重叠加，让老人吃不下、睡不着，痛不欲生。

河南科技大学第一附属医院

2026-10-11

鼻咽癌带状疱疹后神经痛
260万专项资金，3261万总投资！中科生物获批建设生物基新材料中试平台，已跑通3个案例

医药投融资

260万专项资金，3261万总投资！中科生物获批建设生物基新材料中试平台，已跑通3个案例

260万元，撬动了什么。平台将采用“中试服务+小批量试产”双轮驱动模式，面向区内外提供工艺验证、合规检测、样品试制等全链条服务。可以看到，自申报以来，平台已实现中试服务收入56.5万元，成功打造长链二元酸、L-苹果酸等3个工艺验证案例。

synbio深波

2026-10-11

果酸中科生物
再获新融资，科沃斯、九号齐出手！这个东大博士在无锡，把机器人关节价格打到699

医药投融资

再获新融资，科沃斯、九号齐出手！这个东大博士在无锡，把机器人关节价格打到699

而如今，无锡的一家硬科技公司，把机器人的“关节”价格，打到了699元。 9 月底，无锡巨蟹智能驱动科技有限公司（下称巨蟹智能）官宣完成超亿元 A + 轮融资。巨蟹智能不只是做谐波减速器，而是将减速器、驱动器、编码器、力传感器高度集成，做成即插即用的机器人关节模组。

创客公社

2026-10-11

机器人关节科沃斯
【研愈新生】肺癌RET突变、三套方案失败后，她在临床研究里等来了肿瘤退缩

临床研究

【研愈新生】肺癌RET突变、三套方案失败后，她在临床研究里等来了肿瘤退缩

四年“疲于奔命”的抗癌生活，三次疾病进展，每一次都把王女士（化名）推向崩溃的边缘。当“山穷水尽疑无路”的时候，临床研究给了她一次“新生”的机会。走遍了能去的各大医院。

天津医科大学肿瘤医院

2026-10-11

肺癌 RET
新希望、牧原、海大、温氏4巨头上半年海外营收236亿元！巨头出海迈入深水区

财报业绩

新希望、牧原、海大、温氏4巨头上半年海外营收236亿元！巨头出海迈入深水区

据相关媒体报道，9月24日，新希望六和集团海外布局再落一子，新希望埃及未来农业科技饲料项目开工奠基，这也是新希望深耕埃及市场15周年之际，依托成熟产业体系开展的新一轮产能升级与规模扩张。近年来，除新希望外，头部猪企如牧原、海大、温氏等也立足于各自的产业优势良性竞争、加速出海，据统计4家企业上半年海外营收合计近236亿元。新希望：核心饲料业务最早出海，长期主义深度本地化。

兽药信息资讯

2026-10-11

巨头新希望海大
3.47亿！天康生物联手海大集团，落子新疆阿拉尔

公司动态

3.47亿！天康生物联手海大集团，落子新疆阿拉尔

人民财讯10月8日，阿拉尔天康植物蛋白有限公司成立，注册资本3.47亿元，经营范围涵盖饲料生产、食品生产、非食用植物油加工、农副产品销售等。股权穿透显示，该公司由天康生物旗下胡杨河天康植物蛋白有限公司与海大集团全资子公司广州市海大饲料有限公司共同持股。 “磺胺间甲氧嘧啶钠”都可以和哪些成分一起配伍增效。

兽药信息资讯

2026-10-11

海大集团
下一个十年：加速审批收紧之后，肿瘤 Biotech 的生存法则

公司动态

下一个十年：加速审批收紧之后，肿瘤 Biotech 的生存法则

FDA 加速审批没有消失；变化在于，它不再适合被肿瘤 Biotech 当作脱离科学验证、临床设计和资金准备的融资叙事。 2022 年通过、并纳入 2023 年《综合拨款法案》的《食品和药物综合改革法案》（FDORA）授权 FDA 在适当情况下要求确认性试验在加速审批前已经启动；2025 年草案指南进一步说明，FDA 拟如何判断试验是否处于“underway”状态。加速审批仍在，但不能再被当作融资替代品。

泽维生物

2026-10-11

肿瘤 Biotech
资讯速递丨单次静脉回输改造型MSC，绝经后骨质疏松骨折风险直降94%

前沿研究

资讯速递丨单次静脉回输改造型MSC，绝经后骨质疏松骨折风险直降94%

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华域生物

2026-10-11

骨质疏松骨折静脉回输
又一顶尖学者回国，全职加盟浙江大学

人事变动

又一顶尖学者回国，全职加盟浙江大学

根据浙江大学消息，国际知名计算生物学与系统生物学专家，美国约翰斯·霍普金斯大学医学院Karl Hagen 讲席教授钱江，全职回国加盟浙江大学邵逸夫医院，任浙江大学求是讲席教授。钱江（Jiang Qian），国际知名计算生物学与系统生物学专家，现任浙江大学求是讲席教授。曾任美国约翰斯·霍普金斯大学医学院Karl Hagen 讲席教授、生物信息学核心平台主管。

深度学术搜索

2026-10-11

浙江大学
赛力斯9月产销快报全新一代问界M9系列16周累计交付破4万

审批动态

赛力斯9月产销快报全新一代问界M9系列16周累计交付破4万

问界高端产品交付放量，伴随问界M9 Ultimate领世加长版开启交付，全新一代问界M9 系列16周累计交付突破40000辆，持续斩获50万以上车型销量第一。旗舰领跑新品蓄势高端产品交付持续突破。三季度以来，问界高端产品矩阵持续焕新。

上海证券报

2026-10-11

赛力斯 M9
拿下43.94亿叶片大单，时代新材为何仍陷“现金流焦虑”？

财报业绩

拿下43.94亿叶片大单，时代新材为何仍陷“现金流焦虑”？

10月8日晚间，时代新材（600458.SH）发布自愿性公告称，公司于2026年7月1日至9月30日期间与多家风电主机厂签署多份风电叶片及相关服务销售合同，合计含税金额达43.94亿元。但订单饱满的另一面是盈利质量持续承压。 2023年至2025年公司风电叶片毛利率从12.37%降至8.94%。

华夏时报

2026-10-11

叶片
一家利用自体诱导多能干细胞疗法治疗神经退行性疾病的公司，提交美股 IPO 申请

医药投融资

一家利用自体诱导多能干细胞疗法治疗神经退行性疾病的公司，提交美股 IPO 申请

2026年10月9日，专注于自体诱导多能干细胞（iPSC）疗法研发的美国生物技术企业Aspen Neuroscience正式递交IPO申请，计划登陆纳斯达克全球精选市场，股票代码拟定为“ASPE”。此次上市募资将重点用于核心产品临床试验推进、产能扩建及创新管线迭代，助力公司深耕神经退行性疾病治疗赛道。公司核心候选药物sasineprocel是一款极具创新性的一次性、患者特异性细胞替代疗法，主要针对帕金森病研发。

干细胞与外泌体

2026-10-11

帕金森病 Aspen Neuroscience Inc