近日，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心成功完成全球首项同种异体人工再生血小板临床输注研究，标志着我国在干细胞与再生医学临床转化领域取得进一步突破。 该研究由血液科沈树红教授团队牵头，联合肿瘤外科、心胸外科等多学科协作，成功为3例急性白血病、再生障碍性贫血及复杂先心病术后患者完成“人诱导多能干细胞来源血小板（iPLT）”输注，初步证实其良好的安全性和耐受性，为临床解决血小板供应短缺及输注风险带来全新希望。 截至目前，该研究已顺利完成3例受试者的输注治疗，涵盖急性白血病、再生障碍性贫血及法洛四联征术后等多种临床类型。

2025年9月5日，新一代抗失眠药物达利雷生（商品名：科唯可®）在首都医科大学宣武医院成功开出全国首张处方，标志着该药正式进入中国临床使用，为我国失眠患者带来全新的治疗选择。 《2025年中国睡眠健康调查报告》显示，近半数中国成年人存在睡眠障碍。 传统抗失眠药物虽能缩短入睡时间，但常伴随日间嗜睡、认知功能受影响等副作用，且长期使用存在依赖风险。

9月5日，恒瑞医药与美国Braveheart Bio达成协议，将具有自主知识产权的 1类创新药HRS-1 893项目在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给Braveheart Bio。 恒瑞有资格获得与临床开发和销售相关的里程碑付款，最高可达10.13亿美元。 该药物目前正处于III期临床开发阶段，用于治疗梗阻性肥厚型心肌病（oH CM） 。

杭州精构生物科技有限责任公司（精构生物）近日宣布完成数千万A轮融资，由金鼎资本领投，海邦投资、天堂硅谷、道彤投资等知名机构跟投。本轮融资将用于公司研发投入及生产基地产能建设。精构生物成立于2023年7月，专注于人类和动物营养功能原料等刚需领域产品的研发和产业化。公司已构建完成菌种、发酵、分离、分析及中试五大研发平台，具备全流程产品开发能力。目前，公司已实现L-瓜氨酸、维生素K2、L-精氨酸、L-色氨酸及L-虾青素等产品的大规模量产，并在下游头部企业形成销售。金鼎资本表示看好精构在合成生物食品保健和饲料等领域的积累和沉淀，并相信投资将助力公司加速核心产品的商业化进程。

中国 南京，美国 马里兰州盖瑟斯堡｜ 2025 年 9 月 5 日， 药捷安康（南京）科技股份有限公司（港交所交易代码： 2617.HK ，以下简称：“药捷安康”，“公司”）宣布， 公司核心产品替恩戈替尼（ Tinengotinib, TT-00420 ）分别联用康方生物科技（開曼）有限公司（「康方生物」）開坦尼 ® ( 卡度尼利， PD-1/CTLA-4)/ 依達方 ® ( 依沃西， PD-1/VEGF) 的治疗晚期肝细胞癌（ HCC ）的开放性、多中心 II 期临床研究，于近日完成首例患者给药。 本试验为在中国开展的一项评价開坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)/依達方®(依沃西，PD-1/VEGF)联合替恩戈替尼片治疗晚期肝细胞癌疗效和安全性的开放性、多中心、II期临床研究，试验的主要目标为评估開坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)/依達方®(依沃西，PD-1/VEGF)分别联合替恩戈替尼片或替恩戈替尼单药治疗晚期肝细胞癌（hepatocellular carcinoma, HCC）的安全性和有效性。 药捷安康已与康方生物订立合作协议，双方共同针对肝细胞癌领域开展临床联合用药开发。

科兴制药（688136.SH）与海昶生物合作的-注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（以下简称“白紫”）目前在全球各国市场的开拓步伐不断加快。 近日，该产品正式获阿曼卫生部上市批准，拿下白紫首仿在当地的第一张入场券，具备作为首个获批仿制药的优势。 自今年1月在阿曼提交白蛋白紫杉醇注册申请后，仅6个月便收到注册获批通知，并于近日取得正式批准文件。

顶级国际药企聚焦中国Discovery & Research合作。 该药物目前正处于 Ⅲ 期临床开发阶段，用于治疗 梗阻性肥厚型心肌病 （ oHCM ）。 根据协议，恒瑞将HRS-1893在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给Braveheart Bio。

在上一篇文章中我们介绍了百济股东Baker Bros Q2清仓的多家Biotech，本文将围绕Baker Bros Q2新建仓的多家Biotech展开阐述。 Viridian Therapeutics主打的开发甲状腺眼病（TED）和一些自免疾病。 一方面是核心管线VRDN-001的日本权益授权给了Kissei Pharmaceutical。

慢性疼痛 作为一种持续时间超过 3 个月的复杂健康问题，其危害不仅限于疼痛本身，还常伴随睡眠障碍、情绪抑郁、认知功能下降等多系统并发症，严重影响患者生活质量。 目前，全球约有 1/5 的成年人受慢性疼痛困扰，在现代医学体系中，它已被明确归类为 “独立疾病”（而非单纯症状），其发病率仅次于心血管疾病和肿瘤，成为第三大影响人类健康的疾病类型。 与外伤、术后等 “短期预警” 的急性疼痛不同，慢性疼痛是一种在组织损伤愈合后仍持续3个月以上的复杂健康问题。

今天， 恒瑞医药发布公告，与美国BraveheartBio, Inc.（“Braveheart Bio”）达成协议 ，将具有自主知识产权的1 类创新药 HRS-1893 项目有偿许可给Braveheart Bio。 Braveheart Bio 将向恒瑞支付 6500 万美元首付款（含3250 万美元现金和等值 3250 万美元的 Braveheart Bio 公司股权）和完成技术转移后的1000 万美元近期里程碑款， 总计 7500 万美元 。 HRS-1893 是一种 Myosin选择性抑制剂，可通过抑制心肌肌球蛋白三磷酸腺苷（ATP）酶活性，从而抑制心肌过度收缩，减少左心室肥厚并改善舒张期松弛。

2025年9月5日，恒瑞医药宣布与美国Braveheart Bio公司就其自主研发的心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制剂HRS-1893项目达成独家许可协议。 目前， HRS-1893正在中国开展针对梗阻性肥厚型心肌病的III期临床试验，此次合作是恒瑞医药再次采用NewCo模式实现对外授权。 Braveheart Bio于2024年在美国特拉华州设立，主要投资方包括Forbion资本、OrbiMed等。

根据《兽药生产质量管理规范》《兽药生产质量管理规范检查验收办法》有关规定，江苏省农业农村厅派出检查组对江苏慧聚药业股份有限公司兽药生产企业实施兽药GMP的情况进行了检查验收。 我国原料药产业发展态势、挑战与建议。 投资37亿，3500t硫氰酸红霉素，500t安普霉素，2500t酒石酸泰乐菌素、2500t磷酸泰乐菌素，联顺生物项目公示。

近日， 华安证券发布研报称，给予仙琚制药（002332.SZ，最新价：10.51元）买入评级。 （1）原料药业务价格有所下滑，业务短期承压；。 风险提示：新产品放量不及预期风险、原料药价格及客户需求波动风险、研发不及预期风险等。

嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法在治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者方面已取得显著突破，但仍需深入探索影响疗效的潜在因素。 作为典型的抑制性免疫检查点调控因子，细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）在其中扮演关键角色。 在分子层面，rs231775变异会导致CTLA-4蛋白表达减少，进而会下调对T细胞的抑制功能，最终导致抑制性信号减弱、T细胞活化增强。

简单来说，间充质干细胞是一种 “多面手” 干细胞。 它们并非来自血液系统，却能分化成骨骼、软骨、脂肪等多种中胚层细胞，更神奇的是，它们还能调节免疫系统，这也是其成为治疗热点的核心原因。 MSCs 的来源也十分广泛。

今天， 恒瑞医药发布公告，与美国BraveheartBio, Inc.（“Braveheart Bio”）达成协议 ，将具有自主知识产权的1 类创新药 HRS-1893 项目有偿许可给Braveheart Bio。 HRS-1893 是一种 Myosin选择性抑制剂，可通过抑制心肌肌球蛋白三磷酸腺苷（ATP）酶活性，从而抑制心肌过度收缩，减少左心室肥厚并改善舒张期松弛。 该药物目前正处于Ⅲ期临床开发阶段，用于治疗梗阻性肥厚型心肌病（oHCM） 。

近日，恒瑞医药子公司上海瑞宏迪医药有限公司宣布，其自主研发的首款细胞药物RGL-305注射液的临床试验申请（IND）已经获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可，其适应症为恶性肿瘤。 RGL-305的获批，依托于瑞宏迪医药自主构建并持续优化的“细胞治疗平台”，这不仅是对公司科技创新能力和平台技术整合实力的重要验证，也标志着其在细胞药物领域迈出了关键一步。 该平台集成了业界领先的细胞全链条工艺开发与质控体系，深度融合的工艺与质控模块系统性地突破了细胞疗法在成本、可及性及大规模生产方面的瓶颈。