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  • 集采中选企业宣告破产
    招标采购
    集采中选企业宣告破产
    这标志着集采政策实施6年多来，首次出现中选企业破产的情况。 与此同时，整个制药行业也正经历着寒冬，多家企业传出裁员减薪消息，行业生态发生深刻变革。 常州大章和康宇医疗正是在这场激烈的竞争中成功中选的企业。
    思齐俱乐部
    2025-09-05
    集采
  • 乳腺癌化疗后肝损伤风险揭秘：一项纳入6486例患者的荟萃分析给出关键答案！
    前沿研究
    乳腺癌化疗后肝损伤风险揭秘：一项纳入6486例患者的荟萃分析给出关键答案！
    乳腺癌作为全球女性发病率最高的恶性肿瘤，化疗是延长生存期的重要手段。 然而，紫杉醇类、蒽环类、氟尿嘧啶以及环磷酰胺等化疗药物几乎均有一定的肝毒性，化疗药物在杀灭癌细胞的同时，也可能对肝脏造成损伤。 而近期一项荟萃分析深入研究了乳腺癌患者化疗后肝损伤的影响因素，将有望为临床制定防控策略降低乳腺癌化疗致肝损伤发生率提供依据。
    广生堂订阅号
    2025-09-05
    乳腺癌 肝损伤 乳腺癌化疗
  • 聚焦高危型HPV持续感染，探索宫颈癌预防新路径
    前沿研究
    聚焦高危型HPV持续感染，探索宫颈癌预防新路径
    2025年9月 3日 ，上海交通大学医学院附属仁济医院 与上海交通大学药学院、荣灿生物医药技术（上海）有限公司合作， 宣布正式启动一项针对高危型人乳头瘤病毒 （ HPV） 持续感染患者的治疗性 mRNA疫苗（RCZL11）临床试验。 项目重点考察创新治疗性疫苗（ RCZL11）在应对高危型人乳头瘤病毒（HPV）持续感染中的综合表现，包括实际治疗效果、使用安全性以及激发人体免疫反应的能力。 荣灿生物是一家专注于核酸递送技术、 mRNA药物研发及产业化的创新型生物医药企业，致力于解决核酸药物递送效率与靶向性难题，聚焦肿瘤、代谢疾病及传染性疾病等领域，为患者提供疗效卓越、安全性高的治疗新路径。
    荣灿生物
    2025-09-05
    人乳头瘤病毒 HPV 上海交通大学
  • DB-1303/BNT323用于治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者的III期临床试验达到主要研究终点
    临床研究
    DB-1303/BNT323用于治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者的III期临床试验达到主要研究终点
    根据 这项 中期分析结果，公司计划与中国国家药品监督管理局 药品审评中心 就提交 DB-1303/BNT323 的 药品上市许可申请（ BLA） 进行沟通。 该试验是一项在中国进行的随机、对照、开放标签、多中心的 III 期临床试验，旨在评估 DB-1303/BNT323 相较于 T-DM1 在 既往 接受曲妥珠单抗 和 紫杉 烷类 治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。 映恩生物全球首席医学官牟骅博士表示：“ 中国乳腺癌年新发患者超过 35 万例 ，发病率高，位居中国女性恶性肿瘤发病率第二位。
    映恩生物 DualityBio
    2025-09-05
    HER2 乳腺癌
  • 8月13家中国抗肿瘤创新药公司获融资！
    医药投融资
    8月13家中国抗肿瘤创新药公司获融资！
    癌症作为全球疾病负担的核心因素，在中国呈现持续增长的流行病学趋势，驱动创新药研发不断突破。 2025年8月，中国抗肿瘤创新药领域披露至少13起融资事件，覆盖靶向疗法、细胞基因治疗、核药及抗体偶联药物等多种技术路线，总融资金额超32.5亿元。 AI技术驱动药物研发与递送系统优化： 4家获融资公司将人工智能作为核心技术。
    创鉴汇
    2025-09-05
    癌症 抗肿瘤创新药
  • 链接 - MSS 直肠癌 CR 率近翻倍！中国方案打破免疫「冷」困局
    前沿研究
    链接 - MSS 直肠癌 CR 率近翻倍！中国方案打破免疫「冷」困局
    MSS 直肠癌 CR 率近翻倍！ 中国方案打破免疫「冷」困局
    康尔诺curesure
    2025-09-05
    直肠癌 CR
  • 链接 - 一线视角 | 三重罕见集于一例：胰腺异位肝组织恶变为晚期纤维板层肝癌的诊疗与思考
    前沿研究
    链接 - 一线视角 | 三重罕见集于一例：胰腺异位肝组织恶变为晚期纤维板层肝癌的诊疗与思考
    康尔诺curesure
    2025-09-05
    纤维板层肝癌
  • 元生创投Family | 中关村水木医疗完成数亿元B轮融资，加速医疗器械全流程服务平台建设
    医药投融资
    元生创投Family | 中关村水木医疗完成数亿元B轮融资，加速医疗器械全流程服务平台建设
    近日，国内领先的医疗器械全流程服务平台——北京中关村水木医疗科技有限公司（以下简称“中关村水木医疗”）正式宣布完成B轮数亿元战略融资。 本轮融资由弘毅投资、国聚创投联合领投，国生资本、广州产投资本参与投资，熙桥资本担任独家财务顾问。 元生创投于2021年8月作为A轮共同领投方投资了中关村水木医疗。
    元生创投
    2025-09-05
    中关村 水木医疗
  • AI驱动分子设计大爆发，亲和力检测技术成胜负手
    前沿研究
    AI驱动分子设计大爆发，亲和力检测技术成胜负手
    据Web of Science最新统计，相关SCI论文已达113篇，其中42篇发表于Nature、Science、Cell等顶刊及其子刊，占比高达37%。 我们可以观察到一个明显的趋势： 能否获得高质量、高通量的亲和力实验数据，已成为决定AI分子设计项目能否登上顶刊、乃至最终产业化的关键瓶颈 。 算法突破：扩散模型成为de novo设计新引擎。
    量准
    2025-09-05
    高通 de novo AI驱动分子
  • 恒瑞医药再开NewCo：近11亿美元授权心肌病疗法
    交易并购
    恒瑞医药再开NewCo：近11亿美元授权心肌病疗法
    No.1 / 信达生物甲状腺眼病新药信必敏于中国澳门获批。 2025年9月5日， 信达生物 （1801.HK）宣布，其自主研发的重组 抗胰岛素样生长因子1受体 （IGF-1R） 单抗 药物信必敏（ 替妥尤单抗N01 注射液）正式 获得中国澳门 特别行政区药品监管部门 批准上市 ，用于 甲状腺眼病 的治疗。 信必敏此前已于2025年3月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，是中国首个获批的IGF-1R抗体类药物。
    GBIHealth
    2025-09-05
    IGF-1R 心肌病 心肌病疗法
  • 巴基斯坦首款 | 迈威生物地舒单抗注射液海外首次获得上市许可
    审批动态
    巴基斯坦首款 | 迈威生物地舒单抗注射液海外首次获得上市许可
    迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，与巴基斯坦制药公司 THE SEARLE COMPANY LIMITED. （巴基斯坦证券交易所代码：SEARL，以下简称 Searle）共同宣布 两款地舒单抗注射液 9MW0311 和 9MW0321（国内商品名：迈利舒 ® 和迈卫健 ® ）已获得巴基斯坦药品监督管理局（Drug Regulatory Authority of Pakistan, DRAP）的注册批准 。 这是巴基斯坦药品监督管理局首次批准地舒单抗生物类似药 ，也是迈威生物产品首次获得海外注册批件。 迈威生物与 Searle 共庆地舒单抗在巴基斯坦获批。
    迈威生物
    2025-09-05
    迈卫健
  • CAR-T疗法进入减肥领域！一针实现长期肥胖和糖尿病管理；被FDA取消认定3年后，罕见血液病新药强势逆风翻盘
    审批动态
    CAR-T疗法进入减肥领域！一针实现长期肥胖和糖尿病管理；被FDA取消认定3年后，罕见血液病新药强势逆风翻盘
    在家15秒内完成给药，重磅阿尔茨海默病疗法再获FDA批准。 Leqembi（lecanemab）是一款由卫材与渤健联合开发的阿尔茨海默病（AD）疗法，靶向β-淀粉样蛋白。 该药于2023年7月获得美国FDA完全批准，成为 20年来首个获此批准的阿尔茨海默病新药 。
    金斯瑞生物
    2025-09-05
    阿尔茨海默病 肥胖 CAR-T
  • 2025年8月中国医药BD交易盘点
    交易并购
    2025年8月中国医药BD交易盘点
    据美柏必缔不完全的统 计，2025年8月中国医药BD及并购交易共计 30 笔，其中跨境资产买入 0 笔，出海交易 14 笔，境内交易 16 笔。 美柏必缔（MybioBD) 是一家专注于中国医药领域的资产合作赋能机构，由 美柏资本 及 BD-CHINA医药俱 乐部 两大业务单元组成，总部位于上海。 1、美柏资本(MybioCapital) ，作为中国第一梯队医药BD投行服务机构， 专注于 中国医药企业资产交易及国际化合作 ，由来自美国、欧洲、 中东、 日本、东南亚、 中国 等不同地区且拥有该地区稀缺性核心资源的资深合伙人团队组成并协同分工，为客户提供专业的BD咨询投行服务。
    美柏资本
    2025-09-05
    医药BD
  • Nat Commun︱张青锋/曹俊合作揭秘疟原虫青蒿素表观抗性新机制
    前沿研究
    Nat Commun︱张青锋/曹俊合作揭秘疟原虫青蒿素表观抗性新机制
    青蒿素及其衍生物因其高效、低毒的特性，在全球抗疟治疗中得到广泛应用，其发现者屠呦呦先生也因此荣获 2015 年诺贝尔奖。 但近年来疟原虫对青蒿素类药物逐渐产生抗性，青蒿素耐药性问题已成为全球疟疾防控的核心挑战。 因此，深入阐明青蒿素耐药性产生的分子机制，不仅可为耐药性治理保护青蒿素类药物提供理论支撑，也是新型抗疟药物研发的重要参考。
    BioArt
    2025-09-05
    疟原虫 Nat Commun
  • Nat Commun丨陈旭/林天歆团队开发了靶向异常表达c-MYC并启动强效抗癌免疫效应的基因疗法，有望克服肿瘤异质性限制
    前沿研究
    Nat Commun丨陈旭/林天歆团队开发了靶向异常表达c-MYC并启动强效抗癌免疫效应的基因疗法，有望克服肿瘤异质性限制
    肿瘤异质性 （ ITH ） 的存在是导致包括膀胱癌 等 多种肿瘤治疗失败的主要原因。 c-MYC 被公认是最有潜力的肿瘤靶向标志物之一，已被证实是肿瘤进展和 ITH 发生的关键驱动分子，但 c-MYC 同时也是细胞维持正常生命活动的关键因子。 更重要的是，目前尚无一种能有效地治疗肿瘤异质性的治疗策略。
    BioArt
    2025-09-05
    膀胱癌 靶向异常
  • Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业信念医药成功完成杜氏肌营养不良症基因疗法注册临床研究的首例受试者给药
    临床研究
    Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业信念医药成功完成杜氏肌营养不良症基因疗法注册临床研究的首例受试者给药
    今日，夏尔巴投资企业信念医药宣布：其自主研发和生产的BBM-D101注射液的注册类临床研究（CTR20252461）在中国医学科学院北京协和医院神经科戴毅主任的主持下，顺利完成首例受试者给药。 中国上海，2025年9月5日 —— 专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团（Belief BioMed，BBM）（下称“信念医药”）今日宣布：其自主研发和生产的BBM-D101注射液的注册类临床研究（CTR20252461）在 中国医学科学院北京协和医院神经科戴毅主任的主持下， 顺利完成首例受试者给药。 本研究是一项开放、单次给药的注册类临床研究，旨在评估静脉输注BBM-D101注射液在4~9岁杜氏肌营养不良（DMD）男孩中的安全性和有效性。
    夏尔巴投资
    2025-09-05
    中国医学科学院北京协和医院 基因疗法 夏尔巴投资企业
  • 华智天成、瑞龙外科、水木医疗、富加镓业、安擎科技、兴华衡辉等企业获得融资
    医药投融资
    华智天成、瑞龙外科、水木医疗、富加镓业、安擎科技、兴华衡辉等企业获得融资
    瑞龙外科获得6700万美元D轮融资。 水木医疗完成数亿人民币B轮融资。 水木医疗是一家医疗器械检验检测机构，近日宣布完成数亿人民币B轮融资，投资方弘毅投资、国聚创投、国生资本、广州产投。
    微创投
    2025-09-05
    水木医疗 瑞龙外科 安擎科技
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