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  • 【重磅启动】蓓安欣·痛风智管计划｜全国多中心观察性研究正式开启患者入组！
    临床研究
    【重磅启动】蓓安欣·痛风智管计划｜全国多中心观察性研究正式开启患者入组！
    现正式启动全国患者入组。 痛风是一种常见代谢性疾病，目前我国患病率已达1.1%–3.9% 1 ，且呈年轻化趋势。 IL-1β单抗作为新型抗炎治疗手段，为痛风患者提供了新的选择 4 ，但其在不同类型痛风患者中的真实世界应用经验仍有待总结。
    金赛药业
    2025-09-05
    IL-1β 痛风 痛风智管
  • 疫苗佐剂的作用机制及研究进展
    前沿研究
    疫苗佐剂的作用机制及研究进展
    佐剂作为非特异性免疫增强剂，是灭活疫苗、亚单位疫苗和重组蛋白疫苗等多种疫苗不可或缺的辅助成分。 佐剂按作用机制主要分为免疫刺激剂和递送系统。 佐剂是非特异性免疫增强剂，可显著增强并延长疫苗诱导的免疫应答或改变免疫应答的类型。
    生物制品圈
    2025-09-05
    疫苗佐剂
  • 百利天恒|全球首个EGFR×HER3双抗ADC正式纳入优先审评
    审批动态
    百利天恒|全球首个EGFR×HER3双抗ADC正式纳入优先审评
    2025年9月5日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示， 由百利天恒自主研发的EGFR x HER3双抗ADC iza-bren(BL-B01D1)被正式纳入优先审评，适用于既往经 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。 研究数据显示，iza-bren在治疗既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌中，显示了令人振奋的疗效。 BL-B01D1-303 是一项在中国开展的随机、开放标签、多中心、III 期临床研究，旨在评估 BL-B01D1 在既往接受过 PD-1/PD-L1 单克隆抗体治疗失败，且至少接受过两线化疗（其中一线须为含铂化疗）的复发或转移性鼻咽癌患者中的有效性和安全性。
    百利天恒
    2025-09-05
    鼻咽癌 HER3 ADC
  • 张江创新药企，再闯港股IPO！
    医药投融资
    张江创新药企，再闯港股IPO！
    ZHANG TONG SHE。 迈威生物成立于2017年， 总部位于上海张江 ，是一家创新型生物医药企业。 公司主营业务为研发、生产以及销售创新型药物和生物类似药，主要产品为抗体、ADC药物和重组蛋白、小分子化学药等，目前已经有君迈康®、迈利舒®、迈卫健®及迈粒生®四款产品实现商业化。
    张通社
    2025-09-05
    张江创新药企
  • 为何又是它？诺华再押舶望siRNA，合计交易额近百亿
    交易并购
    为何又是它？诺华再押舶望siRNA，合计交易额近百亿
    9 月 3 日，舶望制药（下称 “ 舶望 ” ）宣布与诺华达成一项新的战略合作，双方共同开发针对心血管疾病的 siRNA 药物。 此次合作是双方在去年 1 月首次合作基础上的再度深化，根据协议， 舶望将获得 1.6 亿美元的预付款，总潜在里程碑高达 52 亿美元 。 而就在 9 月 2 日，诺华才刚宣布以 22 亿美元（ 2 亿美元预付款）与 Arrowhead Pharmaceuticals 达成合作，将后者的临床前 siRNA 药物 ARO-SNCA 的全球独家开发、生产和商业化权益收入囊中，用于治疗帕金森等突触核疾病，次日便继续加码，选择扩大与舶望的合作范围，力指多款、多阶段心血管领域资产。
    BiG生物创新社
    2025-09-05
    心血管疾病 siRNA
  • 神经损伤治疗新突破？解读间充质干细胞（MSC）疗法的机遇与挑战
    前沿研究
    神经损伤治疗新突破？解读间充质干细胞（MSC）疗法的机遇与挑战
    一、创伤性神经损伤：全球性的健康挑战。 因创伤或医源性事件引起的神经损伤如创伤性脑损伤（TBI）和创伤性脊髓损伤（TSCI）在全球范围内造成了巨大的健康负担。 据统计，每年全球TBI和TSCI发生率为 0.369% 和 0.013% 。
    艾尔普再生医学
    2025-09-05
    神经损伤 TS
  • 国家药监局药审中心：关于将KC1036片纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（“星光计划”）》试点项目的通知
    研发注册政策
    国家药监局药审中心：关于将KC1036片纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（“星光计划”）》试点项目的通知
    关于将KC1036片纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（“星光计划”）》试点项目的通知。 依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）申报指南》，现将KC1036片纳入“星光计划”，试点项目的基本信息如下：。 国家药品监督管理局药品审评中心。
    重庆药品交易所
    2025-09-05
    肿瘤 国家药监局
  • 为什么女性较少患肾脏疾病？《科学》发现雌激素是关键 | 热点论文导读
    前沿研究
    为什么女性较少患肾脏疾病？《科学》发现雌激素是关键 | 热点论文导读
    雌激素如何守护女性肾脏。 肾脏疾病的全球负担呈现显著的性别差异， Science 杂志最新发表的研究揭示了这一现象背后的机制。 研究人员通过谱系追踪和单细胞RNA测序技术发现，从青春期开始， 雌性小鼠体内的雌激素信号通路通过支持肾脏祖细胞的自我更新与分化，增强了肾脏的过滤能力，使其相较雄性更不易受肾小球损伤影响 。
    学术经纬
    2025-09-05
    雌激素 肾脏疾病
  • 《自然》：少吃这种氨基酸，就能帮助抗癌？有望阻止致命脑瘤生长
    前沿研究
    《自然》：少吃这种氨基酸，就能帮助抗癌？有望阻止致命脑瘤生长
    然而，除了大脑细胞，癌细胞同样对能量有着极高的需求。 当癌细胞在大脑中生根发芽时，它们是如何与“本地居民”竞争有限的资源的。 从结果来看，癌细胞一定有一套特殊本领，才能实现肿瘤的持续进展。
    学术经纬
    2025-09-05
  • 第78个抗感染药物发货，齐鲁制药抗感染领域临床服务能力持续保持领先
    审批动态
    第78个抗感染药物发货，齐鲁制药抗感染领域临床服务能力持续保持领先
    近日，齐鲁制药集团抗感染领域又一重要产品——广谱抗真菌药物注射用硫酸艾沙康唑（商品名：泰倍希®）正式发货供应。 这是齐鲁制药获批上市的第78个抗感染产品，进一步丰富了公司在抗感染治疗领域的战略布局。 作为近十年来全球首个具有全新结构的抗真菌药物，艾沙康唑凭借其广谱抗菌活性和良好的安全性，已被国内外多个权威临床指南推荐为上述疾病的一线治疗方案之一。
    齐鲁制药集团
    2025-09-05
    感染 抗感染药物
  • 扬子江新型抑酸药获批！三生制药、赛诺菲新药获进展
    审批动态
    扬子江新型抑酸药获批！三生制药、赛诺菲新药获进展
    扬子江超20亿引进的新药获批。 9 月 5 日 ， NMPA 发布药品批准证明文件送达信息，北京大熊伟业医药科技有限公司申报的盐酸菲优拉生片获批上市。 公开消息显示， 菲优拉生（ Fexuclue ）是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂（ P-CAB ），能够可逆地阻断分泌胃酸的质子泵，治疗胃食管反流病。
    医药经济报
    2025-09-05
    扬子江 新型抑酸药
  • 东阳光药：用管线兑现长期主义，第二增长曲线呼之欲出
    公司动态
    东阳光药：用管线兑现长期主义，第二增长曲线呼之欲出
    2025年8月29日， 上市不足一个月的 东阳光药 （ 06887.HK ） 如期披露 中报业绩。 财报 数据 显示 ， 在研发投入方面，公司上半年投入 3.48亿元，与近几年的投入水平基本持平。 值得关注的是， 8月中旬太保产险、太保寿险发布公告 称 ，被动举牌东阳光药 H股股票，合计持有754.6万股，占H股总股本的6.70% 。
    医药经济报
    2025-09-05
    东阳光
  • 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液获批上市
    审批动态
    盐酸艾司洛尔氯化钠注射液获批上市
    近日，我司研发的新4类产品盐酸艾司洛尔氯化钠注射液获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 药品规格为50ml:盐酸艾司洛尔1g与氯化钠0.205g、100ml:盐酸艾司洛尔2g与氯化钠0.41g。 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液是速效短效的β受体阻滞剂，主要用于治疗：。
    仁合益康集团官微
    2025-09-05
    盐酸艾司洛尔
  • 13个暂停！一省公示拟挂网产品清单
    招标采购
    13个暂停！一省公示拟挂网产品清单
    今日， 江苏省公共资源交易中心发布《 关于公示药品阳光采购拟挂网产品的通知》， 公示期： 2025年9月5日至9月7日17:00。 《通知》共发布了两份产品清单，分别为药品阳光采购拟挂网产品公示表、 药品不满足省份数量拟挂网产品公示表 。 药品阳光采购拟挂网产品。
    医药健康资讯
    2025-09-05
    挂网
  • 诺华英克司兰在早期 LDL-C达标中显示出显著的统计学及临床意义，同时减少肌肉疼痛的发生
    临床研究
    诺华英克司兰在早期 LDL-C达标中显示出显著的统计学及临床意义，同时减少肌肉疼痛的发生
    V-DIFFERENCE是首个表明在使用他汀类药物之后优先使用英克司兰可以帮助更多患者更早地达到指南规定的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标，同时减轻肌肉疼痛的研究 1 。 85%使用英克司兰联合个体优化降脂疗法（LLT）的患者，在90天内达到LDL-C目标，相比之下，使用安慰剂联合LLT的患者达标率仅为31% 1 。 相比于使用安慰剂联合LLT的患者，使用英克司兰联合降脂治疗的患者发生与肌肉相关不良事件的可能性降低了43% 1 。
    诺华集团
    2025-09-05
    疼痛 肌肉疼痛
  • 东南大学国创平台顾小春院长率队访问科络思生物，探讨药物研发合作
    专家观点
    东南大学国创平台顾小春院长率队访问科络思生物，探讨药物研发合作
    2025年9月4日，东南大学国创平台顾小春院长带领同学们莅临南京科络思生物科技有限公司参观交流，公司CEO陈南博士全程陪同，此次交流围绕企业核心实力展示与实地考察展开，有效增进了 双方在创新药研发方面的合作与交流。 作为中国首家以化学蛋白质组学技术为核心的化学药物研发企业。 科络思生物的化学蛋白质组学技术可以在活细胞中精准分析药物-靶点相互作用，通过“活细胞体系标记”、“化学探针标记肽段富集”、“高分辨质谱检测肽段”、“药物 - 靶点结合网络分析”四大步骤，实现无需纯化蛋白、在生理环境下研究蛋白质功能及药物可及性的优势。
    科络思生物
    2025-09-05
    科络思生物 东南大学 顾小春
  • “TPP+邻近蛋白质组学”多组学揭示藤黄酸诱导前列腺癌焦亡的全新机制
    前沿研究
    “TPP+邻近蛋白质组学”多组学揭示藤黄酸诱导前列腺癌焦亡的全新机制
    天然产物靶点解析，是天然产物功能挖掘和中药现代化的关键难点。 化学蛋白质活细胞环境下的原位靶点捕获，规避了依赖体外纯化蛋白的方法失去真实生理环境的问题，并兼容蛋白质组稳定性分析（如CETSA、TPP）进行交叉验证，为天然产物的功能挖掘提供高置信度技术支撑。 该技术可用于 解析天然产物和中药单体 用于疾病治疗的靶标和机制，并推动“中药-成分-靶点”链条解析，加速新药研发与老药新用。
    科络思生物
    2025-09-05
    TPP 前列腺癌
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