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学术动态 | 克利加巴林Ⅱ期研究发表于International Journal of Surgery

临床研究

学术动态 | 克利加巴林Ⅱ期研究发表于International Journal of Surgery

2026年3月23日，海思科医药集团1.1类创新药克利加巴林（HSK16149）用于骨科手术围术期镇痛的Ⅱ期随机对照研究发表于 International Journal of Surgery （IF=10.3）。术后疼痛是影响患者康复的重要问题。阿片类药物虽是基础镇痛方案，但常伴随恶心呕吐、镇静、呼吸抑制及便秘等不良反应。

海思科医药集团

2026-04-01

肿瘤带状疱疹后神经痛术后疼痛
FibroBiologics宣布股票和认股权证公开发售

医药投融资

FibroBiologics宣布股票和认股权证公开发售

FibroBiologics公司，一家专注于利用成纤维细胞及其衍生物开发治疗慢性疾病药物的临床阶段生物技术公司，宣布以每股1.32美元的价格（或等值的普通股）发行共计2272.728万股普通股（或普通股等价物）以及相应的认股权证。认股权证的行权价格为每股1.32美元，行权日期为股东批准发行股份之日起，认股权证将在股东批准之日起五年后的同一天到期。预计此次发行的净收益将用于公司营运资金和一般企业用途。此次发行预计将在2026年4月2日左右完成，具体取决于常规的交割条件。FibroBiologics拥有270多项已授权和待授权的专利，涉及多种临床途径，包括伤口愈合、多发性硬化症、椎间盘退行性变、银屑病、骨科、人类长寿和癌症等。

GlobeNewswire

2026-04-01

FibroBiologics Inc
20万元！山东大学拟转让一种乙肝疫苗

交易并购

20万元！山东大学拟转让一种乙肝疫苗

近日，山东大学发布科技成果转化公示，学校通过成果转让方式，拟将 “一种治疗或者预防乙肝病毒的疫苗” 相关专利进行转让，转让底价为 20万元。该技术是一种乙肝病毒mRNA疫苗技术，属于生物医药领域，核心是开发出一款兼具治疗和预防乙肝病毒感染的mRNA疫苗，解决现有乙肝疫苗的技术痛点，实现乙肝的功能性治愈，同时提升成人对乙肝疫苗的免疫应答效果。乙肝防治疫苗技术存在明显短板，难以满足临床治疗与全民预防双重需求。

动脉网-最新

2026-04-01

Johnson & Johnson PD-1 HBsAg 山东大学 HBV
5万元！中国医学科学院肿瘤医院深圳医院拟转让一项气体采样袋阀门相关专利

招标采购

5万元！中国医学科学院肿瘤医院深圳医院拟转让一项气体采样袋阀门相关专利

近日，中国医学科学院肿瘤医院深圳医院发布成果转化公示，拟将其“气体采样袋阀门”实用新型专利转让给上海顺潮数码科技有限公司。转让费用为 5万元。该项专利的发明人为段博识。

动脉网-最新

2026-04-01
再爆发，齐鲁制药又一款1类新药迎来新进展

临床研究

再爆发，齐鲁制药又一款1类新药迎来新进展

近年来，随着越来越多的对紧密连接蛋白家族研究，CLDNs家族与肿瘤相关的分子机制和药物研究正成为热点和重点。继CLDN18.2之后，CLDN6同样作为紧密连接蛋白关键成员，CLDN6异常表达在卵巢癌等多种恶性肿瘤中扮演重要角色，尤其妇科肿瘤。拟定适应症为：拟用于联合药物治疗晚期实体瘤。

北京药研汇

2026-04-01

恶性肿瘤晚期实体瘤齐鲁制药有限公司卵巢癌 CLDN6
恩瑞恺诺KN5501再获CDE三项自免适应症IND默示许可通用型现货CAR-NK破解自身免疫病治疗困境

审批动态

恩瑞恺诺KN5501再获CDE三项自免适应症IND默示许可通用型现货CAR-NK破解自身免疫病治疗困境

3月31日，深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司（以下简称 “ 恩瑞恺诺 ” ）传来重磅喜讯：公司自主研发的 KN5501 细胞注射液，针对三项难治性自身免疫性疾病的新药临床试验（ IND ）申请，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）默示许可。标志着这款全球领先的 CD19 靶向 CAR-NK 细胞治疗药物，正式迈入临床开发新阶段，为自身免疫病治疗开启全新篇章。精准靶向免疫重建，从根源破解治疗难题。

恩瑞恺诺生物

2026-04-01

CD19 深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司
国产首个，科伦药业重磅新药新适应症提速上市

审批动态

国产首个，科伦药业重磅新药新适应症提速上市

全球肿瘤流行病统计数据显示，非小细胞肺癌是肺癌中最常见的病理类型，约占所有肺癌病例的80%~85%。其中，EGFR基因突变是非小细胞肺癌患者中最常见的驱动基因突变之一，尤其在我国肺腺癌患者中，EGFR突变的比例高达40%~50%。 2026年3月31日，据中国国家药品审评中心（CDE）官网最新显示，四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报的注射用芦康沙妥珠单抗新适应症拟纳入优先审评品种。

北京药研汇

2026-04-01

EGFR 肺癌非小细胞肺癌肺腺癌四川科伦博泰生物医药股份有限公司
从产品突破到体系升级：猴痘mRNA疫苗获受理，携手重庆疾控中心提升创新能级

审批动态

从产品突破到体系升级：猴痘mRNA疫苗获受理，携手重庆疾控中心提升创新能级

近日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司在企业创新发展方面取得多项突破性进展。 ▋ 里程碑进展：猴痘 mRNA疫苗获国家局受理。继猴痘 mRNA疫苗获得美国FDA临床试验许可后，该疫苗再次取得重要进展 —— 其临床试验申请正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，成为我国首个获得受理的猴痘 mRNA疫苗。

中慧生物

2026-04-01

江苏中慧元通生物科技股份有限公司猴痘
全球首个，辉瑞口服靶向新药新适应症国内申报上市

审批动态

全球首个，辉瑞口服靶向新药新适应症国内申报上市

偏头痛是一种高致残性神经血管疾病，全球患病率达14.4%。传统非甾体抗炎药（NSAIDs）和曲坦类药物存在疗效有限、心血管风险高等问题。偏头痛是全球第二大常见神经系统失能性疾病，不仅与焦虑、抑郁、睡眠障碍存在共病关系，还可能增加罹患认知功能障碍和心脑血管疾病的风险，给患者带来较大的负担。

北京药研汇

2026-04-01

Pfizer Inc 偏头痛抑郁睡眠障碍焦虑
进展 I 杏泽资本伙伴企业沙砾生物GT201项目获美国FDA快速通道认定

审批动态

进展 I 杏泽资本伙伴企业沙砾生物GT201项目获美国FDA快速通道认定

2026年3月31日 - 北京沙砾生物医药股份有限公司（“沙砾生物”）自主研发的，全球首款膜结合IL-15复合物编辑型肿瘤浸润性淋巴细胞（“TIL”）疗法GT201，近日成功获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）授予的快速通道认定（“Fast Track Designation”），该认定针对GT201用于治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（“HNSCC”）的适应症，标志着这款创新疗法的临床价值获得国际权威监管机构的高度认可，也为GT201的全球临床开发进程按下“加速键”。 GT201作为沙砾生物依托自主研发的StaViral ® 逆转录病毒载体平台开发的下一代TIL产品，通过稳定表达膜结合IL-15（“mbIL-15”）强化TIL细胞，突破了传统TIL疗法的局限。相较于传统TIL疗法，GT201不仅具备更强的抗肿瘤活性、更持久的体内存续能力，而且有潜力降低对IL-2的依赖，在临床前数据与早期临床数据中已得到了验证。

杏泽资本

2026-04-01

恶性肿瘤 IL-15 免疫系统疾病北京沙砾生物医药有限公司 GT-101注射液
新锐！1亿美元B轮融资，开发口服小分子GLP-1抑制剂

医药投融资

新锐！1亿美元B轮融资，开发口服小分子GLP-1抑制剂

3月 31日，科罗拉多州博尔德， Ambrosia Biosciences 宣布完成1亿美元的超额认购B轮融资。该融资提供了1亿美元的承诺资本，旨在通过启动口服小分子GLP-1的临床试验提供资金。融资收益将用于：公司新型口服小分子GLP-1进入1期临床试验；继续开发公司的其他小分子项目，包括 GIP和胰淀素（ amylin ）。

Medaverse

2026-04-01

GLP-1 肥胖 GPCR amylin
一季度磷酸铁锂企业有望扭亏

财报业绩

一季度磷酸铁锂企业有望扭亏

2026年一季度，不少磷酸铁锂企业有望打赢利润“翻身仗”，告别2023年起持续长达三年的亏损。 “一季度可能出现行业性扭亏为盈。” 例如，根据万润新能2025年业绩快报，公司第四季度扣非归母净利润为0.38亿元，已实现单季度盈利。

上海证券报

2026-04-01

铁
允英伴读｜2026 ELCC五大亮点解读，从预后判断到罕见突变精准治疗新策略

前沿研究

允英伴读｜2026 ELCC五大亮点解读，从预后判断到罕见突变精准治疗新策略

一、pCR能否作为新辅助免疫治疗的“金标准”？病理完全缓解（pCR）常被用作新辅助免疫治疗临床试验的主要终点，但其是否能可靠预测长期生存一直存在争议。 pCR具有明确的预后意义，但不宜作为单一替代终点。

允英

2026-04-01

允英 ELCC
2026年1-2月全球新药获批上市数据全景分析报告

审批动态

2026年1-2月全球新药获批上市数据全景分析报告

较2025年同期（152个）增长23%，全球新药审批节奏显著加快。 1月75个、2月112个。 2月环比增长49.3%，主要因中国、美国、EMA集中释放审批结果。

抗体圈

2026-04-01
辉瑞这款新药在华申报上市

审批动态

辉瑞这款新药在华申报上市

昨日（3月31日），CDE官网公示，辉瑞硫酸瑞美吉泮口崩片上市申请获受理（注册分类5.1类），可以推测其申报适应症为成人阵发性偏头痛预防性治疗。作为全球首个同时获批偏头痛急性与预防治疗的口服CGRP受体拮抗剂，此次申报将完善其国内临床布局，填补口服预防治疗空白，彰显辉瑞创新实力与中国市场决心。瑞美吉泮是辉瑞2022年5月斥资 116 亿美元收购 Biohaven 所得，作为新一代小分子 CGRP 受体拮抗剂，其核心优势是全球首个采用专利口崩片技术，无需用水送服、快速崩解，大幅提升用药便捷性与依从性，适配偏头痛发作时的患者需求。

抗体圈

2026-04-01

Pfizer Inc 偏头痛瑞美吉泮 CGRP Biohaven Ltd
《健康笑容永不褪色2.0》报告发布，关注加州老年人口腔健康需求

医投速递

《健康笑容永不褪色2.0》报告发布，关注加州老年人口腔健康需求

加州口腔健康中心近日发布了《健康笑容永不褪色2.0》更新版的全州报告，该报告审视了加州老年人口腔健康需求，并确定了加强预防、提高医疗服务可及性和与更广泛健康及养老服务整合的机会。该报告基于中心的标志性首份报告，提供了更新的数据、分析和政策建议，以解决老年人持续的口腔健康不平等问题。随着加州人口老龄化，报告强调了健康系统、社区组织、政策制定者和养老服务提供者之间协调努力的重要性，以确保老年人能够维持良好的口腔健康和整体福祉。报告突出了改善老年人口腔健康结果的关键机会，包括通过改善预防、加强口腔健康工作队伍和扩大社区环境中的医疗服务可及性等策略。

Businesswire

2026-04-01
Nat Biotechnol | 一面镜子照亮细胞“微观宇宙”：章永登团队开发me4Pi-SMLM技术实现纳米级三维成像

前沿研究

Nat Biotechnol | 一面镜子照亮细胞“微观宇宙”：章永登团队开发me4Pi-SMLM技术实现纳米级三维成像

光学显微镜的发展是生命科学研究的基石。然而，传统光学显微镜受制于阿贝衍射极限，其分辨率难以满足在分子层面解析细胞精细结构与动态过程的需求。其中，单分子定位显微镜（ Single-Molecule Localization Microscopy, SMLM ）凭借其卓越的空间分辨率和单分子灵敏度，已成为探索纳米尺度亚细胞结构的重要工具。

BioArt

2026-04-01

纳米级三维成像细胞