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乙肝RNAi疗法或带来“功能性治愈”；新锐推进多款减重疗法……前沿研究致力于开发肥胖症创新疗法的Kailera Therapeutics公司预计通过IPO募资超过6亿美元。 Arbutus Biopharma公司宣布，美国FDA已授予在研疗法imdusiran快速通道资格，用于治疗慢性乙型肝炎。 Imdusiran是一种RNAi疗法，旨在特异性降低乙型肝炎病毒蛋白和抗原表达，包括乙型肝炎表面抗原（HBsAg）。
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第8款！张江药谷又一III类创新医疗器械获批上市审批动态4月22日， 张江药谷企业申淇医疗 宣布，公司自主研发的淇麟-M®（SQ-Kyrin-M®）经导管二尖瓣夹系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（国械注准20263130777）。 淇麟-M®由二尖瓣夹及输送系统、导引系统组成，采用经皮方式，适用于经心脏团队评估后认为存在外科手术高风险，且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流（MR≥3+）患者。 该产品此前于2021年9月通过《创新医疗器械特别审查程序》，进入国家药监局创新产品"绿色通道"。
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Infosys与OpenAI合作，推动企业软件现代化和AI应用医投速递印度班加罗尔，2026年4月22日，全球领先的AI优先业务咨询和技术服务公司Infosys宣布与OpenAI达成战略合作，旨在帮助企业利用OpenAI的前沿AI模型和产品如Codex进行软件现代化。Infosys计划将OpenAI的技术与自家开发的、专为构建的、可组合的开放式智能服务套件Infosys Topaz Fabric相结合，帮助客户从AI实验过渡到负责任的实际部署和可衡量的业务成果。此次合作覆盖了高影响力的行业和功能机会，初期重点关注软件工程、遗留系统现代化、DevOps自动化、电子商务和其他以工程为主导的领域。通过结合Codex、工作流程自动化和预建代理与Infosys的多AI架构和企业治理，该合作旨在帮助企业现代化开发工作流程、提高工程生产力、加快交付并缩短上市时间。Infosys凭借其在应用现代化、软件工程和企业转型方面的深厚行业专长和全球交付规模，将有助于组织在真实交付环境中应用Codex。该合作旨在帮助客户重新设计工作流程、加强工程执行，并以实际、负责任的方式从早期实验过渡到规模化采用。PRNewswire2026-04-22OpenAI OpCo LLC
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OneSpaWorld将于4月29日发布2026财年第一季度财报并召开电话会议医投速递OneSpaWorld Holdings Limited，一家全球领先的提供邮轮和目的地度假村健康与 wellness 产品及服务的公司，宣布将于2026财年第一季度财报发布日，即4月29日市场开盘前公布其财务报告。公司将在同一天上午10点（东部时间）举行电话会议，讨论季度业绩。电话会议的直播可以通过OneSpaWorld网站的投资者关系部分进行访问，电话号码为（877）407-0784（国际拨号请拨打（201）689-8560），密码为13760135。会议录音可通过（844）512-2921（国际拨号（412）317-6671）获取，密码为13760135。录音将在会议结束后大约三小时后可用，并持续一周。网络直播回放将在www.onespaworld.com上保留90天。OneSpaWorld总部位于巴哈马的纳索，是全球最大的健康与 wellness 服务公司之一，其卓越的健康与 wellness 中心在全球208艘邮轮和35个目的地度假村提供全面的高端健康、wellness、健身和美容服务、治疗和产品。Businesswire2026-04-22OneSpaWorld Holdings
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给CAR-T细胞穿上“隐身衣”：郭志刚团队利用红细胞膜仿生涂层破解非靶截留难题，提升抗肿瘤效果前沿研究CAR-T 疗法在血液肿瘤中已取得显著疗效，但在实体瘤治疗中仍面临细胞回输后非特异性脏器滞留、肿瘤浸润不足、体内持久性差等核心挑战。 研究团队通过构建红细胞膜 - 脂质体仿生涂层（Rlip），仅通过简单体外共孵育即可完成对 CAR-T 细胞的修饰，在不改变细胞核心功能表型的前提下，实现了对 CAR-T 细胞体内分布的精准优化。 研究表明，Rlip 修饰可稳定呈递 “别吃我” 信号 CD47，显著抵抗巨噬细胞对 CAR-T 细胞的吞噬清除，延长其在体内的循环存续时间；同时显著减少 CAR-T 细胞在肝脏、脾脏、肺部的非特异性滞留，并显著提升其在实体瘤组织内的浸润富集。
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2026年Q1心血管巨头集体暴涨：强生登顶、PFA增速50%，医疗器械的"反脆弱"逻辑财报业绩2026年Q1，全球医疗器械行业交出了一份 颇 具张力的成绩单 。 当中国带量采购（VBP）的刀刃持续切入 支架 、 球囊 、 起搏器 乃至 心脏电生理 领域，行业普遍预期"寒冬将至"时， 心血管三巨头 却集体上演了逆势狂飙—— 强生医疗科技 以86.36亿美元登顶全球器械榜首 ，心血管业务同比激增13%至23.77亿美元； 美敦力 心脏消融解决方案增速逼近50%，脉冲电场消融（PFA）导管在全球加速落地； 雅培 心血管业务营收32.16亿美元，同比+13.2%，其中心律管理增速高达17%。 顶级医疗心血管“成绩单”公布。
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大股东逼宫、CEO下课、董事会换血：泰利福的"猎杀时刻"与私募巨头的私有化野心公司动态4月21日，路透社消息： 私募股权公司CVC Capital Partners 和 GTCR 已提交联合竞标书，拟收购医疗设备供应商 Teleflex （ 泰利福 ） 。 消息人士称，泰利福正在评估该报价，但同时提醒说，任何交易都不能确定，该公司最终可能会拒绝该报价，或者吸引其他竞争对手的兴趣。 如果收购成功，这家正在进行重大战略调整的公司将被私有化。
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参会指南丨2026抗体药物研发工艺创新论坛医投速递2026年4月23日，将于深圳威尼斯英迪格酒店1楼宴会1厅举办《2026抗体药物研发工艺创新论坛》。会议旨在促进抗体药物研发领域的交流与合作。参会者可通过扫描二维码报名。会议当天签到时间为9:00。参会者可选择自驾、轨道交通或打车前往，具体交通攻略包括酒店地库停车、地铁出口距离及机场、高铁站至活动场地的预估时间。微信公众号2026-04-22
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刚刚，又有2家印度原料药因“存在缺陷”暂停进口招标采购2026年4月22日，据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示， 国家药监局发布公告暂停进口、销售和使用Alkaloids Bioactives Private Limited和Alchem International Private Ltd 秋水仙碱原料药。 值得一提的是，两家药企均来自于印度。 2026年3月23日，该公司生产的利血平、地高辛原料药已因同类问题被暂停进口。
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最后机会！免费报名通道即将关闭｜2026 中国制药产业大会重磅启幕，11大分论坛+百位重磅嘉宾更新，与行业大咖共探制药产业的新机遇！医投速递2026年5月29-30日，2026中国制药产业大会暨蒲公英第六届（苏州）工程设备经理人年会在苏州吴中希尔顿酒店举行。大会以‘精益智造·链接全球’为主题，汇聚政府、科研、产业、资本、园区与监管等各方力量，聚焦新药研发、智能制造、绿色低碳、国际合规与出海路径等热点话题，旨在推动全链条协同与全生命周期赋能，探讨制药产业的新机遇、新挑战与新未来。大会规模达1000人，为生物医药企业及个人提供交流与资源链接的平台。微信公众号2026-04-22
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【四川】6个中药标准征求意见医投速递2026年4月22日，四川省药监局发布通知，公开征求炮附子片等6个中药标准的意见。这6个中药包括炮附子片、丽江风毛菊、蒲公英、夏枯草、夏枯全草、茵陈。这些标准草案是根据《四川省中药饮片标准制定和修订管理办法》等规章制度制定的。为确保标准的科学性、合理性和适用性，四川省药监局现向社会公开征求意见，公示期为发布之日起10天。如有异议，可通过电子邮件反馈，邮件标题需注明“中药标准意见反馈”。微信公众号2026-04-22
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疫苗龙头迎来“85后”新掌门公司动态这一人事变动绝非简单的新老交替，更标志着这家百亿市值的疫苗龙头企业，正式迈入“85后”掌舵的全新发展阶段。 作为华兰系创始人安康的女儿，安文珏的接棒，既是家族企业传承的自然延续，更是华兰疫苗在疫苗行业格局深刻调整期，寻求高质量发展与破局突围的关键一步。 从财务线深耕到全面掌舵。蒲公英Ouryao2026-04-22华兰疫苗
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国家药典委：公示炒葶苈子与燀桃仁炮制规范草案研发注册政策转自：国家药典委 编辑：水晶。 4月22日，国家药典委员会发布公示，就 “炒葶苈子”和“燀桃仁” 两个品种的《国家中药饮片炮制规范》草案向社会公开征求意见。蒲公英Ouryao2026-04-22燀桃仁 国家药典委
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说明书修订完成补充申请后、还需要备案吗？研发注册政策来源：北京药监局 编辑：清风。 答复： 修订药品说明书的补充申请获批后，持有人可按照获批的说明书内容修订包装标签， 并进行备案。 我们上线了蒲公英Ouryao视频号，每期3分钟，学习制药英语，用制药点燃你的语言星球。蒲公英Ouryao2026-04-22
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两个印度产原料药，叫停招标采购这一决定源于国家药监局近期对这两家企业生产现场进行的检查。 检查发现，两家公司在其秋水仙碱原料药的生产过程中存在 “变更管理缺陷” 。 禁止销售与使用： 禁止这两款原料药在中国境内销售，也不得用于任何药品制剂的生产。蒲公英Ouryao2026-04-22印度产原料药
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参比制剂目录（第106批）、征求意见截止5月8日招标采购根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第一百零六批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好地服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。 公示期限： 2026年4月22日～2026年5月8日（10个工作日）。蒲公英Ouryao2026-04-22参比制剂
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重磅！一龙头药企，迎来“85后”董事长！人事变动华兰疫苗迎来关键性高层更迭。 4月21日，华兰疫苗发布公告，宣布公司董事会换届选举完成。 现年37岁的安文珏女士当选为第三届董事会董事长，同时成为公司新任法定代表人。汇聚南药2026-04-22华兰疫苗
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近40个药品上市申请集体失败审批动态4月20日，国家药品监督管理局网站显示，38个(规格)品种上市申请被否决。 其中包括5款首仿药，涉及豪森药业的普拉曲沙注射液、科伦药业的佩玛贝特片，复星医药的瑞维那新吸入溶液、午时医药的间苯三酚口服冻干片、信谊金朱药业的柳氮磺吡啶口服混悬液。 该药通过干扰肿瘤细胞的DNA合成，阻断其增殖与生存。
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国内抗失眠药又获新突破！审批动态随着失眠成为现代社会普遍的健康难题，国内药企也抗失眠药物领域也不断发力，并逐渐迎来突破。 如 翰森制药于2026年4月21日宣布，在2026年美国 神经病 学学会(AAN)年会上发布了OX2R拮抗剂HS-10506用于失眠患者治疗的1b/2期研究数据。 研究表明，HS-10506在改善睡眠启动和维持方面表现出疗效，同时具有良好的安全性和药代动力学特征。
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2025 ASH：体内 CAR-T 临床大突破临床研究摘要： 2025 年美国血液学会（ASH）年会落下帷幕， 体内 CAR-T 细胞疗法 成为全场最大黑马。 从工程化慢病毒到 mRNA-LNPs，五大递送系统轮番亮相，治疗边界也从血液肿瘤扩展到系统性红斑狼疮等自身免疫病。 今天咱们就盘一盘这次会议的核心干货。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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