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医药数据查询

已有8个中药品种保护申请获受理/获批

研发注册政策

已有8个中药品种保护申请获受理/获批

3月份，国家药品监督管理局接连发布中药品种保护相关公告，其中江右制药(常德)有限公司的复方雪莲烧伤膏初保申请获受理，合肥立方制药股份有限公司的益气和胃胶囊获批为 2026 年头家中药二级保护品种，两项进展折射出中药品种保护制度对中医药产业高质量发展的重要支撑作用。根据国家药品监督管理局网站3月27日公示，江右制药(常德)有限公司的复方雪莲烧伤膏的中药品种保护初保申请获受理。资料显示，复方雪莲烧伤膏是一种外用的中成药，主要用于轻度烧伤、烫伤、皮肤破损等浅表性创面的辅助治疗，可缓解疼痛、促进愈合。

汇聚南药

2026-03-31

国家药品监督管理局合肥立方制药股份有限公司
做一粒亏一粒、溶剂暴涨：中东危机波及医药圈？医保、集采药价面临大调整？

医保动态

做一粒亏一粒、溶剂暴涨：中东危机波及医药圈？医保、集采药价面临大调整？

国际原油价格应声狂飙。原本，这只是一场属于能源巨头和大宗商品炒家的狂欢，但它却以一种极其隐蔽、迅速且致命的方式，精准狙击了中国的医药产业链。为什么中东的石油危机，会引发国内低价药的“生死劫”？

汇聚南药

2026-03-31

巨头集采药
恒瑞医药计划在纳斯达克上市，NewCo迎来变现时刻

医药投融资

恒瑞医药计划在纳斯达克上市，NewCo迎来变现时刻

中国药企参与的 NewCo，开始“上岸”。近日，Kailera Therapeutics正式向美国证券交易委员会（SEC）递交IPO申请，计划在纳斯达克上市。这些以国产创新资产为根基的Newco公司，经过一到两年的发展，正陆续迈入发展的新阶段，“大国新药”的叙事也由此翻开新的一页。

汇聚南药

2026-03-31

江苏恒瑞医药股份有限公司 Kailera Therapeutics Inc NewCo
福建执行国采接续结果，重点是医保支付标准

医保动态

福建执行国采接续结果，重点是医保支付标准

今天，福建医保局公告，自3月31日执行国采接续中选结果。最关键的是，福建医保局对于非中选药品的医保支付标准，有明确要求。销售价格不高于中选药品最低价格的，以销售价格为医保支付标准；销售价格高于中选药品最低价格的，以销售价格的60%确定医保支付标准并以中选药品最低价格托底。

药筛

2026-03-31

国采
蒲公英国际｜药事法规一周新闻(03.23-03.29)

研发注册政策

蒲公英国际｜药事法规一周新闻(03.23-03.29)

本期简报梳理了美国FDA、欧洲EMA、英国MHRA、注射剂协会PDA及国际制药工程协会ISPE在过去一周的关键政策、指南与行业趋势。内容包括FDA的贝叶斯统计方法指南、仿制药年度报告、新药与生物制品批准动态；EMA的3D药品打印GMP指南、原料药生产与控制信息更新指南；MHRA的动物实验替代方法监管政策与早期评审机制；PDA的先进传感器在无菌灌装线的应用探讨；ISPE的GMP全球GMP培训趋势。全球药事监管机构正加速推动科学监管、技术创新与合规要求升级。

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2026-03-31
上海医药卷入2.6亿大案

医投速递

上海医药卷入2.6亿大案

全国第二大医药商业企业上海医药的子公司四川上药申都因总经理涉嫌伪造公司印章、卷款跑路，卷入一起涉案金额或超2.6亿元的经济纠纷。此案揭示了药企供应链中表见代理的法律风险，即员工使用假公章签合同，公司仍需承担付款责任。事件警示药企需加强风控，核实合作主体，确保交易流程的合法性和安全性。

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2026-03-31

上海医药集团股份有限公司一心堂药业集团股份有限公司黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
两药企生产、销售劣药被罚！

医投速递

两药企生产、销售劣药被罚！

2026年3月31日，四川省药监局公布了对四川省迪威药业有限责任公司和内江良辉药业有限公司的行政处罚决定。两公司因生产销售不符合标准规定的药品被处罚。迪威药业因生产销售含量测定不符合标准的益母草颗粒被罚款20万元，没收违法所得2762.18元及违法产品23010盒；良辉药业因生产销售性状和显微鉴别不符合标准的蒲公英被罚款10万元，没收违法所得39109.8元及违法产品2kg。两案均依据《药品管理法》第一百一十七条第一款进行处罚。

微信公众号

2026-03-31
药品附条件审评「工作程序」，近日实施

研发注册政策

药品附条件审评「工作程序」，近日实施

新修订的《工作程序》进一步明确了附条件上市的审批标准、未能按期完成上市后研究的处理措施，以及药品的再注册、仿制和持有人变更等管理要求。该程序将于近日发布实施。 3月27日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署完善药品附条件批准制度，审议通过《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（修订稿）》（以下简称《工作程序》）。

蒲公英Ouryao

2026-03-31
陕西：11批次药品不合格

招标采购

陕西：11批次药品不合格

为加强药品监管，保障公众用药安全，省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检。附件：2026年第1期抽检不符合规定药品质量公告。陕西省药品监督管理局。

蒲公英Ouryao

2026-03-31

陕西
礼来公司收购Centessa制药公司，拓展神经科学领域睡眠医学产品线

研发注册政策

礼来公司收购Centessa制药公司，拓展神经科学领域睡眠医学产品线

礼来公司和Centessa制药公司宣布达成最终协议，礼来公司将收购Centessa。Centessa正在推进一系列Orexin受体2（OX2R）激动剂，旨在治疗过度日间嗜睡和其他神经系统疾病。其领先候选药物cleminorexton（原名ORX750）在1型嗜睡症、2型嗜睡症和特发性嗜睡症的2a期临床试验中展现出潜在的一流疗效。此次收购将扩大礼来的神经科学产品组合和能力，并加强其在睡眠医学领域的布局。交易预计将在第三季度完成，总对价约为63亿美元。

PRNewswire

2026-03-31

Eli Lilly & Co Centessa Pharmaceuti
FDA批准更高剂量司美格鲁肽；有望每年给药一次的长效减肥siRNA疗法公布最新结果……

审批动态

FDA批准更高剂量司美格鲁肽；有望每年给药一次的长效减肥siRNA疗法公布最新结果……

司美格鲁肽：获美国FDA批准更高剂量版本。诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，美国FDA已批准其减重药物Wegovy（semaglutide，司美格鲁肽）更高剂量版本——Wegovy HD（7.2 mg注射剂）。 Wegovy HD需在患者已耐受2.4 mg剂量至少4周、且临床上仍需进一步减重的前提下使用，并需结合低热量饮食和增加体力活动。

医学新视点

2026-03-31

Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽
JAMA：心血管预防新突破，这类人群早期加用PCSK9抑制剂或可获益

前沿研究

JAMA：心血管预防新突破，这类人群早期加用PCSK9抑制剂或可获益

长久以来，使用他汀类药物，以及在他汀基础上加用其他降脂药（如PCSK9抑制剂）来强力降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，俗称“坏胆固醇”）水平，有助于减少已患有动脉粥样硬化性心血管疾病（如心梗、中风）患者的复发风险。因此，现行的临床指南主要推荐将PCSK9抑制剂用于已有心血管事件的 “ 二级预防 ” 患者。但对于无心梗或卒中（俗称 “ 中风 ” ）但心血管风险事件发生风险较高（如糖尿病），且未出现明显的动脉粥样硬化人群，早期使用PCSK9抑制剂是否能起到有效预防心血管事件发生的作用。

医学新视点

2026-03-31

PCSK9 卒中糖尿病缺血性卒中心肌梗死
院士任院长！C9，成立3个重磅平台

人事变动

院士任院长！C9，成立3个重磅平台

3月29日，西安交通大学太空制造研究院、大飞机研究院、国家安全学交叉学科中心（以下简称“三个平台”）在中国西部科技创新港正式揭牌成立。卢秉恒院士为太空制造研究院和大飞机研究院院长、首席科学家，欧洲科学与艺术院院士李生斌教授为国家安全学交叉学科中心首席科学家。会议由西安交大学科规划与建设办公室主任、高端装备研究院院长陈雪峰主持。

青塔

2026-03-31

西安交通大学
12.25亿美元！大冢制药买了个Biotech

交易并购

12.25亿美元！大冢制药买了个Biotech

本次收购预计将于2026年第二季度完成。根据协议条款，收购完成后，大塚制药将向Transcend股东支付7亿美元，并根据在研资产的未来销售里程碑，额外支付最高不超过5.25亿美元。该药物的活性成分，正是甲基酮（ methylone ）：一种在化学结构上与臭名昭著的“摇头丸”（MDMA）高度相似的化合物，曾一度作为 MDMA替代品在非法市场中流通。

药时代

2026-03-31

MDMA
潜在首款！默沙东口服PCSK9抑制剂III期成功

临床研究

潜在首款！默沙东口服PCSK9抑制剂III期成功

这一突破性成果，有望为血脂控制不佳的患者带来全新的治疗选择。 Enlicitide 是默沙东开发的一款口服环肽类 PCSK9 抑制剂，只需每日服用一粒药丸，即可强效降低 “ 坏胆固醇 ” 低密度脂蛋白胆固醇 LDL-C 。 PCSK9 是前蛋白转化酶枯草溶菌素 9 ，主要在肝脏中活动，可以说是 LDL-C 升高的 “ 帮凶 ” 。

药时代

2026-03-31

Merck Sharp & Dohme Ltd PCSK9
万吨级产业的探索：欣贝莱AI生物智造实战

公司动态

万吨级产业的探索：欣贝莱AI生物智造实战

2026年，以龙虾为代表的AI agent成为行业风口，引领AI智能体进入接管人类工作流的全自动化时代。欣贝莱生物（ synbiolab.com.cn ）同样走在前沿——基于“AI+合成生物”交叉领域研究成果的深厚积累，正式推出颠覆性智能解决方案「玄珠 ™ 」计算。成立于 2017年的欣贝莱生物，是国内率先将 AI技术引入合成生物学研究的企业之一。

合成新势力

2026-03-31

欣贝莱生物 AI生物 AI
专题 | 千寻智能高阳团队提出Point-VLA，直指具身智能核心瓶颈

专家观点

专题 | 千寻智能高阳团队提出Point-VLA，直指具身智能核心瓶颈

针对视觉-语言-动作（VLA）模型在执行复杂语言指令时面临的根本性瓶颈，「千寻智能」高阳团队提出了一种名为 Point-VLA的创新方法。该方法首次将视觉定位引入机器人指令学习，使机器人能像人类一样通过“指着说”来精确理解并执行任务，在真实世界操作中的平均成功率从纯文本 VLA的32.4%大幅提升至92.5% ，提升近3倍。 VLA模型面临的根本挑战及突破。

弘晖基金

2026-03-31

高阳