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南非推出首款左炔诺孕酮52mg宫内节育器AVIBELA，提升长效可逆避孕和经血过多治疗的可及性交易并购Medicines360和Pharma Dynamics宣布，南非首款左炔诺孕酮52mg宫内节育器（IUD）AVIBELA已上市，这是在长效可逆避孕（LARC）和经血过多（HMB）治疗方面的重要进展。AVIBELA由Medicines360开发，是一种质量保证的荷尔蒙IUD，在南非批准的使用期限（最长六年）内，避孕效果超过99%。Medicines360全球可及性高级总监Kelly Dannucci表示，从创新开始构建可及性策略对于缩小科学发现与实际应用之间的几十年差距至关重要。Pharma Dynamics科学部副总监Ingrid Singels指出，通过引入一个价格合理且临床等效的通用IUD，公司正在帮助消除长期存在的可及性障碍。南非有约640万次怀孕是不计划的，提高高度有效、长效避孕的可及性是公共卫生优先事项。AVIBELA将解决南非的临床需求和可负担性，为临床医生提供经过验证、临床验证的选项，并扩大患者的选择。AVIBELA是一种释放左炔诺孕酮的宫内系统（52mg），用于避孕和治疗经血过多。它由Medicines360进行的一项大型美国关键性临床试验支持其有效性和安全性数据。GlobeNewswire2026-04-22Medicines360 Pharma Dynamics Lupin Ltd
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Nat Commun丨解耦策略破解骨软骨修复难题：同步实现低氧信号调控、时空分化与仿生界面重建前沿研究骨软骨修复是临床面临的重大挑战，其核心难点在于骨软骨组织固有的层级结构复杂性与功能异质性难以精准重建，尽管现有梯度支架研究已取得一定进展，但普遍忽略了软骨与骨交界处钙化软骨层 （ CCL ） 的波浪状界面结构及关键生物力学传导功能，同时难以实现不同区域细胞命运的差异化调控，导致修复后的组织功能难以匹配生理需求，是领域内亟待突破的核心瓶颈。 研究表明，低氧诱导因子 HIF-1α 是调控软骨发育的核心信号，但如何在同一支架内同时实现软骨层低氧下的抗肥大调控与骨层低氧下的成骨分化诱导，始终是尚未解决的关键难题。 研究团队以骨软骨再生需求为导向，整合材料制备、 转录组 学分析、有限元模拟、动物实验等多种技术手段，从微环境调控、细胞命运干预与生物力学匹配的角度切入，系统开发了搭载仿生波浪状 CCL 的三明治结构多功能水凝胶支架。BioArt2026-04-22HIF-1α Nat Commun
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Cell | 线粒体通过SLC25A35驱动甘油脂合成前沿研究线粒体不仅是细胞的“能量工厂”，也是连接糖代谢、脂质合成与信号转导的代谢枢纽，持续向细胞核、内质网及脂滴等区室输送 ATP 及关键代谢中间体。 因此， PEP 在细胞中的生成位置及其跨区室转运方式，直接决定了碳流如何在不同代谢路径之间分配，从而影响细胞对能量与物质的调控能力 【1】 。 PEP可由丙酮酸经“ 丙酮酸—草酰乙酸—PEP ”旁路再生：丙酮酸首先由丙酮酸羧化酶转化为 草酰乙酸 （ OAA ） ，随后由 PEP羧激酶 （ PEPCK ） 催化生成PEP。BioArt2026-04-22PEPCK 甘油脂 线粒体
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PNAS丨姚镜团队揭示镇静效应物靶向迷走神经TRPV3通道调控心率、呼吸与焦虑样行为前沿研究4 月 17 日 ， 武汉大学生命科学学院、高致病性病毒与生物安全全国重点实验室、泰 康生命 医学中心及教育部免疫代谢前沿中心 姚镜 教授课题组，在 PNAS 发表了 题为 Vagal TRPV3 regulates sedative-mediated appeasement 的研究论文 。 该研究 揭示 了 迷走结状神经节中的 TRPV3 离子 通道是 多种镇静效应物 的共同 作用 靶点， 并 阐明 其 通过调控迷走 - 孤束核神经环路缓解 焦虑 样行为 的神经机制，为开发靶向外周、规避中枢副作用的抗焦虑药物提供了新策略。 现代社会中， 学业、社交、就业等 压力 诱 发 的 焦虑 已 成 为 全球 性 心理 健康 问题 。
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降脂针进医保后仅300元？他汀类占70%，PCSK9暴涨8倍，一文读懂中国降脂药市场格局医保动态最近，降脂针上了央视新闻——。 它说明，越来越多的人开始关注到新药进医保这个惠民举措，但大众对PCSK9这类降脂药物认知还停留在“贵、不了解”的阶段，需要官方正确的引导。 对于医药行业而言，这条新闻的信息量不止于此—— 背后是中国250亿的降脂药市场，正在经历巨大的变革。掌上易联通2026-04-22PCSK9 他汀类 降脂针
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约 8.5 亿元融资，光遗传学基因疗法企业推动管线进入中后期医药投融资所融资金将用于推进核心管线 RTx-015，支持其后期临床开发与商业化；同时推进 RTx-021 用于 Stargardt 病和地图样萎缩年龄相关性黄斑变性的临床研究。 Ray Therapeutics 致力于推动光遗传疗法以恢复视网膜退行性疾病患者的视力， 其核心技术是将高度光敏蛋白传递给目标视网膜细胞 ，当光刺激这种蛋白时，会产生光信号传递到大脑。 据官网显示，其光遗传学基因疗法 RTx-015 正处于 II/III 期临床研究阶段，RTx-021 处于 I 期临床研究阶段。医麦创新药2026-04-22Ray Therapeutics Inc 基因疗法 光遗传学
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仑卡奈单抗纳入“内蒙古青城保2026”目录审批动态近日， 阿尔茨海默病创新治疗药物仑卡奈单抗正式纳入“内蒙古青城保2026”药普版目录。 “内蒙古青城保”遵循政府指导、商保承办、群众自愿、普惠利民原则，与基本医保、大病保险、医疗救助三重保障制度紧密衔接，在医保报销后提供二次补充保障，有效转移市民大病大额自付、自费医疗支出，减轻医保目录内、外医疗经济压力。 据了解，“内蒙古青城保2026”药普版每人每年286元保费，包括40种国内特药、40种海外药、6种CAR-T、3种罕见病药品、2种认知障碍类药品。
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1 日 3 款 ADC IND 获受理，靶点各异加速创新审批动态注射用 IPN60300。 注射用 IPN60300 是 全球首个 进入临床阶段的靶向整合素 α2 （ITGA2） 的 ADC，其高特异性抗体是由昱言科技通过其自主研发的高通量蛋白质组学和 AI 靶点筛选平台发现并优化的，结合了诗健生物的创新偶联技术，提升了均一性，能够高效内吞并释放依喜替康有效载荷以杀死肿瘤细胞。 今日，其在中国的 IND 申请获得受理，有望在全球同步开展临床研究。
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三生制药自主研发1类生物创新药新比澳®（罗赛促红素α注射液）今日全国首发，开启肾性贫血长效治疗新时代审批动态2026年4月22日上午，在位于广东东莞松山湖的广东三生总部，三生制药隆重举行了自主研发的1类生物创新药——罗赛促红素α注射液（商品名：新比澳®）的商业化上市首发仪式。 仪式现场，三生制药董事局主席兼首席执行官娄竞博士发表致辞。 沈阳三生制药有限责任公司总经理靳征在发言中表示，新比澳研发过程依托严谨临床研究体系，通过多阶段试验验证产品设计与临床价值，为公司后续创新药研发积累实践经验，将进一步加速集团研发管线推进节奏。
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IVD相关企业：终止销售授权公司动态编辑通俗的理解和提炼了如下几点重要信息，提醒客户。 全部作废： 在2026年4月13日之前发出的所有授权书，无论授权给谁、授权多久，从今天起全部无效。 旧的不认： 如果还有人拿着旧的授权书去谈业务、签合同、收钱，那都是个人行为，跟这家公司没关系，出了事公司不负责。体外诊断原料网2026-04-22IVD
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被低估的天隆，临床检测试剂大爆发！临床研究这还是我们以前认识的核酸提取及PCR仪龙头么？ 天隆科技在PCR仪、提取仪领域的地位确实是毋庸置疑的。 从核酸提取仪到荧光定量PCR仪，从经典机型到新一代产品，天隆的仪器几乎遍布全国大大小小的临床及疾控分子诊断实验室。体外诊断原料网2026-04-22临床检测试剂 天隆
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康方生物首个三抗启动临床临床研究4 月 22 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，康方生物登记了一项 评价 AK150 治疗 晚期恶性实体瘤 的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的 I 期临床研究。 根据公开资料，这是 AK150 启动的 首个 临床试验。 该试验计划在国内入组 96 人 ，主要目的是 评价注射用 AK150 治疗 晚期恶性实体瘤 的安全性和耐受性，评估剂量限制性毒性 （DLT） 的发生情况，确定最大耐受剂量 （MTD） 或未达到 MTD 情况下的最大给药剂量 （MAD） ，并确定 II 期推荐剂量 （RP2D） 。
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信达生物 2 款双抗首次获批临床审批动态4 月 22 日，CDE 官网显示，信达生物两款 1 类新药获批临床：1） IBI115 用于晚期 小细胞肺癌 ；2） IBI3031 用于治疗 甲状腺眼病 。 根据信达生物此前发布的报告， IBI115 是一款 DLL3/CD3 双抗， IBI3031 为一款 IGF-1R/TSHR 双抗。 Insight 数据库 显示，信达生物 目前共有 14 款进入临床阶段（仅统计积极状态），包括 全球首创 PD-1/IL-2RA 双抗 IBI-363 （临床 III 期： 鳞状非小细胞肺癌 ） 、 全球首创 VEGF/ CR1 双抗 依莫芙普-α （IBI302）（临床 III 期： 湿性年龄相关性黄斑变性 ） 、全球首个 IL-4Rα/TSLP 双抗 IBI-3002 （临床 II 期 ：特应性皮炎 ） 等。
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沈刚教授团队突面畸形诊断分类研究于国际正畸期刊《JAO》发表医投速递近日，沈刚教授及其团队在国际隐形正畸专业期刊《Journal of Aligner Orthodontics》上发表了题为《A New Classification System for Malocclusions with Facial Convexity》的学术论文，该研究提出了新的突面畸形诊断分类系统，超越了传统的安氏分类框架，以面形为考察入口，综合考察多个因素，构建了从临床表现到治疗策略的诊疗体系。研究还深入探讨了突面畸形的病理机制，提出了差异化的治疗策略，并强调了精细化诊断分类在临床决策中的重要性。沈刚教授团队的研究成果为全球正畸医生提供了新的诊疗思路，提升了中国正畸在国际学术圈的影响力。美通社2026-04-22正雅齿科科技（上海）有限公司
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汪进良教授：小细胞肺癌治疗进入快车道，2026 CSCO指南更新亮点解读丨跟着“国家队”学CSCO诊疗指南专家观点中国临床肿瘤学会（CSCO）长期致力于推动中国肿瘤防治事业的发展与进步，经过多年沉淀，CSCO系列诊疗指南已成为凝聚千余位专家智慧、指导基层肿瘤诊疗工作的重要规范。 2026年CSCO指南会将于4月24日至25日在哈尔滨举办，会议上将发布部分最新版指南。 为了进一步扩大CSCO系列诊疗指南的受众面和影响力，中国医学论坛报发起“领航计划—跟着'国家队'学CSCO诊疗指南”系列活动，特邀众多国内肿瘤领域大咖和指南执笔专家分享领域进展，为临床医生答疑解惑，培养规范化诊疗思维，提升我国肿瘤诊疗能力和水平。
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落地在即！818号令配套规范《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（征求意见稿）》要点解析研发注册政策更值得注意的是，本次仅就“临床转化应用审批”部分公开征求意见，而未涉及“临床研究”部分。 这释放出一个明确信号：监管层采取 “ 以终为始 ” 的策略—— 先明确“什么能转化”，再倒推“研究该如何做” 。 这提醒行业冷静看待：并非所有生物医学治疗技术都能轻易转化为医院的收费项目。昂昇干细胞2026-04-22生物医学
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Nature | 肿瘤“超适应症”处方不能成为脱缰野马：最新研究为临床探索套上了哪些“缰绳”？前沿研究当晚期癌症患者耗尽了所有标准治疗方案，面对不断进展的疾病，他们还能走向何方？ 这种跨越获批适应症的用药方式被称为 “超适应症”用药（off-label use） 。 然而，由于缺乏系统性的数据追踪，这种孤注一掷的尝试究竟是带来了切实的生存获益，还是仅仅增加了无效的医疗花费与严重的毒副作用。
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金赛药业携多款创新肿瘤管线亮相AACR 2026公司动态
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4家农药上市公司2025年报新出炉：长青、中旗、新农股份及贝斯美财报业绩近日，江苏长青农化股份有限公司（简称：长青股份）、江苏中旗科技股份有限公司（简称：中旗股份）、绍兴贝斯美化工股份有限公司（简称：贝斯美）、浙江新农化工股份有限公司（简称：新农股份）披露2025年年度报告。 报告期内，公司国际市场与国内市场竞相拓展。 国际市场方面，公司继续加强与主要跨国公司及长期战略客户的合作，南美、北美、欧盟等市场的多年开发逐步起效，原药、制剂出口量增长明显，2025 年自营出口实现销售 141,094.43 万元，同比增长 15.57%。世界农化网2026-04-22贝斯美
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中国微囊农药制剂观察：20种新成分加速试水，除草剂微囊化迎来体系化布局研发注册政策杀虫剂占据主场，除草与杀菌分散探索。 据查中国农药信息网，截至2026年4月15日，中国登记有效期内的微囊制剂产品合计413项。 翻开这份数据，第一个清晰的版图是：杀虫剂是这一剂型毫无争议的主场。世界农化网2026-04-22微囊农药
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