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  • 国科光子完成种子轮融资，海右人才基金领投
    医药投融资
    国科光子完成种子轮融资，海右人才基金领投
    国科光子（济南）激光科技有限公司近日完成首轮（种子轮）股权投资协议签约，由济南财金集团旗下海右人才基金领投，天津宏成益真科技跟投。投资资金将用于产品定型、临床前研究及专利布局，以加速技术成果市场化。国科光子成立于2024年5月，由齐鲁中科光物理与工程技术研究院孵化，专注于高端医疗装备研发，核心技术为超宽波段可调谐激光技术。公司已成功研制国际首台套超宽波段可调谐激光医疗设备试验样机，适用于脑部及脊椎肿瘤、肝病等疾病的精准治疗。公司经营范围涵盖电子专用材料研发、光电子器件制造与销售、光学仪器制造与销售、第三类医疗器械生产与经营等领域，具备从核心技术研发到产品制造的全链条能力。
    投资界
    2025-09-04
  • 医疗机构手术分级管理办法
    研发注册政策
    医疗机构手术分级管理办法
    第一条为加强医疗机构手术分级管理，提高手术质量，保障医疗安全，维护患者合法权益，依据《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规规章，制定本办法。 第二条本办法适用于各级各类医疗机构手术分级管理工作。 第三条本办法所称手术是指医疗机构及其医务人员以诊断或治疗疾病为目的，在人体局部开展去除病变组织、修复损伤、重建形态或功能、移植细胞组织或器官、植入医疗器械等医学操作的医疗技术，手术应当经过临床研究论证且安全性、有效性确切。
    医院管理论坛报
    2025-09-04
    医疗机构手术分级
  • NGS的特点及应用的思考
    前沿研究
    NGS的特点及应用的思考
    和很多人都讨论过，NGS技术的应用及特点，但是感觉很多人还是没有深刻理解该技术的应用特点。 我这里只分享我的经验和看法， 比如NGS（高通量测序技术）的数据量多优势特点。 我这里最有体会的是侧翼链捕获技术，以前用tail_pcr，需要使用很多引物，必须拿到条带单一的胶图，才能测序获得。
    药精通Bio
    2025-09-04
    NGS
  • 中国药品审评中心 (CDE)：中国细胞和基因治疗的发展趋势
    审批动态
    中国药品审评中心 (CDE)：中国细胞和基因治疗的发展趋势
    在政府激励措施和改革导向的监管框架的支持下，中国在全球细胞和基因治疗 (CGT) 领域发挥着日益重要的作用。 与此同时，中 国不断 优化外商投 资环 境 ，鼓励 CGT 领域的国际合作。 在药品监管方面，国家药品监督管 理局 (NMPA) 启动了《 药品监管科学行动计划》 ，其中包括对 CGT 产品技术评估的研究。
    药精通Bio
    2025-09-04
  • 双证加持 | 方达医药斩获药品生产许可证与 CNAS 认证，全面赋能药物研发与商业化
    审批动态
    双证加持 | 方达医药斩获药品生产许可证与 CNAS 认证，全面赋能药物研发与商业化
    近期，方达医药子公司方达制药成功获得《药品生产许可证》（ C 证）与 CNAS 实验室认证。 双项资质的取得，标志着方达医药在质量管理体系、生产运营及检测分析能力均已达到国家权威认可标准，可进一步为客户提供从临床到商业化阶段的高质量 CMC 服务。 获颁生产许可证，商业化产能全面升级。
    方达医药
    2025-09-04
    方达 CNAS
  • 机遇or风险？第十一批集采可按厂牌报量，药企公关红线何在？
    招标采购
    机遇or风险？第十一批集采可按厂牌报量，药企公关红线何在？
    日前，国家组织药品联合采购办公室发布《关于组织医疗机构报送第十一批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》，共涉及55个品种。 此次国采优化了报量规则，首次增设按厂牌报量选项，满足公众多元化用药需求。 报量规则的改变正深刻影响着医药市场的未来格局，甚至可能改写此后数年行业的竞争秩序。
    中国医药报
    2025-09-04
    集采
  • 每年仅需给药四次！赛诺菲全球首创OX40L单抗Ⅲ期临床研究成功
    临床研究
    每年仅需给药四次！赛诺菲全球首创OX40L单抗Ⅲ期临床研究成功
    2025年9月4日，Sanofi宣布，其 靶向OX40L 的全人源非T细胞耗竭单克隆抗体 Amlitelimab在全球多中心COAST 1Ⅲ期临床研究中取得积极结果 。 该研究纳入成人及青少年 中重度特应性皮炎患者 ，结果显示，无论采用每4周（Q4W）或每12周（Q12W）给药方案，Amlitelimab在第24周均显著改善皮肤清除度和疾病严重程度，并在主要及关键次要疗效终点上均取得统计学显著差异，疗效在整个治疗期间持续增强。 后续Ⅲ期研究将进一步评估其长期维持疗效及多样化患者群体中的安全性和疗效表现，为全球潜在监管申报提供依据。
    药研网
    2025-09-04
    OX40L
  • 卫材在快速通道资格下向FDA提交仑卡奈单抗IQLIK的滚动补充生物制品许可申请
    审批动态
    卫材在快速通道资格下向FDA提交仑卡奈单抗IQLIK的滚动补充生物制品许可申请
    卫材和渤健宣布，卫材已启动向美国食品药品监督管理局（ FDA ）提交仑卡奈单抗（美国商品名： LEQEMBI® ，中文商品名：乐意保 ® ）皮下自动注射剂型（ SC-AI ） IQLIK 作为每周起始剂量的滚动补充生物制品许可申请（ sBLA ），此前 FDA 已授予快速通道资格。 仑卡奈单抗用于治疗患有轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病（ AD ）患者。 此次补充生物制品许可申请（ sBLA ）的提交基于，针对早期阿尔茨海默病患者群体开展的 18 个月核心研究后、在 III 期 Clarity AD 开放标签扩展研究（ OLE ）的子研究中，对皮下（ SC ）给药方式在多剂量范围内的评估。
    卫材中国
    2025-09-04
    阿尔茨海默病 IQLIK
  • Cancer Discovery | 突破性液体活检技术CSF-BAM：用脑脊液精准诊断脑瘤，告别开颅活检
    前沿研究
    Cancer Discovery | 突破性液体活检技术CSF-BAM：用脑脊液精准诊断脑瘤，告别开颅活检
    脑癌是一类异质性很强但极具侵袭性的肿瘤 ，大致可分为原发性和转移性两类。 胶质母细胞瘤和髓母细胞瘤分别是成人和儿童中最常见的原发性脑癌类型 ， 肺癌、乳腺癌、结肠癌、黑色素瘤和肾癌是脑转移瘤最常见的原发癌类型。 目前，脑瘤的诊断 “ 金标准 ” 仍然是神经外科活检 ， 一种侵入性强、风险高且费用昂贵的手术 ， 患者需要全身麻醉，住院治疗，并面临 5–10% 的神经功能损伤风险、 1% 的严重出血风险 等，且 由于仅能获取极小部分组织，活 检结 果可能因取样偏差而误导诊断 【 1-3 】 。
    BioArtMED
    2025-09-04
    胶质母细胞瘤 髓母细胞瘤 肺癌
  • Cancer Res | 周利杰/谌科/陈朝晖团队丙二酰CoA促进前列腺癌进展和雄激素治疗抵抗的分子机制
    前沿研究
    Cancer Res | 周利杰/谌科/陈朝晖团队丙二酰CoA促进前列腺癌进展和雄激素治疗抵抗的分子机制
    代谢重编程是恶性肿瘤的标志 之一 。 前列腺癌 是全球最常见的男性 恶性肿瘤 ； 异常激活的 雄激素 （AR） 通路是 前列腺癌 的标志性特征， AR通过调控 DNL和 脂肪酸 代谢促进脂质重编程 【 1- 3】 。 丙二酰 Co A 的异常积累促进脂肪生成和调节代谢过程， 通过 维持内质网 （ER） 稳态和线粒体功能，最终促进 前列腺癌 进展。
    BioArtMED
    2025-09-04
    雄激素 AR 脂肪酸
  • Adv Sci丨李丽与彭鲁英团队揭示对抗病理性心肌肥厚和心力衰竭的表观新机制
    前沿研究
    Adv Sci丨李丽与彭鲁英团队揭示对抗病理性心肌肥厚和心力衰竭的表观新机制
    心力衰竭是多种心血管疾病的终末阶段，其发病机制复杂，预后较差。 尽管近年来治疗手段有所进步，但患者的生存率仍不理想， 给 社会和 家庭 造成沉重负担。 该研究发现 ， lncRNA Foxo6os在心力衰竭组织中显著下调 ，其 表达水平与心力衰竭的严重程度呈负相关 。
    BioArtMED
    2025-09-04
    心力衰竭 李丽
  • Cell Rep丨史前黄土高原人群的基因密码：南方基因的“远程输入”
    前沿研究
    Cell Rep丨史前黄土高原人群的基因密码：南方基因的“远程输入”
    考古 人类学研究 依据出土 器物、 考古 遗址的 相似性， 推测 文化 交流的范围和方向。 而基因作为 人群 “ 血脉的档案 ” ， 则 直接揭示 史前 人群 间 的真实互动。 研究团队对 埋葬于 黄土高原 上龙山时代至周代 共 23 例古人类遗骸进行全基因组 复原， 追溯 石峁文化圈 人群的主要 遗传 祖先来源至中原 ， 并发现 石 峁文化圈中石峁 、 新华遗址人群与北方草原人群间的密切遗传关联， 首次 揭示部分新华遗址出土个体中 出现高达 50% 的 南方起源遗传成分 ， 重建新石器 — 青铜时代 黄土高原 人群 的遗传 格局 ， 将中国史前南北方人群交流的地点由中原向北拓展 800km 至陕北高原。
    BioArtMED
    2025-09-04
    黄土高原
  • Nat Commun | 李洪忠/任国胜团队揭示肿瘤相关成纤维细胞介导T细胞功能障碍的新机制
    前沿研究
    Nat Commun | 李洪忠/任国胜团队揭示肿瘤相关成纤维细胞介导T细胞功能障碍的新机制
    肿瘤免疫治疗的成功依赖于 T 细胞抗肿瘤能力， 但 肿瘤微环境 （ TME ） 中 T 细胞功能障碍广泛存在 ， 是导致肿瘤免疫逃逸及免疫治疗失败的重要原因。 癌症相关成纤维细胞 （ CAFs ） 作为 TME 中的关键 的组成 成分， 在肿瘤免疫逃逸等恶性进程中扮演重要角色，其可 通过 表达免疫拮抗点分子、分泌抑制性细胞因子、产生细胞外基质蛋白等多种方式 维持免疫抑制性微环境， 但详细分子机制尚不清晰 。 单细胞 在线 数据 库分析 和免疫荧光 实验共同 证实， AEBP1 在 CAFs 中特异性高表达 。
    BioArtMED
    2025-09-04
    癌症
  • 聚焦老年急诊医学发展 | 万泰生物助力创伤性脑损伤精准诊疗
    公司动态
    聚焦老年急诊医学发展 | 万泰生物助力创伤性脑损伤精准诊疗
    8月24日，2025中国老年医学学会急诊医学分会学术会议在广州隆重召开。 本次大会汇聚国内外前沿观点与最新实践，围绕老年急危重症的早期评估、多学科协作与精准干预展开深入交流，为老年急诊医学发展注入新动能。 随着老龄化加剧，老年群体因跌倒、外伤导致的急性脑损伤逐年增多；临床表现不典型、基础疾病复杂，使早期诊断与干预难度加大。
    万泰生物
    2025-09-04
    脑损伤精准诊疗
  • Li+扩散系数的测定及影响因素分析！
    前沿研究
    Li+扩散系数的测定及影响因素分析！
    锂离子(Li+)在电极材料中的扩散是锂离子电池电极反应动力学的重要内容，Li+扩散系数是衡量材料 倍率性能和电池电化学仿真建模 必不可少的参数之一。 根据 菲克第二定律 测定Li+扩散系数的方法有很多，不同测试方法在室温下(25℃)所得的Li+扩散系数不尽相同。 本文作者通过拆解车载商用动力锂离子电池，以正极材料组装扣式电池， 利用GITT测定正极材料的Li+扩散系数，并考虑Li+浓度、充放电过程及温度对Li+扩散系数的影响， 以期为建立更加精准的电化学模型提供参考。
    锂电前沿
    2025-09-04
    扩散系数
  • 最新研究力证：Wegovy在心血管获益明显优于tirzepatide
    前沿研究
    最新研究力证：Wegovy在心血管获益明显优于tirzepatide
    STEER 研究基于美国 Komodo 研究数据库的数据，纳入了年龄≥45 岁、于 2022 年 5 月 13 日及之后开始使用 Wegovy 或tirzepatide的患者，两组各 10625 人。 针对治疗间隙不超过 30 天的患者，Wegovy 展现出显著的心血管保护优势： 与tirzepatide相比，患者发生心脏病发作、中风、心血管相关死亡或任何原因死亡的风险降低 57% 。 具体数据显示，Wegovy 组仅记录 15 起此类心血管事件（发生率 0.1%），而tirzepatide组为 39 起（发生率 0.4%）。
    Being科学
    2025-09-04
    Wegovy tirzepatide 心血管
  • 最高52亿+美元！舶望制药与诺华合作升级，聚焦心血管产品
    公司动态
    最高52亿+美元！舶望制药与诺华合作升级，聚焦心血管产品
    9月3日， 舶望制药 宣布与 诺华 达成新战略合作协议，双方将在现有合作基础上进一步拓展，共同开发多项心血管产品。 此次新合作协议内容包括三方面：。 一是授权许可及优先选择权。
    Being科学
    2025-09-04
    心血管
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