两家集采中选企业破产 ，无法继续履行中选产品供应义务。 集采中选却「交白卷」。 9月3日，天津市医药采购中心发布公告称，近期收到联盟省份反馈：在省际联盟骨科创伤项目中，中选企业常州大章医疗器械有限公司、 常州市康宇医疗器械 有限公司均已破产，无法继续履行中选产品的供应义务。

药企销售费用率持续下降。 2025年医药行业反腐持续。 根据巨潮资讯申万的分类， 笔者统计了A股2 73 家医药 企业（化学制药企业154家，中药企业II 67家，生物制品企业52家）的 销售费用发现，同口径可比20 25 年 上半年 合计销售费用 率20.38%， 较2024年全年的20.87%再度下降近0.5个百分点。

年薪513万、位列公司薪酬榜第三的首席商务官离职，这一人事变动恰逢 凯莱英 业绩回暖之际。 凯莱英首席商务官离职。 胡新辉于2022年6月加入 凯莱英 ，担任首席商务官和首席技术官， 负责集团技术与商务拓展。

9月3日， 天津市医药采购中心 发布通知，在省际联盟骨科创伤项目，两家中选企业常州大章医疗器械有限公司（以下简称“常州大章”）和常州市康宇医疗器械有限公司（ 以下简称“常州康宇” ）因“失联” 无法继续供应中选产品。 公告要求：上述企业应主动联系天津市医药采购中心，期限是15天。 如逾期： 不仅将被取消中选资格，还将被列入“违规名单”，2年内“禁止入场”。

近日，Galvanize Therapeutics 宣布，公司已完成 1亿美元C轮融资 ，并任命 Doug Godshall 为董事长兼首席执行官。 Godshall 是医疗器械行业的资深领导者，曾担任 HeartWare CEO，并在2016年推动其以10亿美元被美敦力收购。 Galvanize 正在加速推进两大核心项目：用于实体瘤治疗的 Aliya 脉冲电场（PEF）技术 以及针对慢性支气管炎的 RheOx 疗法 。

由于我国是受肝炎病毒影响较大的国家，而肝炎病毒的持续感染也是肝癌的发病原因之一，因此肝癌在我国的发病率比较严重。 经动脉化疗栓塞（TACE）也是最为常见的治疗措施，但往往大部分患者治疗后出现病情复发。 英国的一项II期临床研究发现， 与TACE联用的树突状细胞DC疫苗能显著延长病人的无疾病进展时间（PFS)，达到了18个月，而单独的TACE只有10个月，整整提升了80% 。

减肥的关键战场并非体重秤上的数字变化，而是隐藏在肉眼难见的脂肪组织深处。 研究表明，肥胖会导致脂肪中的代谢细胞、血管细胞等提前衰老，而减肥竟能显著逆转这种"未老先衰"现象。 研究发现，减重手术后，这些异常状况明显改善。

药审中心信息显示，9月3日，博瑞制药的新型减重候选药BGM1812注射液的临床试验申请获受理。 BGM1812为博瑞医药基于AI/ML优化设计的胰淀素类似物，强调强效与超长效特性。 公司在8月28日的投资者交流中表示，BGM1812注射液的减重适应症已分别在中国和美国递交临床申请，口服BGM1812片仍处于临床前阶段。

几年前，一组科学家在分析丹麦的健康登记数据时发现了一个引人注目的现象：使用诺和诺德A/S上一代糖尿病药物Victoza（或类似的GLP-1类药物）治疗的糖尿病患者，患上痴呆症的比例明显低于采用其他治疗方式的患者。 具体来说， 连续使用该GLP-1药物两年以上的成年人，患痴呆症的风险大约降低了20%。 瑞银集团（UBS）分析师估计，若药物成功，诺和诺德每年可能因此增加150亿美元的销售收入。

此次合作聚焦于Enlaza专有的War-Lock技术平台开发针对某些自身免疫性疾病的小规格药物偶联物和T细胞接合剂， 并改善镰状细胞病和 β 地中海贫血的治疗现状。 简单来说，这个平台能打造出高度特异性的 “弹头”，可与目标药物靶点牢牢 “锁住”，形成共价结合。 从合作条款来看，双方的诚意满满。

生物技术风险投资公司Atlas Venture宣布成功关闭其第三只机会基金，募资总额达到4亿美元，超出预期。该基金将支持Atlas继续为其投资组合公司提供纵向资本，以支持它们在后续融资和推进治疗项目时的发展。这一募资紧随Atlas在2024年12月关闭的最新早期阶段基金Fund XIV之后的举措。Atlas表示，尽管生物技术公司面临挑战，但其投资组合的进展令人鼓舞。机会基金III的设立强化了Atlas对定制化基金规模和策略的投资承诺，并感谢长期有限合伙人的支持。Atlas采用早期和成长资本的双重基金模式，旨在投资具有有希望治疗项目的产品线公司。机会基金III的普通合伙人包括Kevin Bitterman、Bruce Booth、Michael Gladstone和Jason Rhodes，而Jean-François Formela和David Grayzel继续作为Atlas Venture的合伙人。Atlas Venture是一家领先的生物技术风险投资公司，致力于通过构建突破性的生物技术初创企业，在过去30多年中为患者提供药物。

消息发布后，赛诺菲股价盘前大跌10%，市值跌去120亿美元。 Amlitelimab每4周或每12周给药一次，按NRI分析（缺失结果归因为无应答）计算，治疗24周IGA 0/1分别为21.1%、22.5%，安慰剂组为9.2%，EASI-75为35.9%、39.1%，安慰剂组为19.1%。 此外，COAST 1疗效远未达到2b期临床水平。

尽管现有降压药物众多，仍有许多患者面临血压控制不佳的困境。 这类患者心血管事件风险显著升高，亟需新的治疗策略。 直接抑制醛固酮合成的药物——醛固酮合酶抑制剂——成为近年来的研究热点。

本指导原则适用 于抗肿瘤治疗性药物，不涵盖细胞治疗和基因治疗产品，旨在阐述当前针对泛肿瘤药物临床研发中相关技术问题的考虑。 指导原则分为背景、开发泛肿瘤适应症的立题合理性、临床研发过程中的关注要点、总结四部分。 征求意见时限为自发布之日起一个月。

来源：四川药监局编辑：清风。 为坚持科学决策、民主决策、依法决策，把顶层设计和问计于民统一起来，广泛凝聚共识，科学谋划“十五五”时期我省药品安全监管和高质量发展工作，我局拟编制《四川省“十五五”药品安全发展规划》，现面向社会各界公开征求意见建议，共同为四川省药品安全与产业高质量发展出谋划策。 围绕“十五五”时期药品监管体系、监管机制、法规标准、技术支撑、智慧监管、风险防控、医药产业高质量发展、优化和改进营商环境、社会共治等主题建言献策。

这标志着集采政策实施6年多来，首次出现中选企业破产的情况。 与此同时，整个制药行业也正经历着寒冬，多家企业传出裁员减薪消息，行业生态发生深刻变革。 常州大章和康宇医疗正是在这场激烈的竞争中成功中选的企业。

2025年9月4日， 赛诺菲公布旗下 amlitelimab 在 COAST 1 三期临床试验中达到所有主要和关键次要终点，受试人群为患有特应性皮炎的成年人和青少年。 研究结果进一步支持了 amlitelimab 作为首个也是唯一一种可能实现“一年仅需四次给药”的特应性皮炎治疗药物的潜力。 但结果一经公布，赛诺菲股价大跌近10%。