摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 362073 篇内容

司美格鲁肽仿制药，审批「暂停」

审批动态

司美格鲁肽仿制药，审批「暂停」

今年3月20日，司美格鲁肽在中国的核心专利正式届满。市场翘首以盼，看哪家的生物类似药会首个获批。但整整一个月过去，监管层面一片沉寂，至今无一款司美格鲁肽“ 仿制药 ” 产品获批。

新浪医药

2026-04-22

GLP-1 司美格鲁肽 Novo Nordisk A/S 杭州九源基因生物医药股份有限公司 prasinezumab注射液
ATH434在多系统萎缩（MSA）患者中表现出疾病改善信号

研发注册政策

ATH434在多系统萎缩（MSA）患者中表现出疾病改善信号

澳大利亚和旧金山的生物技术公司Alterity Therapeutics宣布，在芝加哥举行的美国神经病学学会（AAN）年会上，他们展示了关于ATH434 Phase 2临床试验的新数据分析。这些数据显示，ATH434在52周内对MSA患者的功能衰退有显著改善，使用MuSyCA复合量表评估时，与安慰剂相比，ATH434在75毫克剂量下显示出-1.9（p=0.034）至-4.0点（p=0.034）的治疗效果。MuSyCA是一种新的量表，旨在提高临床试验中对疾病进展的检测能力。ATH434是一种口服剂，旨在减少铁积累并抑制与神经退行性疾病相关的异常蛋白聚集。这些数据支持了ATH434作为MSA疾病修饰疗法的潜力。

GlobeNewswire

2026-04-22

Alterity Therapeutic
保视宁发布2025年可持续发展影响报告

医投速递

保视宁发布2025年可持续发展影响报告

全球领先的视力保健公司保视宁（Bausch + Lomb Corporation）发布了其2025年可持续发展影响报告，概述了公司在环境、社会和治理方面的进展，并介绍了其可持续发展框架《更广阔的视角》。该框架旨在指导未来的行动和问责制，强调通过全面考虑问题来做出更明智的决策。报告重申了保视宁到2050年实现净零温室气体排放的全球承诺，并概述了2025年采取的行动，包括预防浪费、从源头减少排放等。报告还强调了道德、员工福祉和患者安全在保视宁可持续发展旅程中的基础性作用，并展示了在伦理、员工福祉和患者安全方面的进展。保视宁的可持续发展努力旨在通过纪律性的行动和长期问责制，建立一个更具弹性的公司，为全球的客户、合作伙伴和社区创造持久的价值。

Businesswire

2026-04-22

Bausch + Lomb Corp
启明星 | 它石智航陈亦伦：第三次挑战万亿赛道

专家观点

启明星 | 它石智航陈亦伦：第三次挑战万亿赛道

编者按：怀揣着对机器人的长期热爱，它石智航创始人兼首席执行官陈亦伦始终以“创业者模式”奔赴“从0到1”的征程——从大疆机器视觉总工程师，到华为第一代自动驾驶系统ADS 1.0全栈研发，再到组建清华大学智能产业研究院创新中心探索机器人前沿，他数次在核心领域实现突破，践行“我们完全不介意失败，但希望快速推进，能够更加原创、自驱地产出很多解决方案和思路”的理念。当2026年机器人行业迎来量产关键期，它石智航正以超行业速度推进落地，立志打造真正创造价值的有用机器人。 4月16日，它石智航宣布完成超4.5亿美元Pre-A轮融资，创下中国具身智能有史以来最高单轮融资纪录。

启明创投

2026-04-22

清华大学苏州宜联生物医药有限公司 Insilico Medicine Inc 杭州浩博医药有限公司礼新医药科技（上海）有限公司
Balchem发布2025年可持续发展报告

医投速递

Balchem发布2025年可持续发展报告

Balchem公司于2026年4月22日发布了其2025年可持续发展报告。报告聚焦于Balchem能够创造最大影响的领域，并提供了清晰、可操作的发展路径。报告中的重点主题是通过与内部和外部利益相关者的持续互动确定的，从而理解他们的可持续性兴趣和关注点。报告亮点包括：Balchem在2025年超过了其2030年温室气体排放量减少25%的目标，实现了与2020年基线相比的31%的绝对减排，同时 Scope 3排放量也有所改善。公司继续致力于减少用水量，2025年用水量较2020年基线下降了16%。Balchem庆祝了其对联合国全球契约承诺的五周年，确认了与十项原则在人权、劳动、环境和反腐败方面的契合。约75%的营收支持联合国可持续发展目标，特别是SDG 2（零饥饿）、SDG 3（良好健康与福祉）和SDG 12（负责任消费和生产）。Balchem持续关注员工安全和产品质量，超过一半的设施实现了五或更多连续无伤害年份。此外，公司还进行了双重重要性评估和全面的气候风险评估，确认了公司对解决和披露最有意义的主题的承诺。

GlobeNewswire

2026-04-22

Balchem Corp
彭士禄的特殊“合同书”，公开了

公司动态

彭士禄的特殊“合同书”，公开了

4月18日，中国科学家博物馆公开一张极为特殊的“合同书”。这份“合同书”签署于1999年8月15日。彭士禄和外孙女签订的奖励啤酒的“合同书”。

央视网

2026-04-22

彭士禄
尼克laus儿童医院成为南佛罗里达首家提供无镇静鼻腔内窥镜检查的医院

交易并购

尼克laus儿童医院成为南佛罗里达首家提供无镇静鼻腔内窥镜检查的医院

尼克laus儿童医院成为南佛罗里达首家使用EvoEndo系统提供无镇静鼻腔内窥镜检查（TNE）的医院，以评估儿童的消化系统。这种检查可以作为传统口腔内窥镜检查的替代方案，为那些希望避免镇静和不便的患者及其家庭提供便利。无镇静的内窥镜检查对患儿和家庭来说更为方便，能够减少对日常生活的影响，避免镇静带来的不便和成本。此外，这种检查适用于需要多次内窥镜检查的儿童，如患有嗜酸性食管炎（EoE）的儿童。EvoEndo公司CEO表示，尼克laus儿童医院通过提供无镇静的内窥镜检查，为患儿家庭树立了新的儿科护理标准。尼克laus儿童医院是一家专注于儿童的非营利性专科医院，提供全面的儿科医疗服务。EvoEndo公司专注于儿科胃肠病患者的医疗设备，设计了EvoEndo单次使用的内窥镜系统，用于小解剖结构和无镇静手术。

Businesswire

2026-04-22

Nicklaus Children's EvoEndo Inc
第92届全国药交会即将启幕，创新药上市全渠道营销专题会同期登场

医投速递

第92届全国药交会即将启幕，创新药上市全渠道营销专题会同期登场

2026年5月13日至15日，第92届全国药品交易会（PHARMCHINA）在上海国家会展中心举行，同期举办中国国际健康营养博览会和医药原料药/中间体/包装/设备交易会。会议以‘构建医药健康创新共融新生态’为主题，涵盖医药工业、医疗耗材、医美个护等多个领域。本届药交会重点关注创新药全渠道营销模式，通过专题会等形式，探讨如何整合资源、破解支付与信任难题，助力创新药产业发展。会议将于5月14日上午在国家会展中心北登录厅现场会议室1举行，旨在为行业提供实战指南，共同探索创新药全渠道营销新未来。

微信公众号

2026-04-22
MSD口服艾滋病疗法获批上市！先声药业、阿斯利康新药中国上市

审批动态

MSD口服艾滋病疗法获批上市！先声药业、阿斯利康新药中国上市

默沙东口服艾滋病双药疗法获FDA批准上市。当地时间 4 月 21 日，默沙东宣布，美国 FDA 已批准其每日一次口服双药疗法 Doravirine/Islatravir （ DOR/ISL ）上市，适用于已实现病毒学抑制（ HIV-1 RNA 低于 50 拷贝 /mL ）、抗逆转录病毒治疗方案稳定、无病毒学治疗失败史且无已知与多拉韦林耐药相关的替代疗法的患者。其中， Islatravir 是一种在研的核苷类逆转录酶易位抑制剂（ NRTTI ），它通过多种机制阻断 HIV-1 复制，包括抑制逆转录酶易位，从而导致链终止；以及诱导病毒 DNA 结构改变，从而导致链终止延迟。

医药经济报

2026-04-22

Merck Sharp & Dohme Ltd AstraZeneca PLC 艾滋病江苏先声医药科技有限公司イスラトラビル水和物
Infosys与OpenAI合作推动企业AI转型

医投速递

Infosys与OpenAI合作推动企业AI转型

印度班加罗尔，2026年4月22日 - 全球领先的AI优先企业咨询和技术服务提供商Infosys与OpenAI达成战略合作，旨在帮助企业利用OpenAI的现代化AI模型和产品，如Codex，进行软件开发和现代化。Infosys将OpenAI技术与自家开发的开放、可组合的代理服务套件Infosys Topaz Fabric相结合，旨在帮助客户从实验阶段过渡到实际、负责任的AI实施，并实现可衡量的商业成果。合作重点领域包括软件工程、遗留系统现代化、DevOps自动化和电子商务等。Infosys凭借其在应用现代化、软件开发和企业转型方面的行业专长和全球影响力，将支持企业在生产环境中应用Codex。

PRNewswire

2026-04-22

OpenAI OpCo LLC
中国智造破局欧洲：Reach Surgical动力吻合器获CE认证

审批动态

中国智造破局欧洲：Reach Surgical动力吻合器获CE认证

2026年4月15日，Genesis MedTech旗下手术解决方案部门Reach Surgical宣布，其新一代动力外科吻合器平台iReach Iris已获得CE标志认证，可在欧盟市场上市销售。在动力吻合器这一由美敦力（Signia）和强生（ECHELON）长期主导的赛道上，中国品牌Reach Surgical正在用“实时力反馈+宽关节活动+可重复使用”的组合拳，在欧洲市场撕开一道口子。 iReach Iris的实时击发曲线（Real-Time Firing Curve™）解决了这一问题。

MedTF医瞰科技

2026-04-22

健适医疗科技（上海）有限公司
Precision BioSciences公布PBGENE-HBV治疗慢性乙型肝炎的临床试验新数据

研发注册政策

Precision BioSciences公布PBGENE-HBV治疗慢性乙型肝炎的临床试验新数据

Precision BioSciences公司宣布，将在2026年欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上展示其正在进行的1期ELIMINATE-B临床试验的新临床活检数据。该试验评估PBGENE-HBV治疗慢性乙型肝炎的效果。PBGENE-HBV是一种体内基因编辑疗法，旨在消除慢性乙型肝炎的根源cccDNA，同时使整合的HBV DNA失活。ELIMINATE-B试验正在多个剂量水平上评估PBGENE-HBV，该疗法已获得FDA的快速通道指定。PBGENE-HBV是首个进入临床试验的、旨在消除cccDNA的潜在治愈性基因编辑项目。

Businesswire

2026-04-22

Precision BioScience
Coave Therapeutics在ARVO 2026年会上展示创新眼科基因治疗进展

医投速递

Coave Therapeutics在ARVO 2026年会上展示创新眼科基因治疗进展

法国巴黎，2026年4月22日 - Coave Therapeutics公司，一家专注于靶向基因治疗，并利用配体偶联载体推动领先管线发展的公司，宣布将在2026年5月3日至7日在科罗拉多州丹佛举行的ARVO 2026年会上展示两项海报展示以及一项公司展示。Coave将在ARVO 2026年会上展示其首创的配体偶联超脉络膜载体coAAV-SCS的预临床数据，以及其领先眼科项目CoTx-101，这是一项利用coAAV-SCS的靶向基因治疗，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和其他视网膜血管疾病。Coave Therapeutics的CEO Rodolphe Clerval将在丹佛的Eyecelerator @ ARVO上于5月1日进行公司展示。CoTx-101结合了最佳在办公室交付程序和首创载体，以实现深层视网膜渗透、广泛组织覆盖和两种临床验证的生物制剂的持续表达，用于治疗wAMD和视网膜血管疾病。Coave Therapeutics总部位于法国巴黎，由领先的国际化学生物科学投资者支持。

GlobeNewswire

2026-04-22

Coave Therapeutics S
NRx制药公司获得FDA积极评价，推进Ketamine审批

研发注册政策

NRx制药公司获得FDA积极评价，推进Ketamine审批

NRx制药公司近日宣布，其提交的Ketamine简化新药申请（ANDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）仿制药办公室的积极评价。该评价要求进行仅限于行政性的小幅度更改。此外，NRx与FDA领导层会面，讨论了加速Ketamine审批的全国优先事项，这得到了FDA领导层的认可。Ketamine被美国退伍军人事务部认定为治疗自杀和难治性抑郁症的必要药物。NRx的Ketamine产品不含已知有毒防腐剂苯扎氯铵，符合FDA政策。NRx表示，他们致力于与FDA合作，为需要这些救命治疗的病人提供帮助。

GlobeNewswire

2026-04-22

NRx Pharmaceuticals
Certara宣布将监管和医学写作业务出售给Veristat，聚焦模型驱动药物开发和临床智能

交易并购

Certara宣布将监管和医学写作业务出售给Veristat，聚焦模型驱动药物开发和临床智能

Certara公司，全球模型驱动药物开发领域的领导者，宣布与Veristat达成最终协议，将其监管和医学写作业务以最高1.35亿美元的价格出售。交易预计将在2026年第二季度完成，前提是满足常规的交割条件。Certara的CEO Jon Resnick表示，此次交易强调了公司对加速药物开发生命周期中AI集成建模和模拟的承诺。2025年，监管和医学写作业务创造了5000万美元的收入和1700万美元的调整后EBITDA。Certara计划在交易完成后更新其2026年的指导方针，以反映监管和医学写作业务的出售。

GlobeNewswire

2026-04-22

Certara Inc Veristat LLC
Tenax Therapeutics任命托马斯·R·斯塔布二世为首席财务官

医投速递

Tenax Therapeutics任命托马斯·R·斯塔布二世为首席财务官

Tenax Therapeutics公司宣布，任命托马斯·R·斯塔布二世为首席财务官，自2026年5月11日起生效。斯塔布先生拥有超过25年的医疗保健行业管理和企业财务经验。他将在公司全球注册计划扩张和开始构建levosimendan未来作为PH-HFpEF患者潜在第一种可用疗法的关键战略能力时加入公司。斯塔布先生最近担任LENSAR的首席财务官和秘书，以及BioCryst Pharmaceuticals的资深副总裁、首席财务官和财务总监。此外，公司还宣布向斯塔布先生发放激励股权奖励，包括10,000份限制性股票单位和450,000股普通股的购买期权。

GlobeNewswire

2026-04-22

Tenax Therapeutics I Lensar Inc BioCryst Pharmaceuti Inspire Pharmaceutic Triangle Pharmaceuti Gilead Sciences Inc
Geron公司将于2026年5月6日发布第一季度财务报告及业务亮点

医投速递

Geron公司将于2026年5月6日发布第一季度财务报告及业务亮点

Geron公司，一家致力于改变血液病治疗进程的商业阶段生物制药公司，宣布将于2026年5月6日在市场开盘前通过新闻稿发布其2026年第一季度的财务报告和业务亮点。公司将在东部时间上午8点举行电话会议和网络直播。会议的电话直播和录音将可在Geron公司的投资者和媒体部分（www.geron.com）上获取。Geron公司的主要产品RYTELÔ®（imetelstat）是一种首创的端粒酶抑制剂，已在美国和欧盟获得批准，用于治疗某些患有输血依赖性贫血的成人低风险骨髓增生异常综合征患者。公司正在进行imetelstat在JAK抑制剂复发性/难治性骨髓纤维化中的关键性3期临床试验，并在其他血液恶性肿瘤中进行研究。通过抑制骨髓中恶性干细胞和祖细胞的端粒酶活性，旨在可能减少恶性细胞的增殖并诱导其死亡。更多详情请访问www.geron.com或关注LinkedIn上的Geron公司。

GlobeNewswire

2026-04-22

Geron Corp
Jade Biosciences任命Edward R. Conner博士为首席医疗官

医投速递

Jade Biosciences任命Edward R. Conner博士为首席医疗官

Jade Biosciences公司宣布，任命Edward R. Conner博士为公司首席医疗官（CMO）。Conner博士是一位经验丰富的生物制药高管，拥有广泛的临床开发、转化医学、监管策略和基于机制的药物开发经验。他将领导Jade的临床和医学组织，负责开发战略和数据生成，以支持公司针对自身免疫疾病的差异化药物管线的发展。Conner博士曾任职于Ardelyx、Third Harmonic Bio、Locanabio、Astellas Gene Therapies（前Audentes Therapeutics）和Sangamo Therapeutics等公司。Jade Biosciences是一家专注于开发针对自身免疫疾病最佳疗法的临床阶段生物技术公司，其领先候选药物JADE101正在评估用于治疗IgA肾病。

GlobeNewswire

2026-04-22

Jade Biosciences Inc Ardelyx Inc Third Harmonic Bio I LocanaBio Audentes Therapeutic Sangamo Therapeutics Genentech Inc Paragon Therapeutics Novartis AG
诺瓦桥生物科学任命Mark Hagler为总裁兼首席商务官

交易并购

诺瓦桥生物科学任命Mark Hagler为总裁兼首席商务官

诺瓦桥生物科学公司（Nasdaq: NBP）宣布任命Mark Hagler为总裁兼首席商务官。Hagler先生拥有超过25年的生物制药和专科制药业务经验，在肿瘤学和眼科等高价值药品市场拥有强大的行业声誉和商业记录。他此前曾担任Sun Pharmaceuticals Industries Limited的首席商务官，领导了一个超过10亿美元的药品组合和600多人的团队。Hagler先生的加入将加强诺瓦桥的生物科学领导团队，并推动givastomig和VIS-101两个项目的进展。givastomig是一种潜在的一类Claudin 18.2 x 4-1BB双特异性抗体，用于一线胃癌治疗；VIS-101是一种针对湿性年龄相关性黄斑变性等视网膜血管疾病的潜在最佳类双VEGF-A x ANG-2抑制剂。

GlobeNewswire

2026-04-22

Ipsen SA Novartis AG Abraxis BioScience I ABL Bio Inc Visara Inc
維泰瑞隆宣佈其SARM1抑制劑SIR2501相關摘要獲選2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會海報展示

研发注册政策

維泰瑞隆宣佈其SARM1抑制劑SIR2501相關摘要獲選2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會海報展示

维泰瑞隆，一家专注于神经退行性疾病、炎症与免疫性疾病、代谢性疾病和罕见病变革性疗法的临床阶段生物科技公司，宣布其摘要已入选美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，并将在海报展示环节进行展示。该年会将于2026年5月29日至6月2日在伊利诺伊州芝加哥市举行。维泰瑞隆的研究聚焦于衰老、退行性病变、代谢功能障碍和炎症的关键致病机制，其研发管线包括SARM1抑制剂SIR2501、NAMPT激动剂SIR4156和RIPK1抑制剂SIR9900等多个项目。公司入选2025年度Endpoints 11最具潜力生物技术初创公司榜单。

GlobeNewswire

2026-04-22