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诺和诺德大裁员！400人即将失业

人事变动

诺和诺德大裁员！400人即将失业

公司宣布将于5月初在其位于美国印第安纳州布卢明顿（Bloomington）的生产基地裁撤约400个岗位。据诺和诺德发言人向外媒确认，公司计划于5月初在布卢明顿工厂削减约400个岗位。裁员完成后，该基地将保留约1400名员工。

一度医药

2026-04-01

Novo Nordisk A/S
又一家Biotech宣告破产！

公司动态

又一家Biotech宣告破产！

2026 年 3 月 31 日，丹麦生物科技公司 IO Biotech 向美国证券交易委员会提交破产申请，正式宣布停止所有运营，解聘全体员工、高管及董事会成员。这家曾聚焦免疫调节型抗癌疫苗研发的企业，在经历 FDA 审批受挫、核心管线临床失利、大规模裁员后，最终未能挺过行业寒冬，成为 2026 年生物医药领域又一家倒下的企业。 IO Biotech 的破产危机，根源在于其核心产品 —— 抗癌疫苗 Cylembio 的研发折戟。

一度医药

2026-04-01

IO Biotech Inc
8人死亡！安进这款罕见病药遭FDA强警示

审批动态

8人死亡！安进这款罕见病药遭FDA强警示

当地时间周二， FDA 发布安全警示，指出安进公司旗下用于治疗罕见自身免疫性疾病的药物 Tavneos （ avacopan ）已引发 76 例药物性肝损伤病例，其中包括 8 例死亡案例，这一消息让这款本就深陷退市争议的药物再度站在风口浪尖。据悉， FDA 统计的上述病例均发生在 2024 年 10 月 9 日之前，其中有 7 例经活检确诊为胆管消失综合征，这类病例均导致患者住院，且其中 3 例最终死亡。值得注意的是，这款药物的安全性争议与退市分歧，此前已在 FDA 与安进之间持续发酵。

一度医药

2026-04-01

Amgen Inc 阿伐可泮
OHOW健康月活动助力改善弱势社区健康结果

医投速递

OHOW健康月活动助力改善弱势社区健康结果

Black Health Matters Foundation（BHMF）发起的OHOW健康月活动旨在通过预防、干预和增加资源访问，改善弱势社区的健康结果。活动将在2026年3月28日至30日于美国新奥尔良举行的美国心脏病学会议（ACC.26）期间启动，并持续至4月。OHOW活动将涵盖影响美国人的健康优先领域，包括阿尔茨海默病、癌症、慢性肾病、心脏病、心理健康、疫苗接种等。通过提供英语和西班牙语的健康信息，OHOW旨在扩大资源访问和提升不同群体的健康素养。Black Health Matters（BHM）作为全国领先的针对黑人及拉丁裔社区的健康与福祉平台，希望通过OHOW活动，帮助这些社区减少健康风险、早期检测和干预。活动还包括教育、参与和社区资源，旨在帮助人们掌握自己的健康。

PRNewswire

2026-04-01
细胞疗法市场发展动态与Avaí Bio的创新制造策略

研发注册政策

细胞疗法市场发展动态与Avaí Bio的创新制造策略

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准超过40种细胞和基因治疗产品，预计到2033年再生医学市场将达到5780亿美元。然而，整个行业面临的核心挑战是如何大规模、一致且经济地制造活体疗法。Prime Medicine和Madrigal Pharmaceuticals等公司正在开发新技术，以更精确地制造基因校正细胞。Avaí Bio与奥地利诺瓦公司合作，通过其合资企业Klothonova，正在制造一种基因改造细胞的Master Cell Bank，旨在解决制造难题。Avaí Bio的细胞封装技术保护治疗细胞，使其能够持续分泌α-Klotho蛋白，从而避免了免疫排斥。这种技术有望将细胞疗法从定制程序转变为可扩展的产品。

PRNewswire

2026-04-01
818 条例再出配套细则，细胞治疗产业告别 “短平快”，行业洗牌已至

研发注册政策

818 条例再出配套细则，细胞治疗产业告别 “短平快”，行业洗牌已至

3 月中旬，国家卫健委发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（下称 “818 条例”）贯彻实施配套文件的征求意见函，这份意见函从印发到意见反馈截止仅留 3 天时间，释放出监管层加速落地 818 条例的明确信号。而随着配套细则的曝光，业内此前对 “技术路径低成本转化” 的期待也逐渐降温，细胞与基因（CGT）产业正式告别 “野蛮生长” 的短平快模式，迎来合规化、高质量发展的行业新洗牌。 818 条例作为我国首部系统规范生物医学新技术全链条管理的行政法规，将于 2026 年 5 月 1 日正式施行，其核心是确立了细胞治疗领域 “药品申报（药监局主导）+ 技术临床转化（卫健委主导）” 的双轨发展路径，这让众多细胞企业看到了两条不同的发展方向。

干细胞与外泌体

2026-04-01

细胞治疗产业
体内直接 “造” CAR‑T 细胞！瑞典国际团队突破癌症免疫治疗新方法

前沿研究

体内直接 “造” CAR‑T 细胞！瑞典国际团队突破癌症免疫治疗新方法

2026 年 4 月 1 日讯，近日瑞典卡罗琳医学院联合美国加州大学旧金山分校、加州大学伯克利分校等国际顶尖科研团队，在国际顶级学术期刊《自然》（Nature）发表题为In vivo site‑specific engineering to reprogram T cells（中文译名：体内位点特异性工程化重编程 T 细胞）的重磅研究。该成果突破传统 CAR‑T 细胞体外制备瓶颈，成功实现在人体内直接生成 CAR‑T 细胞，为癌症免疫治疗开辟出更简便、高效、低成本的全新路径。 CAR‑T 细胞疗法是当前治疗血液系统恶性肿瘤的前沿技术，核心是通过基因工程改造患者 T 细胞，使其精准识别并杀伤肿瘤细胞。

干细胞与外泌体

2026-04-01

恶性肿瘤
依维莫司联合间充质干细胞治疗糖尿病视网膜病变，疗效大幅提升

前沿研究

依维莫司联合间充质干细胞治疗糖尿病视网膜病变，疗效大幅提升

近日，国际知名期刊《Cell Death & Disease》刊发了韩国忠北国立大学的一项最新研究成果，研究发现将依维莫司与脐带血间充质干细胞移植结合，能显著提升糖尿病视网膜病变的治疗效果，为这种糖尿病常见的致盲并发症找到了全新的治疗方法。《Cell Death & Disease》。糖尿病视网膜病变是糖尿病患者长期患病后容易引发的眼部问题，会损伤视网膜的血管和神经，是导致糖尿病患者视力下降甚至失明的重要原因。

干细胞与外泌体

2026-04-01

糖尿病依维莫司
行业报告：全球 NK 细胞疗法市场迎高速发展期，2033 年规模将达 213 亿美元

前沿研究

行业报告：全球 NK 细胞疗法市场迎高速发展期，2033 年规模将达 213 亿美元

报告显示，全球 NK 细胞疗法市场正迎来黄金发展期，未来九年将保持高速增长，成为全球医疗健康领域的重要增长极，为癌症等慢性疾病治疗带来全新希望。报告以 2024 年为基准年，梳理了 2020-2023 年的行业历史数据并对 2025-2033 年市场进行预测。数据显示，2024 年全球 NK 细胞疗法市场规模已达 55.5 亿美元，预计到 2033 年将攀升至 213 亿美元，2025 至 2033 年期间复合年增长率高达 16.2%，市场增长潜力巨大。

干细胞与外泌体

2026-04-01

恶性肿瘤
盈利拐点初现，创新药能否有行情？丨每日研选

财报业绩

盈利拐点初现，创新药能否有行情？丨每日研选

当“卖药”不再只是销售终点，而是全球BD交易、临床数据与商业化能力的综合兑现，中国创新药正从“讲故事”走向“算利润”。创新药板块有哪些确定性机遇？从产业趋势看，创新药已进入盈利拐点和商业化兑现阶段。

上海证券报

2026-04-01

创新药
华辉安健：立贝韦塔单抗启动全球三期临床

临床研究

华辉安健：立贝韦塔单抗启动全球三期临床

该三期临床计划入组150例慢性丁肝感染患者，预计2028年9月初步完成。该三期临床设置10mg/kg、20mg/kg两个剂量组和对照组。立贝韦塔单抗是丁肝治疗领域全球首个获批的抗体类药物，也是中国首个丁肝治疗药物，填补国内该领域治疗空白。

医药笔记

2026-04-01

立贝韦塔单抗
一款国产抗PD-1单抗，获得欧洲药品管理局积极意见

审批动态

一款国产抗PD-1单抗，获得欧洲药品管理局积极意见

2026年3月30日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的抗PD-1单抗 H药汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）两项积极意见，推荐批准其联合化疗用于一线治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）和用于PD-L1阳性的不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。此前，H药已在欧盟获批一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。根据欧盟法规，CHMP的积极意见将提交至欧盟委员会进行最终审议，若顺利获批，H药在欧盟成员国及欧洲经济区国家的适应症范围将得到进一步拓展。

医药投资部落

2026-04-01

PD-1 PD-L1 斯鲁利单抗上海复宏汉霖生物技术股份有限公司食管鳞状细胞癌
创新药物研发国家科技重大专项“治疗阿尔茨海默病的新型生物药研发”项目启动

前沿研究

创新药物研发国家科技重大专项“治疗阿尔茨海默病的新型生物药研发”项目启动

3月下旬，创新药物研发国家科技重大专项“治疗阿尔茨海默病的新型生物药研发” 项目启动会在中国科学院过程工程所召开。希望通过项目研究，力争为阿尔茨海默病的早期干预与病程延缓提供机制明确、疗效确切、安全可控的创新药物，为全球阿尔茨海默病治疗提供中国方案。上海恩凯细胞技术有限公司（恩凯赛药）是一家聚焦研发 NK 细胞治疗创新性技术的生物技术公司。

恩凯赛药

2026-04-01

老年性痴呆上海恩凯细胞技术有限公司
和誉医药FGFR4抑制剂依帕戈替尼获EMA授予孤儿药资格，用于治疗肝细胞癌

审批动态

和誉医药FGFR4抑制剂依帕戈替尼获EMA授予孤儿药资格，用于治疗肝细胞癌

2026年3月31日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256）宣布，其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼（Irpagratinib/ABSK-011）已获得欧洲药品管理局（EMA）授予的孤儿药资格（ODD），用于治疗肝细胞癌（HCC）。目前，依帕戈替尼正在全球多地开展临床研究，此次获EMA授予ODD，将为该产品在欧洲的临床开发、注册申报与商业化进程提供有力支持。孤儿药资格认定是EMA为促进罕见病药物研发与批准而设立的核心激励政策。

上海和誉生物医药科技有限公司

2026-04-01

肝细胞癌肿瘤上海和誉生物医药科技有限公司依帕戈替尼 FGFR4
SpartaMax男性性能支持补充剂概述

医投速递

SpartaMax男性性能支持补充剂概述

SpartaMax是一款以男性性能支持为目标的膳食补充剂，采用软糖形式，每瓶含30颗软糖，为一个月的推荐剂量。该产品含有七种活性成分，包括 Tongkat Ali、Maca 根、Ashwagandha、淫羊藿、L-精氨酸、甜菜根和葡萄籽提取物。SpartaMax 的营销策略与斯巴达战士的形象相关联，强调其成分的天然来源和传统医学背景。然而，该产品的一些成分剂量低于已发表的科学研究中的剂量。SpartaMax 由 SpartaMax Elite 公司在科罗拉多州奥罗拉市分销，并通过 ClickBank 作为授权零售商处理订单。该产品提供长达365天的退款政策，但仅限于未使用和未开封的原包装产品。消费者在购买前应咨询合格的健康保健提供者，特别是如果正在服用处方药或管理医疗状况时。

GlobeNewswire

2026-04-01
连续入选！厦中三款产品再登福建省新优药械榜单

招标采购

连续入选！厦中三款产品再登福建省新优药械榜单

近日，福建省工业和信息化厅、省卫生健康委员会、省药品监督管理局联合发布了《福建省第二批新优药械及经典中药产品名单》。厦中旗下的八宝丹、补肾益精丸、温经白带丸三个独家品种凭借过硬的产品质量与深厚的临床价值，成功入选该名单，标志着企业在传承经典名方与推动中药现代化进程中再获官方权威认可。经过严格评审筛选，全省共有百余个药品及医疗器械产品入围。

鼎炉良药

2026-04-01

新优药械厦中
OpenAI完成1220亿美元融资，估值达 8520 亿美元

医投速递

OpenAI完成1220亿美元融资，估值达 8520 亿美元

OpenAI近期完成了一轮创纪录的1,220亿美元融资，使得其估值达到了惊人的8520亿美元。这笔融资预计将用于采购人工智能芯片、扩建数据中心以及高薪招募顶尖人才。软银、亚马逊、英伟达和微软等知名投资机构共同参与了此次融资。此外，约30亿美元的资金由个人投资者通过银行渠道出资，方舟投资管理公司旗下的多只交易所交易基金也将纳入OpenAI的标的，以拓宽股东结构。OpenAI还宣布，其循环信贷额度已扩充至约47亿美元，以增强财务灵活性，而非应对短期流动性缺口。公司预计将在年底前进行首次公开募股（IPO）。

投资界

2026-04-01

OpenAI OpCo LLC