换算成人民币，这款中文名为"百悦泽"的药物仅一个季度就在美国市场狂揽近 50亿元 。 而在大西洋彼岸的欧洲，泽布替尼同样势如破竹--上半年销售额19.18亿元，同比增速高达 81.4% 。 泽布替尼的故事始于2019年，当时它成为 首个获得FDA批准上市的国产抗癌新药 ，开启了中国创新药出海的新纪元。

诺华首席医学官Shreeram Aradhye日前公开指出，公司的研发重心正在逐步聚焦免疫学，而这背后最重要的支撑是三款被寄予厚望的"pipeline-in-a-product"候选资产：ianalumab、remibrutinib 和 YTB323。 这三款药物覆盖了抗体、口服小分子和细胞疗法三种不同类型，背后却 共享着同一个核心逻辑：通过机制的跨疾病适用性，把单一分子打造成一条完整的管线。 诺华最初曾在化脓性汗腺炎（HS）中测试这一分子，但在 II 期概念验证研究中，尽管对比安慰剂展现了一定疗效，公司仍选择果断放弃该适应症。

近日， 北京大学第三医院药学部林坚研究员/陈龙副研究员团队联合妇产科和北京大学化学与分子工程学院团队 在国际知名综合性期刊 National Science Review 上发表题为“Chemical engineering of γδ T cells with cancer cell-targeting antibodies for enhanced tumor immunotherapy”（ 肿瘤靶向抗体化学工程改造γδ T细胞赋能抗肿瘤免疫治疗 ）的研究论文， 首次报道了一种通过化学工程策略构建抗体-γδ T细胞偶联物，显著提升γδ T细胞肿瘤靶向效率与抗肿瘤活性的新方法。 γδ T细胞作为一种独特的T淋巴细胞亚群，因其不依赖MHC分子识别肿瘤抗原、可异体输注等优势，近年来在肿瘤免疫治疗领域备受关注。 实验结果表明，αPD-L1-γδ T细胞在体外对PD-L1阳性卵巢癌细胞系及患者来源的原发性卵巢癌细胞均表现出显著增强的杀伤活性。

近日，同济医院心血管内科传来重磅消息 —— 刘学波教授、周琳教授、来晏教授带领全体医护团队，顺利完成全球首款网篮六电极 RDN（经皮肾动脉交感神经射频消融术）产品上市后临床实践。 此次真实世界手术的成功，开启了RDN治疗高血压的新篇章，不仅为被高血压 “纠缠” 十余年的患者打通治疗新路径，更在高血压介入治疗领域写下突破性一笔，为千万高血压患者带来了全新的治疗选择。 中国高血压患者已超 3.4 亿，患病率逐年攀升，其中近 20% 患者陷入 “难治” 困境：即便联用 3 种及以上降压药，血压仍像 “脱缰的野马” 难以控制。

2025年9月5日，全球健康药物研发中心（GHDDI）宣布与北京中关村学院、中关村人工智能研究院（以下简称“两院”）正式宣布达成战略合作，聚焦“AI+制药”前沿交叉领域，通过共建联合实验室、实施人才联合培养计划以及开展科研协同攻关，共同致力于推动人工智能技术在药物研发中的突破性应用，为解决全球重大疾病治疗药物研发和流行病的防范体系建设提供强有力的科技支撑。 共筑“AI+制药”从科研到应用的全链条。 依托 GHDDI 在小分子药物研发领域的丰富积累，以及两院在人工智能基础研究方面的技术优势，共建“AI+制药”联合实验室，重点开发多维度生物医学基座模型与数据驱动的智能优化系统，实现“干湿闭环”实验范式，大幅缩短临床前研究周期，加速创新药物从实验室走向临床。

菲优拉生（ Fexuclue ）是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂（ P-CAB ），能够可逆地阻断分泌胃酸的质子泵，治疗胃食管反流病。 作为一种新型抑酸药，与传统质子泵抑制剂（ PPI ）相比， P-CAB 有用药便捷、克服夜间突破、克服患者基因异质性问题等优势。 该药最初由大熊制药株式会社研发， 2016 年启动首个临床试验， 2022 年度已经在菲律宾获批上市。

9 月 5 日，恒瑞医药宣布将 Myosin 抑制剂 HRS-1893 的大中华区外全球权益授权给美国公司 Braveheart Bio，首付款 6500 万美元，总金额最高可达 10 亿美元。 恒润最近一段时间的表现，可谓春风得意。 创新药依然是公司的支柱业务。

中国北京，2025年9月5日 ——作为非洲最大、最具影响力之一的制药展览和会议，Pharmaconex 2025于9月1日至3日在埃及开罗国际会展中心盛大举行。 本届展会吸引了来自40余国、超过350家顶尖供应商与制造商，以及逾13,500名专业观众，共同探索原料药、制剂、设备及包装等全产业链的创新与机遇。 在这场国际医药盛会上，甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）以中国糖尿病治疗领域龙头企业的身份，携其胰岛素产品组合、配套给药装置及前沿创新管线精彩亮相，为全球健康贡献中国智慧。

在这类疾病的治疗中，中医药凭借其独特的理论体系和长期的临床应用积累，展现出显著的优势和重要的价值。 中医药：整体观的治疗智慧。 中医药治疗心血管疾病强调整体观念和辨证论治。

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2023年冬，一位肝癌患者在接受“mRNA疫苗+消融术”联合治疗后，体内肿瘤悄然消退。 我们的免疫系统拥有一套精密的“记忆库”：当病原体首次入侵时，B细胞和T细胞会记录其特征；当同类病原体再次来袭，记忆细胞便会触发闪电战。 记忆B细胞与T细胞：免疫库的“双核驱动”。

9 月 5 日，NMPA 官网显示，扬子江药业引进的 「菲 优拉生 」 获批上市， 适用于 反流性食管炎 （受理号： JXHS2300055 ） 。 作为一种新型抑酸药，与传统质子泵抑制剂 （PPI） 相比， P-CAB 有用药便捷、克服夜间突破、克服患者基因异质性问题等优势。 该药最初由大熊制药株式会社研发，2016 年启动首个临床试验，2022 年度已经在菲律宾获批上市。

9月4日，中国国家药品审评中心（CDE）宣布公开征求《 针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则（征求意见稿） 》意见，时限一个月。

9 月 5 日，罗氏公布了法瑞西单抗 （商品名：Vabysmo） 的 AVONELLE-X 和 SALWEEN 研究最新数据。 AVONELLE-X 是一项 开放标签、多中心、为期两年的扩展研 究 ，共纳入 1029 名 新生血管性或湿性年龄相关性黄斑变性 （nAMD） 受试者。 结果 显示，在长达四年的 法瑞西单抗 治疗后， 近 80% 的患者将治疗间隔延长至每三至四个月一次 ，这进一步证实了 TENAYA 和 LUCERNE 的研究结果。

近日，阿斯利康向印 度药 品监管和许可机构提交了 班加罗尔 （ Bengaluru） 工厂生产许可证的注销申请 。 该生产许可证原本有效期为 2027 年 12 月。 班加罗尔工厂曾被阿 斯利康视为印度业务跳动的心脏，也 是其在印度唯一的一家工厂。

由国际肺癌研究协会 （IASLC） 主办的世界肺癌大会 （WCLC） 开幕在即，小编从已公布摘要中整理出部分值得关注的创新药研究最新结果，以飨读者。 从已公布摘要来看，本届 WCLC 涵盖了包括 双抗、ADC、细胞治疗、mRNA 疫苗、RDC （放射性核素偶联药物） 等多个前沿技术领域的肺癌创新药进展。 以 DLL3 为例，该靶点同时布局于双抗、TCE 三抗、ADC、CAR-T 等多技术平台，显示出其在肺癌治疗中的潜力。

EGFR突变型晚期肺腺癌患者多线靶向治疗后常面临广泛转移及耐药挑战，亟需探索新型综合治疗方案。 该患者为69岁女性，2015年确诊右肺下叶浸润性腺癌(ⅠA期)并行手术切除，2017年复发伴EGFR 21号外显子突变，经吉非替尼及奥希替尼序贯治疗后仍进展为多发脑转移、骨转移及肺转移(2021年)。 针对广泛耐药及高转移负荷，2021年6月起采用布拉格2.0方案(PRaG2.0)：分阶段对C7椎体转移灶行精准放疗(A1/A2阶段累积26Gy/4f)，同步联合卡瑞利珠单抗、GM-CSF及IL-2免疫调节治疗，后续持续10周期巩固治疗。