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  • 速递｜礼来口服GLP-1 orforglipron，国内新增六项临床获受理
    临床研究
    速递｜礼来口服GLP-1 orforglipron，国内新增六项临床获受理
    药审中心信息显示，9月5日，礼来的新型减重候选药 Orforglipron片 的六项临床试验申请获受理。 尽管礼来公司早些时候公布的orforglipron数据曾令投资者失望，但在2型糖尿病患者中的最新Ⅲ期临床结果重新点燃了市场信心。 新的结果来自Ⅲ期ATTAIN-2试验（NCT05872620），研究对象为患有肥胖或超重并伴随2型糖尿病的成年人。
    GLP1减重宝典
    2025-09-05
    2型糖尿病 GLP
  • 心衰：司美格鲁肽等减重药物可将住院与死亡风险降低40%！肥胖对健康的系统性影响不容忽视心衰
    前沿研究
    心衰：司美格鲁肽等减重药物可将住院与死亡风险降低40%！肥胖对健康的系统性影响不容忽视心衰
    最新研究显示，部分减重药物或可明显改善心衰患者的健康结局。 研究者报告，司美格鲁肽与替尔泊肽在一种常见心衰类型中，将住院与全因死亡的联合风险降低约40%。 一项新研究显示，司美格鲁肽与替尔泊肽能有效降低射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）患者的住院风险，并减少全因死亡。
    GLP1减重宝典
    2025-09-05
    心力衰竭
  • 告别假阳！IVD头部企业严选认证，西宝淀粉酶底物打造行业金标准
    研发注册政策
    告别假阳！IVD头部企业严选认证，西宝淀粉酶底物打造行业金标准
    西宝生物提供多种淀粉酶底物（麦芽七糖苷和麦芽三糖苷），适用于不同方法的诊断试剂盒，用于检测血清和尿液中的淀粉酶。 品种齐全，稳定性好，并经过多家诊断试剂盒生产厂家的认证。 PNP的生成速率与淀粉酶的活性成正比，在400~415nm检测吸光度升高。
    AI 西宝生物
    2025-09-05
    淀粉酶 PNP 诊断试剂
  • 从“回款难”到“即时结”：90%统筹地区已落地，医保结算改革按下“快进键”
    医保动态
    从“回款难”到“即时结”：90%统筹地区已落地，医保结算改革按下“快进键”
    截至2025年6月底， 全国已有29个省份预付医保资金786亿元，超90%的统筹地区实现即时结算，拨付时限压缩至申报后20个工作日内。 为有效解决这一难题，国家医保局通过多项政策协同发力，启动医保基金即时结算改革：。 2025年1月16日发布《关于推进基本医保基金即时结算改革的通知》， 将6个全省、76个统筹地区列为即时结算的国家试点名单 ；。
    掌上易联通
    2025-09-05
    医保
  • 重返公司！永安药业董事长留置解除
    人事变动
    重返公司！永安药业董事长留置解除
    9月3日， 永安药业 公告：近日，公司收到公司实际控制人、董事长陈勇家属的通 知，其收到鹤峰县监察委员会出具的《解除留置通知书》， 鹤峰县监察委员会已解除对陈勇的留置措施。 陈子笛将不再代为履行公司董事长的职责。 今年5月5日，永安药业公告，收到公司实际控制人、董事长陈勇家属的通知，其于近日收到由鹤峰县监察委员会签发的关于陈勇的《立案通知书》和《留置通知书》，陈勇被立案调查并实施留置。
    医药之梯
    2025-09-05
    永安药业 董事长
  • 突发！这家外企CEO宣布将在中国大裁员
    人事变动
    突发！这家外企CEO宣布将在中国大裁员
    据外媒报道， 医械隐形巨头 康乐保 （ Coloplast ）首席执行官 Lars Rasmussen表示， 公司将在中国大规模裁员。 Lars Rasmussen 表示，受中国国内政治形势变化影响，公司目前不得不大幅缩减在华组织规模。 康乐保是1957年在丹麦成立的医疗护理用品公司，总部位于哥本哈根，1983年在哥本哈根证券交易所上市。
    医药之梯
    2025-09-05
    康乐保 巨头 外企
  • 中国首个自主研发IGF-1R单抗：信达生物替妥尤单抗N01澳门获批上市
    审批动态
    中国首个自主研发IGF-1R单抗：信达生物替妥尤单抗N01澳门获批上市
    信达生物达伯舒 ® 、达攸同 ® 、信必乐 ® 、达伯坦 ® 等创新产品已在印度尼西亚、中国香港、中国澳门、中国台湾等多个国家或地区获批上市。 另外多款产品在巴西、墨西哥、哥伦比亚、印度等地拟注册申报上市中，有望为广大拉丁美洲、东南亚地区患者带去更多创新疗法。 它不仅为澳门乃至亚太地区患者提供了更先进、更便捷的治疗选择，也体现了信达生物持续拓展全球创新药物可及性的企业承诺。
    抗体圈
    2025-09-05
    IGF-1R
  • 今日，金赛药业一款靶向FRα的双表位ADC临床申请获受理
    临床研究
    今日，金赛药业一款靶向FRα的双表位ADC临床申请获受理
    2025年 9 月 5 日， 据国家药品监督管理局药品审评中心显示， 长春金赛药业有限责任公司的注射用 GenSci140申报临床并获受理 ， 受理号为 CXSL2500763 。 据悉， GenSci140是一款靶向FRα的双表位ADC。 该产品 采用可裂解的连接子并搭载 TOPOI 抑制剂载荷 ， 可同时结合肿瘤细胞 FRα抗原的不同表位，通过强效的内吞作用进入细胞内，在溶酶体环境中被特异性剪切释放有效载荷，通过干扰拓扑异构酶功能来阻止DNA 复制和修复，触发凋亡机制，从而抑制肿瘤细胞增殖。
    抗体圈
    2025-09-05
    FRα 肿瘤 双表位ADC
  • 南京大学医学院吴稚伟/吴喜林团队发现强效HIV纳米抗体
    前沿研究
    南京大学医学院吴稚伟/吴喜林团队发现强效HIV纳米抗体
    近年来，抗逆转录病毒疗法（ ART ）在抑制 HIV 复制方面取得了显著进展，显著延长了艾滋病患者的寿命，但该疗法同时也带来了严重的副作用，并导致大量耐药病例的出现。 CD4 作为 HIV 进入宿主细胞的主要受体，一直是 HIV 药物研发的重点靶点。 然而，目前唯一的 CD4 抗体药物在抑制 HIV 病毒的广谱性和效率上仍存在不足，长期应用会导致耐药性的产生。
    抗体圈
    2025-09-05
    CD4 南京大学 HIV
  • 群医闪耀丨蔡桂茹：让妇科肿瘤治疗引领世界
    专家观点
    群医闪耀丨蔡桂茹：让妇科肿瘤治疗引领世界
    书中记述了同济医院迁汉前后的大师名医们“一心赴救”从医诊疗事略。 时值同济医院迁汉70周年暨建院125周年，同济医院特推出“群医闪耀”专栏，精选书中人物故事，讲述这些医学家们在漫长黑夜中坚守、在史无前例难题面前刻苦钻研、在艰苦条件下踔厉奋发，用实际行动守护患者健康的故事。 蔡桂茹：让妇科肿瘤治疗引领世界。
    华中科技大学同济医院
    2025-09-05
    妇科肿瘤 蔡桂茹 妇科肿瘤治疗
  • 溃疡性结肠炎食蟹猴模型构建及其在药效研究中的应用
    前沿研究
    溃疡性结肠炎食蟹猴模型构建及其在药效研究中的应用
    溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis，UC）是最常见的炎症性肠病（Inflammatory Bowel Disease, IBD）。 UC的病理特征是慢性炎症性损伤，临床表现包括腹泻、粪便中带黏液或血，慢性患者患结直肠癌的风险增加。 据2025年4月11日《中华炎性肠病杂志》发表的研究显示，中国IBD的发病率由1990年的0.74/10万上升至2021年的1.40/10万，中国UC发病率为11.6/10万。
    天勤生物Topgene
    2025-09-05
    ulcerative colitis 食蟹猴
  • 未来，干细胞疗法将成为心脑血管疾病治疗的重要手段之一！
    前沿研究
    未来，干细胞疗法将成为心脑血管疾病治疗的重要手段之一！
    心脑血管疾病，这是一种常见于50岁以上中老年人的健康杀手，它悄悄地威胁着人类的心脏和大脑。 什么是心脑血管疾病呢？ 心脏供应血管病变导致心脏功能受损，可出现冠心病、心肌梗死等疾病。
    领康Leading
    2025-09-05
    干细胞疗法
  • 速递丨卫材向FDA提交仑卡奈单抗皮下注射剂型的滚动补充生物制品许可申请
    审批动态
    速递丨卫材向FDA提交仑卡奈单抗皮下注射剂型的滚动补充生物制品许可申请
    9月4日， 卫材 （Eisai） 和渤健 （Biogen） 宣布，卫材已启动向美国FDA提交 仑卡奈单抗皮下自动注射剂型（SC-AI） IQLIK作为每周起始剂量的滚动补充生物制品许可申请（sBLA），此前FDA已授予快速通道资格。 仑卡奈单抗用于治疗患有轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病（AD）患者。 此次补充生物制品许可申请（sBLA）的提交基于，针对早期阿尔茨海默病患者群体开展的18个月核心研究后、在3期Clarity AD开放标签扩展研究（OLE）的子研究中对皮下（SC）给药方式在多剂量范围内的评估。
    医药观澜
    2025-09-05
    阿尔茨海默病 FDA 皮下注射剂型
  • 超10.8亿美元！恒瑞医药小分子新药达成授权许可
    交易并购
    超10.8亿美元！恒瑞医药小分子新药达成授权许可
    今日（9月5日），恒瑞医药宣布与美国Braveheart Bio公司就 心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制剂 HRS-1893项目达成独家许可协议。 根据协议条款，恒瑞医药将HRS-1893在除中国大陆、香港地区、澳门地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给Braveheart Bio。 肥厚型心肌病（HCM）是一种以左心室肥厚为突出特征的原发性心肌病，也是青少年和运动员发生心脏性猝死的首要原因。
    医药观澜
    2025-09-05
    肌球蛋白 小分子新药
  • 从宣判“死刑”到有望治愈，这位诺奖得主用一生改写白血病患者命运
    人事变动
    从宣判“死刑”到有望治愈，这位诺奖得主用一生改写白血病患者命运
    编者按： 20世纪中叶，科学界对白血病几乎没有有效的控制策略。 从20世纪的同种异体骨髓移植手术到本世纪不断涌现的靶向疗法，科学界的持续探索为白血病患者打开了通往治愈的大门。 值此世界白血病日，本文将回顾由科学铺设的白血病治疗之路。
    医药观澜
    2025-09-05
    白血病 诺奖得主
  • 精构生物完成数千万元A轮融资，道彤投资布局合成生物营养健康领域｜道彤News
    医药投融资
    精构生物完成数千万元A轮融资，道彤投资布局合成生物营养健康领域｜道彤News
    本轮融资将重点用于公司研发投入及生产基地产能建设，加速高附加值营养保健与饲料添加产品的规模化生产，推动绿色生物制造的商业化进程。 资本助力，合成生物产业化提速。 成立于2023年的精构生物， 已快速构建并完善了菌种、发酵、分离、分析及中试“五大研发平台”，具备从实验室研发到大规模生产的全链条能力 。
    道彤投资
    2025-09-05
    精构生物 道彤投资
  • 星辰海医疗与奥林巴斯在全球一次性泌尿产品领域达成分销合作！｜道彤Family
    公司动态
    星辰海医疗与奥林巴斯在全球一次性泌尿产品领域达成分销合作！｜道彤Family
    独家分销协议覆盖美国、加拿大以及部分欧洲及部分亚太地区 。 根据协议，星辰海医疗将授权奥林巴斯多款一次性膀胱镜、一次性输尿管肾盂镜及负压吸引鞘产品的全球分销权。 这些产品可用于膀胱和尿路的可视化检查，以及肾结石等泌尿系统疾病的诊断和治疗。
    道彤投资
    2025-09-05
    星辰海医疗
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