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小奕说药 | 非对称构型双抗的同源二聚体控制策略

前沿研究

小奕说药 | 非对称构型双抗的同源二聚体控制策略

目前已上市的双抗药物的药物主成分分子大多为非对称构型，同源二聚体是这类双抗产品中重要且特有的一类产品相关杂质/变体，是潜在关键质量属性（pCQA）。 ICH Q8（R2）将控制策略（Control Strategy）定义为：“根据当前对产品和工艺的了解，为确保工艺性能和产品质量而计划进行的一系列控制。 Science & Technology。

奕安济世生物药业

2026-04-01

factor X 艾美赛珠单抗 IgG1 TCR 因子 VIII 缺乏
Cell Press｜西湖大学李子青团队联合百图生科、上海人工智能实验室与上海创智学院提出AI虚拟代谢

交易并购

Cell Press｜西湖大学李子青团队联合百图生科、上海人工智能实验室与上海创智学院提出AI虚拟代谢

百图生科首席AI科学家李子青团队在Cell Press细胞出版社旗下Trends in Biochemical Sciences发表文章，首次提出并定义了“AI虚拟代谢”（AIVM）概念，旨在通过“AI+多组学”驱动代谢网络重构，实现“AI虚拟细胞”（AIVC）的宏伟蓝图。文章指出，AIVM通过深度融合AI与多组学数据，引入生物学约束，并运用图搜索算法，能够模拟和优化细胞代谢网络。这一突破性范式为理解生命运作原理、微生物底盘优化、高价值化合物的绿色制造以及精准医疗提供了强大的理论与工具支持。

微信公众号

2026-04-01
国内首家高分子创新药企业落地深圳，珞方生物为慢病治疗开辟新路径

公司动态

国内首家高分子创新药企业落地深圳，珞方生物为慢病治疗开辟新路径

当创新药不断沿着小分子、抗体到核酸与细胞治疗等路径演进，主流技术体系始终建立在“天然分子”的延展之上。而在这一成熟框架之外，一类基于化学合成、具备高度结构可控性的分子形态，正逐渐进入研究与转化视野—— 人工合成高分子药物。与依赖生物体系表达的抗体或核酸药物不同，高分子药物的核心特征在于 “可设计性” 。

动脉网

2026-04-01

慢病治疗珞方生物
清华大学与阿斯利康签署校级科研合作协议，加速新药研发进程

公司动态

清华大学与阿斯利康签署校级科研合作协议，加速新药研发进程

2026年3月20日，清华大学与阿斯利康正式签署校级科研合作协议，并宣布成立“清华大学（智能产业研究院）-阿斯利康人工智能药物研发联合研究中心” 。该协议由药学院牵头旨在建立阿斯利康与清华大学的长期战略合作关系。双方将重点围绕疾病机制研究、多组学分析与数据科学、生物标志物发现、转化医学、临床开发策略、人工智能应用等领域开展合作。

智药邦

2026-04-01

AstraZeneca PLC 清华大学
国内 3 家 TIL 企业新进展，临床研发提速

公司动态

国内 3 家 TIL 企业新进展，临床研发提速

这是其自主研发的全球首款膜结合 IL-15 复合物编辑型 TIL 疗法，经 StaViral ® 病毒稳转株平台编辑改造后，在 TIL 细胞表面高表达 IL-15，可提高 T 细胞的肿瘤杀伤功能，并通过促进记忆 T 细胞的形成，对肿瘤产生更为长效的控制。 3 月 28 日，沙砾生物的 GT201 注射液的新 IND 申请获得 CDE 受理。目前，GT201 已在中美两地获批 IND，并已进入 I 期临床研究阶段。

医麦客

2026-04-01

肿瘤 IL-15 北京沙砾生物医药有限公司
深度契合立项指南，海山一®给出手术机器人商业化的“系统解法”

研发注册政策

深度契合立项指南，海山一®给出手术机器人商业化的“系统解法”

当下，手术机器人行业正从“技术驱动”转向“价值驱动”，国产手术机器人已明确步入以临床价值为核心、兼顾运营效率与成本考量的下半场。一方面，临床端对机器人手术的需求确定性愈发凸显。今年1月，国家医保局正式印发《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，首次为手术机器人建立了全国统一的收费框架，聚焦机器人在手术中的实际参与程度与临床价值。

动脉网

2026-04-01

海山一手术机器人
AI+大环肽药物｜元思生肽完成1.5亿美元B轮融资

医药投融资

AI+大环肽药物｜元思生肽完成1.5亿美元B轮融资

2026年3月31日，智能化平台驱动的大环肽药物研发领军企业元思生肽（Syneron Bio）宣布完成B轮融资。本轮融资由一家国际生物科技基金领投，并由德诚资本与鼎晖VGC联合领投，阿布扎比投资局 (ADIA) 旗下全资子公司、淡马锡独立全资子公司淡明资本、启明创投、博远资本及知名产业投资机构跟投。本轮募集资金将重点用于深化其自主研发的大环肽发现平台 Synova™ 的智能化迭代，并全力加速公司多元化创新药管线向临床阶段转化。

智药邦

2026-04-01

呈元（广州）科技有限公司
AAD 2026 | BMI不设限，CLEAR-1 Ⅲ期临床研究亚组分析：匹康奇拜单抗在不同体重和BMI亚组中表现出相当的皮损清除效果

临床研究

AAD 2026 | BMI不设限，CLEAR-1 Ⅲ期临床研究亚组分析：匹康奇拜单抗在不同体重和BMI亚组中表现出相当的皮损清除效果

银屑病存在多种合并症，以肥胖为代表的代谢相关合并症发生率最高，占12.21%-41.67% 3-5 。随身体质量指数（BMI）增加，患者发展为重度银屑病风险及进展为银屑病关节炎的风险也大幅提升 6-7 ，形成" 肥胖-炎症-银屑病 "的恶性循环，成为临床诊疗的重要难题。肥胖对银屑病治疗的核心挑战。

信达生物

2026-04-01

肥胖银屑病银屑病关节炎匹康奇拜单抗古塞奇尤单抗
恩瑞恺诺 KN5501 再获 CDE 三项自免适应症 IND 默示许可通用型现货 CAR-NK 破解自身免疫病治疗困境

审批动态

恩瑞恺诺 KN5501 再获 CDE 三项自免适应症 IND 默示许可通用型现货 CAR-NK 破解自身免疫病治疗困境

此次获批的适应症精准覆盖三大临床需求迫切的自身免疫病领域，分别为：既往标准治疗后疗效不佳的原发性干燥综合征、经充分治疗后仍无缓解或快速进展的系统性硬化症、难治性狼疮肾炎。标志着这款全球领先的 CD19 靶向 CAR-NK 细胞治疗药物，正式迈入临床开发新阶段，为自身免疫病治疗开启全新篇章。精准靶向免疫重建，从根源破解治疗难题。

医麦客

2026-04-01

CD19 深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司
1/10 剂量！红细胞递送 in vivo CAR-M 抑制肿瘤，国内外多家领军企业布局

前沿研究

1/10 剂量！红细胞递送 in vivo CAR-M 抑制肿瘤，国内外多家领军企业布局

该研究提出了一种以红细胞为基础的 mRNA 递送新策略，能够将核酸精准递送至脾脏免疫细胞，并在体内直接诱导生成具备抗肿瘤活性的 CAR-髓系细胞。该研究首次实现了利用红细胞定向递送核酸并在体内直接构建功能性 CAR-M ，为细胞治疗提供了一种不同于传统体外改造的实现路径。相较于易于聚集在肝脏的 LNP 递送系统，研究人员将目光转向了红细胞，其具有良好的生物相容性和极低的免疫原性。

医麦客

2026-04-01

肿瘤
Latent Labs发布大规模药物设计自主AI智能体Latent-Y

前沿研究

Latent Labs发布大规模药物设计自主AI智能体Latent-Y

2026年3月23日，Latent Labs正式推出Latent-Y，这是一款可通过文本提示自主设计治疗性抗体的AI智能体，能将专家数周的工作压缩至数小时完成。 Latent-Y依托Latent Labs用于类药抗体与多肽设计的前沿模型Latent-X2开发，让任何研究人员都能开展结构药物设计工作，无需配备专业的基础设施。 Latent-Y是药物研发团队的效能倍增器。

智药邦

2026-04-01

AI
颈动脉“变厚”或预示青光眼风险？复旦眼耳鼻喉科医院团队给出新证据

前沿研究

颈动脉“变厚”或预示青光眼风险？复旦眼耳鼻喉科医院团队给出新证据

据世界卫生组织（WHO）统计，青光眼是全球首位不可逆致盲眼病，且预计到2040年，全球患者将超1.1亿人。尤其是原发性开角型青光眼（POAG），其可怕之处在于早期症状隐匿且不典型，常导致诊断延误，患者就诊时已到疾病中晚期。鉴于血管健康作为重要的可干预风险因素，且颈部超声检查具有常规、便捷、可及性高等优势，监测颈动脉内膜-中层厚度（CIMT）的变化是否可作为识别POAG高危人群的有效策略值得深入研究。

医信眼科

2026-04-01

青光眼原发性开角型青光眼颈动脉狭窄
Cell Research | 温医大眼视光和瓯江实验室眼集群陈江帆/瞿佳/张懿教授团队揭示40Hz闪光治疗慢性疼痛新策略

前沿研究

Cell Research | 温医大眼视光和瓯江实验室眼集群陈江帆/瞿佳/张懿教授团队揭示40Hz闪光治疗慢性疼痛新策略

该研究发现，40赫兹闪光可通过激活“视网膜—杏仁核”通路，促进腺苷释放，实现镇痛并逆转疼痛记忆，证实特定频率的闪光不仅能显著缓解疼痛症状，还能“擦除”大脑中的疼痛记忆，为无创、靶向治疗慢性疼痛提供了全新思路。慢性疼痛是全球性的健康难题，影响着全球超过20%的人口。传统药物治疗效果有限，且常伴随依赖性和严重副作用。

医信眼科

2026-04-01

老年性痴呆 CD66 国家自然科学基金委员会双嘧达莫
新版《中国老年2型糖尿病防治临床指南》发布，西格列他钠获推荐用于一线治疗

临床研究

新版《中国老年2型糖尿病防治临床指南》发布，西格列他钠获推荐用于一线治疗

近日，《中国老年2型糖尿病防治临床指南（2026年版）》正式发布。在老年2型糖尿病降血糖药物简化治疗路径中，过氧化物酶体增殖物激活受体（PPARs）激动剂被列为基本用药。这意味着，西格列他钠获得一线用药推荐，为老年患者提供代谢综合管理的新选择。

深圳微芯生物科技股份有限公司

2026-04-01

西格列他 PPAR
ELCC 2026｜正大天晴安罗替尼、格索雷塞联合方案再添新证，涉及非小细胞肺癌、小细胞肺癌

审批动态

ELCC 2026｜正大天晴安罗替尼、格索雷塞联合方案再添新证，涉及非小细胞肺癌、小细胞肺癌

2026年欧洲肺癌大会（ELCC）期间，正大天晴除以口头报告（mini oral）的形式公布TQB2922（EGFR/cMET双特异性抗体）用于EGFR突变非小细胞肺癌首次人体研究数据外，还有3项研究以壁报（Poster）呈现最新进展，涵盖安罗替尼（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）和格索雷塞（KRAS G12C抑制剂)，涉及非小细胞肺癌和小细胞肺癌两大领域，展现中国原研在肺癌治疗领域的前沿实力。 Galaxy-L-01：格索雷塞联合安罗替尼一线治疗KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非鳞NSCLC的多中心、前瞻性、临床研究。 Galaxy-L‑01: A Multicenter, Prospective Study of Garsorasib Combined with Anlotinib as First‑Line Therapy for KRAS G12C‑Mutated Locally Advanced or Metastatic Non‑Squamous Non‑Small Cell Lung Cancer。

正大天晴药业集团

2026-04-01

EGFR KRAS G12C 肺癌非小细胞肺癌格索雷塞
代谢知多少丨西格列他钠适用于老年2型糖尿病一线治疗的十问十答

前沿研究

代谢知多少丨西格列他钠适用于老年2型糖尿病一线治疗的十问十答

《中国老年2型糖尿病防治临床指南（2026年版）》已正式发布。在简化治疗路径中，过氧化物酶体增殖物激活受体（PPARs）激动剂被列为基本用药类别。微芯生物自主研发的PPAR全激动剂西格列他钠（双洛平 ® ）被推荐用于新发、以胰岛素抵抗为主的老年2型糖尿病患者。

深圳微芯生物科技股份有限公司

2026-04-01

胰岛素抵抗综合征西格列他 PPAR
弱市突围！CXO 双龙头……

公司动态

弱市突围！CXO 双龙头……

2026 年 3 月 31 日， A 股市场整体表现低迷，截至收盘，沪指跌 0.8% ，深成指跌 1.81% ，创业板指跌 2.7% ，全市场超 4300 只个股下跌。而在一片惨淡之中， CXO 板块却逆势突围，板块指数单日收涨 2.17% 。凯莱英：业绩 V 型反转，新兴业务驱动高增长。

盖德视界

2026-04-01

凯莱英医药集团（天津）股份有限公司