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  • 康方生物卡度尼利/依沃西联合药捷安康替恩戈替尼II期临床入组患者
    临床研究
    康方生物卡度尼利/依沃西联合药捷安康替恩戈替尼II期临床入组患者
    近日，康方生物（9926.HK）自主研发的全球首创双抗卡度尼利或依沃西，联合药捷安康自主研发的创新多靶点小分子激酶抑制剂替恩戈替尼（Tinengotinib, TT-00420）治疗晚期肝细胞癌（HCC）的开放性、多中心II期临床研究已于近日入组患者 。 卡度尼利和依沃西目前分别已披露多项III期临床阳性结果，多项适应症已获批上市。 大量临床研究和真实世界已证实，作为新一代肿瘤免疫治疗的基石药物，卡度尼利和依沃西在多个瘤种中均表现出卓越的抗肿瘤疗效。
    康方生物Akeso
    2025-09-05
    卡度尼利 II期 依沃西
  • Adv Sci | 李斌/许雯雯团队揭示LIMK1作为β-catenin新激酶在促进食管癌转移中的重要生物学功能及干预策略
    前沿研究
    Adv Sci | 李斌/许雯雯团队揭示LIMK1作为β-catenin新激酶在促进食管癌转移中的重要生物学功能及干预策略
    食管癌是我国的高发癌症，患者五年生存率不足 30% ，食管癌的 转移是 其 死亡率居高不下的重要原因 之一 。 磷酸化修饰作为广泛存在的蛋白质翻译后修饰形式，极大地增加了蛋白质功能的复杂性，但目前仍然缺乏食管鳞状细胞癌 （ ESCC） 转移相关的磷酸化蛋白质组图谱。 因此，明确转移过程中磷酸化的复杂调控机制对ESCC的预后、诊断和治疗具有重要意义。
    BioArtMED
    2025-09-05
    β-catenin
  • JAMA Netw Open丨张惠杰团队报道基于移动应用程序的干预措施助力未控制的2型糖尿病患者的心血管风险因素控制
    前沿研究
    JAMA Netw Open丨张惠杰团队报道基于移动应用程序的干预措施助力未控制的2型糖尿病患者的心血管风险因素控制
    2型糖尿病 （type 2 diabetes mellitus，T2DM） 的发病率不断上升，随之而来的心血管疾病负担也日益严重，也已成为全球性的重大健康问题。 然而，这仍然是一个临床难题，已确诊的T2DM患者中，多种心血管风险因素均得到有效控制的比例相对较低。 基于移动短信的干预措施能够提高糖尿病患者的药物依从性、生活方式的改善以及血糖控制水平。
    BioArtMED
    2025-09-05
    2型糖尿病
  • Adv Sci丨张小然、项鹏、冯霞团队发现间充质干细胞通过“肺-脑”轴缓解慢性神经性疼痛
    前沿研究
    Adv Sci丨张小然、项鹏、冯霞团队发现间充质干细胞通过“肺-脑”轴缓解慢性神经性疼痛
    慢性神经性疼痛是一种常见且顽固的慢性疾病，常伴有焦虑、抑郁、睡眠障碍等问题，严重影响患者生活质量。 由于现有药物疗效有限且副作用明显，寻找更安全、精准且可持续的治疗策略成为临床与科研的重要任务。 神经性疼痛由神经系统损伤或疾病引起，表现为持续性自发痛和对触碰、温度的过度敏感。
    BioArtMED
    2025-09-05
    疼痛 肺-脑
  • Cell Metab争鸣丨警惕！！！重新审视抗体检测：小鼠T细胞上的GLP-1受体真的被准确识别了吗？
    前沿研究
    Cell Metab争鸣丨警惕！！！重新审视抗体检测：小鼠T细胞上的GLP-1受体真的被准确识别了吗？
    胰高血糖素样肽-1受体 （ GLP-1R ） 是当前代谢性疾病治疗中的热门靶点。 GLP-1受体激动剂 （ GLP-1RAs ） 不仅在降糖、减重方面表现突出，还具有显著的抗炎作用。 然而，这些药物是否通过直接作用于免疫细胞上的GLP-1R来发挥免疫调节功能，至今仍存在争议。
    BioArtMED
    2025-09-05
    GLP-1R
  • Circ Res丨心脏剪接因子RBPMS与RBPMS2的协作密码：共同守护心脏发育与功能
    前沿研究
    Circ Res丨心脏剪接因子RBPMS与RBPMS2的协作密码：共同守护心脏发育与功能
    前体信使 RNA的可变剪接 （pre-mRNA alternative splicing） 是基因表达调控中的关键环节，它通过对RNA片段的不同“裁剪组合”，产生多种蛋白质同工型，以满足细胞在不同发育阶段和生理状态下的需要。 然而，具体到某两个剪接因子之间的功能互补与协作关系，在哺乳动物体内一直缺乏直接证据。 该研究在体内揭示了两种心脏剪接因子——RBPMS与RBPMS2——在维持心脏特有剪接模式和肌小节结构中的协作机制，并发现这种协作对胚胎心脏正常发育至关重要 。
    BioArtMED
    2025-09-05
    剪接因子 RBPMS2
  • 橙果启示录 | 对话悦康药业宋更申：传统药企创新转型的机遇与挑战
    专家观点
    橙果启示录 | 对话悦康药业宋更申：传统药企创新转型的机遇与挑战
    在中国的医药产业浪潮中，一场深刻的变革正以前所未有的速度重塑着行业格局。 长期以来，以仿制药为主要生命线的传统药企，正面临着国家集中带量采购政策的持续冲击，这条曾经的“黄金赛道”如今已成为转型突围的“深水区”。 面对严峻的挑战，传统仿制药企的转型已不再是“可选项”，而是关乎生死存亡的“必选项”。
    动脉橙果局
    2025-09-05
    宋更申
  • 步长制药：以创新引领中药产业数字化转型
    公司动态
    步长制药：以创新引领中药产业数字化转型
    8 月 28 日，山东步长制药股份有限公司（以下简称 “ 步长制药 ” ）欢庆成立三十二周年，这家深耕中医药现代化的企业正以扎实的科技创新成果，向行业与社会递交一份关于传承与创新的时代答卷。 三十多年历程中，步长制药始终坚持以临床需求为导向，以理论突破为根基，以数字技术为引擎，系统构建了覆盖研发、生产、质量与社会责任的全面发展体系。 员工在步长制药数字化控制中心工作 步长制药供图。
    步長制药
    2025-09-05
    中药产业 创新
  • 恒瑞再NewCo
    公司动态
    恒瑞再NewCo
    今日， 恒瑞医药宣布与美国Braveheart Bio公司达成独家许可协议，将其自主研发的心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893在大中华区以外的全球权益独家授权给对方。 此次交易总额高达10.88亿美元，是恒瑞医药在心血管疾病治疗领域的重要突破，具有里程碑意义。 其中，Braveheart Bio将向恒瑞医药支付6500万美元首付款（含3250万美元现金和等值3250万美元的Braveheart Bio公司股权）和完成技术转移后的1000万美元近期里程碑款，总计7500万美元。
    贝壳社
    2025-09-05
    肌球蛋白
  • Medpark企业 | 科塞尔14F超大规格外周血栓抽吸导管获批上市
    审批动态
    Medpark企业 | 科塞尔14F超大规格外周血栓抽吸导管获批上市
    近日，Medpark园内企业科塞尔医疗科技（苏州）有限公司自主研发的 外周血栓抽吸导管（国械注准20253031757 ） ，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 该产品将与此前已获批上市的医用电动吸引器（苏械注准 20252141564）、一次性使用吸引连接管（苏械注准 20252141452）、负压吸引用收集装置（苏苏械备20252109）以及正在取证的分离器配合使用，共同组成科塞尔 “K-Rhino犀牛 ”外周血栓抽吸系统 ， 用于抽吸外周动静脉中的血栓 。 该产品能够显著提升抽吸效率，缩短手术时间，临床疗效显著。
    Medpark
    2025-09-05
    外周血栓抽吸导管
  • 诺思兰德一类创新药塞多明基注射液（暂未获批）合作意向征集
    审批动态
    诺思兰德一类创新药塞多明基注射液（暂未获批）合作意向征集
    诺思兰德
    2025-09-05
  • 引领儿科重症医学前沿：深化国际协作，共促儿童健康未来
    公司动态
    引领儿科重症医学前沿：深化国际协作，共促儿童健康未来
    英国Plymouth大学Jos M Latour教授来访并共商PICS-p研究合作新路径。 2025年8月26日，英国Plymouth大学护理学院国际知名学者Jos M Latour教授访问我院，与重症医学科陆国平主任、护理部顾莺主任及医护团队围绕儿童ICU后综合征（Post Intensive Care Syndrome-pediatric, PICS-p）的研究合作展开深入交流，并就PICS未来合作规划进行了讨论。 Jos M Latour教授：引领PICS-p研究的国际前沿。
    复旦大学附属儿科医院
    2025-09-05
    儿科重症医学
  • 复旦儿科罕见病康复团队创奇迹：SMA-1型罕见病宝宝两周告别鼻饲，实现自主吞咽
    前沿研究
    复旦儿科罕见病康复团队创奇迹：SMA-1型罕见病宝宝两周告别鼻饲，实现自主吞咽
    在复旦大学附属儿科医院康复中心，一个不到三个月大的小生命——小莫（化名），经历着令人欣喜的转变。 作为脊髓性肌萎缩症（SMA）1型患儿，小莫出生不久就面临严峻挑战：无法经口喂养，喂养困难导致中度营养不良。 SMA-1型是罕见病中较为危重的类型，患儿呼吸与吞咽功能严重受损，极易并发呼吸道感染、肺炎、营养不良，威胁生命。
    复旦大学附属儿科医院
    2025-09-05
    复旦大学附属儿科医院 罕见病 鼻饲
  • 【投资企业动态】华益泰康与中诺凯琳正式达成战略合作
    公司动态
    【投资企业动态】华益泰康与中诺凯琳正式达成战略合作
    签约仪式上，华益泰康董事长诸弘刚与中诺凯琳董事长陶岡作为企业代表共同签署了战略合作协议。 此次合作基于“四大协同平台”——产品协同、技术协同、注册协同与产业协同，通过双方资源互补与能力集成，共同打造 “抗结核、血液肿瘤及其他优势制剂的CDMO战略平台” ，加速形成具有国际竞争力的产品集群。 中诺凯琳是中国抗耐药结核防治领域的领先企业，已构建覆盖全国结核定点医疗机构的服务网络，并持续布局药物、疫苗、诊断与营养支持等全链条创新业务。
    海达投资
    2025-09-05
    中诺凯琳
  • 政策法规 | NMPA公开征求《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》
    研发注册政策
    政策法规 | NMPA公开征求《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》
    ｜中肽生化内容团队编辑。 202 5 年9月 4 日 ， 国家药品监督管理局药品审评中心 起草了《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》，旨在阐述当前针对泛肿瘤药物临床研发中相关技术问题的考虑。
    中肽生化
    2025-09-05
    肿瘤 抗肿瘤药物 泛肿瘤
  • 行业研究 | 中生药协发布《反相球形硅胶基质色谱填料的性能测定方法》团体标准
    研发注册政策
    行业研究 | 中生药协发布《反相球形硅胶基质色谱填料的性能测定方法》团体标准
    近年来 GLP-1 类多肽药物的卓越市场表现，同时也带动了多肽药物相关产业链的高速发展。 与传统的小分子药物相比，多肽药物分子结构更复杂，生产工艺开发和产品质量控制都有其独特之处。 近年来美国 FDA 和中国 CDE 相继发布了《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则》，规范了多肽药物的研发及生产。
    中肽生化
    2025-09-05
    反相球形硅胶基质色谱填料 中生药协
  • 为什么这些药物没获批？FDA首次发布仍在审评中药物的完整回复函
    审批动态
    为什么这些药物没获批？FDA首次发布仍在审评中药物的完整回复函
    此次公布是继2025年7月10日FDA首次公开2020至2024年间202 封CRL后，在监管透明度方面实施的又一项重要行动。 未来FDA是否会提供这些CRL的实时访问权限，值得关注。”。 CRL制度源于2008年。
    药时代
    2025-09-05
    FDA 药物
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