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  • 【浙江】正式发布药品挂网规则,外省挂网数由“≥3省”改为“≥5省”
    招标采购
    昨日(9月4日),浙江省医保局印发 《浙江省医药采购平台药品挂网规则(2025年版)》 ,明确自2025年9月20日施行 (文末附有原文) 。 《规则》较此前6月发布的意见稿有部分内容改动,如 新申请平台挂网条件 新增“ 价格不高于已在线交易同通用名、同具体剂型低值的产品 ”相关规则、将挂网价格形成方式中的外省挂网数“ ≥3 省”改为“ ≥5 省”、新增 同种药品同厂牌过评与未过评的差比关系、放宽化药未过评药的挂网价要求、调整暂停在线交易及撤网相关规则细节等,正式稿意见稿对比表请见后文。 浙江药品挂网规则正式稿 VS 意见稿。
    华招医药网
    2025-09-05
    挂网
  • 天津、山东发文开展中成药价格治理
    招标采购
    昨日(9月4日),天津市医药采购中心发文开展中成药价格治理 ,是天津针对中成药价格治理首次公开发文;今日,山东省公共资源交易中心发文继续推进本省中成药价格治理工作。 初步测算显示,当前全国挂网的8.8万余种中成药中,有个别中成药在部分省份的日均治疗费用是该省同种药品最低日均治疗费用的5倍以上。 据悉,后续国家医保局又陆续下发了多批《医药价格风险线索通报》,仍涉及中成药。
    华招医药网
    2025-09-05
    中成药
  • CD19/CD20:双靶确实优于单靶
    前沿研究
    TCE 双抗已经在肿瘤的治疗中取得了成功,而且逐渐延伸到了自免相关疾病的治疗,目前临床中小规模的探索已经证明了该疗法的有效性,包括 CD19/CD3 和 BCMA/CD3 ,当然除了 TCE 双抗, CAR-T 相关疗法也证明了,通过清除 B 细胞可以有效的缓解相关病情,甚至做到停药。 临床中 TCE 双抗治疗自免进展最快的为罗氏的 CD20 双抗,但是目前其披露的临床结果和 CAR-T 疗法还有较大的差距。 可能看到 CD20TCE 临床疗效的不足,同时罗氏也布局了 CD19 TCE 疗法,而最近,药明生物公布了其新的 TCE 双抗专利,靶向 CD19/CD20/CD3 。
    抗体圈
    2025-09-05
    CD20 CD3 肿瘤
  • 映恩生物首个 III 期临床成功
    临床研究
    9 月 5 日,映恩生物发布公告,经独立数据监察委员会 (IDMC) 评估,与对照组相比, DB-1303/BNT323 用于既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌患者的 III 期临床试验 已达到由盲态独立中心审阅 (BICR) 评估的 无进展生存期 (PFS) 主要研究终点。 这是映恩生物首个成功的 III 期临床研究。 根据这项中期分析结果,本公司计划与国家药监局药审中心就 提交 DB-1303/BNT323 生物制品上市许可申请 (BLA)进行沟通。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-05
    HER2
  • 首单斩获9000万!生物城企业化身创新分子“批发商”
    公司动态
    近日,生物城企业成都佩德生物医药有限公司宣布,已与湖南九典制药股份有限公司 达成一款痤疮治疗多肽新药JIJ02凝胶(原PD-DP-008凝胶)转让协议 , 总交易金额为9000万元。 此次转让是佩德生物发展又一里程碑事件,其践行“以管线转让补贴新药研发并服务行业”战略,聚焦心血管与神经系统领域多肽新药研发,并转让开发到一定阶段的其他适应症候选药物,形成商业模式闭环,展现出清晰且可持续的发展路径。 JIJ02凝胶为一款1.1类创新多肽药物,其活性成分来源于青蛙皮肤分泌物中的天然多肽,适用于皮肤寻常痤疮适应症,具有不易产生耐药性及安全性更优的潜在优势, 目前国内外尚无同类型药品上市。
    成都天府国际生物城
    2025-09-05
    生物城企业
  • 致上生 创未来|赵鑫:十年坚守,在抗体纯化工艺中寻找极致
    专家观点
    创新始终是引领企业发展的第一动力。 为进一步培育创新文化,弘扬新时代工匠精神,即日起,中国生物上海生物制品研究所推出“致上生,创未来”专栏,解锁一线职工创新攻关的“致胜密码”,点燃创新创效的星星之火。 都可能点亮更多生命的希望。
    上海生物
    2025-09-05
    抗体纯化
  • 深析博论 | 加速审评、政策组合、枢纽协调,FDA推出罕见病体系化监管探索
    研发注册政策
    美东时间2025年9月3日,FDA CDER 和CBER联合提出了一种罕见病证据准则(Rare Dise美东ase Evidence Principles,简称 RDEP)下的新流程,以促进治疗罕见疾病的药物的开发。 截止到目前,FDA已经陆续推出19项与罕见病相关的政策,其中不乏关于加速审评、枢纽协调等创新举措应用,以此逐步形成了完善的政策组合拳。 一、罕见病证据准则RDEP。
    博济医药股份
    2025-09-05
    美东 罕见病 FDA
  • 一次治疗管3个月,近半数患者病情缓解!JAMA:创新口服药快速、持久抗焦虑
    临床研究
    广泛性焦虑障碍(GAD)是一种慢性疾病,以持续、过度焦虑以及难以控制日常忧虑为特征,临床症状包括疲劳、肌肉紧张、注意力不集中和失眠等,相关慢性合并症还包括躯体疾病和其他焦虑、抑郁和创伤相关疾病。 尽管已有多种GAD药物获批,但仍有近半数患者对一线治疗反应不佳。 而且,自2007年以来,一直没有GAD新药获得美国FDA批准上市。
    医学新视点
    2025-09-05
    GAD 广泛性焦虑障碍 JAMA
  • 基因剪刀的“遥控开关”:AAV-Cre/LoxP系统
    前沿研究
    什么是Cre-LoxP。 Cre 重组酶( Cyclization recombination )。 Cre重组酶(38kDa)是一种源自于P1噬菌体的“分子剪刀”(蛋白酶),可以特异性识别并催化LoxP位点间的DNA重组,其特点是不需要辅助因子,能在多种细胞类型和物种中高效工作。
    派真生物PackGene
    2025-09-05
    基因剪刀 LoxP
  • 艾伯维2款ADC同时启动肺癌II/III期临床
    临床研究
    cMET ADC药物 ABBV-4 00( Teli sotuzumab adizutecan) 治疗局部晚期或复发性EGFR突变非小细胞肺癌的 II/III期 临床试验(登记号 NCT07155187 ) 。 III期临床阶段直接对比 新方案与标准治疗( 阿替珠单抗+ 依托泊苷+ 卡铂) 的疗效差异 。 关于ABBV-706。
    凯莱英药闻
    2025-09-05
    EGFR 艾伯维 III期
  • 严峻!全球化工巨头遭遇“滑铁卢”!
    公司动态
    近日,财联社报道显示, 2025年第二季度德国化工行业产能利用率仅为72%, 创下 30多年来最低水平。 化工和制药行业游说团体 VCI指出, 此利用率远低于盈亏平衡门槛,且第二季度产量同比下降 5.1%,直接拖累营收。 欧洲化工行业 的 困境源于其正在 遭受 的 美国关税重创 —— 订单 推迟、工厂关闭、盈利下滑等问题频发。
    兴园化工园区研究院
    2025-09-05
    巨头
  • 成都前沿医学中心这家企业抗EB病毒细胞疫苗技术获批使用
    审批动态
    2025年8月30日, 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术政策推介会暨第一批企业集中签约大会在乐城隆重举行。 海南省卫健委、省医保局、省药监局、省工信厅、海南国际经发局、乐城先行区管理局、琼海市人民政府,以及乐城医疗机构、生物医药企业代表共同出席。 臻愈生物与乐城先行区管理局完成签约,标志着这一具有国际创新性的细胞治疗创新疗法正式落地,为EB病毒感染相关患者带来新的治疗选择。
    天府生命科技园订阅号
    2025-09-05
    EB病毒
  • 【鼓医“探”术 · 达芬奇护航】甲状腺手术迈入“机器人微雕”时代:精准、安全、快速康复
    前沿研究
    如今,随着科技的飞跃,手术室迎来了一位拥有“超级视力”和“稳定神手”的伙伴——达芬奇手术机器人。 它正引领甲状腺手术进入一个创伤更小、保护更佳、恢复更快的“微雕”新时代。 达芬奇手术机器人并非独立操作的“终结者”,而是外科医生智慧的超级放大器。
    南京鼓楼医院
    2025-09-05
    甲状腺手术
  • 药品生产企业注意!江西分类分级管理办法落地,A 级到 D 级监管有差异,11 月起执行
    研发注册政策
    审核/顾问/培训/认证等医药全生命周期一站式合规服务。 江西省药品生产分类分级管理办法(试行)。 第一条 为 强化药品生产风险管理,科学有效实施监管,保障药品安全, 根 据 《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等 有关 法律 、 法规 、 规章,结合我省实际, 制定 本 办法。
    CIO合规保证组织
    2025-09-05
    药品生产企业
  • 百亿级的新型甜味剂赛道!阿洛酮糖深度研究
    前沿研究
    阿洛酮糖(D-Allulose),也被称作 无花果糖 ,是一种天然存在的稀有糖。 它在自然界中微量存在于无花果、猕猴桃、小麦等植物中。 其甜度约为蔗糖的 70% ,口感与蔗糖非常接近,但没有蔗糖带来的高热量负担。
    合成新势力
    2025-09-05
    阿洛酮糖
  • 扬子江花20亿买的品种,获批了!
    审批动态
    今天NMPA又放出多个新批文。 重点关注以下几个产品:。 第一个是北京大熊伟业的 盐酸菲优拉生片(申报名:盐酸非苏拉生片)获批进口。
    药筛
    2025-09-05
  • STSP-0902滴眼液从疾病根源上治疗神经营养性角膜炎(NK)
    前沿研究
    神经营养性角膜炎(Neurotrophic Keratitis, NK)的发病根本原因是角膜的三叉神经(第五对脑神经)眼支的损伤或功能异常,导致角膜知觉减退或缺失,从而引发角膜营养和修复机制崩溃的 罕见的角膜退行性疾病 。 三叉神经不仅负责感觉,还持续释放神经肽(如P物质)来维持角膜细胞增殖和泪液分泌的正常循环。 三叉神经损伤 → 角膜知觉丧失 & 神经营养因子枯竭 → 上皮细胞更新和修复功能障碍 → 持续性上皮缺损 → 继发感染、溃疡、基质溶解 → 角膜穿孔(最严重后果)。
    舒泰神
    2025-09-05
    neurotrophic keratit 神经营养性角膜炎 NK
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