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医药数据查询

千亿药商，国药、上药、华润最新业绩来了！

财报业绩

千亿药商，国药、上药、华润最新业绩来了！

截至目前，国药控股、上海医药、华润医药2025年业绩全部出炉。国控年度营收超上药和华润之和。三大药商归母净利润均实现同比增长。

药智数据

2026-04-01

上海医药集团股份有限公司华润医药集团有限公司国药控股股份有限公司
7亿大单品“注射转口服”！康缘药业二次闯关，能否拿下？

公司动态

7亿大单品“注射转口服”！康缘药业二次闯关，能否拿下？

近日，CDE 发布公示：康缘药业的中药2.1类新药热毒宁颗粒上市申请获受理。对于业内而言，这并非一款普通的新药，而是康缘药业王牌大单品“热毒宁注射液”的改剂型品种。值得注意的是，在现行中药审评审批体系下，剂型改良绝非简单的“换个壳”，CDE对其必须体现出“临床优势”或“明显安全性优势”的要求极为严苛。

药智数据

2026-04-01

热毒宁
信立泰公布高血压siRNA疗法I期研究数据

临床研究

信立泰公布高血压siRNA疗法I期研究数据

3月31日，信立泰宣布近日在2026年美国心脏病学会科学年会（ACC.26）上公布了 SAL0132 （GW906）的首个I期临床数据。 SAL0132（GW906）是一款采用GalNAc偶联技术、精准靶向肝脏血管紧张素原（AGT）的siRNA药物。通过从源头阻断RAAS系统， SAL0132（GW906）旨在通过长效作用机制，以期实现长效、平稳的降压效果，进而提高患者依从性。

医药魔方Info

2026-04-01

高血压原发性高血压 AGT
制剂调剂管理: 临床急需不等于"变相销售"| 新药法条例解读59

研发注册政策

制剂调剂管理: 临床急需不等于"变相销售"| 新药法条例解读59

第五十九条医疗机构制剂只能凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情以及其他突发事件或者临床急需而市场上没有供应时，经省级人民政府药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用；但是，调剂使用国务院药品监督管理部门规定的特殊医疗机构制剂以及跨省级行政区域调剂使用医疗机构制剂的，应当经国务院药品监督管理部门批准。新修订的《实施条例》第五十九条，给这道围墙加了三把锁：禁销售、限广告、严调剂。

蒲公英Biopharma

2026-04-01

制剂调剂
ADC药物失败临床研究综合分析，万字长文！（附PPT下载）

临床研究

ADC药物失败临床研究综合分析，万字长文！（附PPT下载）

抗体偶联药物（ADC）实现了保罗·埃尔利希百年前「魔法子弹」的构想：将单克隆抗体的“精准定位”与小分子载荷的“强效杀伤”融为一体。现有数据提示， ADC药物的临床失败率高达 71%～89.2% 。约64%的项目止步于机制验证（PoC）阶段，处于II期临床试验ADC的药物批准可能性（LoA）为25.9%，处于III期临床试验的ADC的LOA为62.5%。

医药魔方Med

2026-04-01

Sanofi SA 乳腺癌恶性肿瘤非小细胞肺癌 CEACAM5
泰国 TFDA 医疗器械年度报告准则更新！2026 年申报系统已开放

研发注册政策

泰国 TFDA 医疗器械年度报告准则更新！2026 年申报系统已开放

泰国 TFDA 于佛历 2569 年 3 月 17 日（公历 2026 年）发布重磅更新：医疗器械生产 / 进口 / 销售年度报告准则已按卫生部最新公告修订，同步开放年度报告线上提交通道，所有相关主体务必按时完成合规申报。本次调整严格匹配泰国卫生部最新公告，优化生产 / 进口 / 销售年度运营报告填报规范，帮助企业精准合规提交，避免因准则不符导致申报失败，适配泰国医疗器械监管最新要求。管控局同步上线 5 份核心文件，覆盖修订要点、申报主体、培训安排，企业可直接查阅准备：。

Wiselink知汇

2026-04-01

医疗器械 TFDA
78亿美元！礼来收购Centessa

交易并购

78亿美元！礼来收购Centessa

Centessa正在开发一种旨在针对睡眠-觉醒周期关键神经生物学系统的食欲素受体2（OX2R）激动剂 cleminorexton（ OR X750），以治疗白天过度嗜睡和清醒障碍。该药物在针对 1型发作性嗜睡症、2型发作性嗜睡症和特发性嗜睡症的 IIa期临床研究中展现出BIC潜质。 Centessa的管线中还包括其它OX2R激动剂，包括ORX142和ORX489，这些候选药物在神经和精神疾病领域具备潜在的应用价值。

药精通Bio

2026-04-01

Eli Lilly & Co Centessa Pharmaceuticals PLC OX2R
可吸入纳米抗体：潜在哮喘和慢性阻塞性肺病治疗的新途径

前沿研究

可吸入纳米抗体：潜在哮喘和慢性阻塞性肺病治疗的新途径

2026年3月27日，畅溪制药陈东浩博士在“第十三届干粉吸入制剂中国研讨会（DPI China）”上发表了题为《可吸入纳米抗体：潜在哮喘和慢性阻塞性肺病治疗的新途径》的主题演讲。他和与会同行专家分享了畅溪制药在开发纳米抗体吸入粉雾剂方面的思考和实践，尝试将纳米抗体的精准靶向性和DPI在临床应用的稳定性、便利性和高效相结合，为哮喘和慢性阻塞性肺病治疗提供全新的解决方案。在哮喘和慢性阻塞性肺病的治疗领域，生物药的出现，无疑为中重症患者带来了新的希望，尤其是广谱的抗TSLP抗体的上市，短时间内年销售额就超过10亿美金；但同时，注射的给药方式也给临床应用带来了诸多不便。

畅溪制药

2026-04-01

哮喘慢性阻塞性肺疾病 TSLP 杭州畅溪制药有限公司
外周T细胞淋巴瘤——免疫突触信号通路失调的癌症

前沿研究

外周T细胞淋巴瘤——免疫突触信号通路失调的癌症

外周T细胞淋巴瘤是一组高度异质性且通常临床预后不良的侵袭性癌症。这些恶性肿瘤起源于外周成熟T细胞，因此是适应性免疫关键协调者的恶性对应物。大多数人类PTCL起源于CD4⁺辅助T细胞。

小药说药

2026-04-01

伊布替尼度维利塞达沙替尼未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤 PI3Kγ
Biogen收购Apellis，除品种还看中肾病商业团队

交易并购

Biogen收购Apellis，除品种还看中肾病商业团队

继礼来公司以63亿美元收购睡眠障碍治疗公司Centessa Pharmaceuticals之后，当天第二笔大额交易是： Biogen 公司同意以约 56 亿美元收购 Apellis Pharmaceuticals，每股41美元的现金收购Apellis，外加一份不可转让的或有价值权。该报价较Apellis的最后收盘价溢价高达140%。该交易已获得两家公司董事会的批准，预计将于2026年第二季度完成。

蓝精灵壹号

2026-04-01

Eli Lilly & Co 肾病 Centessa Pharmaceuticals PLC 睡眠障碍 Apellis Pharmaceuticals Inc
鼎持生物完成新一轮数千万融资

医药投融资

鼎持生物完成新一轮数千万融资

近日，北京鼎持生物技术有限公司（简称“鼎持生物”）正式完成新一轮数千万融资，本轮融资由倚锋资本独家投资。本轮融资的完成，是资本市场对鼎持生物技术实力、产品管线及发展前景的高度认可，将为公司后续研发创新、产能扩张及市场拓展注入强劲动力。鼎持生物是一家同时布局生物制药上下游，以研发技术驱动的创新型生物科技公司，实现了上游耗材（全系列培养基+层析介质）和下游动物疫苗（禽苗+畜苗+宠物制品）两大业务板块双轮驱动。

生物天使

2026-04-01

北京鼎持生物技术有限公司
成都出台新政，首次将OPC纳入孵化体系

医投速递

成都出台新政，首次将OPC纳入孵化体系

成都市近日正式印发《成都市科技型企业孵化器建设管理办法》，该办法共5章28条，首次将一人公司（OPC）新型孵化模式纳入孵化器建设体系，并推出分型分类培育、分级资金补助等措施，旨在优化成都创新创业生态。办法中明确了孵化器的梯度培育机制，将孵化器划分为基础型、标准型、引领型三类，并建立了以绩效为导向的分级补助机制。此外，鼓励孵化器采取‘孵化+投资’模式，建立专业化运作的孵化基金，推动孵化基金与大企业CVC基金、各类成果转化基金联动。同时，办法还明确了孵化器的重点支持领域、空间布局及建设主体，以支持颠覆性科技成果转化和高成长企业加速孵化。

投资界

2026-04-01
杰思拜尔获威高骨科控股收购 | 道彤News

交易并购

杰思拜尔获威高骨科控股收购 | 道彤News

杰思拜尔成立于2019年，是一家专注于脊柱微创与运动医学领域的技术驱动型医疗科技企业，核心业务聚焦骨科微创设备与有源能量平台两大关键赛道。公司核心管理及研发团队具备深厚的医疗设备行业从业经验与专业技术积淀，已构建起覆盖经皮脊柱内窥镜、骨科关节内窥镜、超声骨刀、医用内窥镜摄像系统、高频电刀及配套器械耗材的完整产品矩阵，多款核心产品已成功取得医疗器械注册证，技术壁垒突出，具备显著的行业竞争力。当前医疗健康行业正处于结构性调整与资源整合的关键阶段，道彤投资主动顺应行业发展趋势，积极探索并实践多元化退出路径，为项目价值释放提供更多可行方案。

道彤投资

2026-04-01

山东威高骨科材料股份有限公司
三生制药2025业绩新高，首破百亿！

财报业绩

三生制药2025业绩新高，首破百亿！

2025年5月，三生制药与辉瑞达成总金额超60亿美元的全球授权合作。增长主要是由于CDMO业务的客户订单增加。但是，三生制药的生物药品销售额降至约人民币80亿元，同比减少约10.3%。

CPHI制药在线

2026-04-01

Pfizer Inc 沈阳三生制药有限责任公司
又一家生物技术公司破产

公司动态

又一家生物技术公司破产

2026年3月31日，IO Biotech Inc.向美国证券交易委员会提交文件称，公司已停止运营并申请破产，其资产将进入清算程序。 IO的困境始于去年9月。在产品前景受挫后，公司迅速收缩业务，裁员约一半员工，并计划开展新的治疗性疫苗试验以满足监管要求。

药研网

2026-04-01

生物技术
头对头挑战告捷！信达生物眼科双抗临床数据公布

临床研究

头对头挑战告捷！信达生物眼科双抗临床数据公布

基于这些积极结果，双方计划于2026年将IBI324推进至DME和wAMD的全球III期临床研究，有望为全球数百万眼底病患者带来全新的“同类最佳”治疗选择。 VEGF/Ang2双抗IBI324。 IBI324 是信达生物自主研发的新一代 VEGF/Ang2 双特异性抗体，其设计旨在超越现有疗法的疗效瓶颈。

CPHI制药在线

2026-04-01

VEGF 信达生物制药（苏州）有限公司 ANGPT2 糖尿病黄斑水肿干性年龄相关性黄斑变性
安进罕见病药物引发8例死亡病例

临床研究

安进罕见病药物引发8例死亡病例

3月31日，美国FDA 发布安全通告称，在使用安进公司旗下药物 Tavneos 的患者中，已发现多起肝损伤病例。根据FDA披露的数据，目前共识别出76例药物性肝损伤病例，且有证据表明与Tavneos存在因果关联。其中包括7例“消失性胆管综合征”（VBDS），这是一种罕见但可能导致永久性肝损伤的疾病。

药研网

2026-04-01

Amgen Inc