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  • 速递丨赛诺菲用于延缓1型糖尿病进展的创新药在华获批
    审批动态
    速递丨赛诺菲用于延缓1型糖尿病进展的创新药在华获批
    9月5日，赛诺菲（Snaofi）宣布，替利珠单抗注射液获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准， 用于8岁（含）以上儿童和成人1型糖尿病2期患者，以延缓向1型糖尿病3期进展 。 替利珠单抗是一种CD3靶向的单克隆抗体，能从病因上保护自身胰岛功能，让患者延缓1型糖尿病2期进展至3期近3年。 1型糖尿病是一种自身免疫性疾病，因人体胰岛β细胞受自身免疫系统破坏，导致胰岛素分泌不足乃至"匮乏"而起病，患者需终身胰岛素替代治疗。
    医药观澜
    2025-09-06
    1型糖尿病
  • 14款1类新药首次在中国获批临床！
    审批动态
    14款1类新药首次在中国获批临床！
    根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，本周（9月1日~9月6日），有14款1类创新药 首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。 这些产品涵盖 分子胶等小分子新药、抗体、抗体偶联药物（ADC）、细胞疗法 等等类型， 针对适应症涵盖癌症、高血压、发作性睡病等。 根据瑞宏迪医药新闻稿介绍，这是该公司研发的首款针对恶性肿瘤的细胞治疗产品。
    医药观澜
    2025-09-06
    癌症 获批临床 1类新药
  • 累计融资11亿美元，神秘Biotech不再隐身
    医药投融资
    累计融资11亿美元，神秘Biotech不再隐身
    近日，神秘的 Biotech公司 Treeline Bioscience发布了其成立以来的第一条官方新闻。 在其新闻稿中，这家公司 宣布启动 其三条管线 TLN-121和TLN-372、TLN-254的 Ⅰ 期临床试验，其中 TLN-121和TLN-254均是针对 淋巴瘤， TLN-372针对 携带特定KRAS突变的实体瘤。 这是 Treeline 成立以来首次披露其研发管线动态以及融资动态，加上该笔融资，该公司目前累计融资总额已经达到11亿美元。
    生物制药小编
    2025-09-06
    KRAS Biotech
  • 昂利康近期发布拟建设8000吨阿莫西林、2000吨氨苄西林项目后，又拿下一款CD47单抗独家授权
    公司动态
    昂利康近期发布拟建设8000吨阿莫西林、2000吨氨苄西林项目后，又拿下一款CD47单抗独家授权
    昂利康近日发布公告称，拟投资3.89亿元建设年产8000吨阿莫西林、2000吨氨苄西林项目。 同日公告显示，浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称“昂利康”）发布公告，宣布在创新药领域的重要合作进展。 根据协议安排，公司将分阶段向亚飞生物、亲合力合计支付1.5亿元人民币首付款，以及向亲合力支付最高不超过6.2亿元人民币的研发、销售里程碑付款，此外，在销售分成支付期限内，公司需另行向亲合力支付12.8%销售分成。
    亚太易和
    2025-09-06
    亲合力
  • 家储赛道大厂打架，安克、正浩各显神通｜硬氪直击IFA2025
    医投速递
    家储赛道大厂打架，安克、正浩各显神通｜硬氪直击IFA2025
    2025年IFA展会，中国厂商展示出强大的技术实力，涵盖音影、储能、笔记本电脑和智能家电等领域。安克创新和正浩创新在IFA展会上推出了各自的家用储能产品，如安克的智能充电桩和正浩的户外储能产品。安克创新致力于降低产品价格和简化安装流程，而正浩创新则在软件上投入精力，推出OASIS系统以降低电费成本。两家公司都在积极拓展市场，安克创新通过半DIY安装模式降低成本，正浩创新则在东南亚、中东、拉美等地区加速业务布局。
    36氪
    2025-09-06
  • 禾元生物发布全球首创“稻米造血”新药，已在全国多家医院应用
    临床研究
    禾元生物发布全球首创“稻米造血”新药，已在全国多家医院应用
    9月5日，在重组蛋白技术突破与融合发展论坛上，武汉禾元生物科技股份有限公司（简称“禾元生物”）宣布发布新品重组人白蛋白注射液（水稻）。 记者从论坛上了解到，目前，该款全球首创“稻米造血”创新药已在全国多家医院应用，已有数十位患者使用。 人血清白蛋白是广泛应用于肝硬化腹水、烧伤烫伤、脑水肿、放化疗等领域的“救命药”，长期以来只能从血浆中提取，产量有限，我国60%以上依赖进口。
    光谷生物城
    2025-09-06
    白蛋白
  • Mol Cell | TEAD：Hippo信号通路的核内凝聚体组织中心
    前沿研究
    Mol Cell | TEAD：Hippo信号通路的核内凝聚体组织中心
    Hippo 信号通路是调控器官大小、细胞增殖和肿瘤发生的关键进化保守通路，主要通过 MST1/2 和 LATS1/2 激酶级联反应调控下游效应因子 YAP/TAZ 的核质穿梭和稳定性，进而影响其与转录因子 TEAD 的结合，从而控制基因转录。 TEAD 作为 DNA 序列特异性结合蛋白，负责识别靶基因启动子区域，但其自身缺乏转录激活能力，必须依赖共激活因子 YAP/TAZ 才能启动转录 【 1 】 。 近年研究发现， Hippo 通路多个组分 （包括上游调控因子、核心激酶及 YAP/TAZ 本身） 可通过相分离形成生物分子凝聚体，调控信号传导并参与肿瘤发生及免疫治疗耐药 【 2-4 】 。
    BioArt
    2025-09-06
    TEAD 肿瘤 Hippo信号通路
  • Nat Cell Biol | 蔡木炎/谢丹团队揭示ERCC6L2–CtIP通过相分离精密调控DNA末端切除
    前沿研究
    Nat Cell Biol | 蔡木炎/谢丹团队揭示ERCC6L2–CtIP通过相分离精密调控DNA末端切除
    DNA 双链断裂 （ DNA double-strand break, DSB ） 是最严重的 DNA 损伤类型之一，其精确修复对维持基因组稳定性至关重要 。 真核细胞主要通过 非同源末端连接 （ non-homologous end joining, NHEJ ） 和 同源重组修复 （ homologous recombination, HR ） 两种途径修复 DSB ，而 DNA 末端切除 （ DNA end resection ） 的启动及其程度是决定修复路径选择的关键分子事件 。 它通过磷酸化促进 CtIP 激活 ，使其与 MRN 复合物协作完成切除的第一步。
    BioArt
    2025-09-06
    CtIP Nat Cell Biol
  • Science丨Samir Parikh团队揭示累积的线粒体DNA突变可逆转性损害器官恢复力并促进肾损伤
    前沿研究
    Science丨Samir Parikh团队揭示累积的线粒体DNA突变可逆转性损害器官恢复力并促进肾损伤
    该研究 首次揭示急性损伤会诱发持续性线粒体 DNA （ mtDNA ）突变，进而通过抑制核苷酸代谢损害细胞能量供应与组织修复能力，并发现补充腺苷（ adenosine ）可通过腺苷酸激酶 4 （ AK4 ）恢复 ATP 生成，逆转上述损伤效应。 1. mtDNA 突变：急性损伤的 “ 分子疤痕 ”。 线粒体作为细胞的 “ 能量工厂 ” 【 1】 ，其 DNA （ mtDNA ） 突变随年龄增长而积累，尤其在肾脏中频率最高 【2 】 。
    BioArt
    2025-09-06
  • 专家点评Sci Immuno丨童吉宇/陈路/尹芝南/母得志及杨全利团队合揭示幼稚T细胞稳态维持新机制
    专家观点
    专家点评Sci Immuno丨童吉宇/陈路/尹芝南/母得志及杨全利团队合揭示幼稚T细胞稳态维持新机制
    数量充足、 TCR 多样性丰富且具备快速应答能力的幼稚 T 细胞库 （ Naïve T cell pool ） 是维持有效 T 细胞免疫的基础。 幼稚 T 细胞库的维持主要 依赖 ： 1. 胸腺持续产生新的幼稚 T 细胞； 2. 外周幼稚 T 细胞维持稳态 （ Naïve T cell home o stasis ） （ 长期存活 、缓慢增殖 且在未受特异性抗原刺激时维持静息状态） 。 这些研究表明，幼稚 T 细 胞 具备 精细的 内在 （ intrinsic ） 调控 机制来维持 稳态 ，防止 其 异常激活 ，但参与该过程的关键调控因子及其具体调控机制尚不清楚 。
    BioArt
    2025-09-06
    TCR int 杨全利
  • 重磅！清咽滴丸列入《中西医联合防治急性咽炎临床应用指南》
    研发注册政策
    重磅！清咽滴丸列入《中西医联合防治急性咽炎临床应用指南》
    近日举行的第八届中西融合呼吸健康暨第二届中西融合耳鼻咽喉健康大会上，重磅发布了《中西医联合防治急性咽炎临床应用指南》。 《中西医联合防治急性咽炎临床应用指南》。 临床应用指南是基于系统评价证据，在平衡不同干预措施利弊基础上形成的，能为临床及患者提供最佳医疗保健推荐意见。
    津药达仁堂
    2025-09-06
    医联 咽炎 清咽滴丸
  • 摩尔线程更新招股书并回复问询：上半年营收已超过往营收之和，亏损收窄明显
    财报业绩
    摩尔线程更新招股书并回复问询：上半年营收已超过往营收之和，亏损收窄明显
    目前国内唯一实现量产的全功能GPU厂商。 本文为IPO早知道原创。 根据最新版本的招股书， 摩尔线程2025年上半年实现营业收入7.02亿元。
    IPO早知道
    2025-09-06
    摩尔线程
  • 2025年杀菌剂登记情况：领先的产品以及登记的企业
    研发注册政策
    2025年杀菌剂登记情况：领先的产品以及登记的企业
    截至目前， 2025年国内获得新批准登记产品共计 2156 个。 其中杀菌剂 24.17% 。 根据 中国农药信息 网 查询， 2025年登记杀菌剂产品 共 登记 521 个， 其中单剂 129 个，混剂 392 个。
    利民股份002734
    2025-09-06
    杀菌剂
  • 全国首针甲乙肝联合疫苗在昆明接种
    审批动态
    全国首针甲乙肝联合疫苗在昆明接种
    2025年9月4日， 全国首针甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福®在云南省昆明市盘龙区人民医院完成接种。 此次首针接种活动由云南省各级疾病预防控制中心联合主办，活动吸引了百余名群众积极参与。 云南省疾病预防控制中心免规所所长赵智娴在活动中介绍，病毒性肝炎是发病率高、危害大、防控难度大的重大公共卫生问题。
    SINOVAC科兴
    2025-09-06
    甲型乙型肝炎联合疫苗 乙肝 甲乙肝
  • 齐建勋/高福/王奇慧团队基于免疫聚焦策略研发最小亚单位RSV异源二聚体广谱疫苗
    前沿研究
    齐建勋/高福/王奇慧团队基于免疫聚焦策略研发最小亚单位RSV异源二聚体广谱疫苗
    呼吸道合胞病毒（ RSV ）是导致 5 岁以下婴幼儿及 65 岁以上老年人严重下呼吸道感染的重要病原体。 RSV 分为 A 和 B 两个亚型，其融合蛋白（ F 蛋白）以同源三聚体形式暴露于病毒表面，介导病毒与宿主细胞膜融合，是疫苗研发和抗体筛选的关键靶点。 F 蛋白在膜融合过程中由融合前高能态（ pre-F ）不可逆地转变为融合后低能态（ post-F ）。
    药时空
    2025-09-06
    RSV 下呼吸道感染 王奇慧
  • 2025年，中国创新药十年，美国创新药50年
    公司动态
    2025年，中国创新药十年，美国创新药50年
    2025年是 中国创新药10年 ，美国创新药50年。 国产创新药“10年当50年用”，2015-2024年，本土企业活跃创新药管线从数百个激增至 3575个，首次超越美国登顶全球；FIC（全球首创）药物从2015年的9个增至2024年的120个，占比突破30%，且近年中国在研发管线保持着15.1%的高速增长，增速远超全球平均水平。 今年以来，我国创新药发展 亮点频频 ：上半年，近40种1类创新药获批上市，数量接近去年全年的48种；前5个月，创新药海外授权交易总金额已达455亿美元，其中三生制药及其关联公司刷新了国产创新药出海首付款纪录。
    药时空
    2025-09-06
    创新药
  • 推行重组计划已逾3年！多轮裁员锚定创新，诺华全力应对专利悬崖挑战
    公司动态
    推行重组计划已逾3年！多轮裁员锚定创新，诺华全力应对专利悬崖挑战
    据行业权威媒体Fierce Pharma最新报道，诺华（Novartis）推行重组计划已逾三年，目前仍在进行调整。 2021年6月：偏头痛药物团队精简。 随着管线战略重心的持续调整，诺华于2024年11月在东汉诺威总部实施了139人的裁员计划。
    药时空
    2025-09-06
    多轮裁员
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