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  • 出资1亿元！恒瑞医药与中国科技发展基金会合作共促科技创新和产业创新深度融合
    医药投融资
    出资1亿元！恒瑞医药与中国科技发展基金会合作共促科技创新和产业创新深度融合
    9月4日，恒瑞医药与中国科技发展基金会在北京正式签署战略合作谅解备忘录。 中国科协党组副书记、副主席、书记处书记冯身洪，中国科技发展基金会理事长宋军，中国科技发展基金会秘书长张伟以及恒瑞医药总裁、首席运营官冯佶，首席市场官、战略规划部负责人赵鹏，科学发展部负责人陈号等出席了签约仪式。 中国科技发展基金会是中国科学技术协会主管、民政部登记注册、中国科技领域唯一的全国性公募基金会，长期致力于推动科技创新与科学普及。
    恒瑞医药
    2025-09-05
  • 滕皋军院士领衔，GKL-006（iNKT细胞）注射液用于治疗肝癌的II期注册临床试验正式启动
    临床研究
    滕皋军院士领衔，GKL-006（iNKT细胞）注射液用于治疗肝癌的II期注册临床试验正式启动
    现场气氛热烈而庄重，滕皋军院士发表重要讲话。 他强调了肝癌治疗的重要性和紧迫性，对 GKL-006（iNKT细胞）注射液 的临床试验寄予厚望，期待该研究能够取得突破性成果，为肝癌患者带来新的治疗选择和生存希望。 东南大学附属中大医院介入与血管外科朱海东 主任 、国家GCP检查组长、东南大学附属中大医院临床试验机构办公室王慧萍 主任 也分别致辞。
    基因启明
    2025-09-05
    东南大学附属中大医院 肝癌 iNKT细胞
  • CDE老师文章|药品稳定性研究相关要求及常见缺陷分析
    研发注册政策
    CDE老师文章|药品稳定性研究相关要求及常见缺陷分析
    药品稳定性研究是确保药品质量的关键，贯穿药品生命周期。 国内外监管机构发布多项法规和指南，规范稳定性研究要求。 常见缺陷包括试验规程制定与执行不当、数据可靠性问题、设备设施不符合要求及检验记录不完整等。
    基因启明
    2025-09-05
    药品稳定性 CDE
  • 【4404】FM18.2·络益不绝丨医学“苏超”开赛！来看CLDN18.2阳性治疗方案PK“最佳射手”！
    审批动态
    【4404】FM18.2·络益不绝丨医学“苏超”开赛！来看CLDN18.2阳性治疗方案PK“最佳射手”！
    南京医科大学第一附属医院。 主任医师 副教授 硕士生导师。 • 中国临床肿瘤学会（CSCO）患者教育专家委员会副秘书长。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-05
    南京医科大学第一附属医院 阳性治疗方案
  • 精准预测：晚期EGFR突变型NSCLC患者18个月死亡率的预后模型
    临床研究
    精准预测：晚期EGFR突变型NSCLC患者18个月死亡率的预后模型
    非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌的主要类型，其发病率和死亡率在全球范围内一直居高不下。 在亚洲人群中，表皮生长因子受体（EGFR）基因突变在NSCLC患者中的发生率较高，约为45%-50%。 目前，EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）已成为EGFR突变型晚期NSCLC的标准治疗方案。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-05
    EGFR 非小细胞肺癌 NSCLC
  • 昆明延安医院心脏大血管外科成功独立完成云南省首例经心尖TAVI+TEER一站式手术
    临床研究
    昆明延安医院心脏大血管外科成功独立完成云南省首例经心尖TAVI+TEER一站式手术
    经心尖TAVI+TEER一站式手术。 这标志着云南省在心血管微创手术领域取得了重大突破，为复杂心脏瓣膜疾病患者带来了新的希望。 这名79岁的男性患者，近五个月来反复出现乏力、出汗、胸闷、胸痛、头晕头痛等症状。
    昆明市延安医院
    2025-09-05
    心脏大血管外科
  • 王鑫教授：深度解读2025版CSCO食管癌诊疗指南放疗领域关键更新
    专家观点
    王鑫教授：深度解读2025版CSCO食管癌诊疗指南放疗领域关键更新
    放射治疗是食管癌综合治疗中的重要治疗手段，随着循证医学证据的不断涌现和治疗理念的革新，放射治疗在食管癌不同阶段的应用策略也在持续优化。 为了更好地指导临床实践，2025版《中国临床肿瘤学会（CSCO）食管癌诊疗指南》在放疗领域进行了一系列重要更新。 主任医师，医学博士，硕士生导师。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-05
    食管癌 CSCO
  • 抗HER2治疗新答案，泽尼达妥单抗独特的CDC效应
    前沿研究
    抗HER2治疗新答案，泽尼达妥单抗独特的CDC效应
    泽尼达妥单抗是首个获批的双表位抗 HER2抗体，通过与 HER2胞外结构域 ECD2 和 ECD4 进行双侧反式结合，形成独特的“帽子结构”，奠定了其特殊作用机制的基础。 在此基础上，研究进一步发现泽尼达妥单抗可触发强烈的补体依赖性细胞毒效应（CDC），显著提升其抗肿瘤活性。 本文将从三项关键实验系统解读该 CDC 效应的验证过程，以更全面地理解其独特机制。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-05
    HER2
  • 从CROWN研究到真实世界｜洛拉替尼奠定ALK阳性NSCLC一线治疗重要地位，前瞻性真实世界研究助力优化全程管理策略
    前沿研究
    从CROWN研究到真实世界｜洛拉替尼奠定ALK阳性NSCLC一线治疗重要地位，前瞻性真实世界研究助力优化全程管理策略
    如今，随着ALK-TKI的快速发展，ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者获得长生存的梦想已经不再遥远。 CROWN研究亚洲亚组5年生存随访结果显示 ，洛拉替尼一线治疗5年PFS率可达到63%，最终一线PFS或可达8~10年。 目前多项研究都在探索一线之后的治疗模式，从全程管理角度为患者带来更长生存。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-05
    ALK 真实世界 NSCLC
  • 2025 WCLC——纳武利尤单抗多项研究为肺癌围术期治疗带来最终解答
    前沿研究
    2025 WCLC——纳武利尤单抗多项研究为肺癌围术期治疗带来最终解答
    在即将召开的 2025 年世界肺癌大会（WCLC）上，围术期免疫治疗无疑是全场焦点。 无论是 CheckMate-816 五年总生存结果的重磅公布 ，还是 NADIM II 针对 Ⅲ 期高危人群的长期随访数据，均进一步夯实了免疫联合化疗方案在早期 NSCLC 中的临床价值。 在这一历史性时刻，肿瘤资讯特别邀请四位领域专家，围绕前沿学术进展展开深度解读，与您共同见证2025 WCLC学术盛宴。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-05
    肺癌
  • 融资1.15亿美元！这款CAR-T预计2027年申报上市
    医药投融资
    融资1.15亿美元！这款CAR-T预计2027年申报上市
    8月27日，下一代同种异体现货型CAR-T细胞疗法的先锋企业 Wugen 宣布完成 1.15亿美元 的新一轮融资。 本轮融资由Fidelity Management&Research Company领投，RiverVest Venture Partners等多家知名机构参与跟投。 WU-CART-007，亦称soficabtagene geleucel，是一款潜在的 first-in-class 靶向 CD7 、经CRISPR编辑的同种异体CAR-T细胞疗法， 有望成为全球首个获批用于T细胞恶性肿瘤治疗的现货型CAR-T细胞疗法 。
    医药速览
    2025-09-05
    CAR-T
  • 产医融合 | 华山医院概念验证项目（2024CX19）寻求合作：一种输液后可自动冲洗管路及封管的泵注装置
    公司动态
    产医融合 | 华山医院概念验证项目（2024CX19）寻求合作：一种输液后可自动冲洗管路及封管的泵注装置
    一种输液后可自动冲洗管路及封管的泵注装置。 现有的多管/单管泵注系统可区分泵入药物速率、用量、总量的不同，但无法在目标药物使用完后进行输液管路的自动冲洗或封管操作，仍需护理人员进行手工冲管封管流程。 可进行脉冲式泵注，提高冲管效率。
    张江药谷
    2025-09-05
    管路 华山医院
  • 虚拟患者，真实结果：数字孪生如何重塑药物研发 | DIA“Global Forum”中文版精选文章选读
    前沿研究
    虚拟患者，真实结果：数字孪生如何重塑药物研发 | DIA“Global Forum”中文版精选文章选读
    然而，尽管存在伦理方面的担忧，自20世纪50年代现代临床试验出现以来，所谓的对照组一直是医学进步的基石。 没有它，科学界、患者和监管机构将缺乏数据来判断一种新疗法是否优于安慰剂或现有疗法。 除了伦理问题，实际操作中事情同样引发诸多难题。
    DIA资讯
    2025-09-05
    数字孪生
  • 这家老牌中药企业易主
    公司动态
    这家老牌中药企业易主
    老牌中药企业 正式完成易主，投入算力公司怀抱，同日亏损子公司被清算 ...... 易主首日，子公司停产 “止损”。 这项交易最初于 2025 年 3 月 20 日由原控股股东陕西康惠控股有限公司与悦合智创签署协议，悦合智创以每股 24.70 元的价格（较当时市价有一定溢价）受让上市公司 22% 的股份， 总价款为 5.43 亿元。
    赛柏蓝
    2025-09-05
    中药企业
  • 医药电商红利，一批药企抓住了
    公司动态
    医药电商红利，一批药企抓住了
    九月杭州，金风送爽，桂香四溢。 首先，开幕盛典与核心论坛。 晚间， 2025 医药线上渠道对接选品会，即时零售、店群商家、健康私域、兴趣电商等各领域资源精准匹配。
    赛柏蓝
    2025-09-05
    医药电商
  • 万亿院外市场！发展痛点与营销路径拆解
    公司动态
    万亿院外市场！发展痛点与营销路径拆解
    米内网曾经做出预测，到2029年，院内市场在三医联动系列政策影响下，预计将以每年2-3%的复合增长率增长至约16000亿元；与此相对，届时院外市场将以16000亿的总体量，打平甚至超过院内市场。 院外市场发展历程概述。 第一阶段始于1999年 ，是院外市场的萌芽阶段，北京京卫与诺华制药合作，在国内开展会员制的高端药品直送，尝试将院外模式作为独立的营销模式进行经营。
    赛柏蓝
    2025-09-05
    万亿院外市场
  • 这款创新疗法获FDA力挺，罕见病患者将迎来曙光
    审批动态
    这款创新疗法获FDA力挺，罕见病患者将迎来曙光
    2025年9月2日，临床阶段生物制药公司Spinogenix传来振奋人心的消息：与FDA的C类会议的积极反馈，支持SPG601用于治疗脆性X综合征（FXS）患者——基于今年早些时候在辛辛那提儿童医院完成的 2a 期试验的数据。 无药可医的罕见病，终于迎来新曙光。 FXS是一种由Fmr1基因沉默导致的遗传性疾病，作为智力障碍的主要遗传形式，它给患者和家庭带来了沉重负担。
    罕见病信息网
    2025-09-05
    罕见病 FDA
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