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  • 臻愈生物抗EB病毒细胞疫苗技术获批使用
    审批动态
    臻愈生物抗EB病毒细胞疫苗技术获批使用
    臻愈生物与乐城先行区管理局完成签约，标志着这一具有国际创新性的细胞治疗创新疗法正式落地，为EB病毒感染相关患者带来新的治疗选择。 乐城“医疗特区”保驾护航，。 3%低获批率严保技术品质。
    臻愈生物 CR Thera
    2025-09-04
    EB病毒 病毒感染
  • FDA新提案：单臂试验或成超罕见遗传病药物审批关键路径
    审批动态
    FDA新提案：单臂试验或成超罕见遗传病药物审批关键路径
    美国食品药品监督管理局（ FDA ）近期提出了一项针对超罕见遗传病药物和生物制剂的新审查流程，允许以单臂试验加其他支持性数据作为关键证据，为这类疾病的治疗研发与审批带来新可能。 该提案由 FDA 的药物评估和研究中心（ CDER ）与生物制剂评估和研究中心（ CBER ）联合推出，其基础是前 CBER 负责人 Peter Marks 博士的研究成果以及 2023 年的指南草案，被命名为 “ 罕见病证据原则（ RDEP ） ” 。 这一框架旨在应对罕见病研究中面临的特定挑战。
    一度医药
    2025-09-04
    罕见病 FDA 遗传病
  • 路易达孚集团收购维特拉匈牙利与波兰的谷物油籽业务
    交易并购
    路易达孚集团收购维特拉匈牙利与波兰的谷物油籽业务
    美通社消息：路易达孚集团(Louis Dreyfus Company，简称LDC)宣布已完成与邦吉公司(Bunge)的交易，收购维特拉公司(Viterra)此前在匈牙利及波兰部分地区的业务股权。 路易达孚集团首席执行官高启(Michael Gelchie)表示："此次交易体现了集团进一步强化核心贸易能力的战略规划，它将助力我们增强欧洲谷物油籽业务的采购、加工和分销能力。 此次收购还与我们在波兰现有的谷物与粕类业务形成良好互补。
    美通社头条
    2025-09-04
    维特拉匈牙利 谷物 路易达孚
  • 吉利德终止一项23亿美元合作！
    交易并购
    吉利德终止一项23亿美元合作！
    近日，吉利德科学（ Gilead Sciences ）旗下的 Kite Pharma 宣布终止与 Shoreline Biosciences 在通用型细胞疗法领域的合作，这一总价值超 23 亿美元的研发项目就此画上句号。 吉利德发言人向媒体证实，合作已于 2025 年第一季度正式结束，而 Shoreline 方面尚未对此回应。 回溯合作起点，双方最初于 2021 年 6 月达成协议，彼时距 Kite 参与 Shoreline 4300 万美元的 A 轮融资仅过去两个月。
    一度医药
    2025-09-04
  • ICML 2025｜AI虚拟细胞落地重大进展：清华AIR/水木分子等首创并开源多尺度空间转录组学基础大模型SToFM
    前沿研究
    ICML 2025｜AI虚拟细胞落地重大进展：清华AIR/水木分子等首创并开源多尺度空间转录组学基础大模型SToFM
    AI大模型竞赛风起云涌，垂直领域竞争激烈。 AI基础大模型的能力正进一步向各科学研究领域渗透，而生物及生命科学就是AI大模型的下一个战场。 2025年可以视为AI虚拟细胞元年。
    智药邦
    2025-09-04
    水木分子 多尺度空间转录组学 AI
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业舶望制药与诺华深化战略合作，加速心血管疾病新药研发
    公司动态
    进展 I 杏泽资本伙伴企业舶望制药与诺华深化战略合作，加速心血管疾病新药研发
    根据协议，双方将共同探索ANGPTL3联合用药用于治疗血脂异常，同时协议还包含诺华对舶望制药管线中下一代分子的许可选择权。 诺华获得舶望制药一项目前处于IND支持性研究阶段的siRNA候选分子的权益。 此次新达成的协议是在双方现有合作基础上的进一步拓展，杏泽资本重点孵化的明星企业舶望制药实现了小核酸王者两年近百亿的double kill。
    杏泽资本
    2025-09-04
    血脂异常 心血管
  • 睿健医药完成超3亿元B轮融资，专注通用型化学诱导细胞治疗药物
    医药投融资
    睿健医药完成超3亿元B轮融资，专注通用型化学诱导细胞治疗药物
    睿健医药科技（成都）有限公司宣布完成B+轮融资，融资额超过3亿元人民币，创下中国iPSC领域金额最大融资记录。本轮融资将用于加速公司帕金森病治疗产品NouvNeu001/NouvNeu003和眼科治疗产品NouvSight001的临床推进，以及夯实研发和临床团队建设。NouvNeu001作为全球首个进入临床阶段的iPSC来源通用型多巴胺前体细胞治疗产品，已获得FDA的Fast Track Designation（FTD）资格认定，并拓展适用范围。此外，睿健医药针对早发型帕金森的自研产品NouvNeu003已在国内获批进入临床I期，成为全球首个进入注册临床阶段的针对早发型帕金森病的iPSC衍生通用型细胞治疗产品。
    投资界
    2025-09-04
    北极光创投 创景资本 睿健毅联医药科技（成都）有限公司
  • 全球数字健康观察 | 获得6.17亿美元融资的Manipal Hospitals如何凭借全国医院网络缓解印度医疗资源不均问题
    医药投融资
    全球数字健康观察 | 获得6.17亿美元融资的Manipal Hospitals如何凭借全国医院网络缓解印度医疗资源不均问题
    7月16日，医疗服务提供商Manipal Health Enterprises获得530亿卢比（约6.17亿美元）融资，由包括德意志银行、巴克莱银行等在内的全球银行财团投资。 本轮资金将主要用于资助其以640亿卢比收购Sahyadri Hospitals的交易。 通过此次收购，Manipal将大幅扩张其网络，覆盖全国49家医院，拥有超过12,000张床位。
    Boom Health
    2025-09-04
    数字健康
  • 百奥赛图与默克签署协议，推进抗体偶联脂质递送解决方案
    公司动态
    百奥赛图与默克签署协议，推进抗体偶联脂质递送解决方案
    中国北京，2025年9月4日—百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（百奥赛图，股票代码：02315.HK），一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司，与全球领先的科技公司默克（Merck）已签署一项抗体选择权的评估协议，推进开发应用于核酸药物的抗体偶联脂质递送解决方案，例如抗体偶联脂质纳米颗粒（LNP）。 根据协议条款，百奥赛图将提供基于其RenMice ® 平台自主开发的全人抗体，由默克评估将其用于抗体偶联LNP制剂服务的可行性。 默克被授予获取选中抗体资产权益的独家选择权，百奥赛图有权获得相应的费用付款及销售分成和再许可分成。
    百奥赛图
    2025-09-04
    默克
  • 赛生药业总裁、首席执行官赵宏出席2025广州医博会
    专家观点
    赛生药业总裁、首席执行官赵宏出席2025广州医博会
    【中国，上海，2025年9月4日】 由广州市人民政府主办，广州市卫生健康委员会、广州市协作办公室负责筹办的2025广州医疗与健康产业博览会（“医博会”）日前在广州举办。 赵宏先生（右三）在2025广州医博会。 “港澳药械通”专场活动是2025广州医博会的核心议程。
    赛生药业
    2025-09-04
  • DLL3靶点热潮来袭:小细胞肺癌治疗的新星
    前沿研究
    DLL3靶点热潮来袭:小细胞肺癌治疗的新星
    2025年7月16日，百济神州联合安进的DLL3/CD3双特异性抗体塔拉妥单抗（Tarlatamab，商品名Imdelltra）在中国上市申请获得CDE受理，适应症为既往接受过至少两线治疗失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者，该适应症已被纳入优先审评程序。 这一重磅交易 不仅刷新了国产DLL3药物的商业价值，也再次将DLL3靶点推向行业关注的风口。 DLL3：Notch通路的“开关”。
    药研网
    2025-09-04
    DLL3 小细胞肺癌
  • 股价飙升35%！ASO龙头新药三期临床数据亮眼
    临床研究
    股价飙升35%！ASO龙头新药三期临床数据亮眼
    2025年9月2日，Ionis Pharmaceuticals公布了Olezarsen（又名 Tryngolza）针对 严重高甘油三酯血症 （sHTG）的 关键性三期临床 CORE 和 CORE2 试验 topline 数据 。 研究显示，Olezarsen 较安慰剂可使 患者的空腹 甘油三酯平均 下降高达 72% （p
    药研网
    2025-09-04
    ASO 新药
  • 先声药业/安帝康生物儿童版抗流感新药申报上市
    审批动态
    先声药业/安帝康生物儿童版抗流感新药申报上市
    9 月 3 日，CDE 官网显示，先声药业与安帝康生物合作开发的国产首创「儿童版」抗流感病毒新药 玛氘诺沙韦颗粒 （先林达®颗粒） 上市申请获国家药品监督管理局正式受理， 拟用于 2-11 岁儿童无并发症的甲型和乙型流感的治疗 。 这是中国首个成功完成 III 期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药，有望实现儿童流感「一袋治愈」。 玛氘诺沙韦 (先林达®) 是一款 Cap 依赖型核酸内切酶抑制剂，其作用机制是通过抑制流感病毒复制所必需的 cap 依赖型核酸内切酶，阻断病毒 mRNA 转录，从而精准抑制病毒复制 。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-04
    流感病毒 儿童版抗流感新药
  • 百时美施贵宝朱正缨：中国研发与全球创新「同频」，加速惠及中国患者
    专家观点
    百时美施贵宝朱正缨：中国研发与全球创新「同频」，加速惠及中国患者
    今年以来，百时美施贵宝 (下称「BMS」) 已有两款创新产品的四个新适应症在中国获批，在「缩短中国患者与全球获得创新药时间差」方面再度取得多项实质性进展。 2025 年是 BMS「中国 2030 战略」的承上启下之年。 BMS「中国 2030 战略」的核心是让更多的创新产品更快更广地惠及患者。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-04
    百时美施贵宝 朱正缨
  • 三优十周年｜AI-STAL篇-Anticalin新型靶向蛋白库
    前沿研究
    三优十周年｜AI-STAL篇-Anticalin新型靶向蛋白库
    新型靶向蛋白凭借其小巧的分子结构、优异的组织穿透力及卓越的稳定性，有效突破了传统抗体在物理特性上的局限。 它不仅能够高效靶向常规抗体难以触及的靶点，还为吸入式给药、跨越血脑屏障等创新治疗策略提供了可能，从而为癌症、自身免疫疾病和呼吸系统疾病等治疗领域开辟了全新的前景。 Anticalin作为一种独特的人源化非抗体类蛋白质，凭借其小巧的分子量（约20 kDa）、卓越的组织穿透能力和出色的稳定性，有效克服了传统IgG抗体（约150 kDa）分子量大、组织渗透性差的局限性。
    三优生物医药
    2025-09-04
    靶向蛋白库 AI-STAL
  • 前瞻性队列研究显示：优化血清维生素D水平可降低年龄相关性眼病风险
    前沿研究
    前瞻性队列研究显示：优化血清维生素D水平可降低年龄相关性眼病风险
    目前，维生素D缺乏与不足已成为全球普遍问题。 那么维生素D与眼病究竟是否有关？ 为厘清争议，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院竺向佳教授团队，利用英国生物样本库（uk biobank）中大型前瞻性队列，系统分析血清25(OH)D水平与白内障、原发性开角型青光眼（POAG）、糖尿病视网膜病变（DR）及年龄相关性黄斑变性（AMD）的关联，希望为临床实践提供循证依据。
    医信眼科
    2025-09-04
    维生素D 血清维生素 年龄相关性眼病
  • 只需15秒，在家就可注射！阿尔茨海默病疗法递交监管申请；首次！潜在“first-in-class”的RNA疗法最新结果公布……
    审批动态
    只需15秒，在家就可注射！阿尔茨海默病疗法递交监管申请；首次！潜在“first-in-class”的RNA疗法最新结果公布……
    卫材（Eisai）和渤健（Biogen）公司日前联合宣布， 已向美国FDA启动滚动递交皮下注射β淀粉样蛋白靶向疗法Leqembi Iqlik（lecanemab）的补充生物制品许可申请（sBLA），作为阿尔茨海默病（AD）患者的起始治疗给药方案 ，此前该产品已获FDA授予快速通道资格。 此次申请主要基于在3期Clarity AD核心18个月研究完成后的开放标签延长期（OLE）中，针对皮下注射lecanemab不同剂量的评估及相关亚研究数据。 若FDA批准Leqembi Iqlik 500 mg（两针各250 mg）的皮下注射方案，其可作为现有两周一次静脉输注的替代选择。
    药明康德
    2025-09-04
    阿尔茨海默病 RNA
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