8月29日，BioNTech在Clinicaltrials.gov网站上，更新了一项 PD-L1/VEGF双抗药物 BNT327和 EGFR/HER3 ADC药物 BNT3212 相关临床研究（登记号 NCT07147348） ，旨在评估 BNT3212单药疗法和BNT3212联合BNT327疗法在晚期实体瘤成人患者中的初步疗效、安全性、耐受性、推荐剂量、药代动力学等内容。 研究分为四个部分，A/B为 BNT3212 单一疗法剂量递增和扩展队列分组，C/D为 BNT3212与 BNT327联合疗法剂量递增和扩展队列分组。 目标入组患者数量为国内281人、国外375人，预计2027年12月初步完成，2028年3月结束。

继药品、高值医用耗材等领域后，集采进入了“云胶片”领域。 此次新型集采覆盖贵州省具备放射检查类服务的公立医疗机构，采购周期为2年，首年集采需求量为2156万次。 云胶片开标现场 来源：贵州医保。

9月3日，再鼎医药发布公告 关于FGFR2b抗体 贝玛妥珠单抗最新进展。 在该研究预设的中期分析（即主要分析）时，贝玛妥珠单抗联合化疗方案对比单独化疗在总生存期方面显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。 预计FORTITUDE-102研究的数据将在2025年底或2026年上半年公布。

9月3日，马萨诸塞州沃特敦，Treeline Biosciences宣布启动两个内部发现的项目TLN-121和TLN-372以及第三个引进恒瑞医药开发的项目TLN-254的1期临床试验。 TLN-372是一种泛KRAS抑 制剂，正在对表达某些KRAS突变的癌症患者进行临床研究。 该公司还宣布完成2亿美元的A+轮融资，使融资总资金达到11亿美元。

该一期临床试验计划入组144例健康和肥胖受试者，采取皮下注射或静脉注射给药，预计2026年10月完成。 主要终点包括PK、减重、肾功能获益，预计该减重新药同时具有肾脏保护的作用机制。 减重为礼来重点布局的治疗领域，有多款创新药处于早期临床阶段。

同时，中枢神经系统损伤病理学复杂，包括原发性和继发性损伤，原发性损伤会导致即时的机械性破坏和局部组织损伤，从而引发一系列分子和生化事件，导致继发性损伤。 研究人员曾探索了神经干细胞 （NSC） 来减轻神经元损伤，尽管取得了可喜的结果，但 NSC 的治疗效果仍面临局限性。 例如， 病理微环境会对 NSC 存活和定向分化产生负面影响 ，从而损害治疗结果并引起副作用； NSCs的分离和生长需要较长时间 ，使其不适合作为急性中枢神经系统损伤治疗的现成产品。

今年6月，安进宣布 三期临床FORTITUDE-101中期分析中达到OS主要终点，获得具有统计学意义和临床意义的改善。 昨日，安进股价跌1%，再鼎医药股价跌6%。 Bemarituzumab还在进行多项临床试验，另一项三联疗法的三期临床FORTITUDE-102预计2025年下半年或者2026年上半年读出顶线数据。

IQWiG 在其新发表的论文中指出，这些资源对全球医疗专家基于循证的健康决策至关重要，但美国政策变化可能使它们变得不可靠（包括转为收费模式）。 临床试验已逐步全球化，这些资源也是我国创新药企常用的，因此这些情况也值得关注。 ClinicalTrials.gov是美国政府运营的临床研究注册和结果数据库，由美国国立卫生研究院（NIH）下属的美国国家医学图书馆（NLM）维护，提供临床试验设计、状态和结果信息。

一、重点治疗领域的研发布局。 肿瘤领域创新药研发持续高涨 新技术疗法崭露头角。 肿瘤治疗领域的合作成果，能从肿瘤创新药研发趋势中窥见一二。

D3S-001为德昇济的核心管线，正在快速推进多项临床试验，包括单药二线及以上治疗NSCLC和CRC，以及联合治疗一线治疗NSCLC和CRC。 D3S-001则具有全面结合KRAS G12C的能力，同时具有快速靶点募集的特征，且抑制KRAS G12C的能力不受EGF和HGF的影响。 此次获得突破疗法认证，有望进一步加速D3S-001的全球临床开发进度，树立又一个国产创新药的标杆。

Artelo Biosciences公司，一家专注于调节脂质信号通路以开发针对癌症、疼痛、皮肤病或神经疾病治疗的临床阶段制药公司，宣布已开始进行其普通股和/或预先融资认股权证的承销公开募集。此次募集的股票和/或认股权证将由公司提供。募集活动受市场条件影响，无法保证何时或能否完成募集，以及实际募集规模或条款。R.F. Lafferty & Co., Inc.担任此次募集的唯一簿记经理。此次募集遵循S-3表格（文件号333-273153）的“架”注册声明，该声明已于2023年7月14日由美国证券交易委员会（SEC）批准生效。募集活动仅通过招股说明书补充和附带的招股说明书进行。描述公开募集条款的招股说明书补充文件将提交给SEC，并成为有效注册声明的一部分。招股说明书补充文件和附带的招股说明书可在SEC的网站http://www.sec.gov上获取，或从R. F. Lafferty & Co., Inc.（地址：纽约市华尔街40号，3602室，邮编10005；电话：(212) 293-9090）获取。本新闻稿不构成对所述证券的出售或购买邀请，也不应在任何此类出售、邀请或销售在未经该州或司法管辖区证券法注册或认可为非

Seven Hills Capital宣布与CPS Infusion（CPS）合作，并投资于输液治疗领域。该合作成立于2025年8月，旨在继续在目标市场扩张。CPS Infusion位于乔治亚州大亚特兰大，为罕见病和慢性病患者提供一流的门诊输液治疗服务。CPS由Marcus Crawford博士创立，已在亚特兰大地区拥有七个分点，并计划在未来继续扩展。CPS专注于为慢性病患者提供复杂的生物医疗疗法，其以患者为中心的方法、医生领导和受过高度训练的护士使其在市场上脱颖而出。Seven Hills Capital的创始人Matt Pettit表示，这次投资代表了近两年寻找合适合作伙伴的努力，CPS和Crawford博士在患者服务、社区合作以及对治疗有需要患者的深切愿望上具有明显优势。Seven Hills Capital是一家以运营者为中心的私募股权公司，专注于医疗保健服务领域的投资机会。

Remedy Meds，一家消费者虚拟医疗和药房平台，宣布与Thirty Madison达成最终收购协议。此次交易估值超过5亿美元，将通过全股票交易完成。交易完成后，Remedy Meds将整合Thirty Madison的知名品牌，包括针对男性脱发问题的Keeps、女性健康的Nurx和针对偏头痛的Cove，打造一个覆盖女性、男性和代谢健康的多品牌平台。交易预计在2025年第四季度完成，需满足常规交割条件和监管审查。Remedy Meds创始人兼首席执行官Haris Memon表示，通过整合Thirty Madison的品牌、Remedy Meds的收购引擎、客户保留系统和药房基础设施，将扩大患者访问渠道，缩短治疗时间，并保持其增长过程中的财务纪律。Thirty Madison首席执行官兼联合创始人Demetri Karagas表示，Thirty Madison和Remedy Meds都坚信患者应获得更好的医疗保健体验，双方将共同努力，为数百万人提供更便捷的高质量专科医疗服务。

Park Dental Partners公司宣布，已向美国证券交易委员会提交了S-1表格的注册声明，拟进行其普通股的首次公开募股。所有股票将由Park Dental Partners公司发行和出售，具体发行股票数量和发行价格范围尚未确定。公司已申请在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“PARK”。Northland Capital Markets和Craig-Hallum公司将担任联合簿记经理。此次拟议的发行将通过作为注册声明一部分的招股说明书进行。初步招股说明书将在可用时从Northland Securities Inc.或Craig-Hallum Capital Group LLC获取。关于这些证券的注册声明已提交给证券交易委员会，但尚未生效。在注册声明生效之前，不得出售这些证券或接受购买这些证券的要约。本新闻稿不构成出售证券或请求购买证券的邀请，也不应在任何在注册或根据该州或司法管辖区证券法进行注册或资格认证之前，在该州或司法管辖区进行此类要约、邀请或销售的任何州或司法管辖区进行证券销售。任何要约、邀请、购买要约或证券销售均将根据1933年证券法（经修订）的注册要求进行。拟议的发行受市场和其他条件以及美国

近日，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司（以下简称天晴顺欣）频传佳音——曲妥珠单抗（赛妥）和贝伐珠单抗（安倍斯）的10000L不锈钢生物反应器生产线接连获批使用， 成为国内首家获批万升规模生物类似药产线的医药企业 ，为我国生物制药产业化进程注入强劲动力 ；注射用重组人凝血因子Ⅶa N01（安启新）获批上市， 填补国产空白，为先天性血友病患者筑起了生命防线 。 近年来天晴顺欣高速发展，已有帕妥珠单抗等10个大分子药物成功上市，2024年营收更是实现翻倍增长。 “药品质量关乎患者生命，严守药品质量关就是对生命线的守护。”。

蛋白质不仅是生命活动的“执行者”，还通过翻译后修饰 （post-translational modifications, PTMs） 精细调控其活性、稳定性、定位与分子互作等。 而基因突变，尤其是错义 突变 ，常常通过扰动这些修饰网络导致细胞功能失衡，进而推动疾病的发生与发展。 如何阐明这些突变在蛋白水平上的具体作用，包括是否通过影响PTMs来驱动病理过程，仍是生命科学领域亟待解决的重要挑战。

约 70% 的晚期乳腺癌患者会发生骨转移，此类转移通常难以治疗且患者预后较差。 虽然双膦酸盐和地诺单抗等靶向溶骨细胞的药物能够通过调节骨重塑过程骨转移治疗，但仅能延缓疾病进展，无法实现治愈。 贫血是骨转移最常见的并发症之一 【 3 】 ，患者常表现为持续疲劳、呼吸困难及生活质量显著下降。