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拜耳非奈利酮在欧盟获批用于LVEF≥40%的心力衰竭成人患者

审批动态

拜耳非奈利酮在欧盟获批用于LVEF≥40%的心力衰竭成人患者

非奈利酮是首个在针对LVEF≥40%心力衰竭患者的 III 期临床研究中被证明有确切心血管获益的盐皮质激素受体拮抗剂；。欧洲有1,500多万人患心力衰竭，其中约50%的患者LVEF≥40%；。目前针对这一群体获批并符合指南推荐的治疗选择有限，患者心血管事件风险仍然较高。

拜耳中国

2026-03-30

心力衰竭拜耳（中国）有限公司非奈利酮房颤肾脏病
2026 ELCC︱恒瑞医药4款创新药共7项肺癌研究亮相国际舞台

临床研究

2026 ELCC︱恒瑞医药4款创新药共7项肺癌研究亮相国际舞台

当地时间3月25日，2026年欧洲肺癌大会（ELCC）于丹麦哥本哈根正式开幕。 ELCC是肺癌领域最受关注的学术会议之一，由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）与国际肺癌研究协会（IASLC）联合组织，致力于促进科学发展、传播教育和提高全世界肺癌专家的临床实践。自2008年首次举办以来，大会汇集各国知名肺癌专家，分享全球最前沿肺癌研究进展和突破性临床数据。

恒瑞医药

2026-03-30

HER2 江苏恒瑞医药股份有限公司肺癌海曲泊帕乙醇胺依托泊苷
NMPA最新发布仿制药参比制剂目录（第一百零三批）的通告（2026年第8号）

研发注册政策

NMPA最新发布仿制药参比制剂目录（第一百零三批）的通告（2026年第8号）

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第一百零三批）。附件：仿制药参比制剂目录（第一百零三批）。 2026年3月20日。

药多网

2026-03-30

参比制剂
学科前沿 | 四川大学华西药学院陈芬儿院士/王慧婧副教授团队在不对称Baeyer-Villiger氧化领域取得新进展

专家观点

学科前沿 | 四川大学华西药学院陈芬儿院士/王慧婧副教授团队在不对称Baeyer-Villiger氧化领域取得新进展

四川大学华西药学院陈芬儿院士/王慧婧副教授团队在不对称Baeyer-Villiger氧化领域取得新进展 PPS。季碳手性中心广泛存在于天然产物、药物和农用化学品中，是增强分子三维复杂性的关键结构单元。近日，四川大学华西药学院陈芬儿院士/王慧婧副教授团队通过基因挖掘，成功鉴定出一种来源于Ruegeria sp. R14的新型环己酮单加氧酶RuCHMO。

药学进展

2026-03-30

四川大学华西药学院
行业动态 | 基石药业公布PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009最新临床数据及开发进展

临床研究

行业动态 | 基石药业公布PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009最新临床数据及开发进展

基石药业公布PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009最新临床数据及开发进展 PPS。中国苏州，2026年3月26日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于肿瘤、免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日公布其自主研发的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009的最新临床进展。患者入组迅速，I/II期数据印证优异安全性与有效性。

药学进展

2026-03-30

CTLA4 PD-1 VEGF 基石药业（苏州）有限公司
艾德生物与和黄医药联合开发的全球首款 MET FISH 伴随诊断试剂在中国获批上市

审批动态

艾德生物与和黄医药联合开发的全球首款 MET FISH 伴随诊断试剂在中国获批上市

2026年3月30日，肿瘤伴随诊断龙头企业艾德生物与中国领先的生物医药公司和黄医药今日联合宣布，艾德生物自主研发的 “人类c-Met 基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）”获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，作为赛沃替尼的伴随诊断试剂。该产品是全球首款获批用于MET基因扩增检测的FISH（荧光原位杂交）伴随诊断试剂，其获批是MET基因扩增非小细胞肺癌（NSCLC）精准诊疗领域的一项重要突破。 MET 基因扩增是 EGFR 突变NSCLC患者在接受 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后常见的耐药机制之一。

艾德生物

2026-03-30

非小细胞肺癌上海和黄药业有限公司 MET 厦门艾德生物医药科技股份有限公司赛沃替尼
行业动态 | 泰适卓®双适应症在华获批，用于治疗重度哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉

审批动态

行业动态 | 泰适卓®双适应症在华获批，用于治疗重度哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉

泰适卓 ® 双适应症在华获批，用于治疗重度哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉 PPS。（2026年3月27日，上海）阿斯利康宣布，泰适卓 ® （英文商品名：Tezspire ® ，通用名：特泽利尤单抗注射液）已获得中国国家药品监督管理局正式批准两项适应症：用于成人和12岁及以上青少年重度哮喘的附加维持治疗；该药品与鼻用糖皮质激素联合使用治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者。特泽利尤单抗是全球首个且唯一获批靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP），通过阻断上皮细胞因子作用于炎症级联反应顶端，治疗重度哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂。

药学进展

2026-03-30

AstraZeneca PLC 国家药品监督管理局 TSLP 特泽利尤单抗
学科前沿 | 中国医学科学院药物研究所杨立成团队在酶法合成非天然氨基酸研究中取得新进展

前沿研究

学科前沿 | 中国医学科学院药物研究所杨立成团队在酶法合成非天然氨基酸研究中取得新进展

中国医学科学院药物研究所杨立成团队在酶法合成非天然氨基酸研究中取得新进展 PPS。 D-氨基酸不但在生物体的基本生命活动中发挥重要作用，也广泛参与多种药物分子及活性天然产物骨架的构建。近日，药物所杨立成团队联合天津中医药大学颜晓晖团队在Nature Communications杂志发表文章：“Concise construction of β-branched aromatic D-amino acids via transaminase-catalyzed dynamic kinetic resolution”。

药学进展

2026-03-30

中国医学科学院药物研究所天津中医药大学
学科前沿 | 武汉大学-四川大学联合团队解析了大肠杆菌外膜脂蛋白转运复合物LolCDE抑制剂SMT-738的抗菌分子机制

前沿研究

学科前沿 | 武汉大学-四川大学联合团队解析了大肠杆菌外膜脂蛋白转运复合物LolCDE抑制剂SMT-738的抗菌分子机制

武汉大学-四川大学联合团队解析了大肠杆菌外膜脂蛋白转运复合物LolCDE抑制剂SMT-738的抗菌分子机制 PPS。该研究利用冷冻电镜等技术首次在原子分辨率水平揭示了小分子化合物抑制革兰氏阴性菌外膜脂蛋白转运复合物LolCDE功能的分子机制。外膜脂蛋白是革兰氏阴性菌外膜的重要组成成份之一，也是细菌维持环境适应性、耐药性和致病性的必要条件，其转运与成熟依赖于LolABCDE复合物。

药学进展

2026-03-30

四川大学武汉大学
学科前沿 | 北京大学生命科学学院李湘盈与合作者开发首个红细胞核酸递送系统，靶向脾脏生成体内CAR-髓系细胞治疗肿瘤

前沿研究

学科前沿 | 北京大学生命科学学院李湘盈与合作者开发首个红细胞核酸递送系统，靶向脾脏生成体内CAR-髓系细胞治疗肿瘤

北京大学生命科学学院李湘盈与合作者开发首个红细胞核酸递送系统，靶向脾脏生成体内CAR-髓系细胞治疗肿瘤 PPS。 2026年3月25日，北京大学生命科学学院李湘盈团队联合西湖大学高晓飞团队在Science Translational Medicine发表研究论文“In vivo Generation of CAR-Myeloid Cells through Erythrocyte-Mediated mRNA Delivery for Cancer Immunotherapy”，并入选当期封面。该研究提出了一种以红细胞为基础的mRNA递送新策略，能够将核酸精准输送至脾脏免疫细胞，并在体内直接诱导生成具备抗肿瘤活性的CAR-髓系细胞，为细胞治疗提供了一种不同于传统体外改造的实现路径。

药学进展

2026-03-30

恶性肿瘤肿瘤西湖大学
迈邦生物亮相2026未来XDC新药大会，培养基赋能偶联新程

公司动态

迈邦生物亮相2026未来XDC新药大会，培养基赋能偶联新程

3月26-27日，由同写意倾力打造的“ 2026未来XDC新药大会 ”在成都温江盛大举行。本届大会从XDC扩展至AXC，AI推动抗体生物药研发与生产变革成为热点话题，双载荷和双抗ADC等下一代技术备受瞩目。大会汇聚了行业顶尖专家学者与企业代表，共同探讨偶联药物从源头靶点到商业化的全链条创新路径。

迈邦 MediumBank

2026-03-30

迈邦生物 XDC
【客户文章】Nature Commun （IF15.9）科络思生物助力抗真菌药物研发新策略

前沿研究

【客户文章】Nature Commun （IF15.9）科络思生物助力抗真菌药物研发新策略

侵袭性真菌感染每年困扰全球超655万人，导致375万人死亡，其中多重耐药“超级真菌”耳念珠菌对临床三类常用抗真菌药物均表现出低敏感性，死亡率居高不下。而真菌与哺乳细胞的进化相似性，让新靶点发现和抗耐药药物研发陷入瓶颈。该研究以天然抗生素 fumaramidmycin 为先导，成功开发出新型顺式衍生物 20。

科络思生物

2026-03-30

南京科络思生物科技有限公司
陈庚辉博士当选湘军生物医药联盟理事长呼吁在源头创新赛道上勇攀高峰

人事变动

陈庚辉博士当选湘军生物医药联盟理事长呼吁在源头创新赛道上勇攀高峰

3 月 29 日，在上海振兴湖南经济联谊会卫生健康分会换届大会暨卫生健康分会湘军生物医药联盟成立大会上，国际知名生物学家、泽德曼医药董事长陈庚辉博士当选为联盟理事长。在同日举行的“源头创新与临床价值”圆桌论坛上，陈庚辉博士结合泽德曼医药的实践，分享了对产业创新的深刻洞察。联盟将聚焦三大方向发力：。

泽德曼

2026-03-30

上海泽德曼医药科技有限公司
AI药物研发再签大单

公司动态

AI药物研发再签大单

No.1 / 翰森制药昕越在华获批第三项罕见病适应证，用于gMG治疗。 2026年3月27日，翰森制药集团有限公司（翰森制药，3692.HK）宣布，昕越（伊奈利珠单抗注射液）获国家药品监督管理局（NMPA）签发的药品注册证书，批准增加适应证：本品与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）或抗肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。昕越是靶向CD19的B细胞消耗性抗体。

GBIHealth

2026-03-30

CD19 国家药品监督管理局 MUSK 伊奈利珠单抗 AChR
创始团队“团灭”，xAI为什么留不住人？

公司动态

创始团队“团灭”，xAI为什么留不住人？

至此，xAI最初的11位联合创始人悉数离开，仅剩马斯克一人坚守。 \n\x26amp;nbsp;\n回首2023年7月，马斯克高调成立xAI，以“探索通用人工智能”为使命，从OpenAI、DeepMind等公司挖来11位顶尖研究者，组建起顶配创始团队。凭借豪华阵容与马斯克光环，xAI估值一度飙升至2500亿美元，被视为打破行业格局的AI黑马。

虎嗅APP

2026-03-30

OpenAI OpCo LLC X AI Corp
泡泡玛特股价腰斩，段永平，变了！

财报业绩

泡泡玛特股价腰斩，段永平，变了！

泡泡玛特股价大跌，段永平发声。 3月30日，段永平在雪球上发文表示：“这两天花时间再看了看泡泡玛特，决定收回对方丈（方三文）说的我不投资泡泡玛特的说法。”。 2024年8月股价最高接近340港元，当前跌至150港元左右，已经处于腰斩状态。

上海证券报

2026-03-30

天花泡泡玛特
2025年CNS期刊视角下代谢性药物研发热点

前沿研究

2025年CNS期刊视角下代谢性药物研发热点

本文对 2025 年发表于国际顶级学术期刊 Cell 、 Nature 和 Science 上的代谢性药物研发相关研究论文进行了系统梳理与深入剖析，旨在为科研人员提供参考，促进相关领域的科学研究与转化应用。统计显示， 2025 年 Web of sciences 收录 CNS 期刊文章共计 2552 篇（ Cell 422 篇、 Nature 1337 篇、 Science 793 篇）。采用大模型与人工筛选相结合的方法，选取与药物研发密切相关的文章，主题与明确的疾病领域、治疗靶标、作用机制或治疗方法等密切相关（生物学或化学领域纯基础研究不包括在内），挑选出药物研发相关文章合计 221 篇（ Cell 61 篇、 Nature 126 篇、 Science 34 篇）。

创药网

2026-03-30

Science Corp