并新转入了两个数据库，原属于【市场与准入】库群下的“全国医院大全数据库”和原属于【行业参考】库群下的“药品经营企业（含药店）数据库”...... 销售数据库群—新旧数据库名称对照表。 全国医院销售（全终端）。

信浓制药美国子公司将参加2025年10月19日至22日在乔治亚州亚特兰大举行的IDWeek 2025会议，并分享17项抗感染项目的科研成果。这些成果包括来自PROVE研究的分析，该研究是评估Fetroja®（cefiderocol）使用情况的最大观察性研究，涉及超过1000名由严重革兰氏阴性细菌引起的感染住院患者的治疗结果。此外，还将展示来自SENTRY抗菌药物监测计划的数据，该计划分析了在美国和欧洲收集的超过60,000个高优先级革兰氏阴性临床分离株对cefiderocol的体外活性。信浓制药还将展示其COVID-19项目中的两项海报展示，以及cefiderocol与Qpex Biopharma Inc.发现的β-内酰胺酶抑制剂xeruborbactam的联合研究。信浓制药还宣布在美国开设了首个药物发现实验室，专注于推进一系列潜在的最佳在类、临床阶段抗菌化合物。

IMVARIA公司，一家开创AI驱动数字生物标志物解决方案的健康科技公司，宣布获得美国国立卫生研究院（NIH）的一期小企业创新研究（SBIR）资助。这笔资金将支持IMVARIA开发一种新的胸部CT恶性评估测试，以Fibresolve——其已获得FDA授权的肺疾病AI辅助诊断服务为基础。这一工作将IMVARIA的AI平台和算法扩展到肿瘤学领域，利用公司自五年前由具有工程专长的执业医生团队创立以来在医疗AI创新方面建立的坚实基础。IMVARIA的Fibresolve AI辅助诊断服务已获得FDA授权，并在早期2024年开始用于疑似间质性肺疾病（ILD）包括特发性肺纤维化（IPF）。该公司的长期目标是实现更好的非侵入性诊断，并在各种条件下对患者的评估和管理产生新的见解。

丹麦哥本哈根，Genmab公司宣布了EPCORE® NHL-6 II期临床试验的最新结果，评估了实验性药物epcoritamab作为单药疗法在门诊环境中治疗复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的安全性和有效性。该研究证明了在首次给药后，在门诊环境中治疗和监测患者的可行性，并显示与epcoritamab相关的副作用的发生率和严重程度与之前在复发性/难治性DLBCL患者中的研究一致。研究结果显示，在门诊环境中接受治疗的81名患者中，70%的患者在首次全剂量期间没有出现细胞因子释放综合征（CRS）。在所有接受治疗的92名患者中，CRS事件发生率为40.2%，主要是低级别（1-2级），所有事件均在2天内得到解决，没有事件导致治疗中断。此外，研究还展示了epcoritamab在治疗DLBCL患者中的整体反应率（ORR）为64.3%，完全反应率（CR）为47.6%。Genmab与AbbVie合作开发epcoritamab，并正在评估其在多种血液恶性肿瘤中的单药和联合用药治疗潜力。

该药物在我国院内年销售额已突破28亿元， 武汉法玛星制药 于今年1月拿下首家过评，打破了其仿制上市困难的僵局。 氟比洛芬凝胶贴膏 是一种非甾体类解热镇痛抗炎药物 （NSAIDs） ，主要适用于治疗骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎 （网球肘） 、肌肉痛，以及外伤所致肿胀、疼痛等。 2024年贴膏剂院内销售额达142亿元，市场前景极为广阔。

今年暴涨7倍之后，港股18A上市的Biotech公司和铂医药，迎来了重量级的买家。 9月2日，根据香港联交所披露的信息，新加坡国家主权基金GIC斥资约5.11亿港元，增持和铂医药4022.2万股。 此次增持后，GIC持有和铂医药的比例从1.62%，大幅提升至6.37%，成为仅次于阿斯利康的和铂医药第二大机构股东。

8月29日，科弈药业宣布与国际生物医药公司RADIANCE Biopharma达成独家授权合作。 科弈药业将旗下全球首个纳米双抗ADC药物KY-0301的海外开发、注册及商业化权益授予Radiance。 根据协议条款，科弈药业将获得1500万美元首付款，以及最高1.5亿美元研发注册里程碑款和最高10亿美元商业化里程碑款，同时还将依据授权区域年度净销售额获得递进式销售分成。

美国洛杉矶，2025年9月6日——专注于创新癌症疗法的临床阶段生物制药公司Kairos Pharma, Ltd.（美国纽约证券交易所：KAPA）今日宣布，其ENV105在非小细胞肺癌中的初步1期临床试验数据将在世界肺癌大会上由主要研究者Dr. Karen Reckamp进行展示。该大会将于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那的Fira de Barcelona Gran Via举行。Dr. Reckamp的演讲题目为“Osimertinib与Carotuximab联合治疗晚期EGFR突变的非小细胞肺癌患者”，主要关注ENV105与Osimertinib联合治疗非小细胞肺癌的方案。该开放标签试验的主要目标是评估联合疗法的安全性和耐受性。Kairos Pharma致力于利用结构生物学克服癌症中的药物耐药性和免疫抑制，ENV105是一种靶向CD105的抗体，CD105是多种癌症治疗耐药的关键驱动因素。ENV105旨在通过靶向CD105来逆转耐药性，并恢复多种癌症类型中标准疗法的有效性。目前，ENV105正在进行针对去势抵抗性前列腺癌的2期临床试验和针对肺癌的1期临床试验，旨在解决重大的未满足医疗需求。更多信息请

刚刚， 欧盟委员会和PIC/S同步发布了 新版 EU/PIC/S GMP 第一章 药品质量体系 的草案， 修订后的文件体现了新版 ICH Q9（R1） 质量风险管理 指南，加强了 整个产品生命周期的知识管理和风险管理 。 文件还强调了 主动识别风险 的重要性，以 防止短缺并减少供应链脆弱性 ，从而保障患者安全和公众健康。 采取 主动的质量风险管理方法。

近日，天津市医药采购中心收到联盟省份反馈，在省际联盟骨科创伤项目， 中选企业常州大章医疗器械有限公司和常州市康宇医疗器械有限公司 均已破产 ， 无法继续供应中选产品。 截至本公告发布， 天津市医药采购中心无法与上述企业取得联系。 请上述企业于本公告发布15日内，主动联系天津市医药采购中心，递交情况说明。

Cellectar Biosciences公司宣布，其新型锕系放射性同位素CLR 121225的临床前数据将在美国癌症研究协会（AACR）的胰腺癌研究特别会议上进行海报展示。CLR 121225是一种针对缺氧性胰腺导管腺癌的新型放射性偶联物，其研究显示在多种实体瘤动物模型中表现出优异的活性、生物分布和摄取。Cellectar Biosciences是一家专注于癌症治疗的临床后期生物制药公司，其产品管线包括iopofosine I 131、CLR 121225和CLR 121125等。iopofosine I 131正在进行的2b期临床试验针对复发性或难治性多发性骨髓瘤（MM）和中央神经系统（CNS）淋巴瘤，而CLR 121225则被针对多种实体瘤，包括胰腺癌。

此前，CROWN研究公布的5年生存随访结果显示，洛拉替尼作为一线治疗药物，为ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来了前所未有的无进展生存（PFS）获益，5年PFS率达到了60%，建立了转移性实体瘤单药靶向治疗的全新里程碑 。 如今，洛拉替尼已经成为获得权威指南推荐的ALK阳性晚期NSCLC一线优选用药。 即将召开的2025年世界肺癌大会（WCLC）上，一项探索洛拉替尼耐药机制的研究进一步夯实了洛拉替尼在一线治疗中的地位 。

在先天和适应性免疫反应中起特殊作用的细胞主要包括 专职吞噬细胞 ( 如中性粒细胞、巨噬细胞 ) 、抗原呈递细胞 ( 如树突状细胞 ) 、抗原特异性淋巴细胞 ( T 细胞、 B 细胞 ) 以及其他各种具有效应功能的白细胞 ( 如自然杀伤细胞、嗜酸性粒细胞等 ) 。 这些细胞几乎全部来源于骨髓中的造血干细胞 ( HSC ) 。 造血干细胞是具有自我更新和多向分化潜能的母细胞，它们通过一系列中间祖细胞，沿着分支谱系分化，最终产生所有类型的血细胞。

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球癌症相关发病率和死亡率的首要原因。 在NSCLC患者中，具有表皮生长因子受体（EGFR）突变的癌症亚型对酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗缓解良好，已成为一线标准治疗方案。 寡转移状态，即肿瘤转移到有限数量的部位，被看作是局部和广泛转移疾病之间的中间状态。

1998年，曲妥珠单抗的问世引领乳腺癌开启了抗HER2靶向治疗的先河，且其至今仍保持着抗HER2靶向治疗的基石地位。 为了进一步提高曲妥珠单抗的临床可及性，使得这一经典药物惠及更多患者，曲妥珠单抗生物类似药的研发如火如荼。 2020年，首款国产曲妥珠单抗（商品名：汉曲优 ® ）（150mg规格）获批上市，丰富了抗HER2靶向治疗的用药选择。

由中国临床肿瘤学会（CSCO）、北京市希思科临床肿瘤学研究基金会共同主办的第28届全国临床肿瘤学大会暨2025年CSCO学术年会将于2025年9月10日-14日，在山东省济南市山东大厦盛大启幕。 FLAMES研究结果支持塞纳帕利作为晚期卵巢癌患者全人群一线化疗缓解后维持治疗的新选择 。 独特的机制优势：与安慰剂相比，无论患者是否携带BRCA基因突变，塞纳帕利单药维持治疗均可显著降低意向治疗（ITT）人群57%疾病进展或死亡风险（HR=0.43），且在BRCA野生型（BRCAwt）和BRCA突变型（BRCAm）患者中疗效相当；。

Cidara Therapeutics公司宣布，其将在2025年9月17日至20日在新加坡举行的国际呼吸道病毒学会第8届抗病毒小组会议和第3届国际呼吸道病原体会议上发表两项口头报告。其中一项为突破性摘要，题为'NAVIGATE'，是一项针对CD388预防健康成人流感疾病的2b期随机、双盲、安慰剂对照、多中心剂量范围试验。另一项摘要将介绍CD388在豚鼠模型中对高致病性牛源H5N1流感病毒的预防效果。CD388是一种长效抗病毒药物，旨在通过直接抑制病毒增殖，以单剂量实现季节性和大流行性流感的广泛预防。此外，CD388已于2023年6月获得FDA的快速通道指定。