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  • 刚刚！施维雅38亿买了一个PKC抑制剂
    交易并购
    刚刚！施维雅38亿买了一个PKC抑制剂
    9月2日， 施维雅 与精准医学肿瘤学公司 IDEAYA Biosciences 达成了一项重磅合作，以 5.3亿美元 （约合人民币38亿元）的总交易金额引进了PKC抑制剂 darovasterib 的全球权利（美国以外）。 葡萄膜黑色素瘤（UM） 是一种起源于眼内葡萄膜的恶性肿瘤，由于其侵袭性强、易转移至肝脏等器官，患者的生存率和生活质量都面临着严峻挑战。 作为一种强效且高选择性的蛋白激酶C（PKC）抑制剂，Darovasterib通过抑制PKC信号通路，能够精准阻断肿瘤细胞的增殖和生存机制。
    精准药物
    2025-09-03
    PKC
  • N Engl J Med | 医学界的“缺失环节”：谁能为明日的疑难杂症寻找答案？
    前沿研究
    N Engl J Med | 医学界的“缺失环节”：谁能为明日的疑难杂症寻找答案？
    答案是一个特殊的群体： 医师科学家 (Physician-Scientist) 。 然而，这个至关重要的群体，在全球范围内正面临着数量萎缩的危机。 在中国，这个挑战显得尤为突出和紧迫。
    生物探索
    2025-09-03
    医学界
  • 【肝脏篇】单细胞及空间多组学最新研究汇总
    前沿研究
    【肝脏篇】单细胞及空间多组学最新研究汇总
    从2020年至今，肝脏单细胞多组学通过技术创新与多学科交叉，在解析肝脏病理机制、发现治疗靶点及预测疾病模型等方面取得了一些创新性进展。 截止目前，在Pubmed中共检索到1271篇，从2020年到2025年共发表了745篇（其中10分以上的为155篇，占比为21%），从这里可以看出，该领域研究热度依然不减。 1.时空组学与多组学整合。
    Scientific Services和元生物
    2025-09-03
    多组学 单细胞
  • Nature Methods | 一细胞，双视角：SDR-seq高通量解析遗传变异对基因表达的精细调控
    前沿研究
    Nature Methods | 一细胞，双视角：SDR-seq高通量解析遗传变异对基因表达的精细调控
    我们知道某些基因（编码区）是构建生命的关键章节，但对那些占基因组98%以上、曾被误解为“垃圾DNA”的非编码区，却知之甚少。 近年来， 全基因组关联研究 (Genome-Wide Association Studies, GWAS) 的浪潮为我们揭示了一个惊人的事实： 超过90%与常见疾病相关的遗传变异 ，都潜伏在这些广阔的非编码“无人区” 。 它们如同一群神秘的幕后操纵者，通过调控基因的表达，在暗中左右着我们的健康与疾病。
    生物探索
    2025-09-03
    遗传变异 细胞
  • S²CUBE丨瑞士医疗科技公司HeroSupport开发针对俯卧位乳腺癌放射治疗的个性化固定装置，提升乳腺癌放射治疗准确性
    前沿研究
    S²CUBE丨瑞士医疗科技公司HeroSupport开发针对俯卧位乳腺癌放射治疗的个性化固定装置，提升乳腺癌放射治疗准确性
    自2011年以来，瑞士连续13年全球创新指数排名第一，是全球重要的创新策源地，也是中国首个创新战略伙伴关系国，在生命健康、先进制造、低碳科技等领域与中国具有极佳互补性。 S²CUBE将定期发布介绍瑞士生命健康领域的前沿创新项目，促进BioBAY及园区企业与瑞士创新的双边技术交流、双向产业对接和创新合作引进。 本期介绍的HeroSupport是2024年《瑞士创新100强》上榜企业，其致力于研发针对俯卧位乳腺癌放射治疗的个性化固定装置。
    BioBAY
    2025-09-03
    乳腺癌 乳腺癌放射治疗
  • 【瞩目】重庆药友制药拿下60亿明星药
    审批动态
    【瞩目】重庆药友制药拿下60亿明星药
    日前，国家药监局官网显示，重庆药友制药的硫酸氢氯吡格雷片以仿制4类报产获批，视同过评。 米内网数据显示，硫酸氢氯吡格雷片在2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售规模超过60亿元，2025年一季度同比增长3.71%，是抗血栓形成药（化+生）TOP1产品。 今年以来，重庆药友制药已有21款产品获批，11款产品报产在审。
    米内网
    2025-09-03
  • 【关注】山东药企入局7亿畅销止吐药
    审批动态
    【关注】山东药企入局7亿畅销止吐药
    日前，CDE官网显示， 辰欣药业的盐酸昂丹司琼片以仿制3类报产获受理。 米内网数据显示， 盐酸昂丹司琼片在 2024年 中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过7亿元，同比增长0.57%，是内服 止吐药和止恶心药化药TOP1产品 。 盐酸昂丹司琼片 在2024年中国三大终端六大市场销售额超过7亿元，同比增长0.57%， 是内服止吐药和止恶心药化药TOP1产品。
    米内网
    2025-09-03
    止吐药
  • 【市场】20亿注射剂，华北制药获批了
    审批动态
    【市场】20亿注射剂，华北制药获批了
    日前，国家药监局官网显示，华北制药的注射用盐酸万古霉素以仿制4类报产获批，视同过评。 米内网数据显示，注射用盐酸万古霉素在2024年中国公立医疗机构终端销售额超过20亿元，2025年一季度同比增长0.62%。 来源：米内网一键检索。
    米内网
    2025-09-03
  • 从狂揽$2.91亿“现金牛”，到全球首创平台的“技术牌”，和黄医药的创新潜力要加速释放了？
    公司动态
    从狂揽$2.91亿“现金牛”，到全球首创平台的“技术牌”，和黄医药的创新潜力要加速释放了？
    经历4年的产业寒冬，2025年中国创新药有望迎来大爆发。 从整体情况看，今年以来港股创新药指数涨幅超120%，国产创新药获批数大幅攀升，BD出海授权交易金额屡创新高...... 今年8月，和黄医药凭借呋喹替尼斩获“2024年度上海市科学技术奖”中的“上海市科技进步奖”一等奖。
    米内网
    2025-09-03
  • 混战升级！国产司美格鲁肽又添新玩家
    前沿研究
    混战升级！国产司美格鲁肽又添新玩家
    9 月 3 日，CDE 官网显示， 倍特药业 司美格鲁肽注射液的 上市申请获受理。 根据 Insight 数据库，这是 第 8 款 申报上市的国产司美格鲁肽。 司美格鲁肽原研由诺和诺德开发。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-03
  • 礼来口服小分子抑制剂启动首个 III 期临床
    临床研究
    礼来口服小分子抑制剂启动首个 III 期临床
    近日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示 ，礼来登记了一项 在 脂蛋白(a)水平升高 的成人中评价 Muvalaplin 片对 主要不良心血管事件 影响的 III 期临床。 公开资料显示，这是该药启动的 首个 III 期。 该试验拟在 国内入组 650 人，国际入组 10450 人 。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-03
    小分子抑制剂
  • 中药品种的战略思考
    研发注册政策
    中药品种的战略思考
    来源｜赛柏蓝　撰文｜克立兹鸠。 历史上遗留下来的部分中药质量不高，因其疗效差、挤占治疗费用等，对整个医疗生态带来了很大的影响，已经到了非改不可的地步。 根据政策规定，药品每五年需要再注册一次，不予再注册，意味着文号将被注销。
    赛柏蓝
    2025-09-03
    中药品种
  • 7种主流商业化靶向测序技术
    前沿研究
    7种主流商业化靶向测序技术
    目前，商用的一些靶向测序技术及技术特点，如下表所示。 Thermo Fisher Scientific。 • 检测限0.1 %突变频率（HD版本）。
    药精通Bio
    2025-09-03
    靶向测序技术
  • 信达生物 2025 年上半年业绩 PPT 材料
    财报业绩
    信达生物 2025 年上半年业绩 PPT 材料
    在药精通Bio后台回复“ 信达2025 ”即可获取PDF文件。 文章如有侵权请联系删除。 OTC2026合作热线：王晨180 1628 8769
    药精通Bio
    2025-09-03
  • 脑韵科技完成千万级天使轮融资，打造入耳式脑机接口
    医药投融资
    脑韵科技完成千万级天使轮融资，打造入耳式脑机接口
    上海脑韵科技有限公司宣布完成千万级天使轮融资，投资方包括云米科技、伴飞脑科学孵化器等。脑韵科技专注于脑机接口与消费电子领域，以入耳式脑机接口技术为核心，打造全球领先的脑健康可穿戴AI设备。公司已成功研发全球首款入耳式脑电耳机，并实现脑控轮椅、脑电自定义遥控器等功能。未来，脑韵科技计划推进基于脑电的AI情绪调控，拓展睡眠场景应用，并开发更多特色场景应用。
    投资界
    2025-09-03
  • 美国 FDA首次批准单抗生物类似药-免做临床疗效研究
    临床研究
    美国 FDA首次批准单抗生物类似药-免做临床疗效研究
    2025 年 9 月 1 日，在全球医疗健康与制药创新领域，一项具有里程碑意义的突破诞生：伊利诺伊大学芝加哥分校兼职教授、多家生物制药企业创始人萨尔法拉兹・K・尼亚齐（Sarfaraz K. Niazi）教授首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）认可，其研发的单克隆抗体生物类似药可免做临床疗效研究（CES）。 这一决定从根本上重新定义了生物药的研发、审批模式，并将推动全球患者更易获得价格可负担的生物药。 数十年来，尽管临床疗效研究都证明生物类似药有效，但它一直是生物类似药审批流程中的核心环节，且成本高昂。
    TopCel拓弘生科
    2025-09-03
    单抗生物类似药 FDA
  • Resolution Therapeutics启动EMERALD研究，评估RTX001治疗晚期肝病的安全性和有效性
    研发注册政策
    Resolution Therapeutics启动EMERALD研究，评估RTX001治疗晚期肝病的安全性和有效性
    临床阶段的生物制药公司Resolution Therapeutics宣布，其针对再生巨噬细胞疗法治疗炎症和纤维化疾病的研发项目EMERALD研究已开始给药并完成安全性审查。该研究评估的是RTX001，这是一种首创的再生巨噬细胞疗法，用于治疗有肝硬变病史的患者。RTX001是首个在人类中给药的工程化再生巨噬细胞疗法，标志着在治疗终末期肝病这一具有高死亡率和有限治疗选择条件的疾病方面取得突破。该研究预计将在2026年报告首次临床结果。
    PRNewswire
    2025-09-03
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