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领泰生物口服KRASG12D降解剂在美国获批临床！审批动态4月20日，领泰生物宣布，公司自主研发的 口服KRAS-G12D蛋白降解剂 已正式获得美国FDA的IND批准。 与此同时，公司也于2026年4月初向中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）提交了IND申请。 LT-010391是领泰生物研发的一款 口服靶向KRAS G12D的双特异性蛋白降解疗法 ，拟用于治疗携带 KRAS G12D 突变的晚期实体瘤患者。
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NFL基金会启动NFL FLAG-In-School PLAY 60冠军计划，助力学校建设健康校园环境交易并购NFL基金会宣布推出NFL FLAG-In-School PLAY 60冠军计划，旨在支持学校区建立可持续、健康的校园环境。该计划由非营利组织GENYOUth和Action for Healthy Kids提供支持，鼓励学校成为学生健康的倡导者，创建在校园日内外都活跃和支持性的环境。自2014年以来，NFL FLAG-In-School项目已向全国的学校分发超过40,000套橄榄球装备，覆盖约1700万学生。PLAY 60冠军计划通过为个别学校提供资源和提升对区级支持，帮助将运动和体育活动以可持续的方式融入学校日常。学校教育工作者可以申请2026-27学年的NFL FIS装备包，作为加入PLAY 60冠军计划的起点，并访问www.flag.genyouthnow.org加入该运动。
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第22届皮肤色素学会科学研讨会成功举办交易并购2026年3月26日，世界领先的皮肤色素病学专业学会——皮肤色素学会（Skin of Color Society, SOCS）在科罗拉多州丹佛市成功举办了第22届科学研讨会。本次研讨会以“倡导基于证据的皮肤病学和合作”为主题，吸引了来自13个国家的近500名参与者。会议期间，多位知名专家、皮肤病学领导者和新兴研究者进行了科学讲座，并展示了由新兴皮肤色素病学研究者开发的科学海报。此外，会议还表彰了多项SOCS奖项、研究资助和特殊认可。皮肤色素学会致力于通过研究、教育、指导和支持，实现健康公平和卓越的病人护理。PRNewswire2026-04-21Arcutis Biotherapeut Eli Lilly & Co Incyte Corp Regeneron Pharmaceut Beiersdorf AG Biogen Inc Leo Pharmaceuticals Ortho Dermatologics Takeda GmbH Sun Pharmaceuticals Beth Israel Deacones Harvard Medical Scho Duke University University of Pennsy Georgetown Universit
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Atropos Health推出全球最大新型医疗内容库，助力医疗决策和患者护理交易并购Atropos Health宣布推出全球最大的新型医疗内容库Alexandria，包含超过3300万个证据片段，预计到2026年底将增长至20亿个pEBFs，是现有医学证据的100倍。该库将帮助医疗生态系统的各方——临床医生、研究人员、生命科学合作伙伴等——快速回答复杂的医学问题，并基于独特内容改善患者和医疗结果。通过Atropos Health的AI解决方案，Alexandria库的采用将首先由Meta、Heidi Health、Vim、Avo、Autonomize AI、Vye Health和Humata等合作伙伴利用，以增强现有医疗工作流程中的精准证据。此外，Atropos Health还推出了对新型证据研究的内容审查的科学、多层次流程，确保库中证据的透明度、可靠性、准确性和可操作性。
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HealthTech Partners Global宣布三大里程碑：成立美国总部、与Fourier Rehab建立独家战略伙伴关系及任命美国销售副总裁交易并购HealthTech Partners Global (HTPG)今日宣布三大里程碑：在北卡罗来纳州夏洛特市设立美国总部；与全球康复机器人及智能运动技术领导者Fourier Rehab建立独家美国分销伙伴关系；任命Matt Laporte为美国销售副总裁。HTPG的美国总部位于夏洛特创新区Connect Labs，将于6月1日开业，将成为公司临床教育、技术演示、合作及商业化的中心。通过与Fourier Rehab的合作，HTPG将引进其先进的康复解决方案，包括RehabHub机器人套件和Galileo系统。HTPG自2025年12月成立以来，在不到五个月内迅速扩展，已在北美、欧洲和亚太地区运营，支持全球下一代康复技术的采用和患者结局的改善。PRNewswire2026-04-21Penumbra Inc
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药谷海外 | 斩获MDSAP五国认证，锦波生物深入推进国际化战略公司动态近日，锦波生物正式获得由英国标准协会（BSI）颁发的医疗器械单一审核程序（Medical Device Single Audit Program，简称MDSAP）质量体系证书。 这标志着锦波生物的质量管理体系已符合美国、加拿大、澳大利亚、巴西及日本共五个国家的医疗器械质量管理体系标准与法规要求，为锦波生物深入推进国际化战略、加速全球市场准入提供了坚实的质量合规保障。 BSI是全球最权威的认证机构之一，由英国王室特许授权，其签发的认证证书在医疗器械行业具有极高公信力。
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药政速递 | 以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则发布研发注册政策国家药监局药审中心 关于发布《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则》 的通告。 （2026年第29号）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
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Aulos生物科学公司将在ASCO 2026年会上展示imneskibart（AU-007）临床试验数据研发注册政策Aulos生物科学公司宣布，其免疫肿瘤学产品imneskibart（AU-007）的1/2期临床试验数据将在2026年5月29日至6月2日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行展示。该研究聚焦于imneskibart与nivolumab联合使用在CPI难治性皮肤黑色素瘤患者中的疗效。imneskibart是一种利用人工智能设计的针对IL-2的CD25结合部分的IgG1单克隆抗体，其作用机制独特，旨在增强抗肿瘤免疫效果。Aulos生物科学公司致力于通过免疫激活抗体疗法革新癌症患者护理，其初始候选药物imneskibart通过人工智能技术利用IL-2诱导肿瘤杀伤，同时降低与该途径相关的免疫抑制和毒性。
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ARC Health Partners与北卡罗来纳州心理健康与精神病学集团合作，扩大精神健康服务交易并购ARC Health Partners，一家全国领先的精神健康护理网络，宣布与北卡罗来纳州心理健康与精神病学集团合作，旨在扩大北卡罗来纳州的精神健康服务，包括精神评估和药物治疗，并改善全州范围内的护理协调。此次合作将加强ARC Health Partners在北卡罗来纳州的现有网络，包括Clarity Counseling Center和Lepage Associates，以建立一个更紧密、高效、以患者为中心的行为健康网络。该计划旨在解决北卡罗来纳州精神健康护理及时获取的紧迫需求。随着北卡罗来纳州对行为健康服务的需求不断上升，精神评估和药物治疗仍然是患者面临的最大障碍之一，尤其是那些寻求在北卡罗来纳州网络内精神健康提供者服务的患者。这一新的合作伙伴关系将精神健康资源、转诊途径和运营基础设施相结合，以确保患者能够更快地获得适当的护理，并更容易通过集中的护理团队在其保险网络内导航服务。ARC Health Partners的CEO Vince Morra表示，他们正在回应市场上对可获取精神健康服务的明确而紧迫的需求。通过建立一个专注于精神评估和药物管理的协调网络，他们正在提高护理速度和治疗的连续性，同时确保患者能PRNewswire2026-04-21
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体外膜肺氧合（ECMO）市场增长分析报告医投速递根据Allied Market Research发布的报告，体外膜肺氧合（ECMO）市场在2023年价值为5.275亿美元，预计到2035年将达到9.522亿美元，年复合增长率（CAGR）为5%。报告指出，ECMO市场增长的主要因素包括出血性疾病患病率上升、手术数量增加、人口老龄化以及对互操作性的日益关注。市场根据组件、调节方式、应用和患者类型进行细分，并按地区划分。报告还分析了影响市场增长的因素，如技术进步、疾病增加以及新技术的应用。此外，报告还讨论了市场面临的挑战，如设备成本高和长期使用可能出现的并发症，并提出了可能的解决方案。PRNewswire2026-04-21
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全球初乳市场进入价值驱动增长阶段医投速递根据Future Market Insights的最新分析，全球初乳市场在2026年价值34亿美元，预计到2036年将达到61亿美元，年复合增长率(CAGR)为6.0%。消费者对消化韧性、免疫支持和恢复营养的关注日益增加，使得基于初乳的产品成为补充剂、婴儿营养和功能性食品应用中的关键成分。初乳行业正在从注重体积转向注重生物活性价值，生产者通过提高生物活性保留、免疫球蛋白浓度和加工精度来创造价值。市场需求增长受到对肠道健康和免疫弹性的认识提高的推动。市场正在见证快速的产品创新，特别是在消费者逐渐远离传统粉末的情况下。整个初乳粉末在产品细分市场中占据50%的份额，补充剂在应用细分市场中占据25%的份额。市场面临越来越严格的安全和合规要求，这迫使制造商升级提取和过滤系统。技术创新是市场竞争力的关键，包括先进的微过滤技术。随着市场的发展，高价值营养领域出现了重大机遇。PRNewswire2026-04-21
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康维吉公司宣布将在2026年ASCO年会上展示CONV01-α在mCRPC治疗中的临床试验结果研发注册政策康维吉公司，一家专注于开发下一代α发射型放射性抗体以治疗晚期前列腺癌的临床阶段生物技术公司，宣布将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其正在进行中的2期CONVERGE-01试验中CONV01-α的结果。该口头报告定于6月1日在芝加哥举行，将重点介绍先前接受过Lu-177 PSMA放射性配体疗法治疗的患者中转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的数据。CONVERGE-01试验是一项2期、随机、开放标签、多中心的三部分研究，旨在评估CONV01-α在mCRPC患者中的安全性和有效性。CONV01-α是一种针对PSMA的Ac-225放射性抗体，结合了抗体的精确性和α辐射的局部效力。该抗体通过针对PSMA的人源化单克隆抗体，精确地递送锕-225（Ac-225），使肿瘤细胞内产生集中的DNA损伤，同时最大限度地减少对周围组织的暴露。
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Welldoc入选CMS ACCESS模型，推动心血管代谢健康解决方案交易并购Welldoc公司，一家领先的AI驱动的心血管代谢健康解决方案提供商，宣布入选美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的“通过有效、可扩展的解决方案推进慢性病护理”（ACCESS）模型。Welldoc将参与CKM（心血管-肾脏-代谢）和eCKM（早期CKM）两个轨道，为患有糖尿病、肥胖、高血压和糖尿病前期症的医疗保险受益者提供其AI驱动的临床平台。ACCESS模型是一个为期10年的项目，旨在推动医疗保险向基于价值的、技术驱动的未来转变。Welldoc的AI平台将为受益者提供无缝、集成的体验，涵盖糖尿病、糖尿病前期和肥胖两个关键临床轨道。Welldoc的参与还包括被纳入CMS于2026年4月9日启动的医疗保险应用库，这是其更广泛的健康技术生态系统计划的一部分。Welldoc的AI平台利用AI将纵向数据转化为患者和临床医生可操作的信息，确保护理是前瞻性、连续的，并由现实世界的结果驱动。
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ImPact Biotech公布Padeliporfin VTP临床试验数据，即将在科学会议上展示研发注册政策以色列生物技术公司ImPact Biotech宣布，其开发的Padeliporfin血管靶向光动力（VTP）疗法在治疗多种实体瘤的临床试验中取得进展。公司将在即将到来的科学会议上展示关于Padeliporfin VTP的更新数据，包括正在进行中的3期ENLIGHTED试验和1期LA-PDAC试验。ENLIGHTED试验针对低级别上尿路尿路上皮癌（LG UTUC），预计将在2026年提供顶线数据。此外，公司还将展示LA-PDAC试验的第一批数据，显示该疗法在局部晚期胰腺导管腺癌（LA-PDAC）患者中表现出良好的疗效和安全性。ImPact Biotech专注于开发VTP疗法，这是一种微创的药物-设备组合，用于选择性消融不可切除的实体瘤。
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卡迪夫肿瘤学公司将在ASCO年会上公布CRDF-004临床试验的更新数据研发注册政策卡迪夫肿瘤学公司（Nasdaq: CRDF）宣布，将在2026年5月29日至6月2日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，就CRDF-004临床试验的更新数据进行快速口头报告。该试验是一项随机剂量探索的2期临床试验，评估onvansertib与标准治疗方案（FOLFIRI/bevacizumab或FOLFOX/bev）联合使用在一线治疗RAS突变型转移性结直肠癌（mCRC）患者中的效果。onvansertib是一种高度特异性的口服PLK1抑制剂，目前处于中期临床试验阶段，用于治疗RAS突变型转移性结直肠癌。此外，该公司还在通过研究者发起的研究评估其在多种其他癌症中的应用，包括转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）、小细胞肺癌（SCLC）、三阴性乳腺癌（TNBC）和慢性髓单核细胞白血病（CMML）。
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Incyte宣布将在2026年ASCO年会上展示tafasitamab在DLBCL一线治疗中的III期研究完整结果研发注册政策美国制药公司Incyte宣布，其III期关键研究frontMIND的完整结果将在2026年5月29日至6月2日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上作为口头报告展出。该研究评估了tafasitamab（Monjuvi/Minjuvi）在一线弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的疗效。Incyte研发部门负责人Pablo J. Cagnoni博士表示，tafasitamab在DLBCL患者中的积极III期frontMIND研究结果突显了Incyte在推进具有潜在显著影响患者的新型差异化方法方面的持续关注。tafasitamab是一种人源化Fc修饰的细胞毒性CD19靶向单克隆抗体，结合了Xencor Inc.的XmAb®工程化Fc结构域，通过细胞凋亡和免疫效应机制（包括抗体依赖性细胞介导的细胞毒性ADCC和抗体依赖性细胞吞噬ADCP）介导B细胞溶解。在美国，Monjuvi（tafasitamab-cxix）已获美国食品药品监督管理局批准，与lenalidomide和rituximab联合用于治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的成年患者。此外，Monjuvi在美国还获得了加速批准，与lenalido
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奥比丹生物在2026年美国临床肿瘤学会年会上公布OBX-115临床试验结果交易并购奥比丹生物公司宣布，在2026年5月29日至6月2日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，将口头报告OBX-115 Phase 2临床试验结果。OBX-115是奥比丹生物的领先研究性细胞疗法，一种新型工程化的肿瘤来源自体T细胞免疫疗法（肿瘤浸润淋巴细胞[TIL]细胞疗法），其特点是在细胞膜上携带可调节的IL15（mbIL15）。该疗法有望成为晚期或转移性黑色素瘤以及其他实体瘤患者的有效治疗选择。OBX-115正在1/2期Agni-01多中心试验中进行研究，该试验针对晚期实体瘤患者（NCT06060613）。奥比丹生物利用其专有的cytoDRiVE®技术，通过使用FDA批准的小分子药物精确调节蛋白质功能。此外，奥比丹生物与Galera Therapeutics公司之间的拟议交易相关信息也将提交给SEC。
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Agenus Inc. 在 ASCO 年会上展示 botensilimab 和 balstilimab 免疫疗法进展研发注册政策Agenus Inc. 宣布，其免疫疗法产品 botensilimab 和 balstilimab 的四篇摘要已被 2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接受。这些摘要涵盖了 Agenus 在结直肠癌、黑色素瘤和转化研究方面的进展，包括 botensilimab 在晚期皮肤黑色素瘤中的 Phase 2 临床数据，以及评估人工智能基础模型在实体瘤中的转化生物标志物摘要。Agenus 公司强调，这些展示突出了其致力于为最需要免疫疗法的患者提供新治疗选择。botensilimab 是一种增强型抗-CTLA-4 抗体，旨在增强先天性和适应性抗肿瘤免疫反应，而 balstilimab 则是一种新型的人源化 IgG4 单克隆抗体，旨在阻断 PD-1 与其配体 PD-L1 和 PD-L2 的相互作用。
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范奎什水蒸气消融系统在中西部完成首例商业手术医投速递弗朗西斯医疗公司宣布，明尼苏达州泌尿外科的Aaron Milbank医生成功完成了中西部首例使用Vanquish®水蒸气消融系统的商业手术。该系统是一种微创技术，旨在消融目标前列腺组织。Milbank医生在明尼苏达州Elmo湖的High Pointe手术中心为一名被诊断为局部前列腺癌的患者进行了手术。Vanquish系统通过使用对流水蒸气能量消融目标前列腺组织，旨在在前列腺内实现热能的靶向传递，以实现有效的组织消融，同时最大限度地减少对周围结构的损害。该系统于2025年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。在VAPOR 2关键研究中，91%的合格患者在一次Vanquish手术后表现出MRI可见的临床显著（Gleason等级2或更高）的病变清除。该手术也具有良好的耐受性，没有设备相关的严重不良事件，尿失禁和勃起功能障碍的发生率低。患者将继续接受随访，以收集长期结果，以支持临床局部前列腺癌管理的新适应症上市前批准（PMA）提交。PRNewswire2026-04-21Francis Medical Inc
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Disc Medicine将在ASCO年会上公布DISC-0974治疗骨髓纤维化贫血的初步疗效数据研发注册政策Disc Medicine公司宣布，将在即将于2026年5月29日至6月2日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，以口头摘要形式展示其RALLY-MF Phase 2试验中DISC-0974治疗骨髓纤维化贫血（MF）的数据。初步数据显示，在难以治疗的骨髓纤维化患者群体中，DISC-0974的贫血反应率前所未有。DISC-0974是一种在研药物，目前在全球任何司法管辖区均未获得批准用于治疗。该摘要将于2026年5月21日在线发布。Disc Medicine公司表示，将保留新的数据和数据分析，在会议上进行展示。
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