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  • 恒瑞前高管刘文军履新，担任海森生物CEO
    人事变动
    恒瑞前高管刘文军履新，担任海森生物CEO
    9月2日，聚焦于慢性病和急重症领域的创新生物医药企业海森生物宣布任命刘文军先生（Leo LIU）担任公司首席执行官（CEO），全面执掌公司战略规划与运营管理体系，在医药行业转型升级的关键时期带领海森生物破浪前行，进一步践行“引领健康未来”的企业长期目标。 刘文军先生的从业履历始于国际知名制药企业默沙东，其后加入国内领军医药企业恒瑞医药。 海森生物是一家成立于2020年的创新型生物医药企业，业务聚焦于慢性病和急重症领域，致力于成为生物医药卓越商业平台和创新引领者。
    17Talk易企说
    2025-09-03
  • 橙帆医药祝贺Avenzo Therapeutics Nectin4/TROP2双抗ADC获FDA临床试验许可
    审批动态
    橙帆医药祝贺Avenzo Therapeutics Nectin4/TROP2双抗ADC获FDA临床试验许可
    上海， 2025 年 9 月 3 日 ——VelaVigo (Cayman) Limited 旗下子公司上海橙帆医药有限公司（以下简称 " 橙帆医药 " ）祝贺合作伙伴 Avenzo Therapeutics 公司（以下简称 "Avenzo" ）基于双方共同开发的潜在同类最优 Nectin4/TROP2 双特异性抗体药物偶联物 AVZO-103 已获得美国 FDA 的新药临床试验（ IND ）申请批准。 此次 IND 获批基于双方于 2024年11月18日达成的战略合作 。 Avenzo 已行使对 AVZO-103 的独家选择权，获得该药物在大中华区以外的全球开发、生产及商业化权益。
    橙帆医药
    2025-09-03
    FDA ADC
  • 宇树科技宣布将在四季度提交IPO申请，目标或为科创板，哪些上市公司投资了宇树科技？ | 烯牛AI解读
    医药投融资
    宇树科技宣布将在四季度提交IPO申请，目标或为科创板，哪些上市公司投资了宇树科技？ | 烯牛AI解读
    昨日， 宇树科技 在社交媒体平台X上发帖称，预计将在10月至12月向中国证券交易所提交IPO申请。 据证监会官网信息，宇树科技IPO已于今年7月在浙江证监局完成辅导备案。 人形机器人完全用于 研究、教育和消费 领域。
    烯牛数据
    2025-09-03
    宇树科技
  • 每四周给药一次！大冢制药 IgA 肾病靶向药物国内报上市
    审批动态
    每四周给药一次！大冢制药 IgA 肾病靶向药物国内报上市
    9 月 2 日，CDE 官网显示， 大冢制药的 斯贝利单抗 注 射液上市申请获受理，用于 原发性免疫球蛋白 A 肾病（IgAN）成人患者 ，以维持肾脏功能。 斯贝利单抗是 Visterra 开发的一款 靶向抑制增殖诱导配体 （ APRIL） 的单抗， 可选择性结合并抑制 APRIL 的活性， 在四重打击过程中发挥关键作用 。 通过结合 并抑制 APRIL， 斯贝利单抗 有助于降低免疫球蛋白 A (IgA) 和病理性 半乳糖缺陷型 IgA （ Gd-IgA1） 的水平。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-03
    APRIL 免疫球蛋白 贝利单抗
  • 正大天晴重磅新药拟纳入优先审评
    审批动态
    正大天晴重磅新药拟纳入优先审评
    9 月 2 日，CDE 官网显示，正大天晴申报的 盐酸安罗替尼胶囊拟纳入优先审评，用于 晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤 （ASPS） 的治疗。 在 2024 年 ASCO 大会上，正大天晴公布了贝莫苏拜单抗联合盐酸安罗替尼胶囊在腺泡状软组织肉瘤患者中的研究结果 （CTR20190938， TQB2450-Ib-02 ） 。 此研究共纳入 29 名患者，28 名患者 （1 名退出） 的 ORR 达到 79.3% ，其中 3 名完全缓解 ， 20 名部分缓解 。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-03
    腺泡状软组织肉瘤 优先审评
  • 百利天恒 84 亿美元出海双抗 ADC 拟纳入突破性疗法
    交易并购
    百利天恒 84 亿美元出海双抗 ADC 拟纳入突破性疗法
    9 月 2 日，CDE 官网显示，百利天恒 注射用 BL-B01D1 拟纳入突破性疗法，用于 铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 患者。 BL-B01D1 （伦康依隆妥单抗） 是百利天恒开发的一款潜在 First-in-class 的 EGFR×HER3 双抗 ADC 。 作为全球首创的 EGFR x HER3 双抗 ADC，BL-B01D1 已在局部晚期或转移性实体瘤治疗中显示出令人振奋的 初步疗效数据 ，彰显其广阔的临床应用潜力。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-03
    HER3 EGFR 卵巢癌
  • 环码生物与衍因科技达成战略合作，共探AI赋能药物研发新未来
    公司动态
    环码生物与衍因科技达成战略合作，共探AI赋能药物研发新未来
    近日，环码生物与 衍因科技 共同宣布，双方正式达成一项为期三年的战略合作协议。 双方将以数字化平台为合作基座，共同探索AI智能体在新型RNA药物研发领域的深度应用，旨在加速创新疗法的研发进程，打造智慧研发新范式。 作为此次战略合作的坚实起点，环码生物已在其研发体系中成功部署并应用衍因科技的“衍因智研云”平台，核心使用其电子实验记录本（ELN）和样品管理两大数字化模块。
    环码生物CirCode
    2025-09-03
    衍因科技
  • 上海有机所交叉中心发现氧化型左旋核酸作为ZBP1的新型配体驱动阿尔茨海默病神经炎症
    前沿研究
    上海有机所交叉中心发现氧化型左旋核酸作为ZBP1的新型配体驱动阿尔茨海默病神经炎症
    发现氧化型左旋核酸作为ZBP1的新型配体驱动阿尔茨海默病神经炎症。 阿尔茨海默病（AD）是一种尚未被攻克的神经退行性疾病，以Aβ斑块和tau神经纤维缠结为主要病理特征。 近年研究发现，小胶质细胞介导的神经炎症在AD发生发展中起重要作用。
    中国科学院上海有机化学研究所
    2025-09-03
    Aβ ZBP1 阿尔茨海默病
  • 复宏汉霖又一新药获FDA放行，联手国际巨头Organon，掘金全球千亿市场！
    审批动态
    复宏汉霖又一新药获FDA放行，联手国际巨头Organon，掘金全球千亿市场！
    中国上海 & 美国新泽西州泽西市，2025年9月2日 —— 复宏汉霖（2696.HK）与Organon（纽交所代码：OGN）今日共同宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准地舒单抗注射液（60mg/mL）BILDYOS®（denosumab-nxxp）和地舒单抗注射液（120mg/1.7mL）BILPREVDA®（denosumab-nxxp）的上市申请。 两款产品分别为PROLIA®（denosumab）和XGEVA®（denosumab）的生物类似药，此次获批覆盖原研产品在美国已获批的所有适应症 1,2 。 Organon生物类似药和普药业务美国商业主管 Jon Martin 表示 ：“BILDYOS和BILPREVDA 的FDA成功获批标志着我们朝提升关键骨骼护理治疗可及性迈出了重要一步。
    生物制药小编
    2025-09-03
    巨头
  • 国家药品集采的四个阶段
    招标采购
    国家药品集采的四个阶段
    如果把2018年12月以来开展国家药品集中带量采购按不同阶段划分的话，那么可以分为四个时期。 谨慎试水：2018年首次4+7至第二批集采。 胆子大一点的企业在其中获利颇丰，集采最大受益的几家企业如四川汇宇、上海安必生、浙江华海均在这个阶段收获了大量利润。
    药闻康策
    2025-09-03
    集采
  • 探索生物学领域的攻防平衡：识别并阐述高层级不对称性
    前沿研究
    探索生物学领域的攻防平衡：识别并阐述高层级不对称性
    8月18日，兰德公司发布报告《探索生物学领域的攻防平衡：识别并阐述高层级不对称性》（Exploring the Offense-Defense Balance of Biology : Identifying and Describing High-Level Asymmetries）。 该报告指出，随着合成生物学及相关赋能技术的进步，病原体改造与药物研发的门槛不断降低，理解这些进步如何改变攻击者与防御者之间的平衡显得至关重要。 在五种不对称性中，有四种对攻击者有利，这表明当前生物学领域明显向攻击者倾斜。
    生物安全情报网
    2025-09-03
    生物学
  • NTI：提高生物科学研究和开发的透明度
    前沿研究
    NTI：提高生物科学研究和开发的透明度
    据美国降低核威胁倡议组织（NTI）网站8月18日消息，现代生物科学与生物技术的快速发展为研究人员提供了强大的新工具，助力其在人类健康、气候适应力和经济发展领域实现突破。 然而，这些进步也伴随着被蓄意滥用的风险。 今年是《禁止生物武器公约》（BWC）生效50周年，该公约体现了反对研发和使用生物武器的全球规范，是防范此类风险的主要国际条约。
    生物安全情报网
    2025-09-03
    生物科学 NTI
  • CAR-T治疗R/R LBCL的预后分层工具：国际代谢预后指数
    前沿研究
    CAR-T治疗R/R LBCL的预后分层工具：国际代谢预后指数
    近年来，嵌合抗原受体-T（CAR-T）细胞疗法在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）治疗中展现出显著疗效。 为进一步提升CAR-T细胞治疗的精准性与安全性，建立准确可靠的预后模型至关重要，这有助于实现个体化治疗决策和早期风险干预。 国际代谢预后指数 （IMPI）整合了年龄、Ann Arbor分期以及代谢肿瘤体积（MTV）指标，作为一种预后预测工具，可以改善LBCL治疗的预后分层能力。
    复星凯瑞
    2025-09-03
    CAR-T
  • CAR结构设计|靶向实体瘤的CAR-M巨噬细胞药物开发
    前沿研究
    CAR结构设计|靶向实体瘤的CAR-M巨噬细胞药物开发
    在CAR-M巨噬细胞疗法中，不同的嵌合抗原受体CAR的胞内结构域启动不同的信号通路，从而影响巨噬细胞的表型和效应功能，最终决定CAR-M的抗肿瘤效果。 可以这么说，CAR结构是CAR-M药物能否真正发挥抗肿瘤效果的根基所在。 CAR结构与TCR结构异同。
    生物制品圈
    2025-09-03
    TCR 肿瘤 CAR-M
  • 22亿美元！诺华引进一款核酸药物
    交易并购
    22亿美元！诺华引进一款核酸药物
    9月2日，Arrowhead Pharmaceuticals（以下简称“Arrowhead”）宣布，与诺华（Novartis）就核酸药物ARO-SNCA项目达成全球独家许可及战略合作协议。 ARO-SNCA是Arrowhead处于临床前阶段的小干扰RNA（siRNA）疗法，旨在通过靶向编码α-突触核蛋白基因，治疗帕金森病等突触核蛋白病。 此外，双方还将合作开发基于Arrowhead核心技术平台TRiM™的其它核酸药物项目。
    细胞与基因治疗领域
    2025-09-03
    α-突触核蛋白 核酸药物
  • 人民日报 | 国产CAR-T细胞免疫治疗，为复发难治淋巴瘤患者带来治愈新希望
    前沿研究
    人民日报 | 国产CAR-T细胞免疫治疗，为复发难治淋巴瘤患者带来治愈新希望
    幸运的是，2018年，郭先生在上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科接受了国产CAR-T细胞免疫治疗， 7年来随访均显示，肿瘤已完全缓解。 如今，郭先生回归正常生活，组建了幸福家庭。 CAR-T疗法为复发难治淋巴瘤患者带来新希望。
    药明巨诺 JW Therapeutics
    2025-09-03
    瑞金医院 CAR-T细胞免疫治疗
  • NSMB | 李龙/宋晨合作揭示线粒体TOM-TIM23超级复合物动态调控蛋白质进入线粒体的转位分选过程
    前沿研究
    NSMB | 李龙/宋晨合作揭示线粒体TOM-TIM23超级复合物动态调控蛋白质进入线粒体的转位分选过程
    线粒体是细胞的 “ 能量工厂 ” ，依赖上千种蛋白质来维持呼吸链复合物组装、代谢稳态调控以及多种信号通路。 值得注意的是，超过 99% 的蛋白质并非在线粒体内合成，而是由核基因编码，在细胞质合成，随后通过专门的转位系统运输进入线粒体。 在所有转位通路中， 由外膜TOM （translocase of the outer membrane） 与内膜TIM23 （translocase of the inner membrane 23） 复合体构成的 前 序列 转位 途径 承担了超过6 0% 的线粒体蛋白的转位任务。
    BioArt
    2025-09-03
    TOM 蛋白质 宋晨
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