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  • 倍特药业、赛诺菲、百利天恒新药获新进展
    审批动态
    倍特药业、赛诺菲、百利天恒新药获新进展
    国产司美格鲁肽又添新玩家。 9 月 3 日， CDE 官网显示，倍特药业司美格鲁肽注射液的上市申请获受理。 据悉 ，这是第 8 款申报上市的国产司美格鲁肽。
    医药经济报
    2025-09-03
  • 舶望制药与诺华深化战略合作，加速心血管疾病新药研发
    公司动态
    舶望制药与诺华深化战略合作，加速心血管疾病新药研发
    根据协议，双方将共同探索ANGPTL3联合用药用于治疗血脂异常，同时协议还包含诺华对舶望制药管线中下一代分子的许可选择权。 诺华获得舶望制药一项目前处于IND支持性研究阶段的siRNA候选分子的权益。 此次新达成的协议是在双方现有合作基础上的进一步拓展。
    舶望制药
    2025-09-03
    血脂异常
  • 舶望再度授权诺华siRNA药物，总交易价值达52亿美元！
    交易并购
    舶望再度授权诺华siRNA药物，总交易价值达52亿美元！
    9月3日， 舶望制药与诺华达成一项新的战略合作协议，授予诺华几款siRNA药物。 此外，诺华已初步意向参与舶望制药的下一轮股权融资。 舶望制药授予诺华两款处于早研阶段分子的中国以外权益的选择权，这两款产品主要用于治疗重度高甘油三酯血症(sHTG) 和混合型血脂异常；以及还有一款就BW-00112 (ANGPTL3) 产品的优先谈判权，该产品目前在美国和中国处于 II 期临床试验阶段，后续将由舶望制药主导开展联合用药的临床试验。
    研发客
    2025-09-03
    siRNA药物
  • Summit Therapeutics将讨论ivonescimab三期临床试验数据
    研发注册政策
    Summit Therapeutics将讨论ivonescimab三期临床试验数据
    Summit Therapeutics公司将于2025年9月8日举行电话会议，讨论其全球三期临床试验HARMONi中ivonescimab的数据。该试验评估了ivonescimab与铂类双药化疗联合使用与安慰剂加铂类双药化疗在EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。ivonescimab是一种新型双特异性抗体，结合了通过PD-1阻断免疫治疗和通过阻断VEGF的血管生成作用。该药物在临床试验中显示出对PD-1和VEGF的高亲和力，具有改善疗效和安全性潜力的独特结构。Summit Therapeutics正在全球范围内进行ivonescimab的多项三期临床试验，包括HARMONi、HARMONi-3和HARMONi-7等。
    Businesswire
    2025-09-03
    Summit Therapeutics
  • RBL LLC获得Carnrite Ventures战略投资，加速生物科技领域发展
    医药投融资
    RBL LLC获得Carnrite Ventures战略投资，加速生物科技领域发展
    RBL LLC，一家致力于快速构建基于突破性医疗技术的公司的生物科技创业工作室，近日宣布获得Carnrite Ventures的战略投资。这笔投资将支持RBL快速发展的治疗公司管线。RBL的联合创始人Paul Wotton表示，Carnrite的投资验证了他们的观点，即生物科技的未来在于专门构建的平台，能够系统地将学术突破转化为商业成功。Carnrite Ventures的合伙人Jeff Carnrite强调，RBL在识别和开发从杰出研究机构中最高影响力的机会方面具有独特优势，同时利用休斯顿作为生物科技目的地的独特优势。Carnrite的投资将直接支持RBL的扩展运营，并加速创新发现转化为患者可用的疗法。RBL提供基础设施、财务支持、战略指导，以及德克萨斯医疗中心螺旋公园的实验室空间和共享资源，以帮助企业家、研究人员和发明家加速突破性医疗技术的开发。
    PRNewswire
    2025-09-03
  • 新型免疫细胞疗法TILS，仅一次治疗为晚期头颈癌患者带来“稳定”的希望！
    前沿研究
    新型免疫细胞疗法TILS，仅一次治疗为晚期头颈癌患者带来“稳定”的希望！
    头颈部鳞癌是一类发生在 口腔、咽喉和鼻腔的恶性肿瘤 ，这种治疗之前一直是化疗、放疗或PD-1抑制剂免疫治疗，但是当上述治疗措施无效之后就需要新的治疗策略。 头颈部鳞状细胞癌是一类发生在口腔、咽喉、鼻腔等部位的肿瘤，这类肿瘤占到全部恶性肿瘤的3.6%。 所以，寻找新型的肿瘤治疗方法是目前医学界的热点。
    癌度
    2025-09-03
    PD1 头颈部鳞癌
  • 9批次药品不合格
    招标采购
    9批次药品不合格
    共9批次中药饮片不合格。 附件：不符合规定药品信息。 内蒙古自治区药品监督管理局。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-03
  • 北大医药子公司拟清算解散！
    公司动态
    北大医药子公司拟清算解散！
    北京北大医疗肿瘤医院管理有限公司为公司参股公司，注册资本为30,000万元人民币，实缴资本为10,000万元人民币。 鉴于肿瘤医院管理公司目前经营存在严重困难，现根据实际经营情况，肿瘤医院管理公司计划减少注册资本，拟将其注册资本由30,000万元按各股东实缴资本同比例缩减至目前的实缴资本10,000万元。 本次减资前后，各股东实缴出资额及出资比例保持不变。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-03
    北京北大医疗肿瘤医院管理有限公司 清算
  • 首个“中国籍”地舒单抗成功在美获批
    审批动态
    首个“中国籍”地舒单抗成功在美获批
    9月2日，复宏汉霖宣布，由复宏汉霖自主开发的地舒单抗注射液（HLX14）——BILDYOS和BILPREVDA，获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，成为首个海外获批的“中国籍”地舒单抗类药物。 基于结构与功能分析、临床药代动力学研究及一项临床对比研究的全套数据审查显示，BILDYOS和BILPREVDA在安全性、纯度和效力方面与原研药PROLIA和XGEVA高度相似，且无临床意义上的差异。 BILPREVDA适用于多发性骨髓瘤患者和实体瘤骨转移患者的骨相关事件，也适用于骨巨细胞瘤患者以及恶性肿瘤相关高钙血症的治疗。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-03
    美
  • 肝功生化未中标产品，开始增补中选！
    招标采购
    肝功生化未中标产品，开始增补中选！
    根据《肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购延期采购工作方案》（以下简称《方案》）有关要求，现开展中选产品增补工作，有关事项通知如下。 医疗器械注册人（代理人）之间为同一实际控制人或存在控股关系，企业自愿申报关联企业。 企业填报相关品种的集采中选价格信息，按采购品种+包装计量单位填报拟供应价。
    IVD经销商
    2025-09-03
    肝功生化
  • HLA-B27流式检测产品，获批上市！
    审批动态
    HLA-B27流式检测产品，获批上市！
    自有克隆株，全面实现国产化。 避免HLA-B7假阳性。 试剂盒同时采用HLA-B7阻断抗体，避免假阳性。
    IVD经销商
    2025-09-03
    HLA-B27 HLA-B7 流式检测
  • NHANES大样本人群研究数据揭示：同型半胱氨酸是高血压患病及死亡风险的"隐形推手"
    前沿研究
    NHANES大样本人群研究数据揭示：同型半胱氨酸是高血压患病及死亡风险的"隐形推手"
    目前，同型半胱氨酸（Hcy）被认为是高血压的潜在危险因素，在众多危险因素中尤为突出。 高同型半胱氨酸血症（HHcy）被认为是心血管疾病和脑卒中的危险因素。 另外，高血压与脑卒中关系密切。
    AUSA奥萨制药
    2025-09-03
    脑卒中 高血压 NHANES
  • 营养与健康所武爱波研究组基于计算模拟发现呕吐毒素降解新型糖基转移酶
    前沿研究
    营养与健康所武爱波研究组基于计算模拟发现呕吐毒素降解新型糖基转移酶
    赤霉病是由禾谷镰刀菌（ Fusarium graminearum ）引起的小麦主要病害，不仅可导致小麦减产，其产生的DON毒素对人体和动物健康也构成严重威胁。 生物酶降解真菌毒素是一种环境友好且高效的脱毒策略，然而现有高效DON降解酶的种类和资源非常有限。 通过前期模型预测和实验验证，成功挖掘出具有DON降解能力的新型UGTs，其物种来源分别为酸枣（ Ziziphus jujuba ）和野生稻（ Oryza meyeriana ）。
    中国科学院上海营养与健康研究所
    2025-09-03
    新型糖基转移 武爱波
  • 儿童版抗流感病毒创新药玛氘诺沙韦颗粒上市申请（NDA）获受理
    审批动态
    儿童版抗流感病毒创新药玛氘诺沙韦颗粒上市申请（NDA）获受理
    2025年9月2 日，先声药业集团（2096.HK）宣布，与安帝康生物合作开发的国产首创“儿童版”抗 流感 病毒新药玛氘诺 沙韦颗粒（ 先林达®颗粒 ）上市申请获 国家药品监督管理局正式受理，拟用于2-11岁儿童无并发症的甲型和乙型流感的治疗。 这是中国首个成功完成III期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药，有望实现儿童流感“一袋治愈”。 其用于 2 岁及以上人群甲型和乙型流感暴露后预防 的适应症，已获得临床试验默示许可。
    先声药业
    2025-09-03
    流感病毒 乙型流感 NDA
  • 仁济医院与中芯国际携手打造“互联网医院中芯云诊室”，智慧医疗助力健康关怀新升级
    公司动态
    仁济医院与中芯国际携手打造“互联网医院中芯云诊室”，智慧医疗助力健康关怀新升级
    9月2日下午，在第十三届“芯肝宝贝计划”捐赠仪式上，上海交通大学医学院附属仁济医院与中芯国际集成电路制造有限公司共同揭牌一项创新合作项目——“仁济医院互联网医院中芯云诊室”。 双方在携手启动“芯肝宝贝计划”公益项目十三载后，从线下慈善救助的合作延伸至线上的智慧医疗，实现科技与健康关怀的深度融合。 云诊室整合预约挂号、在线复诊、健康管理、远程咨询等功能，依托5G、人工智能等在医疗场景中的应用，切实打通员工健康服务的“最后一公里”。
    上海交通大学医学院附属仁济医院
    2025-09-03
    仁济医院 中芯国际
  • 宜昌人福药业重酒石酸去甲肾上腺素注射液获批上市
    审批动态
    宜昌人福药业重酒石酸去甲肾上腺素注射液获批上市
    近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的重酒石酸去甲肾上腺素注射液的《药品注册证书》，该品种按照化学药品3类获批上市，规格为4ml：8mg，视同通过一致性评价。 重酒石酸去甲肾上腺素注射液属于心血管系统用药，适应症为用于某些急性低血压状态的血压控制，作为心脏骤停和严重低血压的辅助治疗手段。 此次重酒石酸去甲肾上腺素注射液获批，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司市场竞争力，后续将积极推动该产品的上市销售工作。
    人福医药
    2025-09-03
    宜昌人福药业 低血压
  • “内卷”终结？集采规则优化将带来哪些影响
    招标采购
    “内卷”终结？集采规则优化将带来哪些影响
    随着《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》发布，有关集采规则优化的传闻正式落地。 从整体来看，以尊重临床和保障药品质量为前提，集采新规的核心是在市场充分竞争格局下发现价格。 从新规来看，设定了4条基本的原则： 竞争充分、鼓励创新、尊重临床和控制质量 ，其中的核心是竞争充分。
    中国医疗保险
    2025-09-03
    集采
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