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  • 年薪百万高管密集“出走”
    人事变动
    年薪百万高管密集“出走”
    近期，多家药企总裁、副总裁、董事长调整。 2024年薪酬超500万。 9月2日，凯莱英医药集团(天津)股份有限公司发布公告，宣布公司高级管理人员XINHUI HU（胡新辉）先生因个人原因申请辞去高管职务，目前相关离任事宜已按法定程序处理完毕。
    新浪医药
    2025-09-03
    高管
  • 一位美国投行CEO的视角：狂飙突进的中国创新药
    专家观点
    一位美国投行CEO的视角：狂飙突进的中国创新药
    9月17日-18日 ， 同写意 将联合益诺思、清大浦恒、基锘威生物等机构在 上海 举办“ 上海未来细胞疗法决策者峰会 ”，敬请期待。 7月初，特朗普再次威胁要对美国进口药品收高额关税，数字从3月的25%暴涨至200%。 市场声音不乏担心，一旦政策落地，出海风头正盛的中国创新药可能首当其冲，难以为继。
    同写意
    2025-09-03
    投行
  • 原研药“走了又回”，归来还是王者吗？
    前沿研究
    原研药“走了又回”，归来还是王者吗？
    一款退出中国市场的原研药回归了——祛痰药盐酸氨溴索的原研品牌沐舒坦预计将于2025年12月重返中国市场。 近一年前，2024年第一季度，该药物曾因注册证到期，叠加集采未中标带来的影响，暂停在华销售。 其重返后的市场策略预计将 绕开院内渠道， 聚焦于院外OTC渠道。
    新浪医药
    2025-09-03
    祛痰 原研药
  • 全球首款六价轮状病毒疫苗获批
    审批动态
    全球首款六价轮状病毒疫苗获批
    近日，国药集团 中国生物武汉生物制品研究所研制 的 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） 正式局通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市，适用于预防轮状病毒血清型G1、G2、G3、G4、G8、G9引起的婴幼儿急性胃肠炎。 该产品是 全球首款、价次最高 的轮状病毒疫苗，为我国预防用生物制品1类新药。 2022年8月，武汉生物制品研究所的口服六价重配RV减毒活疫苗随机-双盲-安慰剂对照-Ⅲ期临床研究成果在线发表在Virol Sin期刊——Efficacy, safety and immunogenicity of hexavalent rotavirus vaccine in Chinese infant。
    新浪医药
    2025-09-03
    轮状病毒
  • 全球首个！1型糖尿新药“破冰”
    审批动态
    全球首个！1型糖尿新药“破冰”
    2025年9月3日，赛诺菲宣布，旗下替利珠单抗注射液 （teplizumab） 获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于8岁(含)以上儿童和成人1型糖尿病2期患者，以延缓向1型糖尿病3期进展。 替利珠单抗是Provention Bio公司研发的一种“first-in-class”CD3靶向单克隆抗体，它能从病因上实现对胰岛β细胞的保护，进而延缓1型糖尿病发病近3年。 TN-10研究及其延长随访结果显示，持续14天使用Teplizumab治疗，与安慰剂组相比，患者能获得近两倍的无症状时间，延缓1型糖尿病3期发病近3年。
    新浪医药
    2025-09-03
    1型糖尿病 糖尿 新药
  • 宁丹新药成功获批《药品生产许可证》丨会员动态
    审批动态
    宁丹新药成功获批《药品生产许可证》丨会员动态
    近日， 南京宁丹新药技术股份有限公司顺利通过江苏省药品监督管理局药品上市许可持有人（MAH）管理体系审核及现场检查，成功取得《药品生产许可证》。 该证书的获得，意味着公司已具备以持有人身份开展药品委托生产、上市放行、销售及药物警戒等药品全生命周期管理的法定资质，也标志着宁丹新药从研发驱动型企业向研、产、销一体化运营的战略转型迈出了决定性的一步。 本次B证获批，历经系统筹备与严格审查，充分验证了宁丹新药在质量管理体系、风险控制能力及药品全生命周期监管方面的专业水准。
    同写意
    2025-09-03
  • 53.6亿美元：舶望制药与诺华达成新授权合作协议
    交易并购
    53.6亿美元：舶望制药与诺华达成新授权合作协议
    此次合作涉及多款siRNA药物，包括2款早研阶段分子的中国外权益的选择权，用于治疗sHTG和混合型血脂异常，以及ANGPTL3 siRNA的优先谈判权，该产品处于二期临床阶段，另一款临床前的siRNA药物中国外权益，预计2026年启动一期临床。 根据协议，诺华支付1.6亿美元预付款，潜在里程碑总金额52亿美元。 此外，与舶望制药不断深化战略合作，引进多款心血管疾病领域的siRNA产品。
    医药笔记
    2025-09-03
    血脂异常
  • 恒道医药助力五景药业喜获单剂量滴眼液第一个批件！
    审批动态
    恒道医药助力五景药业喜获单剂量滴眼液第一个批件！
    恒道医药助力武汉五景药业玻璃酸钠滴眼液获批上市。 2025年8月26 日 ，恒道医药助力 武 汉五景药业研发的玻璃酸钠滴眼液获NMPA核准签发《药品注册证书》(国药准字H20255221)。 恒道医药在滴眼液技术服务方面又添一个生产批件，为武汉五景提供了本品的全流程技术服务。
    恒道医药科技
    2025-09-03
    五景药业 单剂量滴眼液
  • 实体药店市场，这159个药品销售过亿（附名单）
    招标采购
    实体药店市场，这159个药品销售过亿（附名单）
    中成药市场大跌超过15%，阿胶以12亿元稳坐销冠，新一代“流感神药”飙涨1632%，翰森制药、东阿阿胶、康恩贝、云南白药、奇正集团、远大健康的独家产品均有双位数增长。 在重点省份实体药店，药品（中+化+生）的销售规模在2023-2024年保持稳定增长，2024年升至3372亿元，2 025年Q1迎来近三年首跌，降幅在5%左右。 表1：2025年Q1重点省份实体药店销售额过亿的中成药。
    赛柏蓝
    2025-09-03
    远大健康 流感 药店
  • 有药企在抖音，月销千万
    公司动态
    有药企在抖音，月销千万
    有药企在抖音营销爆发了。 据悉，不少药企借助抖音精准营销和流量，实现了药品销量爆发式增长——有款感冒产品在抖音上进行创意短视频推广，结合达人合作、话题营销等方式，吸引了大量用户关注， 短短一个月内，就在抖音电商销售额突破了千万元 。 但我们想告诉大家两件事 ：第一，药企做电商已成为必然趋势；第二，交流才会促进更大发展。
    赛柏蓝
    2025-09-03
    感冒
  • 超 53 亿美元！舶望制药与诺华达成一项战略合作协议
    交易并购
    超 53 亿美元！舶望制药与诺华达成一项战略合作协议
    9 月 3 日， 舶望制药宣布 与诺华达成一项新战略合作协议，双方共同开发 多项心血管产品 。 此次新达成的协议是在双方现有合作基础上的进一步拓展。 针对另一款处于临床前研究阶段的 siRNA 候选药物，舶望制药授予诺华独家中国地区以外许可，并包含在美国和中国分享损益 (P&L) 的互惠选择权，该产品预计 2026 年将启动 I 期临床试验。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-03
  • 4.2亿美元！罗氏引进一款新型口服小分子IBD新药
    交易并购
    4.2亿美元！罗氏引进一款新型口服小分子IBD新药
    9月2日， 英国牛津，OMass Therapeutics是一家生物技术公司，专门针对高度验证的靶生态系统（如膜蛋白或细胞内复合物）鉴定药物，宣布已与罗氏集团成员基因泰克公司签订独家合作和许可协议，以开发和商业化OMass用于炎症性肠病的临床前口服小分子新药，猜测该靶点是GPR65激动剂。 OMass Therapeutics首席执行官Ros Deegan表示： “使用我们的 OdyssION™ 平台，我们能够在这种新型的一流靶点上取得重大进展，该靶点在炎症性肠病中具有不同的作用机制。 基因泰克在免疫学和世界级科学专业知识方面拥有强大的创新传统，使其成为该项目的理想合作伙伴。
    Medaverse
    2025-09-03
    炎症性肠病 小分子IBD
  • 53.6亿美元！诺华与舶望制药再次达成多款心血管siRNA合作协议
    交易并购
    53.6亿美元！诺华与舶望制药再次达成多款心血管siRNA合作协议
    9月3日， 上海和波士顿， Argo Bioharma（舶望制药）， 专注于开发下一代siRNA疗法的临床阶段生物技术公司宣布已与诺华就Argo管线中的多种心血管资产达成额外的战略合作。 新协 议是两家公司现有合作的补充，也是他们的第三笔交易，包括Argo管线中的资产。 诺华引进Arrowhead一款临床前siRNA治疗帕金森 ）。
    Medaverse
    2025-09-03
    心血管siRNA
  • SPL84治疗囊性纤维化新药研究取得积极进展
    研发注册政策
    SPL84治疗囊性纤维化新药研究取得积极进展
    生物技术公司SpliSense宣布，其正在进行的全球2期临床试验SPL84-002取得了积极结果。该试验评估了SPL84，一种针对囊性纤维化（CF）患者的领先反义寡核苷酸（ASO）疗法，对于携带CFTR基因3849+10 kb C->T剪接突变的患者的疗效。结果显示，在接受SPL84治疗的参与者中，有高达70%的人肺功能得到改善。这些数据不仅对SpliSense公司具有重要意义，也为整个肺部ASO治疗领域树立了里程碑。SPL84的安全性良好，且没有发现任何安全信号。此外，这些结果支持了公司其他肺病管线项目——如针对粘液阻塞性疾病（如慢性阻塞性肺病、哮喘、非囊性纤维化支气管扩张和CF）的SPL5AC和针对特发性肺纤维化（IPF）的SPL5B——的进展，预计这些项目的首次人体研究将在2026年初开始。
    PRNewswire
    2025-09-03
    SpliSense Ltd
  • 抗抑郁赛道，前赴后继
    前沿研究
    抗抑郁赛道，前赴后继
    9月26-29日， BiG将召开以 「创新出海 云起潮升」 为主题的 第十一届IMPACT年会 ，届时上海杭州双城联动， 会议集结学术/临床专家，MNC高管 、 NewCo公司创始人、 全球顶尖投资人等， 聚焦中国创新药出海、新技术新疗法、MNC战略及VC视角等热点议题， 向全球化，再出发。 2022 年 8 月， 60 多年来全球首个采用新机制的抗抑郁口服药 Auvelity。 （氢溴酸右美沙芬和盐酸安非他酮复方缓释片）在美国 获 批上市，打破了抗抑郁老药市场格局 。
    BiG生物创新社
    2025-09-03
    抗抑郁
  • 首款中国地舒单抗成功出海！复宏汉霖与Organon合作产品获FDA批准
    审批动态
    首款中国地舒单抗成功出海！复宏汉霖与Organon合作产品获FDA批准
    中国上海 & 美国新泽西州泽西市，2025年9月2日 —— 复宏汉霖（2696.HK）与Organon（纽交所代码：OGN）今日共同宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准地舒单抗注射液（60mg/mL）BILDYOS ® （denosumab-nxxp）和地舒单抗注射液（120mg/1.7mL）BILPREVDA ® （denosumab-nxxp）的上市申请。 两款产品分别为PROLIA ® （denosumab）和XGEVA ® （denosumab）的生物类似药，此次获批覆盖原研产品在美国已获批的所有适应症 1,2 。 Organon生物类似药和普药业务美国商业主管 Jon Martin 表示 ：“BILDYOS和BILPREVDA 的FDA成功获批标志着我们朝提升关键骨骼护理治疗可及性迈出了重要一步。
    BiG生物创新社
    2025-09-03
    FDA
  • A股69家中药企半年报：白云山、云南白药、华润三九等6家净利润超10亿
    财报业绩
    A股69家中药企半年报：白云山、云南白药、华润三九等6家净利润超10亿
    据东方财富 Choice数据，在中证行业分类的69家中药上市公司均已披露2025年上半年业绩数据。 在政策 红利持续释放 与市场 格局 调整的双重背景下， 中药行业 呈现出明显的业绩分化。 2025年上半年中药企业总营收业绩TOP20（完整表格见文末）。
    医药经济报
    2025-09-03
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