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  • Iambic Therapeutics在2025年世界肺癌大会上展示IAM1363新数据
    研发注册政策
    Iambic Therapeutics公司宣布,将在2025年世界肺癌大会上展示其领先药物候选IAM1363的新临床前非小细胞肺癌(NSCLC)数据。IAM1363是一种强效、不可逆的II型HER2抑制剂,具有高度的选择性(HER2对EGFR选择性超过5,000倍)、脑渗透性、泛突变活性和肿瘤富集性。新数据显示,IAM1363在一系列HER2扩增和HER2突变NSCLC模型中表现出强大的抗肿瘤活性,包括与目前批准的疗法相比更强的抗肿瘤活性。重要的是,IAM1363在脑转移模型中表现出稳健的抗肿瘤活性和延长生存期。此外,IAM1363治疗在HER2外显子20突变NSCLC模型中导致显著的肿瘤富集和肿瘤消退。IAM1363目前正在进行的1/1b期临床试验中推进。Iambic Therapeutics利用其AI驱动的发现和开发平台开发新型药物,该平台结合了如Enchant(一种多模态变压器模型,可预测临床和临床前终点)和NeuralPLexer(一流的蛋白质和蛋白质-配体结构预测器)等技术创新。该平台将物理原理集成到AI架构中,提高了数据效率,并允许分子模型在可能的化学结构空间中广泛探索。Iambic Therap
    Businesswire
    2025-09-03
  • Rallybio获得递归公司1250万美元股权里程碑付款,推进罕见病治疗研究
    医药投融资
    Rallybio公司,一家致力于将科学进步转化为治疗严重罕见病患者的变革性疗法的临床阶段生物技术公司,宣布从递归公司获得1250万美元的股权里程碑付款。这笔付款是由于启动了REV102(一种用于治疗低磷酸酯酶症(HPP)的ENPP1抑制剂)的额外临床前研究。Rallybio公司CEO Stephen Uden表示,这一里程碑反映了REV102临床前项目的持续动力。根据之前宣布的协议,Rallybio将REV102项目出售给递归公司,总金额最高可达2500万美元,包括750万美元的 upfront equity payment。Rallybio还有资格在启动1期临床试验时获得额外的500万美元里程碑付款,以及递归未来净销售额的低单 digit版税。此外,如果递归出售REV102项目,Rallybio还有可能获得某些付款。随着这笔1250万美元的股权付款,Rallybio预计其现金运营期将延长至2027年。
    Businesswire
    2025-09-03
  • Monopar Therapeutics在ANA年会上展示ALXN1840在威尔逊病治疗中的长期神经益处
    研发注册政策
    Monopar Therapeutics公司宣布,其关于ALXN1840(胆碱钽酸盐)在威尔逊病患者中长期神经益处的摘要已被选为在2025年9月13日至16日在马里兰州巴尔的摩举行的第150届美国神经学会(ANA)年会的口头和海报展示。该摘要被ANA评为杰出摘要,将在会议期间和《神经病学年鉴》摘要汇编中获得特别认可。该摘要的标题为“在胆碱钽酸盐治疗的威尔逊病患者中神经症状的长期持续改善”。Monopar Therapeutics是一家专注于开发针对未满足医疗需求患者创新治疗的临床阶段生物制药公司,其产品线包括用于威尔逊病的ALXN1840、用于癌症成像的MNPR-101-Zr(1期)、用于治疗晚期癌症的MNPR-101-Lu(1a期)和MNPR-101-Ac225(晚期临床前)。
    GlobeNewswire
    2025-09-03
    Monopar Therapeutics
  • 揪出阿尔茨海默病的“小刺客”!最新研究|血液细胞外囊泡带 C1q 过血脑屏障,促神经元产 Aβ 加速病情
    前沿研究
    作为全球最常见的痴呆类型,AD 堪称“记忆的慢性杀手”,它不仅会逐步剥夺患者的认知能力,晚期还会让患者失去生活自理能力,给家庭带来沉重负担。 尽管目前已有阿杜卡单抗、莱卡单抗等靶向 Aβ 的药物获批,但它们仅能暂时缓解症状,无法阻止病情进展。 这背后的关键问题在于,AD 的病理机制远比 “大脑堆积 Aβ” 复杂——其中, 细胞外囊泡(EVs) 与补体 C1q 的角色一直充满争议。
    生物谷
    2025-09-03
    补体C1q 阿尔茨海默病
  • 浙江大学林爱福团队开发基于肽类药物的“精准递送+免疫激活”一体化智能仿生递送新策略
    前沿研究
    生物功能性肽广泛参与信号传导、免疫调节与疾病进程,在生物医药中具有重要潜力。 但肽类药物仍受限于体内不稳定、生物利用度低、难以跨膜及缺乏精准靶向等问题。 因此, 如何在稳定性、靶向性、细胞摄取与可控释放之间取得平衡,是推动肽类药物临床转化的重要挑战。
    生物谷
    2025-09-03
    浙江大学 林爱福 肽类药物
  • 53.6亿美元!诺华与舶望制药再次达成战略合作
    交易并购
    9月3日, 舶望制药宣布,与诺华达成一项新战略合作协议,双方共同开发多项心血管产品 。 此前,双方曾达成合作,此次新达成的协议是现有合作基础上的进一步拓展。 此项新合作协议包括: 舶望制药授予 诺华两款处于早研阶段分子的 中国以 外权益的选择权 ,用于治疗重度高甘油三酯血症( sHTG) 和混合型血脂异常,以及就 BW-00112(ANGPTL3) 产品的优先 谈判 权 。
    药研网
    2025-09-03
  • 成功接入国家平台!兵团医保医疗影像数据实现全国“一网通享”
    医保动态
    近日,新疆生产建设兵团顺利完成医保影像云索引数据直传国家医保信息平台的建设任务,标志着兵团医保信息化正式融入全国 “ 一张网 ” ,步入跨区域、跨机构的数据共享新阶段。 据悉, 8 月 28 日,新疆生产建设兵团医疗保障局正式上线 “ 医保影像云索引 ” 共享模块,并率先在 第八师 石河子 市 试点运行 , 上线首日完成 了 2000 余条索引数据上传,覆盖当地 20 余家医疗机构。 这些数据通过兵团医保信息平台实时汇入国家医保信息平台,标志着 第八师 石河子 市 正式接入全国医保影像共享 “ 一张网 ” 。
    新疆生产建设兵团医疗保障
    2025-09-03
    医保
  • 53.6亿美元!舶望制药siRNA疗法再出海
    交易并购
    活动有幸邀请到了多位行业资深专家,将聚焦肝病及相关领域的最新科研成果、临床实践和未来发展方向,来自医院、药企、CRO、投资机构等单位的专家、学者们将齐聚一堂,从不同的角度分享他们的行业洞见和宝贵经验。 主办单位: 肝病新药联盟、药时代。 顶级国际药企聚焦中国Discovery & Research合作。
    药时代
    2025-09-03
    肝病 siRNA
  • 数字健康技术如何重塑全球临床试验格局:Ametris 郭聪博士解析全球趋势与中国机遇
    专家观点
    在数字健康领域备受关注的当下,Ametris(前 ActiGraph)首席科学家郭聪博士近期受邀在 DIA 中国数字健康社区(DHC) 特别分享会上,以 “受监管临床试验中的数字健康技术(DHT)—— 全球趋势与展望” 为主题,深入解析了数字健康技术如何变革临床研究范式,并展望了中国在该领域的独特机遇。 作为拥有 15 年临床研究经验、深耕数字医疗创新的专家,郭聪博士的分享涵盖全球实践案例、监管动态及行业协作方向,为行业带来深刻启发。 当前,全球制药行业正面临双重挑战:据行业数据显示,1992-2022 年间,新药上市后平均日销售额从 4.0 美元降至 0.8 美元,而临床试验成功率从 19% 持续下滑至 8%。
    DIA资讯
    2025-09-03
    Ametris 数字健康技术
  • 现金流暴增300%,2025上半年谁是最会“赚钱”的中国高耗企业?
    财报业绩
    巴菲特选股有三个重要指标:净利率>5%、毛利率>40%、ROE>20%。 ROE:净资产收益率(是净利润与平均股东权益的百分比)。 ROE低通常意味企业用股东的钱赚钱的能力弱。
    MedTrend医趋势
    2025-09-03
    高耗企业
  • 超11亿美元,科弈药业全球首款纳米双抗ADC药物出海
    交易并购
    9月2日, 中国创新药企科弈药业(Novatim)宣布与美国Radiance Biopharma达成独家授权合作,将旗下“全球首款纳米双抗ADC药物”——KY-0301的海外开发、注册及商业化权益授予Radiance。 Radiance Biopharma为此将 支付1500万美元首付款,以及最高1.5亿美元的研发注册里程碑款和最高10亿美元的商业化里程碑款 ,同时还将依据授权区域年度净销售额获得递进式销售分成,并将该药物重新编号为RB-601。 此前,百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC——BL-B01D1是首款成功出海的临床阶段双特异性ADC(首付8亿美元、总额84亿美元)。
    MedTrend医趋势
    2025-09-03
    Radiance Biopharma 纳米双抗ADC药物
  • 国采接续最新消息,最快九月见“文件”
    招标采购
    今天,广东接待日,讲了一件今年的大事“国采1-8批”年底大接续的事情。 整理原文 : 按照国家医保局的意见,国采接续三大联盟的接续规则大致一样,方向,规则、限价政策大概一致,已经上报国家,等待国家反馈目录三个省份不重看。 广东7、8批,已经在加速推动;传闻江苏是1、2、3批,河南是4、5批。
    风云药谈
    2025-09-03
    国采
  • 创新药进医保:参考“国家篮子”定价利弊与出路
    医保动态
    参考“国家篮子”定价利弊与出路。 国家医保局推真实世界证据,怎保障数据到准入转化率/公正性。 独家倡议书|医保国谈在即,罕见病准入如何优化。
    健康国策2050
    2025-09-03
    创新药
  • 重磅!胡豫教授携in-vivo CAR-T成果,亮相IGC广州细胞大会
    专家观点
    2025年7 月 2 日,武汉协和医院血液科团队与普瑞金生物在《柳叶刀》期刊发表题为「In-vivo B-cell maturation antigen CAR T-cell therapy for relapsed or refractory multiple myeloma」的研究,首次报告了 EsoBiotec(2025 年 3 月被阿斯利康以 10 亿美元收购)与普瑞金生物联合开发的 in-vivo CAR-T 疗法 ESO-T01 在 4 例复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中的完整临床数据,为慢病毒介导的 in-vivo CAR-T 技术临床转化提供了关键验证。 关于细胞治疗前景,胡豫教授也有提到:“在 嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)免疫疗法 的治疗应用方面,我们将紧跟国际前沿研究趋势,加强与企业的紧密合作,共同努力开拓新产品,以提高肿瘤及非肿瘤性疾病的治疗效果。 职位:华中科技大学同济医学院附属协和医院前任院长、华中科技大学血液病学研究所所长。
    商图药讯
    2025-09-03
    华中科技大学 multiple myeloma 胡豫
  • MicrobiotiX完成20亿韩元扩展B轮融资,加速噬菌体疗法研发
    医药投融资
    韩国生物技术公司MicrobiotiX宣布已完成总计20亿韩元的扩展B轮融资。继2024年10月获得15亿韩元B轮融资后,MicrobiotiX本月通过吸引包括Paratus Investment、Pureun Investment和OTIUM CAPITAL在内的新的投资者,额外筹集了5亿韩元。MicrobiotiX专注于开发针对超级细菌(多重耐药细菌)引起的疾病的噬菌体疗法。公司拥有一个噬菌体疗法开发平台,包括针对多重耐药细菌的噬菌体库、虚拟模块和cGMP级噬菌体制造设施。MicrobiotiX最近被韩国保健福祉部选为“传染病预防和治疗技术开发项目”,该项目旨在寻找针对未满足需求的临床阶段资产,奖金为25亿韩元。凭借这一支持,MicrobiotiX计划在韩国开展首次噬菌体疗法的人体临床试验。公司已获得关键的政府资金,这将加速噬菌体疗法的商业化和随后的管线扩展。MicrobiotiX首席执行官Dongeun Yong表示,通过这笔投资和政府项目选择,MicrobiotiX旨在将自己和韩国确立为噬菌体疗法领域的全球领导者。通过在韩国开展此类首次临床试验,MicrobiotiX正在应对由抗生素耐药性细菌感染带来
    GlobeNewswire
    2025-09-03
  • 两部委:支持“合理”的超适应证用药
    研发注册政策
    近一段时间以来,国家卫健委和国家医保局不约而同地提出,医疗机构应加强对医生处方行为规范。 那么,当临床需求与规范产生“碰撞”,医生能否并愿意超适应证开具处方? 对于这类医生处方,医保和商保又是否会予以报销。
    新浪医药
    2025-09-03
    两部委
  • 2家药企被迫歇业,一家是湖北十大医药流通企业之一
    公司动态
    这家 地方 商业龙头 ,因资金周转困境选择暂时歇业。 目前其正与北京港京科技有限公司推进合作洽谈,港京科技拟入驻开展尽职调查,相关准备工作预计耗时约两个月。 湖北格林药业是湖北省内大型医药批发企业、湖北十大医药流通企业之一。
    新浪医药
    2025-09-03
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