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药捷安康替恩戈替尼联用康方生物卡度尼利/依沃西的II期临床试验完成首例患者给药

TransThera 药捷安康

2025/09/05

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PD-1 中山康方生物医药有限公司肝细胞癌替恩戈替尼药捷安康（南京）科技股份有限公司

中国南京，美国马里兰州盖瑟斯堡｜2025年9月5日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（港交所交易代码：2617.HK ，以下简称：“药捷安康”，“公司”）宣布，公司核心产品替恩戈替尼（Tinengotinib, TT-00420）分别联用康方生物科技（開曼）有限公司（「康方生物」）開坦尼^®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)/依達方^®(依沃西，PD-1/VEGF)的治疗晚期肝细胞癌（HCC）的开放性、多中心II期临床研究，于近日完成首例患者给药。

本试验为在中国开展的一项评价開坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)/依達方®(依沃西，PD-1/VEGF)联合替恩戈替尼片治疗晚期肝细胞癌疗效和安全性的开放性、多中心、II期临床研究，试验的主要目标为评估開坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)/依達方®(依沃西，PD-1/VEGF)分别联合替恩戈替尼片或替恩戈替尼单药治疗晚期肝细胞癌（hepatocellular carcinoma, HCC）的安全性和有效性。该试验的主要目标人群为既往未接受过针对肝细胞癌的全身抗肿瘤治疗或既往标准治疗失败后的晚期肝细胞癌患者。

药捷安康已与康方生物订立合作协议，双方共同针对肝细胞癌领域开展临床联合用药开发。

关于Tinengotinib

Tinengotinib是一款自主研发、注册性临床阶段的创新多靶点小分子激酶抑制剂，通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用。目前，Tinengotinib已经在中美两地开展了多项针对胆管癌、前列腺癌、乳腺癌等实体瘤的临床试验，并获得了美国FDA授予的用于治疗胆管癌的“孤儿药认证”（Orphan Drug Designation, ODD）及“快速通道资格认证”（Fast Track Designation），中国NMPA批准纳入突破性治疗品种名单，欧洲 EMA 授予的用于治疗胆道癌的孤儿药认证（ODD）。

关于药捷安康

药捷安康（南京）科技股份有限公司(股份代号：2617.HK)是一家以临床需求为导向、处于注册性临床阶段的生物制药公司，专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。基于公司药物研发平台对转化医学及药物设计的深入研究，我们旨在研发具有重大临床价值的同类首创或同类最佳候选药物，以满足全球范围内的迫切临床需求！

更多信息请访问公司官网：www.transthera.com

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