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医药数据查询

【市场】3亿独家咽喉中成药，贵州药企申请保护

招标采购

【市场】3亿独家咽喉中成药，贵州药企申请保护

12月10日，国家药监局官网显示，开喉剑喷雾剂申请中药品种保护初保获受理。开喉剑喷雾剂用于肺胃蕴热所致的咽喉肿痛，口干口苦，牙龈肿痛以及口腔溃疡，复发性口疮见以上证候者。 2024年中国三大终端六大市场咽喉中成药产品TOP10。

米内网

2025-12-11

口腔溃疡粘膜炎
罗氏公布口服SERD在研药3期数据，死亡风险降低30%

临床研究

罗氏公布口服SERD在研药3期数据，死亡风险降低30%

该试验纳入4100名雌激素受体阳性（ER阳性）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2阴性）的早期乳腺癌患者，随机分配接受giredestrant或标准治疗。 lidERA试验主要终点分析显示，giredestrant组6.7%的患者出现侵袭性癌症或死亡，而对照组这一比例为9.4%。中期分析显示，giredestrant组2.7%的患者死亡，标准护理组为3.4%。

Being科学

2025-12-11

AbbVie Inc Novartis AG Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽 Gdc-9545胶囊
【重磅】上海医药大突破！高血压1类新药获批，40余款创新药在路上

审批动态

【重磅】上海医药大突破！高血压1类新药获批，40余款创新药在路上

近日，上海医药开发的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市，为原发性高血压患者带来新的治疗选择。近年来，上海医药坚持创新驱动发展，不断加大研发投入，据不完全统计，目前公司有40余款创新药在国内处于获批临床及以上阶段。重磅1类新药获批，超600亿市场风云再起。

米内网

2025-12-11

上海医药集团股份有限公司高血压原发性高血压苹果酸司妥吉仑
扬子江药业集团亮相第二届中国呼吸健康大会，启动蓝芩口服液循证研究战略合作

公司动态

扬子江药业集团亮相第二届中国呼吸健康大会，启动蓝芩口服液循证研究战略合作

第二届中国呼吸健康大会。近日，由中国工程院院士钟南山、张伯礼共同担任大会主席的第二届中国呼吸健康大会在广州举行。会上，由国家呼吸医学中心发起的“2026中医药呼吸健康发展共同体”正式启动。

扬子江药业集团

2025-12-11

扬子江药业集团有限公司
让数据说话：看三家药企如何搞定业绩拆分、终端追踪与以销定产

公司动态

让数据说话：看三家药企如何搞定业绩拆分、终端追踪与以销定产

关键在于让数据从“负担”变为“资产”。以下三个来自一线的真实场景，展示了易联通系统如何精准赋能，直接应对成本与效率挑战。案例一：多子公司跨区经营，如何实现数据清晰拆分。

掌上易联通

2025-12-11
ASH大咖说丨马军教授：FLT3-ITD AML治疗革新——从动态管理、维持优化到靶向突破

专家观点

ASH大咖说丨马军教授：FLT3-ITD AML治疗革新——从动态管理、维持优化到靶向突破

本届美国血液学会（ASH）年会中，FLT3-ITD急性髓系白血病（AML）领域研究成果丰硕，为临床诊疗带来了重要启示。 MRD与克隆演变驱动动态管理升级。本届ASH的多项研究，如MRD指导移植后维持、克隆动态演变等都表明，FLT3-ITD AML的治疗已不再是简单的“化疗+移植”或“用药与否”。

CSCO动态

2025-12-11

FLT3 血管肌脂肪瘤
ESMO Asia｜中山大学肿瘤防治中心张力＆赵洪云教授团队口头汇报TIGIT/PVRIG双抗SIM0348联合治疗的I期研究

临床研究

ESMO Asia｜中山大学肿瘤防治中心张力＆赵洪云教授团队口头汇报TIGIT/PVRIG双抗SIM0348联合治疗的I期研究

2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2025）于12月5日至7日在新加坡举行。该研究初步显示SIM0348（TIGIT /PVRIG双特异性抗体）联合信迪利单抗在重度经治的非小细胞肺癌中显示初步抗肿瘤疗效，且具有可控的安全性和耐受性。本研究为一项多中心、开放性、Ⅰ期试验，旨在评价 SIM0348单药以及联合信迪利单抗治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性、药代动力学/药效学特征，并评估初步疗效。

CSCO动态

2025-12-11

信迪利单抗晚期实体瘤非小细胞肺癌 TIGIT PVRIG
华纳药厂硫酸镁钠钾口服用浓溶液获批，进一步丰富清肠剂产品

审批动态

华纳药厂硫酸镁钠钾口服用浓溶液获批，进一步丰富清肠剂产品

结肠镜检查是结直肠疾病的重要诊断方法，而在进行肠道相关检查或治疗前，肠道清洁非常重要。硫酸镁钠钾口服用浓溶液适用于成人，用于任何需要清洁肠道的操作前的肠道清洁（如需要肠道可视化的操作包括内镜、放射性检查、外科手术）。硫酸镁钠钾口服用浓溶液作为一种新型的高渗透性肠道清洁剂，被《结肠镜检查肠道准备专家共识意见（2023）》推荐使用，也是欧洲及美国肠道清洁准备指南的推荐用药。

华纳大药厂

2025-12-11

便秘硫酸钠 + 硫酸钾 + 硫酸镁硫酸镁
Heartflow发布FISH&CHIPS研究新分析：FFR CT分析提升诊断决策和成本效益

研发注册政策

Heartflow发布FISH&CHIPS研究新分析：FFR CT分析提升诊断决策和成本效益

Heartflow公司宣布，来自英国国家卫生服务（NHS）进行的FISH&CHIPS研究的两项新分析显示，Heartflow FFR CT分析能够改善诊断决策、预测未来心血管事件，并带来显著的系统级成本节约。FISH&CHIPS研究是一项针对超过90,000名患者的多中心回顾性研究，是迄今为止进行的最大规模的FFR CT研究。分析结果显示，FFR CT分析有助于减少不必要的测试，降低住院和门诊成本，并为医院和患者带来总体节省。此外，研究还发现，FFR CT分析可以预测个体心血管事件的风险，并带来超出预期的成本节约。

GlobeNewswire

2025-12-11
勃林格殷格翰获得欧盟兽医药品委员会（CVMP）对禽流感疫苗VAXXITEK® HVT+IBD+H5和VAXXINACT® H5的两项积极意见

研发注册政策

勃林格殷格翰获得欧盟兽医药品委员会（CVMP）对禽流感疫苗VAXXITEK® HVT+IBD+H5和VAXXINACT® H5的两项积极意见

欧洲药品管理局（EMA）兽医药品委员会（CVMP）对勃林格殷格翰的两款针对高致病性H5禽流感病毒的家禽疫苗VAXXITEK® HVT+IBD+H5和VAXXINACT® H5给予积极意见，这两款疫苗分别为鸡和火鸡提供三重联合保护，以及灭活疫苗保护。这些疫苗有助于应对禽流感疫情，降低贸易限制风险，并支持安全贸易。DIVA疫苗在疫情监测中发挥重要作用，能够区分疫苗接种动物与感染动物。预计欧盟委员会将在未来几个月内决定是否授予上市许可。

美通社

2025-12-11

Boehringer Ingelheim Fremont Inc
韩华金融集团在阿布扎比金融周探讨金融未来

医投速递

韩华金融集团在阿布扎比金融周探讨金融未来

韩华金融集团旗下的四家金融子公司——韩华生命、韩华综合保险、韩华资产管理及韩华投资证券，宣布参加了2025年阿布扎比金融周（ADFW），聚焦于传统与数字金融的整合策略以及全球扩张。阿布扎比金融周是中东地区最大的金融活动，吸引了全球金融领袖。韩华金融的高管在多个论坛上发表主题演讲，并举办了支持韩国学生和专业人士的网络活动。此外，韩华金融还与全球金融科技公司签署了谅解备忘录，并强调了结合传统金融可靠性与数字金融开放性的策略，旨在通过统一的链上旅程连接客户的资产和金融活动。韩华金融计划将阿布扎比定位为战略区域枢纽，并加强其在韩国与阿联酋之间的金融桥梁作用，同时加速韩国金融的全球扩张。

PRNewswire

2025-12-11
针对血液癌症，多款蛋白降解疗法临床研究结果公布丨ASH年会

研发注册政策

针对血液癌症，多款蛋白降解疗法临床研究结果公布丨ASH年会

2025年美国血液学会（ASH）年会上，多家生物医药公司公布了血液癌症在研管线的最新进展，其中包括多款靶向蛋白降解疗法。百时美施贵宝公布了多款靶向蛋白降解疗法的最新临床结果，如Golcadomide在初治B细胞淋巴瘤患者中取得积极结果，BMS-986397治疗R/R高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）时达到57.1%的CR率。此外，Nurix Therapeutics公司开发的BTK降解剂bexobrutideg在治疗R/R慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中表现出抗癌活性。药明康德作为全球医药创新的赋能者，依托其一体化、端到端的CRDMO平台，助力合作伙伴加速创新药物的研发生产进程。

微信公众号

2025-12-11

BTK 无锡药明康德新药开发股份有限公司慢性淋巴细胞白血病 Nurix Therapeutics Inc Bexobrutideg
产业新闻丨超6亿美元！凌科药业就TYK2抑制剂达成独家开发与许可协议

交易并购

产业新闻丨超6亿美元！凌科药业就TYK2抑制剂达成独家开发与许可协议

LNK01006近日获得美国FDA的IND批准，将在美国开展首次人体临床试验。 Formation Bio计划于2026年上半年启动1期临床试验。 LNK01006是一款新一代CNS渗透性TYK2变构抑制剂，兼具强效、选择性抑制 TYK2介导的细胞因子信号传导能力，并具备针对中枢免疫调节而优化的药理特性。

医药观澜

2025-12-11

TYK2 凌科药业（杭州）有限公司 Formation Bio Inc
产业新闻丨德昇济医药完成1.08亿美元B轮融资

医药投融资

产业新闻丨德昇济医药完成1.08亿美元B轮融资

12月10日，德昇济医药（D3 Bio）宣布完成1.08亿美元B轮融资，以加速肿瘤创新疗法的全球开发。德昇济医药是一家专注于肿瘤治疗创新药物研发的全球临床阶段生物技术公司。本轮融资资金将主要用于支持公司核心候选药物 elisrasib（D3S‑001）的全球3期关键性临床研究。

医药观澜

2025-12-11

肿瘤德昇济医药（无锡）有限公司 D3S-001 胶囊
阿斯利康两款1类新药在中国获批临床

审批动态

阿斯利康两款1类新药在中国获批临床

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示，阿斯利康（AstraZeneca）有两款1类新药首次在中国获得临床试验默示许可，分别拟用于治疗转移性前列腺癌和支气管扩张症。作用机制：STEAP2靶向ADC。适应症：转移性前列腺癌。

医药观澜

2025-12-11

AstraZeneca PLC 前列腺转移性癌
产业新闻丨中国NMPA批准那米司特用于治疗进展性肺纤维化

审批动态

产业新闻丨中国NMPA批准那米司特用于治疗进展性肺纤维化

12月10日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准那米司特用于治疗成人进展性肺纤维化（PPF）。那米司特是一款选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，同时具有免疫调节、血管保护和抗纤维化作用。那米司特是一款口服、选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，目前已在中国获批用于治疗成人IPF和PPF。

医药观澜

2025-12-11

国家药品监督管理局特发性肺纤维化 Boehringer Ingelheim Corp 那米司特 PDE4B
Bio Usawa任命Prashant Yadav教授为全球可及性和健康公平顾问委员会主席

医投速递

Bio Usawa任命Prashant Yadav教授为全球可及性和健康公平顾问委员会主席

生物技术公司Bio Usawa宣布任命Prashant Yadav教授为全球可及性和健康公平顾问委员会主席。Yadav教授将提供战略指导和监督，以确保Bio Usawa在全球范围内履行其使命。他将在委员会主席的职位上领导设计并推进创新的可及性模式，促进变革性的伙伴关系以加强卫生系统，并在公司的所有运营方面嵌入公平性。Yadav教授是一位全球公认的医疗保健交付研究者、教育者和政策顾问，曾在多个学术机构和国际组织担任重要职务。他的任命标志着Bio Usawa致力于将健康公平和可持续可及性融入其商业战略的核心。

GlobeNewswire

2025-12-11

Bio Usawa Inc Bill & Melinda Gates University of Michig Harvard Medical Scho