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  • 国金医药甘坛焕丨慢阻肺专题深度:慢病蓝海疗法迭代,国产新药BD潜力凸显
    前沿研究
    慢阻肺也是我国2021年第3大死亡原因,疾病危害性强,其中急性加重是加速疾病进展导致早期死亡的关键环节。 现阶段我国慢阻肺患病知晓率为0.9%,肺功能检查率为4.5%,知晓率及规范化诊疗率仍有较大提升空间。 慢阻肺主要通过药物进行治疗,以预防及控制慢性炎症并减轻临床症状,2022年我国慢阻肺药物市场规模已超过30亿美元。
    国金证券研究
    2025-07-31
    慢阻肺 慢病蓝海疗法 国金医药
  • 康宁杰瑞HER2双特异性抗体偶联药物获FDA孤儿药资格 | 1分钟药闻速览
    审批动态
    7月29日,康宁杰瑞宣布,HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN003获美国FDA授予孤儿药资格,用于治疗胃癌及胃食管结合部癌(GC/GEJ)。 7月29日,三生制药(01530.HK)宣布,收到国家药监局药品审评中心通知,同意公司开展抗PD-1/PD-L1双抗产品SSGJ-706单药及联合标准化疗在晚期消化系统肿瘤患者中开展II期临床试验,以及SSGJ-706单药或联合化疗在晚期非小细胞肺癌患者中开展II期临床试验。 7月29日,CDE 官网显示,正大天晴吸入用 TQC3721 混悬液拟纳入突破性治疗品种,用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗。
    美迪西Medicilon
    2025-07-31
    胃癌
  • 中国首款!恒润达生自研 CD19 CAR-T 恒凯莱®获批上市,针对 LBCL
    审批动态
    恒凯莱 ® 用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤,包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、伴 MYC 和 BCL2 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤、高级别 B 细胞淋巴瘤非特指型。 该药品在此类淋巴瘤患者中展现出持久的缓解效果,且整体安全性表现优异。 铸就细胞治疗「中国方案」里程碑。
    医麦客
    2025-07-31
    弥漫性大B细胞淋巴瘤 CAR-T CD19
  • 首款 TCR-T 疗法出售,国内 17 家企业如何破局?
    交易并购
    交易之后,Adaptimmune 将进行重组。 交易达成后,首款 TCR-T 细胞疗法 Tecelra 仍会继续向患者提供,且由 WorldMeds 将另一款 TCR-T 细胞疗法 lete-cel 推向市场,并与 Galapagos 公司合作继续开发 uza-cel。 Adaptimmune 则保留其临床前资产的权利,主要是靶向 PRAME 的 ADP-600、靶向 CD70 的 ADP-520 以及通用型细胞疗法。
    医麦客
    2025-07-31
    TCR-T TCR
  • 祝贺!异种移植团队研究成果在《Nature Medicine》杂志发表
    前沿研究
    近日,国际知名学术期刊《自然·医学》(Nature Medicine)(IF=49.9)在线发表了题为 “Immune cell landscape in a human decedent receiving a pig liver xenograft”的研究论文,本研究基于中国科学院窦科峰院士领衔完成国际首个基因编辑猪肝脏人体移植研究工作,通过单细胞及空间转录组测序技术,解析异种移植后患者外周血和移植肝脏中免疫细胞改变。 该研究逐步揭示异种移植背景下免疫细胞之间的相互作用,有望开发针对异种移植排斥反应新靶点,改进异种移植物的基因编辑策略。 本研究得到基金委国家杰出青年科学基金、重大研究计划、区域联合重点项目以及国家重点研发计划支持。
    西京医院
    2025-07-31
    异种移植
  • 鲁南制药平临®间苯三酚注射液获中国批准上市
    审批动态
    近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的 平临® 间苯三酚注射液 药品注册证书,规格为:4ml:40mg。 平临®间苯三酚注射液使用更加稳定的中硼硅玻璃安瓿,从配制、灌装到熔封采用严格的顶空气体氧含量控制,顶空残氧1.0%以下,保证了同类产品中更优的产品质量和稳定性。 间苯三酚注射液作为亲肌性、非阿托品类、非罂粟碱类平滑肌解痉药,主要适用于消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛;急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;妇科痉挛性疼痛。
    鲁南制药集团
    2025-07-31
    疼痛 平临
  • Dyadic International, Inc. 宣布拟公开发行普通股
    医药投融资
    Dyadic International,一家专注于利用其专有基因表达平台进行高价值、精密工程化功能输入蛋白生产的全球生物技术公司,宣布开始一项由承销商承销的公开股票发行。此次发行受市场和其他条件限制,无法保证发行能否完成或具体规模和条款。公司计划将发行所得净收益用于营运资金和一般企业用途,包括产品开发、销售和营销。Dyadic的股票发行遵循有效的S-3表格注册声明,并已在SEC注册。最终发行条款将在提交给SEC的最终补充招股说明书中披露。
    GlobeNewswire
    2025-07-31
  • Felycin-CA1®(西罗莫司缓释片)是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准用于治疗亚临床肥厚型心肌病 (HCM) 猫的心室肥大药物,这种疾病影响多达七分之一的猫
    研发注册政策
    PBI-Gordon Companies旗下子公司TriviumVet获得FDA对Felycin®-CA1(西罗莫司缓释片)的独家有条件批准,该药以PRN Pharmacal品牌销售,由关联公司Pegasus生产。Felycin®-CA1是专为猫HCM(心脏肥大)设计的剂量配方,采用肠溶缓释技术,确保安全有效。目前,该产品已在全国范围内通过有资质的兽医提供。PBI-Gordon Companies表示,Felycin®-CA1是唯一获得FDA有条件批准用于猫HCM管理的药物。Feline HCM在宠物猫中极为常见,影响1/7的猫,在9岁以上的猫中,患病率上升至约1/3,是成年猫死亡的主要原因。PBI-Gordon Companies总裁兼首席执行官Steve Clifford表示,该公司很高兴发布这一更新,为宠物主人和兽医提供清晰和安慰,确保无症状的猫HCM患者接受唯一经FDA有条件批准的处方疗法。
    Businesswire
    2025-07-31
  • 新一代PPI安奈拉唑钠肠溶片完成首例反流性食管炎III期临床研究受试者入组
    临床研究
    安奈拉唑钠是轩竹生物潜心研发的新一代质子泵抑制剂(PPI)。 具有多酶代谢和肠、肾双通道排泄等优势,药物相互作用发生风险低,且受基因多态性影响小。 随着首例患者的入组,安奈拉唑钠肠溶片治疗反流性食管炎的III期临床研究已全面展开。
    轩竹生物
    2025-07-31
    反流性食管炎 III期
  • Nature | 徐墨/高璞合作揭示过敏原诱导免疫应答的共通分子机制
    前沿研究
    免疫系统通过不同类型的效应通路识别并应对特定类别的外来侵袭。 一型免疫反应 (type 1 immunity) 主要针对病毒等细胞内病原体,依赖于自然杀伤 (NK) 细胞、CD8 ⁺ T细胞以及Th1细胞; 二型免疫反应 (type 2 immunity) 则负责清除蠕虫等大型多细胞寄生虫,同时也是引发过敏反应的关键机制,主要由ILC2和Th2细胞介导;而 三型免疫反应 (type 3 immunity) 则针对胞外细菌与真菌,依赖ILC3与Th17细胞等发挥效应功能。 这些免疫通路的激活并非随机,而是由先天免疫识别机制所决定。
    BioArt
    2025-07-31
    immunit 高璞 过敏
  • Nat Med | 窦科峰/王琳/陶开山/潘登科团队解析异种移植后患者外周血和移植肝脏中的免疫细胞改变
    前沿研究
    基 于此,本研究通过深入分析各免疫细胞群,进一步探索在目前免疫抑制联合方案下,外周血和异种移植猪肝中免疫细胞的动态变化。 团队发现在移植后早期,适应性免疫应答细胞被免疫抑制方案显著抑制,固有免疫细胞占主导地位。 本研究初步鉴定了两群单核细胞亚群参与异种移植后凝血异常 (THBS1 + 单核细胞) 和T细胞的耗竭 (C1QC + 单核细胞) 的调控。
    BioArt
    2025-07-31
    王琳 Nat Med 潘登科
  • Cell Stem Cell | 邓宏魁团队首次实现将人体血液细胞化学重编程为多能干细胞
    前沿研究
    202 5 年 7 月 30 日,北京大学 邓宏魁 课题组与 关景洋 课题组 合作 , 在 Cell Stem Cell 上 发表 了题为 Chemical Reprogramming of Human Blood Cells to Pluripotent Stem Cells 的 最新 研究成果 。 多能干细胞 (Pluripotent stem cells) 具有自我更新及分化成不同功能细胞的潜力,是再生医学的核心种子细胞。 化学重编程技术是一种新型的细胞命运重编程方法,它利用化学小分子组合来精准操控细胞命运,为多能干细胞的制备提供了全新的途径。
    BioArt
    2025-07-31
    北京大学 TS 多能干细胞
  • 万乘基因10K超高通量单细胞转录组—双模式全能王
    前沿研究
    单样本模式:一次实验突破极限,海量细胞无惧规模。 混合样本模式:标记分样,低批次效应,成本效率数据三赢。 而传统高通量转录组测序仅捕获 1~2 万细胞数,通量有限,往往只能检出丰度较高的细胞类型。
    BioArt
    2025-07-31
    高通
  • 医院自研检验试剂(LDT)之后,检验科与企业角色关系的微妙变化
    前沿研究
    LDT政策的推进正在重塑医院检验科与IVD企业的关系,这种变化既非简单的竞争替代,也非传统互补,而是催生了一种基于临床价值重构的动态竞合生态。 检验科通过LDT获得部分高端检测的自主权,本质上是将业务链向上游研发端延伸。 对于临床需求明确但商业化价值有限的领域(如罕见病诊断、个体化用药监测),头部医院检验科正逐步取代IVD企业的服务角色。
    医药云端工作室
    2025-07-31
    检验试剂 医院
  • 第11批国采:最高有效申报价,下浮1个标准差,量与价的博弈(附实例、流程图)
    招标采购
    第11批国采“防围标、反内卷”,规范药企;55个品种如何而来。 所谓带量采购,核心就是量价挂钩,对于企业来说是“以价换量”,对采购方而言则是“以量换价”,采购量和价格是相互影响、彼此关联的因素。 最高有效申报价:首次公布参考因素,也是价格下降的第一步,起步就是打五折。
    医药云端工作室
    2025-07-31
    国采
  • 关注 | 头部机构产品调整换新潮!「Bellafill 贝丽菲尔」凭什么能成为战略布局首选?
    公司动态
    今年的医美行业呈现出两个非常明显的特点:一是上游产品层出不穷;二是机构内部调整加速。 这也就催生出了此前行业从未有过的现象——机构产品换新潮出现。 换新潮涌,头部医美集团与国际再生型长效胶原的战略协同。
    Medactive
    2025-07-31
    贝丽菲尔
  • BMS 的 Cobenfy 在 III 期失败后仍处于不确定状态
    研发注册政策
    在4月份,布里斯托尔-迈尔斯 Squibb 公司的抗精神病药物Cobenfy在III期ARISE研究中失败后,公司表示将与监管机构讨论该药物的辅助用途。然而,在周四的季度收益电话会议中,首席医疗官Samit Hirawat表示,这些讨论尚未发生。BMS仍在深入研究ARISE的数据,并将未来分享其发现。ARISE研究旨在测试Cobenfy作为精神分裂症的辅助疗法,但结果显示该药物无法显著改善症状,也不能提高社交和个人表现。此外,BMS还计划在阿尔茨海默病精神错乱方面开发Cobenfy,预计今年晚些时候将公布III期ADEPT-2试验的结果。BMS在第二季度的收入为122.7亿美元,尽管与去年相比变化不大,但比预期高出8%。其畅销药物Eliquis和Opdivo也实现了增长。此外,BMS还上调了2025年的全年业绩预期,预计收入将在465亿美元至475亿美元之间。
    Biospace
    2025-07-31
    Bristol-Myers Squibb
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