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  • 君圣泰医药刘利平：深耕创新药领域 破局代谢共病化
    专家观点
    君圣泰医药刘利平：深耕创新药领域 破局代谢共病化
    慢性代谢病牵一发而动全身，能否仅用一种药物，为患者提供综合性解决方案。 与围绕单个靶点开发药物的方向不同，君圣泰医药另辟蹊径，尝试从天然产物中寻找答案，将传统中医药文明与现代科技结合，开发出一款多靶点、可为患者带来综合获益的药物。 今年，君圣泰医药将向国家药监局递交HTD1801治疗2型糖尿病适应症的新药上市申请，正式迈向商业化阶段。
    君圣泰
    2025-07-31
    刘利平
  • 国家卫健委印发《基孔肯雅热诊疗方案（2025年版）》
    研发注册政策
    国家卫健委印发《基孔肯雅热诊疗方案（2025年版）》
    各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局：。 为进一步指导各级各类医疗机构做好 基孔肯雅热 医疗救治工作，提高规范化、同质化诊疗水平，我们 在 2008 年发布的基孔肯雅热诊断和治疗方案基础上， 组织制定了基孔肯雅热诊疗方案（ 2025 年版） 。 基孔肯雅热（ Chikungunya fever ， CHIK ）是由基孔肯雅病毒 （ Chikungunya virus ， CHIKV ）感染 引起，经伊蚊叮咬传播的急性传染病。
    赛柏蓝
    2025-07-31
    国家卫健委 基孔肯雅
  • 道临床｜“老百姓用得起的细胞药物”再创奇迹——唐都医院CAR-T疗法康复患者的感谢信
    临床研究
    道临床｜“老百姓用得起的细胞药物”再创奇迹——唐都医院CAR-T疗法康复患者的感谢信
    老百姓用得起的细胞药物。 ——做老百姓用得起的细胞药物——。 近日，陕西省 空军军医大学唐都医院（以下简称“ 唐都医院”）血液科一病区再次收到一封情真意切的感谢信，患者为某某（化名）及家属用朴实的语言，讲述了与弥漫大B细胞淋巴瘤抗争的艰辛历程，并对唐都医院血液科医护团队及华道（上海）生物医药有限公司（以下简称“华道生物”）的CAR-T细胞治疗技术表达了由衷的感激。
    华道生物
    2025-07-31
    老百姓 唐都医院 细胞药物
  • 【凯泰已投企业动态】元启生物制药与Dr. Falk Pharma达成战略合作，共同开发炎症性肠病创新疗法
    公司动态
    【凯泰已投企业动态】元启生物制药与Dr. Falk Pharma达成战略合作，共同开发炎症性肠病创新疗法
    2025年7月30日，凯泰资本已投企业元启（苏州）生物制药有限公司（以下称“元启生物”）与德国消化及代谢专业药企Dr. Falk Pharma GmbH宣布就新型芳香烃受体（AhR）激动剂达成战略合作，共同开发其用于治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）。 根据协议条款，双方将共同推进ATB102用于炎症性肠病（IBD）的治疗，首个适应症为中重度溃疡性结肠炎。 Dr. Falk Pharma将获得ATB102在中国大陆、香港、澳门和台湾以外地区的全球独家许可、生产和商业化权益。
    凯泰资本
    2025-07-31
    AhR 溃疡性结肠炎
  • 珍宝岛药业筑牢中药材供应链核心优势，多个基地通过新版GAP符合性检查
    公司动态
    珍宝岛药业筑牢中药材供应链核心优势，多个基地通过新版GAP符合性检查
    珍宝岛药业（603567.SH）在中药材供应链源头质量管控领域取得重要进展。 近日，企业多家子公司运营的金银花与刺五加中药材种植基地成功通过黑龙江省药监局联合黑龙江省农业农村厅协同黑龙江省及山东省GAP专家组开展的GAP 符合性延伸检查，并获官方通告确认。 此次认证覆盖了珍宝岛核心中药注射剂产品注射用双黄连、双黄连注射液等品种的关键原料。
    珍宝岛药业
    2025-07-31
    双黄连 中药材
  • 多地医院领导履新
    人事变动
    多地医院领导履新
    中国医学科学院肿瘤医院。 北京医院原副院长姚德明已任中国医学科学院肿瘤医院党委书记。 中国医学科学院肿瘤医院是 国家卫生健康委所属三级甲等肿瘤专科医院 。
    医院管理论坛报
    2025-07-31
    中国医学科学院肿瘤医院
  • 祝贺！凯莱英生物赋能Radiopharm ，助力RDC新药获 FDA IND批准！
    审批动态
    祝贺！凯莱英生物赋能Radiopharm ，助力RDC新药获 FDA IND批准！
    7 月 28 日， Radiopharm theranostics 宣布， 其 Lu177-B7H3 药物 Betabart （ RV-01 ）的 IND 申请已获FDA批准。 Betabart （ RV-01 ） 是一种 Lu177-B7H3 单克隆抗体放射性药物，对在肿瘤中高表达的 B7H3 的 4Ig 亚型具有强亲和力，而 4lg B7-H3 亚型是胰腺癌和神经母细胞瘤癌等多种实体瘤的主要表达亚型。 按计划，该药物将于 2025 年下半年正式启动 首次 I 期临床研究， 2026 年上半年公布部分临床数据。
    凯莱英生物AsymBio
    2025-07-31
    B7-H3 单克隆抗体 RDC
  • 智飞生物四价流感病毒裂解疫苗获批签发证明
    审批动态
    智飞生物四价流感病毒裂解疫苗获批签发证明
    近日，智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马自主研发生产的 四价流感病毒裂解疫苗正式获得国家药监局批准的《生物制品批签发证明》，实现上市流通 。 流感是一种由流感病毒引起的丙类传染病，主要由甲型和乙型流感病毒导致，其抗原性易变，传播迅速，每年都会引起季节性流行。 该疫苗经培养、纯化、灭活、裂解后制成，生产工艺成熟，具备良好的安全性。
    生物制品圈
    2025-07-31
    流感病毒
  • 李氏大药厂抗PD-L1单抗新适应症获批，治疗小细胞肺癌
    审批动态
    李氏大药厂抗PD-L1单抗新适应症获批，治疗小细胞肺癌
    7月30日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示， 李氏大药厂旗下子公司兆科肿瘤申报的 抗PD-L1单克隆抗体索卡佐利单抗 新适应症上市申请已获得批准。 根据李氏大药厂公开资料可知，该药本次获批的适应症为 联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌 。 索卡佐利单抗是一款全人源PD-L1人免疫球蛋白G1（IgG1）单抗，其 保留了完整Fc端，抗体依赖的细胞介导的细胞毒性（ADCC）作用作为次要作用机制，Fc段与免疫细胞如NK细胞结合，促进免疫细胞对肿瘤细胞的直接杀伤作用，有助于增强抗体对肿瘤的抑制作用 。
    生物制品圈
    2025-07-31
    PDL1 小细胞肺癌
  • 赛诺菲财报：上半年收入 219 亿美元，度普利尤单抗大卖 80 亿美元
    财报业绩
    赛诺菲财报：上半年收入 219 亿美元，度普利尤单抗大卖 80 亿美元
    7 月 31 日，赛诺菲发布 2025 年 Q2 和上半年财报：第二季度 ，销售额为 99.94 亿欧元（约 110 亿美元） ，增长 10.1% （按固定汇率计算，下同） ； 上半年，销售额为 198.89 亿欧元（约 219 亿美元），增长 9.9% 。 汇率按 2015 H1 平均汇率计算，1 欧元=1.1004 美元。 从地区来看，上半年：美国市场收入最多，为 95.35 亿欧元，增长 16.4%；欧洲市场销售额为 41.44 亿欧元，增长 1.8%；中国市场收入为 13.88 亿欧元，增长 0.1%。
    生物制品圈
    2025-07-31
  • 全文版 | CDE发布《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》（2025年第29号）
    研发注册政策
    全文版 | CDE发布《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》（2025年第29号）
    根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 药物暴露-效应关系研究技术指导原则。 暴露-效应关系是支持新药有效性和安全性评估的核心证据之一，对于选择与优化用法用量（包括剂量、频次、周期等）、确定不同生理、病理、遗传背景等患者给药方案等均具有十分重要的意义。
    凡默谷
    2025-07-31
    药物 CDE
  • 医保基金即时结算改革落地加速，经办规程发布
    医保动态
    医保基金即时结算改革落地加速，经办规程发布
    7月31日，国家医保局印发《基本医保基金即时结算经办规程（试行）》，指导和规范各地建立健全基本医保基金即时结算流程， 进一步优化医保基金支付方式和结算政策，赋能医疗卫生事业和医药产业高质量发展。 医保基金即时结算政策经历了4个阶段。 《关于推进基本医保基金即时结算改革的通知》将 6个全省、76个统筹地区 列为即时结算的国家试点名单，要求各省严格落实医保基金预付，推进即时结算。
    易联招采网
    2025-07-31
    医保基金
  • 科兴脊灰灭活疫苗序贯接种临床研究结果显示出良好的安全性和更优的免疫原性
    临床研究
    科兴脊灰灭活疫苗序贯接种临床研究结果显示出良好的安全性和更优的免疫原性
    该研究为我国脊灰疫苗的实际接种策略提供了重要循证依据。 目前，我国免疫规划采用“2剂IPV（脊灰灭活疫苗）+2剂bOPV（2价脊灰减毒活疫苗）”的免疫策略。 世界卫生组织（WHO）已提出，在全球消灭脊灰（GEPI）进程中，应逐步淘汰OPV，最终实现全程IPV接种。
    SINOVAC科兴
    2025-07-31
    科兴 脊灰灭活疫苗序贯
  • 跨区域医疗协作专家出诊信息（2025年07月28日-08月03日）
    研发注册政策
    跨区域医疗协作专家出诊信息（2025年07月28日-08月03日）
    跨区域医疗协作·内蒙古引进优质医疗资源专家诊疗信息。 现将本周出诊专家信息予以发布。 来源：自治区卫生健康委
    鹿城健康365
    2025-07-31
  • 20.75亿美元！石药集团口服小分子GLP-1激动剂达成全球授权
    交易并购
    20.75亿美元！石药集团口服小分子GLP-1激动剂达成全球授权
    2025年7月30 日， Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MDGL) 宣布已与石药集团就临床前口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂（ orforglipron衍生物 ）SYH2086签订独家全 球许可协议，总交易金额20.75亿美元。 Madrigal计划在2026年上半年开始临床开发。 许可协议支持Madrigal的管线战略，为MASH开发创新的联合治疗，以其基础疗法Rezafra™（resmetirom）为基础。
    Medaverse
    2025-07-31
  • 10亿美元！艾伯维拟收购Gilgamesh
    交易并购
    10亿美元！艾伯维拟收购Gilgamesh
    彭博新闻社周三援引知情人士的话说，艾伯维AbbVie正在谈判收购私营心理健康治疗公司Gilgamesh Pharmaceuticals，交易价值约10亿美元。 自2023年以来， 艾伯维 在收购上 花费了200多亿美元，因为其明星类风湿性关节炎治疗药物Humira失去了专 利保护。 艾伯维与ADARx合作开发下一代siRNA ； 14.65亿美元！
    Medaverse
    2025-07-31
    艾伯维
  • 赛诺菲财报：上半年收入 219 亿美元，度普利尤单抗大卖 80 亿美元
    财报业绩
    赛诺菲财报：上半年收入 219 亿美元，度普利尤单抗大卖 80 亿美元
    7 月 31 日，赛诺菲发布 2025 年 Q2 和上半年财报：第二季度 ，销售额为 99.94 亿欧元（约 110 亿美元） ，增长 10.1% （按固定汇率计算，下同） ； 上半年，销售额为 198.89 亿欧元（约 219 亿美元），增长 9.9% 。 汇率按 2015 H1 平均汇率计算，1 欧元=1.1004 美元。 从地区来看，上半年：美国市场收入最多，为 95.35 亿欧元，增长 16.4%；欧洲市场销售额为 41.44 亿欧元，增长 1.8%；中国市场收入为 13.88 亿欧元，增长 0.1%。
    Insight数据库
    2025-07-31
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