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  • 微芯生物透脑Aurora B选择性抑制剂CS231295片美国IND获FDA批准，推动全球临床开发进程
    研发注册政策
    微芯生物透脑Aurora B选择性抑制剂CS231295片美国IND获FDA批准，推动全球临床开发进程
    深圳微芯生物科技股份有限公司宣布，其子公司申报的新一代透脑Aurora B选择性抑制剂CS231295片用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国FDA批准，标志着CS231295全球开发战略迈出关键一步。CS231295是一款具有脑透过性的新型抗肿瘤药物，可精准抑制肿瘤特异性过表达的Aurora B激酶，并具有改善肿瘤微环境的广谱抗肿瘤活性。微芯生物致力于为患者提供具有革命性疗效的创新机制药物，已在全球范围内布局多个研发项目，并拥有全球化产业布局。
    美通社
    2025-07-31
  • 拐点临近！上海国资18.5亿入主康华生物，打响疫苗整合第一枪
    公司动态
    拐点临近！上海国资18.5亿入主康华生物，打响疫苗整合第一枪
    资深分析师： 尧 今。 疫苗产业变局 悄然 已至！ 上海国资重拳出击，上海医药斥资 18.51亿元拿下康华生物控股权（29.99%表决权），打响了产业整合升级的关键一役。
    E药资本界
    2025-07-31
  • 目前我国尚无可供使用的基孔肯雅病毒疫苗，基孔肯雅热诊疗方案（2025年版）发布
    研发注册政策
    目前我国尚无可供使用的基孔肯雅病毒疫苗，基孔肯雅热诊疗方案（2025年版）发布
    为进一步指导各级各类医疗机构做好基孔肯雅热医疗救治工作，提高规范化、同质化诊疗水平，在2008年发布的基孔肯雅热诊断和治疗方案基础上，国家卫生健康委和国家中医药管理局今天发布了基孔肯雅热诊疗方案（2025年版）。 诊疗方案指出，基孔肯雅热（Chikungunya fever，CHIK）是由基孔肯雅病毒（Chikungunya virus，CHIKV）感染引起，经伊蚊叮咬传播的急性传染病，临床以发热、关节痛、皮疹为主要特征。 我国伊蚊分布广泛，近年来已经发生多起境外输入病例导致的本地传播疫情。
    广州日报
    2025-07-31
    fever 病毒疫苗 基孔肯雅
  • 赛诺菲重磅发布全球首份企业《患者社群承诺报告》
    公司动态
    赛诺菲重磅发布全球首份企业《患者社群承诺报告》
    作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一，赛诺菲于1982年便在中国建立了办公室，目前拥有从研发、生产制造到商业运营的端到端价值链，包括3家生产基地和4大研发基地，业务覆盖制药和疫苗。 赛诺菲与中国同心同行，致力于将创新药品和疫苗加速引进中国，造福更多中国百姓，也为合作伙伴、社区和员工创造更美好的生活。 赛诺菲是一家研发驱动、AI 赋能的生物制药公司，致力于焕发生命光彩并实现强劲增长。
    赛诺菲中国
    2025-07-31
    彩
  • 赛诺菲2025年第二季度财报发布，销售实现两位数增长
    财报业绩
    赛诺菲2025年第二季度财报发布，销售实现两位数增长
    赛诺菲是一家研发驱动、AI 赋能的生物制药公司，致力于焕发生命光彩并实现强劲增长。 作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一，赛诺菲于1982年便在中国建立了办公室，目前拥有从研发、生产制造到商业运营的端到端价值链，包括3家生产基地和4大研发基地，业务覆盖制药和疫苗。 赛诺菲与中国同心同行，致力于将创新药品和疫苗加速引进中国，造福更多中国百姓，也为合作伙伴、社区和员工创造更美好的生活。
    赛诺菲中国
    2025-07-31
    彩
  • 只有1个员工核药公司，A轮融了5.4亿
    医药投融资
    只有1个员工核药公司，A轮融了5.4亿
    在核医学这股汹涌澎湃的技术浪潮中，一家名叫 Actithera 的生物科技初创公司以令人瞠目结舌的方式闯入公众视野：在仅有一名员工的情况下，它完成了高达 7550 万美元 （约 5.4 亿元人民币） 的 A 轮融资。 一人公司如何融资五亿？ Actithera 的创始人兼唯一员工 Andreas Goutopoulos，在核药领域的资历相当深厚。
    同写意
    2025-07-31
    A轮融
  • 响应“体重管理年”，助力健康中国！众生睿创RAY1225注射液Ⅲ期临床研究圆满达成全部受试者入组里程碑
    临床研究
    响应“体重管理年”，助力健康中国！众生睿创RAY1225注射液Ⅲ期临床研究圆满达成全部受试者入组里程碑
    广东众生睿创生物科技有限公司（以下简称“众生睿创”）欣然宣布， 其自主研发的全球创新型GLP-1/GIP双受体激动剂RAY1225注射液，用于治疗中国肥胖或超重成人患者的Ⅲ期注册性临床研究，已于近日高质量完成全部受试者入组！ 这一重大进展不仅标志着该关键研究取得核心阶段性成果，更是公司积极响应国家卫生健康委关于“体重管理年”活动部署、践行“健康中国”战略的切实行动。 超强执行力，首例后1月内完成受试者入组。
    众生睿创
    2025-07-31
    健康中国
  • 阿斯利康、BMS、GSK接连失败！TIM-3如何翻盘？
    前沿研究
    阿斯利康、BMS、GSK接连失败！TIM-3如何翻盘？
    以PD-1/L1单抗为代表的广谱免疫抑制剂，开启了肿瘤免疫时代，成功研发出了OK药的默沙东和BMS，每年单品营收数以百亿美元计，也因此引发了全球药企对于免疫治疗的追逐。 行业普遍感受到识别并验证像PD-1/L1这样级别的新靶点难度巨大。 因此经过了如此多年的探索，仅有LAG3和CTLA4两个靶点小有突破，而更多被寄予厚望的靶点则是仍在风雨中飘荡。
    bioSeedin柏思荟
    2025-07-31
    GSK 肿瘤 BMS
  • 速看！国家医保局印发《基本医保基金即时结算经办规程（试行）》
    医保动态
    速看！国家医保局印发《基本医保基金即时结算经办规程（试行）》
    基本医保基金即时结算： 指按照基本医保基金预算管理和医疗费用结算管理的相关要求，通过 压缩结算时间、推进逐笔申报拨付、按月预拨等 创新路径，向定点医药机构拨付医保资金的结算方式。 本规程中的基本医保基金 ：包括 职工医保基金（含生育保险） 和 城乡居民医保基金 。 有条件的地方探索将 大病保险 及 医疗救助 等基金纳入。
    华招医药网
    2025-07-31
    医保局
  • 欧狄沃®联合逸沃®获批成为中国首个非小细胞肺癌一线双免疫疗法，“无化疗”模式开启高质量长生存新时代
    审批动态
    欧狄沃®联合逸沃®获批成为中国首个非小细胞肺癌一线双免疫疗法，“无化疗”模式开启高质量长生存新时代
    欧狄沃 ® 联合逸沃 ® 是首个在中国获批用于肺癌的双免疫疗法，为PD-L1≥1%的驱动基因阴性非小细胞肺癌（NSCLC）一线患者提供了“无化疗”的长生存新选择；。 该获批基于CheckMate-227研究，这是非小细胞肺癌免疫治疗领域迄今随访时间最长的III期研究之一，证实欧狄沃联合逸沃对比化疗可显著改善PD-L1表达≥1%患者的总生存期；22%的双免组患者实现6年长生存，而化疗组为13%。 获批基于CheckMate-227研究，这是NSCLC免疫治疗领域迄今随访时间最长的III期研究之一。
    E药经理人
    2025-07-31
    PDL1 逸沃 欧狄沃
  • 协作共进，携手共赢！和泽动保与凤城动药研发达成战略合作
    公司动态
    协作共进，携手共赢！和泽动保与凤城动药研发达成战略合作
    7月29日上午，杭州和泽动保科技有限公司与凤城市动物药品有限公司于杭州药闻科技园就 动物药研发合作正式签署战略合作协议 。 两家企业，基于长远共识，开启了深度协同创新、共谋发展的新篇章。 双方将整合优势资源，在动物药领域开展研发与创新的深度协同。
    和泽医药
    2025-07-31
    和泽动保 凤城动药
  • 生物型膝关节假体系统获批上市
    审批动态
    生物型膝关节假体系统获批上市
    近日，国家药品监督管理局批准了嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司生物型膝关节假体系统创新产品注册申请。 生物型膝关节假体系统。 该产品由股骨髁、胫骨平台、胫骨平台垫、定位柱和加压杆组成。
    重庆药品交易所
    2025-07-31
    生物型膝关节假体系统
  • 张江再添国产1类新药，雷尼基奥仑赛注射液获批上市
    审批动态
    张江再添国产1类新药，雷尼基奥仑赛注射液获批上市
    近日，国家药品监督管理局批准上海恒润达生生物科技股份有限公司申报的雷尼基奥仑赛注射液（商品名：恒凯莱）上市。 该产品用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、伴MYC和BCL2重排的高级别B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤非特指型。 今年以来，本市共有7款国产1类创新药获批上市，其中张江科学城有5款。
    张江发布
    2025-07-31
    弥漫性大B细胞淋巴瘤 雷尼基奥仑赛注射液
  • 江苏威凯尔VC005外用凝胶治疗轻中度特应性皮炎II期临床试验完成受试者入组
    临床研究
    江苏威凯尔VC005外用凝胶治疗轻中度特应性皮炎II期临床试验完成受试者入组
    近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶治疗轻中度特应性皮炎（AD）II期临床完成全部受试者入组，标志着VC005凝胶研发进程取得重要阶段性成果。 此次开展的是一项评价VC005凝胶对轻、中度AD成人受试者的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂对照的II期临床研究，旨在评估VC005凝胶在轻、中度AD成人患者中的疗效与安全性，研究有效性终点为治疗第8周时湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分较基线的变化百分比。 VC005是一款由江苏威凯尔自主研发的新型、强效、高选择性的II代JAK1抑制剂。
    威凯尔医药
    2025-07-31
    JAK1 特应性皮炎 II期
  • 科弈药业超21亿美元CAR-T授权；赛诺菲达成16亿美元并购...上周交易有哪些亮点？| 一周交易
    交易并购
    科弈药业超21亿美元CAR-T授权；赛诺菲达成16亿美元并购...上周交易有哪些亮点？| 一周交易
    据创鉴汇不完全统计，7月21日至7月27日全球生物制药领域 共披露16起交易事件，潜在交易总额超56.5亿美元 。 交易标的涉及单克隆抗体、基因编辑、CAR-T细胞疗法、疫苗、核药及共价剂等多个领域。 KQ-2003靶向BCMA和CD19，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（rrMM）及POEMS综合征，目前在中国已进入1b期临床试验。
    创鉴汇
    2025-07-31
    CAR-T
  • 远大医药与比利时IRE ELiT公司达成深度战略合作
    公司动态
    远大医药与比利时IRE ELiT公司达成深度战略合作
    近日，远大医药集团有限公司（简称“远大医药”，股份代码：0512.HK）与国际放射性同位素技术领导者比利时IRE EliT公司（Institut National des Radioéléments / IRE ELiT）达成深度战略合作，通过下属全资子公司-成都普尔伟业医疗科技有限公司签署了中国独家代理协议，成为比利时IRE ELiT公司药用级锗镓发生器在中国的唯一供货商和服务商。 双方将充分发挥各自在研发、生产、市场准入及商业化方面的核心优势，共同致力于将IRE公司全球领先的锗-68/镓-68（ ⁶⁸ Ge/ ⁶⁸ Ga）发生器技术及其配套的监管审评资料引入中国市场，并推动其广泛应用。 其生产的 ⁶⁸ Ge/ ⁶⁸ Ga发生器性能稳定、放射性核纯度极高，是制备 ⁶⁸ Ga标记诊断药物的关键核心原料，为全球核医学界所广泛信赖。
    远大医药官微
    2025-07-31
    比利时
  • 国家医保局发文，医保基金即时结算
    医保动态
    国家医保局发文，医保基金即时结算
    刚刚，国家医保局办公室印发《基本医保基金即时结算经办规程（试行）》的通知（文末附全文），明确医保基金即时结算业务流程。 即时结算是指按照基本医保基金预算管理和医疗费用结算管理的相关要求，通过压缩结算时间、推进逐笔申报拨付、按月预拨等创新路径，向定点医药机构拨付医保资金的结算方式。 第八条通过优化医保基金结算清单上传、智能审核等流程，压缩费用对账、申报受理、基金拨付等工作时限，提高即时结算效率。
    思齐俱乐部
    2025-07-31
    医保基金
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