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  • ADC 之后，RDC 接棒！诺华领跑，全球 40+ 临床管线加速冲刺核药市场
    临床研究
    ADC 之后，RDC 接棒！诺华领跑，全球 40+ 临床管线加速冲刺核药市场
    近日，远大医药 SIR-Spheres®钇 微球注射液 （易甘泰 ® ） 提前斩获 FDA 肝细胞癌新适应症批准，成为 全球首个且唯一拥有肝癌双适应症 的选择性内放射治疗产品。 同月，国内核药再现大笔融资。 7 月 19 日，东诚药业公告，公司控股子公司 蓝纳成完成超 3 亿元 C+轮融资 ，加上年初 2 月的融资，这家成立仅 4 年的企业 半年内融资已达 4.5 亿元 ，资金将主要用于其「诊疗一体化」RDC 管线的全球临床开发。
    医麦客
    2025-08-01
    肝细胞癌 ADC 核药
  • 中国生物制药的7月：里程碑式并购礼新医药 创新与国际化如虎添翼
    交易并购
    中国生物制药的7月：里程碑式并购礼新医药 创新与国际化如虎添翼
    目前，该研究方案已被纳入最新发布的《中国食管癌放射治疗指南（2024版）》 。 中国生物制药重组人凝血因子Ⅶa获批上市。 中国生物制药重组人凝血因子Ⅶa获批上市。
    正大制药订阅号
    2025-08-01
    凝血因子 食管癌
  • 指哪打哪！毓璜顶医院神经外科手术正式迈入“亚毫米级精准时代”
    前沿研究
    指哪打哪！毓璜顶医院神经外科手术正式迈入“亚毫米级精准时代”
    既 能精准识别大脑的“内部机关”，又是指哪打哪的“超精导航”。 近日，烟台毓璜顶医院在省内率先引入国内领先的新一代神经导航机器人系统，这不仅标志着该院神经外科手术正式迈入 “亚毫米级精准时代”，也揭开了颅内手术精度的新篇章。 今年5月底，新一代神经导航机器人系统在烟台毓璜顶医院神经外科装机试用，已经20余位患者带来了切实的益处。
    烟台毓璜顶医院
    2025-08-01
    烟台毓璜顶医院 神经外科手术
  • IM Cannabis完成私募配售，总收益约为410万美元
    医药投融资
    IM Cannabis完成私募配售，总收益约为410万美元
    IM Cannabis Corp.于2025年7月30日完成了一项私人配售，通过发行205万单位，每单位价格为C$2.7427，筹集了C$5,622,522的收益。每单位包括一股普通股或一份普通股购买权证，以及一份普通股购买权证。购买权证持有人有权在发行后60个月内以C$3.43的价格购买一股普通股。公司计划将筹集的资金用于一般营运资金、偿还现有债务和一般企业用途。所有证券均受制于从交割日起四个月零一天的持有期。
    PRNewswire
    2025-08-01
  • FDA 批准 Alhemo® 作为每日一次的预防性治疗，以预防或减少成人和 12 岁及以上患有 A 或 B 血友病 （HA/HB） 的儿童的出血频率，无需抑制剂
    研发注册政策
    FDA 批准 Alhemo® 作为每日一次的预防性治疗，以预防或减少成人和 12 岁及以上患有 A 或 B 血友病 （HA/HB） 的儿童的出血频率，无需抑制剂
    Novo Nordisk宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Alhemo®（concizumab-mtci）注射剂作为每日一次的预防措施，用于预防或减少12岁及以上无抑制剂的成人及儿童血友病A或B（HA/HB）患者的出血事件，这一批准扩展了2024年12月对有抑制剂的HA/HB患者的批准。Alhemo®旨在阻断组织因子途径抑制剂（TFPI）蛋白，从而阻止血液凝固。通过抑制TFPI，Alhemo®改善凝血酶的产生，有助于血液凝固和预防出血。在探索8期关键性3期临床试验中，Alhemo®预防治疗显著降低了出血率，HB患者出血减少79%，HA患者出血减少86%。Alhemo®提供皮下注射治疗选项，适用于有抑制剂的血友病患者，现在也适用于无抑制剂的血友病患者。
    PRNewswire
    2025-08-01
  • 辉瑞豪买PD-1/VEGF双抗的逻辑
    交易并购
    辉瑞豪买PD-1/VEGF双抗的逻辑
    • SSGJ-707与辉瑞肿瘤战略高度契合；。 • 深入尽调后，辉瑞认可其作用机制和差异化优势；。 • 一线治疗晚期NSCLC的Ⅱ期数据展现深度、持久缓解；。
    研发客
    2025-08-01
    肿瘤 PD-1/VEGF
  • Larimar Therapeutics 宣布完成承销公开发售普通股，并完全行使承销商购买额外股票的选择权
    医药投融资
    Larimar Therapeutics 宣布完成承销公开发售普通股，并完全行使承销商购买额外股票的选择权
    Larimar Therapeutics公司宣布完成了一项21,562,500股普通股的公开募股，包括行使承销商购买额外2,812,500股的期权，每股价格为3.20美元，总计筹集了6900万美元。资金将用于支持nomlabofusp和其他管线候选药物的研发，以及一般运营和公司用途，包括研发和商业化前的费用。此次募股是在SEC于2024年5月24日生效的S-3表格注册声明下进行的。Larimar Therapeutics是一家专注于开发罕见病治疗方法的临床阶段生物技术公司，其领先化合物nomlabofusp正在开发中，作为治疗弗里德赖希共济失调的潜在药物。
    GlobeNewswire
    2025-08-01
  • SeaStar Medical 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价 440 万美元的注册直接发行
    医药投融资
    SeaStar Medical 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价 440 万美元的注册直接发行
    SeaStar Medical Holding Corporation宣布与投资者达成协议，以每股0.887美元的价格发行和出售总计4960,544股普通股（或普通股等价物），同时进行私人配售，发行和出售至多4960,544份购买普通股的未注册认股权证，行权价格为每股0.762美元。预计此次发行将筹集约440万美元，公司将用这些资金用于一般公司用途，包括增加流动资金和资本支出。SeaStar Medical是一家专注于治疗面临器官衰竭和生命威胁的重症患者医疗保健公司，其产品QUELIMMUNE（SCD-PED）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗因败血症或败血症导致的危及生命的急性肾损伤（AKI）。
    GlobeNewswire
    2025-08-01
  • PolTREG 和美国子公司 Immuthera 获得 FDA 的积极意见，为注册性症状前 1 型糖尿病试验铺平道路
    研发注册政策
    PolTREG 和美国子公司 Immuthera 获得 FDA 的积极意见，为注册性症状前 1 型糖尿病试验铺平道路
    PolTREG和其美国子公司Immuthera成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）对PTG-007在1型和2型糖尿病前期患者中进行临床试验的积极意见，这为PTG-007在美国的注册试验铺平了道路。FDA认为PolTREG提交的临床数据足以支持IND申请，并同意在统计分析中包含来自波兰的1期患者。此外，PolTREG和Immuthera计划在IND申请中申请快速通道、突破性疗法或再生医学高级治疗（RMAT）资格。PolTREG在加强其美国业务方面也取得进展，包括成立Immuthera、加入多位糖尿病和神经免疫学专家以及与Antion Biosciences合作等。PolTREG致力于开发基于T调节细胞的自身免疫疗法，其领先产品PTG-007即将进入2/3期临床试验。
    GlobeNewswire
    2025-08-01
    PolTREG SA
  • 2025年全球制药50强企业及其畅销药物
    公司动态
    2025年全球制药50强企业及其畅销药物
    近日，美国《制药经理人》(《Pharmaceutical Executive》)杂志公布了其评选出的2025年全球制药公司50强。 该榜单依据各个制药企业2024年度的处方药在全球的销售收入进行排名，更直观体现各个企业制药业务的硬实力。 《制药经理人》已连续25次推出Top 50榜单。
    药闻康策
    2025-08-01
  • 云顶玛峰扩大对天境生物的战略投资
    交易并购
    云顶玛峰扩大对天境生物的战略投资
    Everest Medicines宣布对I-Mab进行战略投资，投资金额为3090万美元，增持后持股比例达到16.1%。I-Mab的Claudin 18.2 x 4-1BB双特异性抗体givastomig在一线胃癌的1b期临床试验中表现出83%的总缓解率。Everest Medicines与I-Mab在临床开发和业务发展平台上的互补性，特别是I-Mab在美国的临床转化能力和Everest Medicines在亚洲的临床能力，有助于加速双方产品管线的发展。新投资者包括Janus Henderson Investors、Adage Capital Partners LP、Woodline Partners和Exome Asset Management。
    美通社
    2025-08-01
  • Arrowhead 子公司 Visirna 将高甘油三酯血症候选药物 Plozasiran 在大中华区的权利出售给赛诺菲
    交易并购
    Arrowhead 子公司 Visirna 将高甘油三酯血症候选药物 Plozasiran 在大中华区的权利出售给赛诺菲
    Arrowhead制药公司旗下子公司Visirna将治疗家族性胆固醇酯血症和严重高甘油三酯血症的候选药物Plozasiran在大中华区的开发和商业化权利出售给赛诺菲。Visirna已完成Plozasiran在中国家族性胆固醇酯血症患者的III期临床试验，并已向中国国家药品监督管理局提交新药申请。Plozasiran在大中华区获得突破性治疗药物指定和优先审评资格。赛诺菲将支付1.3亿美元预付款，并可能获得高达2.65亿美元的里程碑付款。
    Businesswire
    2025-08-01
    Arrowhead Pharmaceut Sanofi SA 维亚臻生物技术（上海）有限公司
  • Elixir MD 与 High Tech Medical Pty. Ltd. 建立独家合作伙伴关系，成立澳大利亚和新西兰子公司。
    交易并购
    Elixir MD 与 High Tech Medical Pty. Ltd. 建立独家合作伙伴关系，成立澳大利亚和新西兰子公司。
    Elixir MD公司宣布在澳大利亚和新西兰成立全资子公司，并与High Tech Medical Pty Ltd.达成独家合作，以在该地区推广ELIXIR MD设备。此次合作旨在将先进的医疗技术和专利治疗方案引入快速增长的美容市场，预计到2033年市场将增长至39亿美元。High Tech Medical拥有超过25年的临床卓越承诺和市场洞察力，而Elixir MD则专注于面部美容手术的创新。
    美通社
    2025-08-01
  • 新研究发现近一半的卵巢癌患者处于“缓解期”的隐性疾病
    研发注册政策
    新研究发现近一半的卵巢癌患者处于“缓解期”的隐性疾病
    一项新的研究发现，在完成化疗后，近一半卵巢癌患者在扫描检查中未显示癌症迹象，但实际上仍存在隐藏的癌细胞。研究人员通过微创手术和血液测试发现了这些癌细胞，并确定了新的药物靶点和未来疗法的生物线索。这项研究还探讨了使用循环肿瘤DNA作为血液检测MRD的工具，并指出这可能会成为个性化护理和捕捉复发的强大工具。
    美通社
    2025-08-01
    Dana-Farber Cancer I Koch Institute for I Massachusetts Instit Memorial Sloan Kette Sidney Kimmel Compre MD Anderson Cancer C
  • 罗氏的 Susvimo 可为新生血管性年龄相关性黄斑变性 （nAMD） 患者每年补充两次，可维持视力超过五年
    研发注册政策
    罗氏的 Susvimo 可为新生血管性年龄相关性黄斑变性 （nAMD） 患者每年补充两次，可维持视力超过五年
    罗氏的Susvimo治疗在五年内通过每年两次补充维持了年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者的视力，其连续给药的特性在nAMD治疗中提供了可靠的长期视力结果。在Phase III Portal研究中，Susvimo在约95%的患者中保持了耐用性，且耐受性良好。这些长期数据支持了Susvimo在nAMD治疗中的有效性，该疾病是60岁以上人群视力丧失的主要原因。
    Manila Times
    2025-08-01
    F Hoffmann-La Roche
  • Demetra 收购了骶髂关节 （SI） 关节融合手术直观、一次性解决方案的领先提供商 OrthoFundamentals， LLC，并成立了一个新的全球脊柱部门
    交易并购
    Demetra 收购了骶髂关节 （SI） 关节融合手术直观、一次性解决方案的领先提供商 OrthoFundamentals， LLC，并成立了一个新的全球脊柱部门
    Demetra公司收购了OrthoFundamentals，一家领先的骶髂关节融合手术单次使用解决方案提供商，并成立了新的全球脊柱事业部。此次收购旨在通过创新的解决方案改善脊柱手术，包括对GetSet Surgical和Bespoke Technologies的收购，以增强其在脊柱手术领域的科技和临床服务。Demetra Spine的成立旨在通过提供基于价值的解决方案，减轻疼痛，恢复生活，并在全球范围内推动脊柱手术的变革。
    美通社
    2025-08-01
  • 支架系统技术开发商完InspireMD成5800万美元新一轮融资
    医药投融资
    支架系统技术开发商完InspireMD成5800万美元新一轮融资
    2025年8月1日， 支架系统技术开发商完InspireMD成5800万美元新一轮融资，此次交易由PIPE融资和认股权证行使组成。其中，PIPE融资总额达4010万美元，由医疗健康领域领先投资机构OrbiMed和Marshall Wace联合领投，其他参与方包括新老机构投资者及部分董事会成员。InspireMD同时发行超过1650万股普通股，并以每股2.42美元的价格完成了认股权证行使，带来1790万美元的追加收入。所得资金将被用于销售与市场推广、研发投入、运营资本及其他日常用途，构筑美国市场的全面启动平台。
    思宇MedTech
    2025-08-01
    奥博资本 Marshall Wace Inspiremd Inc
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