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  • 卫健委：慢性病长期处方最长可到12周，单张处方不受金额和数量限制
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    卫健委：慢性病长期处方最长可到12周，单张处方不受金额和数量限制
    国家卫生健康委员会针对全国人大三次会议第4503号建议《关于优化门诊慢特病人就医方案的建议》作出答复。答复中提到，为规范长期处方管理、推进分级诊疗、保障医疗质量和医疗安全，国家卫生健康委员会与国家医保局于2021年印发了《长期处方管理规范（试行）》，对长期处方管理作出明确规定。同时，持续加强分级诊疗体系建设，促进优质医疗资源扩容下沉，推进药学服务高质量发展。答复中还提到，长期处方的处方量一般在4周内，病情稳定的患者适当延长，最长不超过12周。基层医疗卫生机构将加强长期处方用药的配备，医保部门将支付符合规定的药品费用。国家卫生健康委员会将继续与国家医保局合作，推动严格落实长期处方相关管理要求，并深化基层药品联动机制，提高群众基层用药可及性。
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    2025-09-17
  • Cell 重磅：mRNA 疫苗攻克结核病，保护效果超越百年卡介苗
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    Cell 重磅：mRNA 疫苗攻克结核病，保护效果超越百年卡介苗
    哈佛大学医学院研究团队在国际顶尖学术期刊《Cell》上发表的研究成果显示，通过深度挖掘人类CD4 T细胞抗原库，成功研发出一款三价mRNA-脂质纳米颗粒（mRNA-LNP）疫苗，在小鼠模型中的保护效果超越了卡介苗。该疫苗有望为结核病防治带来新的希望，并推动结核病疫苗研发的进展。研究团队计划推进该疫苗的I期临床试验，以评估其在人体中的安全性和免疫原性。
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    2025-09-17
  • 直播推荐 | 冷冻电镜技术：驱动新型疫苗研发与质控新范式
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    直播推荐 | 冷冻电镜技术：驱动新型疫苗研发与质控新范式
    本文介绍了疫苗在保障公共卫生安全中的重要性，以及传统疫苗面临的挑战。新型疫苗的开发需要克服技术困难，如抗原设计与优化、疫苗配方和剂型优化等。冷冻电镜技术在解析抗原三维结构方面具有重要作用，能够提高疫苗研发和设计的精确性和效率。药明生物联合生物制品圈举办的直播课将介绍冷冻电镜技术在新型疫苗开发及质量控制中的应用，并分享药明生物安全性检测中心如何助力疫苗表征、检测和结构解析。药明生物检测中心作为全球领先的生物药安全性检测服务企业，提供多样化的生物药安全性检测，并已获得多个国际认证。
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    2025-09-17
  • 河北重申：不网采不结算，不扫码不结算，对长处方超量购药智能拦截
    招标采购
    河北重申：不网采不结算，不扫码不结算，对长处方超量购药智能拦截
    云端按语： 院内院外、线下线上一体化治理是必然趋势，先是价格，后是采购，只有采购渠道固定了，价格才能合理调控，但凡动用医保资金支付，定点医疗机构和药店最终的政策都 将会统一 。 9月16日，河北省医保局发出《关于巩固提升专项整治成果构建医保基金“不能骗”长效监管机制的通知》，值得注意的是， 该通知再次重申药品耗材不网采不结算，药品不扫码不结算 。 此外， 开发处方用药时长智能测算系统， 结合药品说明书规定的最大剂量，自动计算单病种用药量和用药周期， 普通门诊处方单次用药不超过1周，慢特病处方不超过12周 。
    医药云端工作室
    2025-09-17
  • 【隆门Family】本导基因全球首个基因编辑治疗HPV感染相关宫颈高级别鳞状上皮内病变的临床研究启动
    临床研究
    【隆门Family】本导基因全球首个基因编辑治疗HPV感染相关宫颈高级别鳞状上皮内病变的临床研究启动
    2025年9月15日， 上海本导基因技术有限公司（以下简称“本导基因”） 与 复旦大学附属妇产科医院协作 的 “CRISPR/Cas9瞬时基因编辑技术治疗中国HPV-16感染相关宫颈高级别鳞状上皮内病变患者的安全性与有效性初步研究”临床启动会 在复旦大学附属妇产科医院顺利召开。 复旦大学附属妇产科医院宫颈疾病诊治中心主任 隋龙教授、陈丽梅主任 、本导基因临床负责人 李福军博士 等相关同事参与了此次会议。 该项研究为 全球首个基因编辑治疗HPV-16感染相关宫颈高级别鳞状上皮内病变的临床研究 ，由妇产科领域著名专家、复旦大学附属妇产科医院隋龙教授发起，标志着我国在宫颈癌前病变的基因治疗领域迈出了关键一步。
    隆门资本
    2025-09-17
    HPV 复旦大学附属妇产科医院 基因编辑治疗
  • 临床Ⅲ期失败，公司股价暴跌83%
    财报业绩
    临床Ⅲ期失败，公司股价暴跌83%
    近日，aTyr Pharma公司公布了其核心管线Efzofitimod治疗肺结节病的Ⅲ 期EFZO-FIT™顶线结果。 试验结果显示： 与安慰剂相比， Efzofitimod 未显著降 低 肺结节患者 平均每日 口服皮质类固醇（OCS）使用 剂量，错过 试验主要终点目标。 受此影响， aTyr 股价直接暴跌83%。
    佰傲谷BioValley
    2025-09-17
    肺结节病
  • 上半年净利暴涨1313%！90后掌门人如何实现惊天逆转？
    财报业绩
    上半年净利暴涨1313%！90后掌门人如何实现惊天逆转？
    2025年上半年， 特一药业 交出了一份令人瞩目的成绩单。 财报显示，公司实现营业收入4.91亿元，同比增长56.54%； 归属上市公司股东的净利润0.38亿元，同比大幅增长1313.23%。 这一成绩的背后，离不开其王牌产品—— 止咳宝片 的贡献。
    求实药社
    2025-09-17
    止咳宝 净利
  • 全球首个！来恩生物慢性乙肝TCR-T疗法获批FDA IND！
    审批动态
    全球首个！来恩生物慢性乙肝TCR-T疗法获批FDA IND！
    这是 全球首个获得FDA批准用于慢性乙型肝炎治疗的TCR-T细胞疗法，同时也是首个获得FDA快速通道资格的乙肝病毒特异性TCR-T疗法。 乙肝病毒 （HBV） 感染是全球健康的重大挑战，全球慢性乙肝患者约2.96亿，其中中国患者超过8600万，治疗需求极为迫切。 LioCyx-M004 是一种自体T细胞疗法，通过mRNA编码表达靶向乙肝病毒表面抗原的TCR，赋予T细胞特异性识别并杀伤乙肝病毒感染肝细胞的能力。
    求实药社
    2025-09-17
    乙肝病毒 HBV TCR
  • 恒瑞首款 ADC 新适应症报上市
    医投速递
    恒瑞首款 ADC 新适应症报上市
    恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）获得中国药监局（CDE）批准，用于治疗既往接受过抗HER2药物治疗且HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。该药物是一款新型的靶向HER2的ADC，此前已在国内获批上市，并用于治疗HER2突变的非小细胞肺癌。瑞康曲妥珠单抗在多项临床试验中显示出良好的疗效和安全性，目前已有9项适应症被纳入突破性治疗品种名单。
    微信公众号
    2025-09-17
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 拜耳 1 类新药国内首次申报上市
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    拜耳 1 类新药国内首次申报上市
    拜耳公司开发的1类新药Gadoquatrane注射液已在国内申报上市，该药是一种细胞外大环造影剂，用于增强MRI的对比度。Gadoquatrane具有独特的四聚体结构，具有高稳定性和高弛豫率。根据临床研究进度，本次申报适应症为用于核磁共振成像。该药已在日本、美国、欧盟递交上市申请，并被指出一旦获批将成为美国和欧盟市场上剂量最低的大环钆造影剂。Gadoquatrane的上市申请基于关键Ⅲ期临床研究QUANTI，结果显示该药在成人和儿童患者中均表现出良好的疗效和安全性。
    微信公众号
    2025-09-17
    拜耳（中国）有限公司
  • FDA授予石药合作伙伴Corbus Nectin-4 ADC快速通道资格
    审批动态
    FDA授予石药合作伙伴Corbus Nectin-4 ADC快速通道资格
    2025年9月16日， Corbus Pharmaceuticals宣布，美国FDA已授予其 Nectin-4 ADC CRB-701快速通道资格，用于治疗 既往接受过铂类化疗及抗PD(L)-1疗法后复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的患者 。 这是CRB-701获得的 第二项快速通道认定 ，此前于2024年12月，该药物已获得用于治疗复发或难治性转移性宫颈癌的相同资格。 CRB-701（SYS6002）是一款靶向Nectin-4的新一代抗体药物偶联物（ADC），采用位点特异性可裂解连接子及单甲基奥瑞他汀E（MMAE）作为有效载荷，具有精确的药物抗体比（DAR为2）。
    药研网
    2025-09-17
    石药 ADC Corbus Nectin-4
  • 全球CDMO巨头裁员近300人
    人事变动
    全球CDMO巨头裁员近300人
    全球领先的CDMO企业AGC Biologics正在对其CDMO业务进行战略调整 。 公司近日宣布， 已启动一项“结构化流程”（structured process） ， 计划 出售位于美国科罗拉多州博尔德和朗蒙特的两处大型哺乳动物细胞生产工厂 。 根据总部的劳工预告通知（WARN）， 此次调整预计将影响约278名员工 ，其中大部分为 工程、制造和质量 部门的岗位，正在11月15日开始工作，并于12月31日前完成。
    药研网
    2025-09-17
    AGC 巨头 CDMO
  • 创制产品环丙氟虫胺——下一个杀虫剂爆品？
    审批动态
    创制产品环丙氟虫胺——下一个杀虫剂爆品？
    间二酰胺类化合物杀虫谱宽，杀虫活性高，作用机制新颖，现有文献中公开的间二酰胺类杀虫化合物超过 20万个。 环丙氟虫胺是南通泰禾化工股份有限公司（以下简称泰禾股份）创制的间二酰胺类杀虫剂，其作用机制新颖，杀虫谱广，对鳞翅目二化螟、稻纵卷叶螟、小菜蛾、草地贪夜蛾等害虫防效优异，具有速效、高效、持效的特点，对环境友好。 与现有杀虫剂无交互抗性，对抗性害虫具有优异的防效，具有较大的市场潜力和社会价值。
    中国农药工业协会
    2025-09-17
    环丙氟虫胺
  • 胜宏科技泰国工厂进展顺利，北美客户启动审核，部分订单进入排产阶段
    公司动态
    胜宏科技泰国工厂进展顺利，北美客户启动审核，部分订单进入排产阶段
    近日，投资者参访了胜宏科技（300476.SZ）惠州总部及泰国子公司，对公司全球化战略推进及高端PCB产能布局进行了深入调研。 公司表示，随着全球人工智能技术快速发展，AI训练与推理需求持续扩大，带动AI算力、服务器对高性能PCB的需求显著增长，产品要求不断提高。 中期来看，高端PCB产品供给预计仍将保持相对紧张状态。
    功能与专用化学品
    2025-09-17
    胜宏科技 泰国工厂
  • 速递｜博瑞医药口服GLP-1双重激动剂获批减肥临床
    审批动态
    速递｜博瑞医药口服GLP-1双重激动剂获批减肥临床
    9月16日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司公告称，其全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司已收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意在成人超重及肥胖人群中开展BGM0504片的临床试验。 据介绍，BGM0504是一款GLP-1与GIP受体双重激动剂，可同时激活两条下游信号通路，从而发挥控制血糖、降低体重及改善非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等作用，被认为在多种代谢性疾病治疗中具备潜力。 目前，BGM0504注射剂在国内针对2型糖尿病和减重的两项适应症已进入三期临床，BGM0504片则为其口服剂型。
    GLP1减重宝典
    2025-09-17
    NASH
  • 里程碑！司美格鲁肽片欧盟获批，诺和诺德押注心血管千亿美元市场
    审批动态
    里程碑！司美格鲁肽片欧盟获批，诺和诺德押注心血管千亿美元市场
    诺和诺德宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已批准更新Rybelsus（口服司美格鲁肽）的说明书，以反映SOUL试验所证明的心血管获益。 口服司美格鲁肽现已成为欧盟首个在2型糖尿病治疗中获得心血管获益证实的口服胰高糖素样肽1受体激动剂（GLP-1 RA）。 GLP-1 RA可模拟体内天然激素，帮助调节血糖、食欲和消化。
    GLP1减重宝典
    2025-09-17
    口服司美格鲁肽
  • 诺和诺德公布cagrilintide新数据，68周平均减重25斤
    临床研究
    诺和诺德公布cagrilintide新数据，68周平均减重25斤
    从试验数据来看，卡格列肽的减重效果具有临床意义。 在干预生活方式的前提下，接受每周一次2.4毫克卡格列肽治疗 68 周的患者，体重较基线下降了 11.8%， 平均减重12.5公斤 ； 而接受安慰剂治疗的患者，同期体重仅下降 2.3%， 约2.5公斤 。 在耐受性方面，诺和诺德表示 卡格列肽耐受性良好，仅 1% 的用药患者因不良反应停药 ，远低于此前的担忧水平，而安慰剂组的停药率为 0.1%。
    Being科学
    2025-09-17
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