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  • 【淋巴瘤及头颈肿瘤内科】12年抗癌路,新药临床研究助力弥漫大B细胞淋巴瘤患者重获生机
    临床研究
    近日,一位复发难治的弥漫大B细胞淋巴瘤患者来院随访,自接受我院肿瘤内科淋巴瘤亚专科专家团队的药物临床研究治疗后,病情得到控制。 2013年7月,62岁的卢女士(化名)因“发现右颈肿物伴吞咽不适感10余天”就诊我院肿瘤内科淋巴瘤亚专科陈道光主诊医师团队,诊断为右扁桃体弥漫大B细胞淋巴瘤IIA期,经一线方案化疗后达完全缓解。 4年后,患者先后出现多次进展,进行了四线的治疗,病情有所缓解。
    福建省肿瘤医院
    2025-08-01
    大B细胞淋巴瘤 头颈肿瘤 头颈肿
  • IND获批!施贝康SBK017口服溶液获国家药监局临床批件
    审批动态
    近日,成都施贝康生物医药科技有限公司(以下简称“施贝康”)主导研发的SBK017口服溶液成功获得国家药品监督管理局(NMPA)下发的药物临床试验批准通知书(IND),通知书编号:2025LP01862,同意施贝康开展本品临床试验。 SBK017口服溶液适应症拟用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变,静脉血栓形成,也可用于血液透析时预防血栓形成。 临床前研究结果显示,该口服溶液在安全性方面表现良好,同时显著提升了患者的用药依从性,展现出良好的临床应用潜力。
    施贝康生物
    2025-08-01
    国家药监局
  • 微创技术新突破,华西心脏大血管外科郭应强团队操控“机器人”完成TAVR手术
    专家观点
    李先生 (化名) ,因5个月前反复出现心悸、胸闷的症状,到华西医院就诊,被诊断为主动脉瓣重度狭窄伴反流。 完善相关检查和手术评估后,2025年7月13日, 四川大学华西医院郭应强主任医师为其成功实施机器人辅助球扩式TAVR手术。 术后患者即刻苏醒、恢复良好,术后第三天即出院。
    四川大学华西医院
    2025-08-01
    华西医院 TAVR 心脏大血管外科
  • 君圣泰医药刘利平博士荣获“中国新药开拓科学家奖”
    专家观点
    近日,“ 2025 中国创新药企 FNS101 ”榜单在 2025 CMC-CHINA 第七届中国制药工业博览会期间正式发布,君圣泰医药(股票代码 : 2511.HK )创始人、董事长兼首席执行官刘利平博士,凭借其在代谢性疾病源头创新药物研发中的杰出贡献,荣膺“中国新药开拓科学家奖”。 该榜单评选由药融圈发起,旨在综合企业市值、管线价值、研发投入、授权交易规模、临床数据质量与商业化能力等多个维度,遴选出最具代表性的中国创新药企业先锋样本以及做出突出创新和突破的科学家与企业领袖,其中“中国新药开拓科学家奖”专为表彰在中国原创新药研发方面取得突破性成果、引领行业方向的领军科学家。 刘利平博士深耕代谢性疾病创新药研发近 30 年,曾领导过多家美国生物技术公司的药物研发项目,主导过 1 项新药上市申请、 10 余项新药临床试验申请,拥有 100 余项专利授权或专利申请。
    君圣泰
    2025-08-01
    刘利平
  • 百奥泰BAT5906(重组抗VEGF人源化单抗)新增视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿和病理性近视的脉络膜新生血管适应症获批临床
    审批动态
    百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码: 688177 )是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称 “ 百奥泰 ” 或 “ 公司 ” 。 公司今日宣布收到国家药品监督管理局核准签发的在研药品 BAT5906 新增视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿( CRVO-ME )和病理性近视的脉络膜新生血管( pmCNV )适应症的《药物临床试验批准通知书》。 视网膜静脉阻塞( RVO )是常见的视网膜血管疾病及主要的全球性致盲疾病之一 。
    百奥泰
    2025-08-01
    VEGF 黄斑水肿 近视
  • Science | AI造“钥匙”,精准开锁癌细胞:深度学习开启蛋白设计新纪元
    前沿研究
    近日, 《 Science 》 杂志的研究报道“ Design of high-specificity binders for peptide–MHC-I complexes ”,研究 团队展示了一种颠覆性的策略,利用 生成式人工智能 (Generative AI) 从零开始设计全新的蛋白质,这些蛋白质能像高精度的“分子巡警”,精准识别并锁定癌细胞或病毒感染细胞表面的独特“身份证”,为开发更安全、更广泛的细胞疗法和蛋白质药物铺平了道路。 我们的每一个细胞,都在其表面展示着一种被称为 “肽-主要组织相容性复合体I类分子” (peptide-Major Histocompatibility Complex class I, pMHC-I) 的特殊结构。 这个窗口里陈列的,是细胞内部蛋白质降解后产生的小片段——肽 (peptide) 。
    生物探索
    2025-08-01
    pep AI
  • Nature | 细胞疗法终于学会复杂逻辑:解锁“与非门”,让药物只攻击特定细胞
    前沿研究
    在生命科学的宏伟蓝图中,精准靶向始终是研究人员追求的圣杯,尤其是在与癌症等复杂疾病的斗争中。 我们渴望创造出如同“生物导弹”一般的药物,能够精确识别并摧毁敌方(病变细胞),同时对友军(健康细胞)秋毫无犯。 如何让我们的“导弹”变得更聪明,学会识别更复杂的“密码”,而不仅仅是单一的标志。
    生物探索
    2025-08-01
    癌症 细胞疗法
  • 两项罕见疾病药物研发指导原则发布
    研发注册政策
    日前,国家药监局药品审评中心发布了《罕见疾病药物临床药理学研究技术指导原则》《模型引导的罕见疾病药物研发技术指导原则》,适用于化学药品和生物制品的罕见疾病药物研发。 临床药理学和定量药理学在加速罕见疾病药物研发方面发挥至关重要的作用。 《罕见疾病药物临床药理学研究技术指导原则》旨在阐明罕见疾病药物临床药理学研究的一般考量,《模型引导的罕见疾病药物研发技术指导原则》旨在阐述定量药理学研究在罕见疾病药物研发中的价值、应用场景和一般考虑等问题,指导在罕见疾病药物研发过程中科学合理开展相关研究,为整体研发策略和新药评价提供科学依据。
    中国医药报
    2025-08-01
    药物 罕见疾病
  • 间充质干细胞重塑青少年克罗恩病肛瘘健康未来
    前沿研究
    克罗恩病是一种慢性肠道炎性疾病,可发生于从口腔到肛门全胃肠道的任何部位,病程多反复、不易根治,临床表现为腹痛、腹泻、体重下降和肠梗阻等,可伴有发热、营养障碍等肠外损害。 克罗恩病多见于青年期,发病高峰年龄为18~35岁,男性略多于女性(男女比约为1.5:1),其中约25%的克罗恩病患者伴有肛瘘 ,在青少年克罗恩病患者肛瘘更常见且更具侵袭性。 克罗恩病肛瘘显著降低患者生活质量。
    TopCel拓弘生科
    2025-08-01
    间充质干细胞 克罗恩病
  • 首款自研 CD19 CAR-T 上市在即,艺妙神州启动科创板 IPO
    医药投融资
    艺妙神州成立于 2015 年,是一家致力于恶性肿瘤治疗的基因细胞药物「硬科技」企业。 今年 1 月,艺妙神州完成数亿元的 E 轮融资,这也是该公司完成的第 10 轮战略融资,融资资金将重点用于推动核心管线临床进程与产业化落地。 公司坚持自主创新,已建成覆盖基因细胞药物研发及产业化的一站式自主平台,掌握 CAR-T 基因细胞药物筛选、质粒大规模生产工艺、慢病毒载体规模化生产技术及原代免疫细胞等关键制备技术,同时在异体通用型 CAR-T、基因编辑和基因定点整合等前沿领域形成技术壁垒。
    医麦创新药
    2025-08-01
    恶性肿瘤 CAR-T
  • 15 家创新药企完成新一轮融资(7 月盘点)
    医药投融资
    先是上交所重启科创板第五套标准拓宽资本入口,NMPA 则优化附条件批准加速创新药上市,双重举措精准打通融资与商业化双堵点,为市场注入强劲动力。 在政策红利持续释放下,资本端已率先响应。 据不完全统计,7 月份创新药领域共披露 15 起融资事件 (仅统计 XDC、基因治疗、细胞疗法等创新药企) 。
    医麦创新药
    2025-08-01
    创新药企
  • 重磅利好!全国首个省级《湖南省细胞和基因产业促进条例》正式颁布
    研发注册政策
    据悉,这个全国首个省级 CGT 产业行政条例。 湖南省第十四届人民代表大会常务委员会。 《湖南省细胞和基因产业促进条例》于 2025 年 7 月 31 日经湖南省第十四届人民代表大会常务委员会第十七次会议通过,现予公布,自 2025 年 10 月 1 日起施行。
    医麦创新药
    2025-08-01
  • 已获批!华奥泰HB0043(IL-17A和IL-36R双抗)获得中国IND批件
    审批动态
    2025 年 5 月, 上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“华奥泰”)就注射用 HB0043 向国家药监局提交临床试验申请并获得受理 ;近日,国家药监局同意该药物开展临床试验。 HB0043 为重组人源化 IgG1 型双特异性抗体, 同时靶向人白细胞介素 -17A ( IL-17A )和人白细胞介素 -36 受体( IL-36R ),具有高结合和阻断活性 ,开发用于治疗多种难以治疗的自身免疫性疾病。 HB0043 为全球首款靶向 IL-17A 与 IL-36R 的双抗药物,有望突破现有单靶点治疗的局限。
    华奥泰生物
    2025-08-01
    IL-36R IL-17A 华奥泰
  • 优替济生新型MSLN CAR-T细胞疗法IND获FDA批准 实体瘤治疗迈向国际化新征程 | 新闻稿
    审批动态
    7月31日,上海优替济生生物医药有限公司(以下简称“优替济生”)宣布,公司自主研发的LACO-Stim ® 自体MSLN CAR-T细胞疗法(UCLM805)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验申请(IND)批准,用于治疗MSLN阳性的成人晚期实体瘤患者。 这是优替济生在实体瘤CAR-T领域取得的又一重大突破,标志着公司正式开启国际化征程。 技术创新:LACO-Stim ® 平台攻克实体瘤难题。
    研发客
    2025-08-01
    MSLN 实体瘤 实体
  • 省级细胞基因条例发布:打通危重患者细胞临床应用通道,10月1日起施行
    研发注册政策
    7月31日,湖南省第十四届人民代表大会常务委员会审议通过《湖南省细胞和基因产业促进条例》,作为华中地区首部,全国第二部关于细胞与基因相关的促进条例,为细胞产业的发展提供了新的突破与支持。 其中最显著的突破是明确了危重患者的用药通道: 对于患有严重危及生命且缺乏有效治疗手段的疾病的患者,在符合伦理要求的前提下,允许将临床试验中的细胞产品通过拓展性使用或临床试验的方式,应用于未参与试验的患者。 这意味着,像肌萎缩侧索硬化症(ALS)、肾衰、肝衰、心衰、脑卒中这类危重病人,将拥有干细胞的应用通路; 而部分肿瘤患者则能获得免疫细胞的应用通路。
    赛德特生物
    2025-08-01
    脑卒中 细胞基因
  • 毅起求索 | 2025年上半年美国VC市场:AI赛道持续吸金推升科技赛道估值,IPO退出开始重启……
    医药投融资
    【毅起求索】栏目旨在提供海外关于经济金融、投资、科技前沿和产业发展的最新信息和研究。 近日,Pitchbook发布美国2025年上半年VC市场观察报告。 报告显示,人工智能、国家安全、国防科技、金融科技以及加密货币这些符合美国当前优先政策的领域,也成为美国VC行业的重点投资领域,吸引着行业内最高的投资热度,而这一趋势预计将在特朗普政府任期内延续。
    毅达资本
    2025-08-01
    AI
  • “炎”值爆表?灭“炎”神器片仔癀申请出战!
    审批动态
    参考文献: 《经常缺觉的人全身处于炎症状态 一个方法帮你缓解》。 -_article×tamp=1750242178&use_new_style=1&req_id=2025061818225802D8D74C8B4ECA7CBF03&group_id=7515640107203035699&req_id_new=2025061818225802D8D74C8B4ECA7CBF03&chn_id=-3&category_new=__all__&share_did=MS4wLjACAAAAvUkibxZDetPlIuN3aymOIMAAlVD_uoapFT8FAlv-EFmJbgfrK9F_RdpYiwI5poSj&share_uid=MS4wLjABAAAAmg3-deYKyfB0eCESgjlGnv8IwQLrlVeou8lTmDjcbM8&wxshare_count=1&tt_from=weixin&utm_source=weixin&utm_medium=toutiao_android&utm_campaign=client_share&share_token=588c7e1c-a729-404d-b0c
    片仔癀
    2025-08-01
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