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  • 三明医改成绩单“亮相”！国家卫健委最新透露，医护编制与薪酬迎新变化
    医保动态
    三明医改成绩单“亮相”！国家卫健委最新透露，医护编制与薪酬迎新变化
    固定薪酬占比超50%，卫健委再推三明医改。 7月28日，国家卫生健康委召开“推广三明医改经验、深化以公益性为导向的公立医院改革”主题新闻发布会， 介绍北京市深化医改的有关做法。 这是今年该系列发布会的第四场，此前已陆续介绍湖北、山东、云南三地的相关经验。
    医院管理论坛报
    2025-08-01
  • 理论｜“药监慧眼”引领变革 从“人力”到“智控”的血液制品——云南创新监管之路的探索与思考
    研发注册政策
    理论｜“药监慧眼”引领变革 从“人力”到“智控”的血液制品——云南创新监管之路的探索与思考
    云南省药监局结合智慧监管实践，针对辖区内两家血液制品生产企业开展智慧监管探索，指导企业建设数字化工厂，推行智慧化监管系统，完善风险预警处置机制，积极探索从“人力巡查”到“数据智控”的数字化转型实践。 推动血液制品智慧化监管任务紧迫。 新发展阶段多维驱动背景下的时代之需。
    中国医药报
    2025-08-01
    药监慧眼
  • 橙果动态 | 华人科学家Cell突破，癌症免疫新靶点——AOAH
    前沿研究
    橙果动态 | 华人科学家Cell突破，癌症免疫新靶点——AOAH
    人类基因组约有 190 3 种编码分泌蛋白的基因，但其中 61% 在癌症中的功能未知。 传统的遗传筛选方法 （如 CRISPR 、 shRNA ） 在研究分泌蛋白上效果不佳，因此需要新策略来识别分泌蛋白调节剂和癌症疗法。 通过自主研发的 癌症免疫大数据平台 CIDE （ ） ，研究人员 首次系统解析了人体中 1900 余种编码分泌蛋白的基因在肿瘤免疫微环境中的调控作用。
    动脉橙果局
    2025-08-01
    癌症
  • 橙果观察 | mRNA疫苗走进艾滋病战场，最新临床试验取得显著效果
    临床研究
    橙果观察 | mRNA疫苗走进艾滋病战场，最新临床试验取得显著效果
    全球尚无HIV疫苗的历史或许将被改写。 本周《科学转化医学》发表两篇重磅研究，早期临床试验结果显示，两款基于mRNA技术的候选疫苗在人体中激发了“强烈且可检测”的免疫应答。 这是继新冠之后，mRNA平台第三次被用于艾滋病疫苗研究，也是首次在如此早期阶段就观察到显著效果。
    动脉橙果局
    2025-08-01
    艾滋病疫苗 HIV mRNA疫苗
  • 破局CGT量产难题：CDMO如何成为疗法的“加速引擎”？
    前沿研究
    破局CGT量产难题：CDMO如何成为疗法的“加速引擎”？
    全球细胞与基因治疗（CGT）产业化进程加速，多国监管框架持续完善。 中国首次明确定义CAR-T疗法为“体外基因修饰细胞药品”，推动创新技术快速落地；大型药企通过密集收购整合突破性技术管线，重点布局体内CAR-T等方向，其中新型递送技术（如LNP-mRNA系统）已实现“即时给药”，大幅简化治疗流程。 但在热潮背后，CGT行业仍面临工艺复杂、监管挑战、成本高企等多重困难。
    源兴基因
    2025-08-01
    CDMO
  • 宁丹榕康|化药1类RK-4注射液IND获国家药监局批准
    审批动态
    宁丹榕康|化药1类RK-4注射液IND获国家药监局批准
    2025年07月25日，宁丹新药全资子公司福州宁丹榕康生物医药科技有限公司（简称“宁丹榕康”） 化药1类RK-4注射液获得国家药监局颁发的药物临床试验批准通知书（2025LP01893） 。 RK-4注射液是由宁丹榕康生物医药科技有限公司开发，具有独立知识产权的全球首个通过颅骨骨髓腔注射治疗急性大脑半球大面积梗死新药品种。 宁丹新药是一家聚焦于中枢神经系统疾病（CNS）领域新药研发和产业化的创新型公司，拥有全流程、全链条的新药研发平台和自主研发能力，国家级高新技术企业、长三角创新研发型企业、江苏省专精特新中小企业。
    宁丹新药
    2025-08-01
    宁丹榕康 IND 1类
  • 赛诺菲：2025 年关税冲击可控
    财报业绩
    赛诺菲：2025 年关税冲击可控
    摘要 ：随着美国政府对医药进口产品调查的推进，全球制药企业面临关税压力。 赛诺菲首席财务官弗朗索瓦 - 格扎维埃・罗杰表示，公司目前在美国的库存可缓冲欧盟药品进口可能面临的 15% 关税冲击，预计 2025 年关税对财务影响有限。 公司已基于媒体报道的提案进行多情景分析，同时考虑加大美国药品产能投资以应对未来不确定性。
    抗体圈
    2025-08-01
  • FDA 七月动作：骨髓瘤、阿尔茨海默病药物获批，细胞基因疗法遭拒
    审批动态
    FDA 七月动作：骨髓瘤、阿尔茨海默病药物获批，细胞基因疗法遭拒
    摘要 ：2025 年 7 月，美国食品药品监督管理局（FDA）在药品审批领域动作频频。 一、Lynozyfic 获批：多发性骨髓瘤治疗新选择。 7 月 1 日，FDA 加速批准了 Regeneron 公司的 Lynozyfic（linvoseltamab-gcpt），用于治疗接受过至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成年患者，此前治疗需包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗 CD38 单克隆抗体。
    抗体圈
    2025-08-01
    多发性骨髓瘤 阿尔茨海默病 FDA
  • 成大生物ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗启动I期临床试验
    临床研究
    成大生物ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗启动I期临床试验
    2025年7月29日，公司自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）I期临床试验启动会在湖南省临澧县疾控中心召开，该疫苗于次日（7月30日）迎来首位受试者接种，标志着我公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗正式迈入I期临床试验阶段。 流行性脑脊髓膜炎（简称“流脑”）是一种由脑膜炎球菌引发的严重急性传染病，流脑的发病周期大约为3-5年，每8-10年发生一次大流行。 目前，针对A、C、Y和W135群脑膜炎球菌均已开发出多糖疫苗和多糖结合疫苗，多糖结合疫苗的免疫原性和持久性要优于多糖疫苗。
    CDBIO成大生物
    2025-08-01
    脑膜炎球菌 流脑 多糖结合疫苗
  • Cell Rep丨张琰青团队解析人 OAT1、OAT4 结构及其与底物结合时的结构
    前沿研究
    Cell Rep丨张琰青团队解析人 OAT1、OAT4 结构及其与底物结合时的结构
    在临床中，联合用药较为常见，而其中一些药物的使用可能会抑制 这些药物转运蛋白 的功能，从而导致药物过多地暴露于血液中，引发 疾病严重者或导致死亡 。 F DA 和 EMA 推荐体外测试用于评估 OATP1B1 ， OAT1 和 OCT2 参与的潜在药物 - 药物相互作用 (drug-drug interaction, DDI) 。 2022 年，张琰青团队首次解析肝脏药物清除相关人源 O ATP1B1 的多药物底物结合 及 多构象状态，为药物研发和联合用药提供重要结构基础 【1】 。
    BioArtMED
    2025-08-01
    OATP1B1 OAT1 张琰青
  • JCI丨转位相关蛋白α (TRAPα) 在胰岛素生物合成早期通路和机体血糖稳态中的作用
    前沿研究
    JCI丨转位相关蛋白α (TRAPα) 在胰岛素生物合成早期通路和机体血糖稳态中的作用
    自从上世纪 60-70 年代， Donald Steiner 等最早发现了胰岛素前体，并在随后的 20-30 年间系统地揭示了胰岛素的成熟过程以来，胰岛素在 β 细胞中的生物合成，一直被认为是自然发生高效进行的。 但是，近十年来，越来越多的证据表明，胰岛素生物合成早期通路 ( 包括胰岛素前体的跨膜转位和在内质网中的氧化折叠 ) ，经常会受到基因和环境因素的影响，这些环节一旦出现异常，不仅可引起成熟胰岛素生成的减少，还可能导致异常胰岛素前体在 β 细胞内的堆积和蛋白稳态失衡，进而导致 β 细胞功能的衰竭和糖尿病的发生。 胰岛β细胞中的生物合成起始于细胞浆中的前胰岛素原，新合成的前胰岛素原通过跨膜转位从细胞浆进入内质网，经信号肽酶剪切后，形成另一个胰岛素前体—胰岛素原。
    BioArtMED
    2025-08-01
    胰岛素原 TRAP 胰岛素生物
  • Adv Sci丨吴齐辉/郑加麟团队揭示溶酶体降解功能障碍在路易体疾病中的新机制
    前沿研究
    Adv Sci丨吴齐辉/郑加麟团队揭示溶酶体降解功能障碍在路易体疾病中的新机制
    α-突触核蛋白 （αSyn） 、β-淀粉样蛋白 （Aβ） 和 tau 蛋白的共同积累是神经退行性疾病 （NDDs） 的常见病理特征。 帕金森病伴痴呆 （PDD） 和路易体痴呆 （DLB） 患者均表现出特定的神经病理学特征，包括 Aβ 斑块和路易小体的形成。 值得注意的是，约 50% 的 PDD 患者大脑皮层中存在 Aβ 斑块，提示其合并阿尔茨海默病 （AD） 的病理改变 【1】 。
    BioArtMED
    2025-08-01
    Aβ 路易体疾病 吴齐辉
  • Adv Sci丨赵艳洁团队揭示柴油机尾气通过POLE介导的基因组不稳定性诱导支气管上皮细胞恶性转化的分子机制
    前沿研究
    Adv Sci丨赵艳洁团队揭示柴油机尾气通过POLE介导的基因组不稳定性诱导支气管上皮细胞恶性转化的分子机制
    柴油机尾气 （ DEE ） 已经被 国际癌症研究机构 （ IARC ） 列为 “1 类致癌物 ” ， 越来越多的研究表明， DEE 暴露与肺癌发生风险增高存在显著关联 【 1 】 。 然而，目前尚未有实验证据证明 DEE 具有致癌性 以及其致癌机制尚不明确。 DNA 损伤是突变的直接诱因，损伤不仅干扰基因的正常表达，还促进突变的积累，破坏基因 组 的稳定性。
    BioArtMED
    2025-08-01
    POLE 支气管上皮细胞恶性转化
  • Adv Sci丨薛剑煌/史偈君/侯羽君团队合作开发新型DNA修饰测序技术并揭示5hmC在阿尔茨海默病中的独立调控功能
    前沿研究
    Adv Sci丨薛剑煌/史偈君/侯羽君团队合作开发新型DNA修饰测序技术并揭示5hmC在阿尔茨海默病中的独立调控功能
    阿尔茨海默病 （ Alzheimer's disease, AD ） 是 一种以进行性认知功能障碍和记忆衰退为特征的神经退行性疾病，全球约有 5000 万患者受其困扰。 随着人口老龄化加剧， AD 发病率逐年攀升，但现有治疗手段仅能缓解症状，无法阻止疾病进展，其病理机制尚未 被 完全阐明。 表观遗传修饰被发现与 AD 存在密切关联，已有多项研究揭示 DNA 表观遗传修饰在 AD 中发生了显著改变，提示 DNA 修饰可能作为 AD 早期诊断标记物，其相关调控因子或调控通路可能作为 AD 的新型治疗靶点。
    BioArtMED
    2025-08-01
    Alzheimer's disease
  • Cancer Cell ｜ 化疗后卵巢癌免疫微环境的时空异质性演变
    前沿研究
    Cancer Cell ｜ 化疗后卵巢癌免疫微环境的时空异质性演变
    卵巢癌 （ ovarian cancer OC ） 是导致妇科恶性肿瘤患者死亡的主要原因。 尽管接受了最佳的一线治疗 —— 肿瘤减灭手术和铂类化疗 （ CTX ） ，大多数晚期患者仍会复发。 铂 类 耐药患者的预期生存期不超过一年，迫切需要新的治疗方案以提高应答率和延长生存。
    BioArtMED
    2025-08-01
    ovarian cancer 免疫微环境
  • 博安生物荣膺“2025中国创新药企TOP101”
    公司动态
    博安生物荣膺“2025中国创新药企TOP101”
    8月1日，第七届中国制药工业博览会（简称“CMC药博会”）正式启幕，“2025中国制药工业TOP101”及10大核心产业链榜单亦在会议期间发布。 博安生物荣膺 2025中国创新药企TOP101 ，彰显其创新突破力与高度成长性，标志着公司差异化的产品组合、卓越的创新能力、全面综合性生物制药平台以及日趋成熟的商业化能力备受业内认可。 博安生物致力于在中国及全球开发、制造及商业化优质生物药，为肿瘤、代谢、自身免疫及眼科等主要治疗领域提供创新、可及的治疗方案。
    博安生物
    2025-08-01
  • 政策法规 | 国家药监局药审中心发布《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》
    研发注册政策
    政策法规 | 国家药监局药审中心发布《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》
    ｜中肽生化内容团队编辑。 202 5 年7月 8 日 ， 为推动创新药物高质量发展，进一步规范和指导新药研发中科学合理地开展暴露-效应关系研究，药审中心组织起草了《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》（见附件）。
    中肽生化
    2025-08-01
    国家药监局
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