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  • 湖南省细胞和基因产业促进条例
    研发注册政策
    湖南省细胞和基因产业促进条例
    湖南省第十四届人民代表大会常务委员会。 《湖南省细胞和基因产业促进条例》于2025年7月31日经湖南省第十四届人民代表大会常务委员会第十七次会议通过，现予公布，自2025年10月1日起施行。 2025年7月31日。
    KOUSAI 恒赛生物
    2025-08-01
  • 【闪闪的儿科同志08】“双术合璧”解难题！上海儿童医学中心一次联合手术成功治疗脊髓脂肪瘤合并神经源性膀胱
    前沿研究
    【闪闪的儿科同志08】“双术合璧”解难题！上海儿童医学中心一次联合手术成功治疗脊髓脂肪瘤合并神经源性膀胱
    近日，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心泌尿外科与神经外科携手合作，成功为一名脊髓脂肪瘤合并神经源性膀胱的12岁患儿实施了一次麻醉下的联合手术 。 这一创新治疗模式不仅缩短了治疗周期，更是降低了医疗费用与风险。 近两年来，该患儿因步态异常于外省反复入住骨科4次，接受了5次下肢及骨盆手术，但此前一直未明确其下肢运动障碍与排尿问题均源于神经病变。
    上海儿童医学中心
    2025-08-01
    上海儿童医学中心 脂肪瘤 神经源性膀胱
  • 特朗普向药企施压，确保美国人在全球范围内以最低价格购买处方药
    招标采购
    特朗普向药企施压，确保美国人在全球范围内以最低价格购买处方药
    当地时间7月31日，美国总统特朗普向多家大型制药企业发出信函，要求其采取具体措施，将美国处方药价格降至与其他发达国家的最低价格（即最惠国价格）一致的水平。 明确要求药企采取降低美国药价的行动。 信函中明确列出了要求药企采取的一系列行动，包括：向每一位医疗补助计划患者提供最惠国待遇价格，即其他发达国家的最低价格；对于新药，制药企业不会向其他发达国家提供比在美国更优惠的价格。
    研发客
    2025-08-01
    处方药
  • 国家医保局支持脑机接口等新技术进入临床并收费
    医保动态
    国家医保局支持脑机接口等新技术进入临床并收费
    为支持药品和医疗器械创新发展，国家医保局制定新上市药品首发价格机制，新增了100多项与医疗新技术相关的价格项目。 国家医保局从立项、定价等方面入手，畅通新技术的收费通道，助力满足临床急需的新技术新产品加快收益回报。 目前已公布的30批立项指南新增涉及新产品新设备的价格项目100多项，基本形成“价格立项与技术创新并行”的格局。
    医药网
    2025-08-01
    国家医保局
  • 国家药监局药审中心关于发布《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则（试行）》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则（试行）》的通告
    国家药监局药审中心关于发布《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则（试行）》的通告。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则（试行）。
    中国药审
    2025-08-01
    国家药监局
  • 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第二批）的通告
    研发注册政策
    国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第二批）的通告
    国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第二批）的通告。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第二批）。 来源/ 国家药监局网站
    中国药审
    2025-08-01
    参比制剂
  • 国家药监局药审中心关于发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》的通告
    国家药监局药审中心关于发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》的通告。 （2025年第30号）。 附件：生物类似药药学相似性研究的问题与解答。
    中国药审
    2025-08-01
    国家药监局
  • 国家药监局药审中心关于发布《存在未满足临床需求的严重细菌感染性疾病抗菌药物临床试验技术指导原则》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《存在未满足临床需求的严重细菌感染性疾病抗菌药物临床试验技术指导原则》的通告
    国家药监局药审中心关于发布《存在未满足临床需求的严重细菌感染性疾病抗菌药物临床试验技术指导原则》的通告。 （2025年第27号）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
    中国药审
    2025-08-01
    细菌感染 国家药监局
  • 国家药监局批准重组人白蛋白注射液（水稻）上市
    审批动态
    国家药监局批准重组人白蛋白注射液（水稻）上市
    近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准武汉禾元生物科技股份有限公司申报的重组人白蛋白注射液（水稻）（商品名：奥福民）上市，适用于肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗。 该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。 来源/ 国家药监局网站
    中国药审
    2025-08-01
    白蛋白 水稻
  • 30 分钟见效！老花眼新药获 FDA 批准上市，中国 III 期临床已成功
    临床研究
    30 分钟见效！老花眼新药获 FDA 批准上市，中国 III 期临床已成功
    当地时间 7 月 31 日，LENZ Therapeutics 宣布其 每日一次、 新型老花眼眼药水 LNZ100（1.75% 醋克利定） 已获得美国 FDA 批准上市。 Ⅲ 期 CLARITY 研究显示，大多数受试者在服用 LNZ100 后 30 分钟内就能达到显著改善，且疗效可维持 10 个小时 。 箕星药业已获得 LNZ100 在大中华区的开发和商业化独家权益，该药在中国的 III 期临床研究已取得 积极的顶线结果 。
    Insight数据库
    2025-08-01
    醋克利定 老花眼 FDA
  • Vir Bio启动第二项针对丁型肝炎的全球性ECLIPSE III 期临床试验
    临床研究
    Vir Bio启动第二项针对丁型肝炎的全球性ECLIPSE III 期临床试验
    Vir Biotechnology（纳斯达克代码：VIR）宣布，旨在比较 Bulevirtide 治疗仍未达到病毒抑制效果（HDV RNA检测不到）的慢性丁型肝炎患者改用 Tobevibart (VIR-3434) 联合 Elebsiran（VIR-2218）治疗的疗效和安全性的 ECLIPSE 2 Phase III 期临床试验已完成首例受试者入组。 ECLIPSE 2 是 Vir Biotechnology 针对慢性丁型肝炎的注册性 ECLIPSE 计划中的三项试验之一，该计划于2025年3月启动（查看详细内容： VIR-3434联合VIR-2218治疗丁肝3期临床试验已完成首名受试者招募 ）。 ECLIPSE 2旨在提供注册性有效性和安全性数据，以支持向全球监管机构（包括美国和欧洲的监管机构）提交申请。
    肝脏时间
    2025-08-01
    HD 丁肝
  • 默沙东裁员6000人，医药巨头集体“瘦身”！
    人事变动
    默沙东裁员6000人，医药巨头集体“瘦身”！
    2025年8月1日，据多家外媒报道证实，默沙东的重大裁员计划预计将在全球范围内裁减约6000名员工，占公司总员工数的8%。 这一动作背后，是默沙东为实现到2027年底每年节省30亿美元成本而推出的全面削减计划。 公司总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市，在全球约有72家工厂。
    一度医药
    2025-08-01
    巨头
  • 全球首例！西安交大一附院成功完成微创冠脉多支搭桥同期二尖瓣钳夹手术
    临床研究
    全球首例！西安交大一附院成功完成微创冠脉多支搭桥同期二尖瓣钳夹手术
    近日，西安交通大学第一附属医院心血管外科李勇新教授、菊地庆太教授团队成功完成一例极具挑战性的高难度手术—— 透析患者同期实施微创多支冠状动脉搭桥（CABG）合并经心尖二尖瓣钳夹术（TEER） 。 微创杂交技术突破手术禁区。 张先生（化名）是一名严重的糖尿病肾病患者，长期的糖尿病已经导致肾功能严重损伤（透析状态）。
    西安交通大学第一附属医院
    2025-08-01
    透析 二尖瓣钳 微创冠脉多支
  • 金斯瑞生物科技MSCI ESG 评级升至AA，跻身全球领先行列
    财报业绩
    金斯瑞生物科技MSCI ESG 评级升至AA，跻身全球领先行列
    中国南京，2025年8月1日 – 全球领先的生命科学研发与制造服务提供商金斯瑞生物科技股份有限公司（HK.1548）今日宣布， 其在明晟公司（MSCI）ESG评级中由A级上调至AA级，跻身全球生物科技行业环境、社会及企业管治（ESG）实践领先行列 。 此次评级提升彰显了资本市场对金斯瑞在产品安全与质量、人力资本开发议题的卓越表现，以及环境与管治议题持续改进的认可。 作为全球最大指数编制公司之一，MSCI根据公司对行业特定的ESG风险敞口以及与同行相比管理风险的能力，对公司进行“CCC”至“AAA”级别的评估和评级。
    金斯瑞生物
    2025-08-01
    ESG
  • 直面基孔肯雅热，NEB 助力精准检测与溯源提速
    前沿研究
    直面基孔肯雅热，NEB 助力精准检测与溯源提速
    快速、精准的病原检测和病毒溯源是防控的关键环节！ 作为全球分子生物学核心酶试剂与技术的领导者，NEB (New England Biolabs) 致力于为 IVD 企业 、 疾 控中心和科研机构 提供源头 、 可靠的核心工具与技术方案 ，赋能从核酸检测、测序溯源到抗原抗体检测开发的 全链条 能力提升，共同守护公共健康。 基孔肯雅病毒（CHIKV）感染症状与登革热、寨卡病毒相似，且存在无症状感染， 快速、高灵敏、高特异性的核酸检测（RT-qPCR/RT-LAMP） 是早期诊断和疫情防控的关键。
    NEBiolabs
    2025-08-01
    CHIKV 基孔肯雅热 NEB
  • 基孔肯雅热慢性关节痛全程镇痛管理指南：从急性到康复的科学应对
    前沿研究
    基孔肯雅热慢性关节痛全程镇痛管理指南：从急性到康复的科学应对
    其典型症状包括突发高热（39℃以上）、剧烈关节痛及斑丘疹，约30%-40%患者会发展为慢性关节痛，持续数月甚至数年，严重影响生活质量。 世界卫生组织（WHO）2025年指南强调，慢性基孔肯雅关节炎的病理机制与持续性炎症反应及自身免疫紊乱密切相关。 二、分期管理策略：三阶段精准干预。
    乐明药业
    2025-08-01
    关节痛 基孔肯雅
  • 免疫衰老：癌症滋生的“幕后黑手”与破局之道
    前沿研究
    免疫衰老：癌症滋生的“幕后黑手”与破局之道
    近期，扬州大学临床医学院等团队 在《Cell Communication and Signaling》期刊发表了一篇题为《Immunosenescence promotes cancer development: from mechanisms to treatment strategies》的综述报告，系统阐述了免疫衰老如何促进癌症发生发展，并探讨了潜在的治疗策略。 随着全球老龄化加剧，60% 的新发癌症病例和 70% 的癌症相关死亡集中在 65 岁以上人群，这篇综述为理解年龄相关癌症的机制与应对提供了关键视角。 免疫衰老是指随着年龄增长，免疫系统功能逐渐衰退、效率降低甚至失活的过程，就像免疫系统的 “老化”。
    贵州卡尔细胞生物
    2025-08-01
    cancer 衰老 免疫衰老
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