；今天再推 《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定原则》和《药物暴露、效应关系研究技术指导原则》，两个指导原则，自发布之日起施行。 《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定原则》： 本指导原则规定了发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质的报告限度、鉴定限度和界定限度。 如发现存在安全性隐患，应适当收紧限度；如需设定更宽的限度，应进行充分论证。

各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局各处室、分局、直属单位：。 为落实《国务院关于进一步规范和监督罚款设定与实施的指导意见》（国发〔2024〕5号）要求，深入践行监管为民理念，积极推行服务型执法，规范涉企执法行为，激发经营主体活力，省药品监督管理局制定了《湖北省药品监管领域依法不予处罚事项清单（征求意见稿）》，现予以征求意见。 请于 2025年8月12日前 将书面反馈意见发送至电子邮箱，电子邮件标题请注明“不予处罚征求意见”。

转自：工信部 编辑：水晶。 北京微构工场生物技术有限公司、合源生物科技（天津）有限公司、天津凯莱英生物科技有限公司、秦皇岛华恒生物工程有限公司、神舟生物科技有限责任公司、 长春金赛药业有限责任公司 、上海蓝晶微生物科技有限公司、南京轩凯生物科技股份有限公司、温州医科大学细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心、 浙江海正药业股份有限公司、厦门万泰沧海生物技术有限公司 、华熙生物科技股份公司、山东润德生物科技有限公司、武汉禾元生物科技股份有限公司、 康方药业有限公司 、重庆智翔金泰生物制药股份有限公司、 成都康弘药业集团股份有限公司 、云南沃森生物技术股份有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所、伊犁川宁生物技术股份有限公司。 入选国家工业和信息化部生物制造标志性产品名单，可享受宣传推广、政策支持等多方面优待。

7月28日，巴斯夫电池材料与宁德时代签署正极材料战略合作协议 ，双方将基于巴斯夫 全球生产网络 ，在 先进/创新 正极活性材料 领域开展深度合作，实现全球新能源产业链的资源整合与技术突破。 宁德时代选择巴斯夫作为其重要供应商。 巴斯夫将通过宁德时代的全球生产网络支持宁德时代的全球布局。

近日， 上海深至信息科技有限公司（以下简称：深至科技）宣布完成近亿元A轮融资 ，资方为 新产投私募 。 深至科技成立于2018年， 位于上海浦东新区， 是国内首家将边缘计算应用于小型影像设备的医学人工智能公司，致力于提供行业领先的基层医疗机构影像解决方案，打造全球小型化医疗影像AI综合解决方案模板。 现已在国内超百家等级医院和超三万家基层医疗机构、体检中心得到广泛运用。

近日， 北京达尔文细胞生物科技有限公司（以下简称“达尔文生物”）顺利完成C轮融资，总额超过2亿元 ，投资机构涵盖国家级产业基金、地方国资及医疗专业产业基金。 达尔文生物成立于2016年，位于北京石景山区，作为专注于神经系统疾病创新疗法的企业，达尔文生物凭借自主知识产权的蛋白聚合物提取技术（ECIWEP） ，搭建起从药物发现到临床转化的全链条技术体系。 当前随着全球老龄化进程加剧，神经退行性疾病的发病率不断攀升，细胞生物技术成为破解这类医学难题的关键突破口。

近期， 长效化抗体 创新药开发技术平台公司 湖南麦济生物技术股份有限公司（下称 “ 麦济生物 ” ）宣布完成 2.6 亿 元 的 Pre-IPO 轮 融资 ，本轮融资由 康哲药业 领投， 广发乾和、 湘江国投 、 中山创投 等机构共同投资。 新资金的注入将进一步助力 麦济生物长效化 IL-4R α抗体新药 MG-K10 的申报上市与商业化，以及 现有产品管线的 临床研究与 临床申报，同时 借助 其 差异化 的 抗体长效化 技术平台 开发更多新药分子，满足自身免疫疾病未满足的临床需求 。 麦济生物成立于 2016 年 ， 总部 坐落于 长沙智谷 ，主要围绕过敏性炎症疾病、自身免疫性疾病等领域的临床需求，通过自有技术平台发现及开发新一代长效 化 抗体 ， 以实现同类最佳的疗效与患者依从性 。

血小板在机体止血与凝血系统中扮演着至关重要的角色，其数量和功能的异常常常导致显著的出血风险。 在慢性肝病患者中，血小板减少症是最常见的血液学异常之一。 研究表明，其在肝硬化患者中的发生率高达64%~85%，并随肝功能恶化而加重。

PreludeDx公司发布了一项关于乳腺癌精准诊断的新研究，该研究发表在《国际放射肿瘤学、生物学和物理学杂志》上。研究指出，基于临床病理学（CP）的风险评估在评估DCIS（导管原位癌）患者的复发风险和放疗益处方面存在局限性，可能导致超过40%的女性在放疗治疗决策上过度或不足。该研究评估了926名DCIS患者（接受保乳手术并接受或不接受放疗）的10年复发风险，并将低和高CP风险患者的复发风险和治疗益处与DCISionRT分子测试的风险评估进行了比较。研究强调了DCISionRT在增强共同决策和提供更个性化放疗指导方面的作用，有助于优化治疗策略，并支持进行进一步的临床试验以确定DCISionRT在识别低复发风险患者中的效用。PreludeDx总裁兼首席执行官表示，这项最新出版的研究继续支持将精准医学带给早期乳腺癌患者的使命，DCISionRT提供了超越所有CP标准的指导，有助于患者和医生做出更好的治疗决策。

7月31日，国家医疗保障局网站发布关于印发《基本医保基金即时结算经办规程（试行）》的通知。 来源/ 国家医疗保障局网站。

7月31日，国家药监局公开征求《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定（征求意见稿）》意见。 国家药监局综合司公开征求《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定（征求意见稿）》意见。 公开征求意见的时间是2025年7月31日—8月30日。

7 月 31 日，海思科发布公告称，美国 FDA 已受理 HSK3486（环泊酚注射液） 的新药上市申请 （NDA） 。 HSK3486 （环泊酚注射液、思舒宁®） 是海思科开发的全新的具有自主知识产权的 1 类静脉麻醉药物 ，于 2020 年 12 月国内获批上市，在国内已获得「非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉」、「全身麻醉诱导和维持」、「重症监护期间的镇静」适应症的药品注册证书。 HSK3486 于 2021 年 1 月获得 FDA 的 IND 申请批准，在美国免除 Ⅱ期，直接进入关键 Ⅲ 期临床试验。

7 月 31 日，阿斯利康与默沙东联合宣布，PARP 抑制剂 奥拉帕利片 在中国获批新适应症，联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于 携带胚系或体细胞 BRCA 突变 （gBRCAm 或 sBRCAm） 的转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 成人患者的治疗。 全球队列携带 BRCA 突变的患者数据显示，相较于阿比特龙单药治疗，奥拉帕利联合阿比特龙在影像学无进展生存期 (rPFS) 方面显示出具有高度临床意义的改善。 奥拉帕利是全球首创的 PARP 抑制剂。

【 产品名称 】 复方锌布颗粒。 我国每年有75%的人至少患一次感冒，也就是说每年有近10亿人至少需用一次感冒药物，冬春季发病率提高50%，我国感冒药市场发展前景十分可观。 随着新冠疫情的过去，但截止2024年零售市场中成药类感冒药和化药类感冒药仍达到500亿的市场销售，随着人们自我疗愈的意识的增强，感冒药市场仍是前景广阔的市场。

第十一批国采将迎新进展。 多个地方联盟集采进度公布。 赛柏蓝梳理发现，截至目前，第十一批国采和不少地方集采将迎来新进展。

国药现代转让国药哈森。 7月31日，国药集团旗下上市公司 上海现代制药股份有限公司（以下简称“国药现代”）发布公告称，公司于2025年7月30日在上海联合产权交易所公开挂牌， 转让所持有的上海现代哈森（商丘）药业有限公司 （以下简称“国药哈森”）51%股权，挂牌底价为人民币 15,519.2541万元。 目前，国药哈森股权结构如下：。